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啤酒废弃物在制药工业中的应用 被引量：5
1
作者 郭雪霞 张慧媛 +1 位作者 来创业 孙学华 《食品与药品》 CAS 2007年第11A期54-58,共5页
啤酒废弃物主要指啤酒废酵母和啤酒糟。在制药工业中,啤酒废弃物可作为原材料提取超氧化物歧化酶、1,6-二磷酸果糖、核酸、谷胱苷肽、葡聚糖、甘露聚糖、酒花素及复合磷酸酯酶等物质,具有广阔的应用前景。
关键词 啤酒 啤酒废酵母 啤酒糟 制药
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莪术油、冰片软胶囊制备工艺研究 被引量：4
2
作者 黄娴 《海南医学院学报》 CAS 2008年第6期639-641,共3页
目的：通过莪术油、冰片软胶囊的制备工艺研究，确定其最佳工艺条件。方法：经过系统的工艺研究，筛选囊皮的组成、内容物中的稀释剂、主药与稀释剂的比例，筛选软胶囊的干燥条件，从而确定制备工艺。结果：莪术油、冰片软胶囊的制备工... 目的：通过莪术油、冰片软胶囊的制备工艺研究，确定其最佳工艺条件。方法：经过系统的工艺研究，筛选囊皮的组成、内容物中的稀释剂、主药与稀释剂的比例，筛选软胶囊的干燥条件，从而确定制备工艺。结果：莪术油、冰片软胶囊的制备工艺为：取聚乙二醇400加热至80℃，将冰片加入，待完全溶解后加入聚乙二醇4000搅拌至溶解，温度降至40-50℃时加入莪术油，搅拌均匀，待温度降至25～30℃时过胶体磨，制成内容物，保温条件下，灌封于软胶囊中，在35℃、相对湿度为30％左右的条件下干燥6h，即得。结论：所确定的工艺条件稳定可行。 展开更多
关键词 化学 药物 胶囊 工艺学 制药
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从日本药事法的修订谈我国境外药品委托生产 被引量：1
3
作者 韦晟 顾新 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2008年第10期724-725,共2页
目的:为我国制药企业发展境外药品委托生产提供参考。方法:对比我国和日本等国药品委托生产注册制度,在分析我国药品委托生产现状的基础上,对我国制药企业承接来自日本等国的境外药品委托生产的可行性进行分析。结果与结论:我国政府和... 目的:为我国制药企业发展境外药品委托生产提供参考。方法:对比我国和日本等国药品委托生产注册制度,在分析我国药品委托生产现状的基础上,对我国制药企业承接来自日本等国的境外药品委托生产的可行性进行分析。结果与结论:我国政府和制药企业应抓住日本药事法修订的机遇,创造更有利的条件,力争在境外药品委托生产中有所作为。 展开更多
关键词 药品生产 法规 境外委托
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注射用水的储水罐及循环管路灭菌方法筛选 被引量：3
4
作者 吴坤林 张荣 王庆芬 《海峡药学》 2011年第10期28-29,共2页
目的寻找注射用水的储水罐及循环管路纯蒸汽灭菌方法,保证注射用水微生物限度和热源符合要求。方法通过试验3种不同灭菌条件:Ⅰ流通蒸汽(100℃,30min),Ⅱ热压灭菌(110℃,30nin),Ⅲ流通蒸汽(110℃,30min)来确定合适的灭菌方法。结果 3种... 目的寻找注射用水的储水罐及循环管路纯蒸汽灭菌方法,保证注射用水微生物限度和热源符合要求。方法通过试验3种不同灭菌条件:Ⅰ流通蒸汽(100℃,30min),Ⅱ热压灭菌(110℃,30nin),Ⅲ流通蒸汽(110℃,30min)来确定合适的灭菌方法。结果 3种灭菌方法只有方法Ⅲ达到灭菌要求且重现性良好。结论流通蒸汽灭菌(110℃,30min)能满足灭菌需要。 展开更多
关键词 注射用水储水罐 管路 制药设备 灭菌 筛选
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谈中药炮制实验教学在饮片制作技能中的作用 被引量：2
5
作者 范晖 涂惠 +1 位作者 吴华强 熊魏 《科教文汇》 2012年第27期147-147,149,共2页
