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药品临床前安全评价过程中供试品的GLP管理 被引量:9
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作者 李佐刚 王秀文 +1 位作者 王军志 李波 《中国药事》 CAS 2007年第6期370-371,375,共3页
药品临床前安全评价过程中供试品的管理必须符合GLP规范要求。规范的GLP管理需要设立符合条件的专职管理人员;在规定的专用保存场所对供试品进行接收、保存和分发;保存条件要确保供试品的性状稳定和安全保存;其管理原则是控制保存场所... 药品临床前安全评价过程中供试品的管理必须符合GLP规范要求。规范的GLP管理需要设立符合条件的专职管理人员;在规定的专用保存场所对供试品进行接收、保存和分发;保存条件要确保供试品的性状稳定和安全保存;其管理原则是控制保存场所的环境条件,对接收、保存和分发过程中供试品的数量和状态进行记录,做到进出平衡,确保其性状稳定。 展开更多
关键词 GLP 供试品管理 临床前药品安全评价
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