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中药品质综合量化评控体系——标准评控力金字塔 被引量：51
1
作者 肖小河 张定堃 +2 位作者 王伽伯 杨明 彭成 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第1期7-12,共6页
中药品质评控是制约中药现代化发展的重要瓶颈问题。现有中药质控标准多为单一、定性的指标,缺少定量化和系统化评判,并且与临床安全性和有效性以及用量和用法等关联不密切。为此,笔者首次提出并构建了中药品质综合量化评控方法体系—... 中药品质评控是制约中药现代化发展的重要瓶颈问题。现有中药质控标准多为单一、定性的指标,缺少定量化和系统化评判,并且与临床安全性和有效性以及用量和用法等关联不密切。为此,笔者首次提出并构建了中药品质综合量化评控方法体系——标准评控力金字塔,并结合相关研究实例进行阐释,以期推动以临床为导向的中药整合创新研究,为提振中药品质及临床疗效提供前瞻性的管控策略与技术示例。 展开更多
关键词 中药标准化 综合量化评控 标准评控力金字塔 效应成分指数 品质综合指数
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中药质量评控的第一要义：效应当量一致性 被引量：38
2
作者 张海珠 肖小河 +1 位作者 王伽伯 王建 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2015年第11期1571-1575,共5页
中药的优质性和稳定性是保证临床疗效的关键因素,中药的质量评控方法应以保证临床疗效为最终目标,如何在复杂的中药质量影响因素中寻求一条以临床应用为导向的方法对中药的质量评控具有重要的意义。为此,通过对现行中药质量评控模式的分... 中药的优质性和稳定性是保证临床疗效的关键因素,中药的质量评控方法应以保证临床疗效为最终目标,如何在复杂的中药质量影响因素中寻求一条以临床应用为导向的方法对中药的质量评控具有重要的意义。为此,通过对现行中药质量评控模式的分析,结合课题组开展的中药生物评价与控制模式研究的基础上,提出了构建效应当量的中药质量控制与评价模式的新设想,并对其研究思路进行阐释,以期为中药质量评控方法的构建提供参考。 展开更多
关键词 中药质量评控 效应成分指数 生物效应 效应当量 精标饮片
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综合量化集成的中药品质评控策略:中药效应成分指数 被引量：26
3
作者 熊吟 肖小河 +2 位作者 鄢丹 王伽伯 闫永红 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2014年第1期1-7,共7页
如何建立一套既能关联临床功效和安全性,又客观可靠、简便可行的中药品质评控方法和标准,对中药现代化发展具有重要的现实意义。为此,根据中药质量评控的基本现状和主要问题,将在构建化学成分分析与生物效应关联检测的基础上,尝试构建... 如何建立一套既能关联临床功效和安全性,又客观可靠、简便可行的中药品质评控方法和标准,对中药现代化发展具有重要的现实意义。为此,根据中药质量评控的基本现状和主要问题,将在构建化学成分分析与生物效应关联检测的基础上,尝试构建一套中药品质综合量化集成的评控新方法——中药效应成分指数(effect-constituent index,ECI),并结合实例分析对其研究思路进行阐释,以期使中药质量标准更好地助力于中药发展并服务临床。 展开更多
关键词 中药 品质评控 效应成分指数 化学成分分析 生物效应
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浙贝母化痰效应成分指数的建立与应用 被引量：8
4
作者 程斌 徐文伟 +1 位作者 俞松林 周爱珍 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第20期71-76,共6页