中药炮制实验是中药学课程的重要组成部分,是理论联系实践的主要方式之一,在实验教学中探讨怎样来提高医学生中药炮制制作技能的策略,结合中药饮片制作的特点和临床使用情况进行分析,激发医学生对职业的兴趣,加强对实验质量的监控,促使... 中药炮制实验是中药学课程的重要组成部分,是理论联系实践的主要方式之一,在实验教学中探讨怎样来提高医学生中药炮制制作技能的策略,结合中药饮片制作的特点和临床使用情况进行分析,激发医学生对职业的兴趣,加强对实验质量的监控,促使了实验的良性循环。形成有利于培养医学生的环境,可提高医学生的中药饮片制作技能。 展开更多
关键词 中药炮制 实验教学 饮片制作
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中药加工清洁生产措施分析
6
作者 胡敏 《广东化工》 CAS 2013年第1期92-92,94,共2页
通过对中药加工过程产生的污染物分析,对其的原辅材料和能源、技术工艺、设备和过程控制等方面如何进行清洁化生产,达到"节能、降耗、减污、增效"的目的,并使企业最终实现环境和经济的"双赢"。
关键词 清洁生产 制药企业
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制药废水处理工程设计与施工
7
作者 王光臣 《应用能源技术》 2010年第4期18-19,共2页
介绍了制药厂废水的主要特点,对水中有机物降解的影响。叙述了制药废水处理的工艺流程及处理工程系统的设计与施工。
关键词 制药废水 处理工程 设计 施工
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300MW级汽轮发电机定子单扁担就位法
8
作者 辛全喜 董岩 《应用能源技术》 2010年第4期35-40,共6页
以华电齐齐哈尔热电厂#1机组为例,介绍了300 MW级发电机定子采用单扁担法吊装就位的施工技术措施和就位过程,吊发电机定子用的扁担及钢丝绳等的强度计算,桥吊上卷扬机钢丝绳拉力计算,桥吊轮压校核,300MW级发电机定子吊装用单扁法与双扁... 以华电齐齐哈尔热电厂#1机组为例,介绍了300 MW级发电机定子采用单扁担法吊装就位的施工技术措施和就位过程,吊发电机定子用的扁担及钢丝绳等的强度计算,桥吊上卷扬机钢丝绳拉力计算,桥吊轮压校核,300MW级发电机定子吊装用单扁法与双扁担法的经济性对比,以及用单扁担法吊发电机定子的推广情况。 展开更多
关键词 发电机定子吊装 单扁担 就位 计算
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我国药品质量相关的药害事件的回顾性分析 被引量：20
9
作者 侯珂露 黄琳 封宇飞 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2020年第6期640-643,共4页
药害事件泛指药物治疗导致的风险或事件,用药差错、药物不良反应和药物不良事件均属于药害事件的范畴。我国近年来发生的重大药害事件,多数与药品质量问题有关,造成了严重的后果,甚至为此付出巨大的生命代价。本文通过回顾近年来我国重... 药害事件泛指药物治疗导致的风险或事件,用药差错、药物不良反应和药物不良事件均属于药害事件的范畴。我国近年来发生的重大药害事件,多数与药品质量问题有关,造成了严重的后果,甚至为此付出巨大的生命代价。本文通过回顾近年来我国重大药害事件,着重分析在药品生产及监管等环节的漏洞和疏忽,期待以此为戒,避免类似的药害事件发生,为公众健康保驾护航。 展开更多
关键词 药害事件 回顾性分析 药品质量 药品生产 药品监管
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探讨药品生产企业如何建立药物警戒体系 被引量：14
10
作者 彭丽丽 范燕 +2 位作者 刘巍 郭雪 胡军 《中国药物警戒》 2017年第11期666-670,共5页