目的:建立一种以化痰为主要效应的,既能关联浙贝母临床功效,又不增加质控难度的基于效应成分指数的浙贝母质量评价与控制新技术,使浙贝母品质评价与控制新技术更好地助力于浙贝母产业发展。方法:收集不同品种、不同产地的浙贝母药材,确... 目的:建立一种以化痰为主要效应的,既能关联浙贝母临床功效,又不增加质控难度的基于效应成分指数的浙贝母质量评价与控制新技术,使浙贝母品质评价与控制新技术更好地助力于浙贝母产业发展。方法:收集不同品种、不同产地的浙贝母药材,确定浙贝母药材中活性成分贝母素甲和贝母素乙含量的上下限,分析条件为Hypersil ODS-3色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-水-二乙胺(70∶30∶0.03),流速0.8 m L·min^(-1);Alltech 2000-ELSD,漂移管温度85℃,载气流速2.2 L·min^(-1)。在确定的浓度范围内,配制不同浓度的贝母素甲、贝母素乙对照品溶液,采用小鼠气管酚红排痰实验法,以酚红浓度为化痰效应指标,将小鼠酚红排泌量与贝母素甲(X1),贝母素乙(X2)的质量浓度进行线性关系分析,拟合贝母素甲、贝母素乙与化痰效应指标之间的量-效关系方程f(Xi),构建浙贝母的化痰效应指数并验证。结果:浙贝母主要产区中贝母素甲的质量分数(以干燥品计)在0.046 5%~0.092 5%,贝母素乙的质量分数在0.017 5%~0.054 3%。给药溶液质量分数的范围为贝母素甲0.04%~0.10%,贝母素乙0.02%~0.06%。小鼠气管段酚红排痰实验结果表明,贝母素甲在0.09~0.23 g·L^(-1),贝母素乙在0.045~0.135 g·L^(-1)与小鼠气管酚红浓度有较好的线性关系(r甲=0.994 7,r乙=0.997 8)。根据拟合的量效方程构建的浙贝母化痰效应成分指数能很好地通过成分的量表征其祛痰的药效活性。结论:化痰效应成分指数的建立,不仅做到了量效关联,更实现了以量观效,对浙贝母品质评控、产业化发展及临床合理用药具有较好的指导意义和应用前景。 展开更多
关键词 浙贝母 化痰 效应成分指数 含量测定
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基于效应成分指数的双黄连制剂质量控制研究 被引量：7
5
作者 张慧 李思雨 +3 位作者 冯宏玲 李穆睿 裴志东 康廷国 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第12期2149-2154,共6页
建立一种以临床功效为导向的,将功效作用与成分含量关联的,基于效应成分指数的双黄连制剂质量控制方法。采用HPLC法建立双黄连制剂的定量指纹图谱,分别测定不同来源批次双黄连制剂中黄芩苷、绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、木犀草素、野黄... 建立一种以临床功效为导向的,将功效作用与成分含量关联的,基于效应成分指数的双黄连制剂质量控制方法。采用HPLC法建立双黄连制剂的定量指纹图谱,分别测定不同来源批次双黄连制剂中黄芩苷、绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、木犀草素、野黄芩苷、汉黄芩素、黄芩素、连翘苷、连翘酯苷A共10个指纹成分的含量;借鉴抗生素微生物检定法,以金葡菌为生物模型,检测不同来源双黄连制剂的抗菌效价;通过偏最小二乘-判别分析法(PLCDA)进行“量-效”相关性分析,筛选出双黄连制剂的抗菌功效成分;根据各抗菌功效成分的抗菌效价和含量,结合自定义权重系数分配方法,计算抗菌效应成分指数并加以验证。结果,采用效应成分指数可以实现通过成分的含量评价双黄连制剂的抗菌功效作用,能够反映制剂的质量,为中药质量控制提供新的研究思路和方法。 展开更多
关键词 双黄连制剂 效应成分指数 抗菌效价 定量指纹图谱 质量控制
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桑白皮α-葡萄糖苷酶抑制活性效应成分指数构建 被引量：1
6
作者 李永生 杨媛媛 +5 位作者 胡静 任慧 崔小敏 曲彤 李宁 陈志永 《现代中药研究与实践》 CAS 2022年第2期52-56,共5页
目的建立桑白皮α-葡萄糖苷酶抑制活性效应成分指数。方法采用谱效关系的方法选取构建效应成分指数的指标性成分。采用高效液相色谱法测定桑白皮中指标性成分含量。结果桑白皮中1-脱氧野尻霉素、氧化白藜芦醇、桑根酮C、桑黄酮G、桑皮酮... 目的建立桑白皮α-葡萄糖苷酶抑制活性效应成分指数。方法采用谱效关系的方法选取构建效应成分指数的指标性成分。采用高效液相色谱法测定桑白皮中指标性成分含量。结果桑白皮中1-脱氧野尻霉素、氧化白藜芦醇、桑根酮C、桑黄酮G、桑皮酮H和桑辛素具有α-葡萄糖苷酶抑制活性,被选为效应成分指数构建的指标性成分。所构建效应成分指数与桑白皮样品的α-葡萄糖苷酶抑制活性的1/IC_(50)显著相关(R=0.954)。结论所构建效应成分指数能够较好的评价桑白皮样品在α-葡萄糖苷酶抑制活性方面的质量,也为效应成分指数的构建及其在中药质量控制方面的应用提供了参考。 展开更多
关键词 桑白皮 Α-葡萄糖苷酶 糖尿病 效应成分指数 质量控制
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