目的通过探讨建立药品生产企业药物警戒体系的必要性和相关要素,为构建和完善我国药品生产企业药物警戒体系提供参考和帮助。方法通过借鉴全面质量管理理论中的"人、机、料、法、环"五个主要影响因素,提出我国药品生产企业建... 目的通过探讨建立药品生产企业药物警戒体系的必要性和相关要素,为构建和完善我国药品生产企业药物警戒体系提供参考和帮助。方法通过借鉴全面质量管理理论中的"人、机、料、法、环"五个主要影响因素,提出我国药品生产企业建立药物警戒体系,至少应具备专职的人员和机构、收集足够的安全性信息、全面切实的文件质量管理体系、及时和高效处理的数据系统及充满"患者安全第一"的企业环境。结果与结论随着科技和社会的进步以及人们对生活质量要求的不断提高,全球对药品安全问题越来越关注,药品生产企业作为"药品安全第一责任人",开展药物警戒工作责无旁贷,药品生产企业应当进一步加强对药物警戒的认识和理解,设置专门的机构和人员负责药物警戒工作,构建全面的质量管理体系并加强企业内部的培训宣传工作,建立一个高效的警戒体系,为药物警戒工作的开展提供必要的保障。 展开更多
关键词 药品生产企业 药物警戒 警戒体系
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药品生产企业在我国的上市后药品风险监测和控制现状分析 被引量：13
11
作者 冯红云 吴桂芝 +1 位作者 范燕 董铎 《中国药物警戒》 2018年第1期16-19,共4页
目的评估现阶段我国药品生产企业对上市后药品安全监测和风险控制现状,为提升我国药品生产企业的上市后药品安全风险的监测和控制能力提供依据。方法对我国药品不良反应监测数据库、相关文献资料以及国家食品药品监督管理总局公开发布... 目的评估现阶段我国药品生产企业对上市后药品安全监测和风险控制现状,为提升我国药品生产企业的上市后药品安全风险的监测和控制能力提供依据。方法对我国药品不良反应监测数据库、相关文献资料以及国家食品药品监督管理总局公开发布的公告进行检索查询,从药品生产企业的药物警戒组织体系建设、药品不良反应/事件报告的收集、风险信号的发现和确认、以及药品风险的控制措施实施等方面进行了描述性分析。结果我国药品生产企业药物警戒组织结构已经基本建成,但报告收集、信号的发现、确定及控制能力有待提高。结论生产企业应该转变管理理念,拓宽工作思路,切实履行药品风险管理的责任。 展开更多
关键词 药品生产企业 上市后 药品风险监测和控制
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我国药品生产偏差的现状及解决对策 被引量：12
12
作者 刘放 冯国忠 《机电信息》 2011年第17期26-29,共4页
介绍偏差管理的相关概念和实施步骤,分析我国制药企业偏差管理的现状和原因,阐述解决问题的关键。结论:目前我国药品生产的偏差管理还处于起步阶段,应该让制药企业充分认识到偏差管理的意义,将偏差管理融入到质量保证体系中去。
关键词 偏差管理 药品生产 GMP 意义
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药品生产设备清洁验证关键点的研究 被引量：12
13
作者 梁毅 丁越 《中国药房》 CAS CSCD 2012年第33期3073-3075,共3页
目的:为药品生产企业开展清洁验证工作提供参考。方法:阐述清洁验证的概念及其重要性,并结合实例探讨在药品生产过程中如何开展设备清洁和清洁验证工作。结果与结论:在清洁及清洁验证工作中应正确选择清洁标记物、清洁溶剂、清洁方法,... 目的:为药品生产企业开展清洁验证工作提供参考。方法:阐述清洁验证的概念及其重要性,并结合实例探讨在药品生产过程中如何开展设备清洁和清洁验证工作。结果与结论:在清洁及清洁验证工作中应正确选择清洁标记物、清洁溶剂、清洁方法,确定残留物限度以及允许残留物最低限度的分析方法和取样方法,并对分析方法、取样方法进行验证。清洁验证是降低药品污染、提高药品质量的有效途径,药品生产企业应重视这项工作。 展开更多
关键词 药品生产 清洁 清洁验证 关键点
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应用德尔菲法研究药品生产企业不良反应报告和监测指南 被引量：11
14
作者 董铎 孙利华 《中国药物警戒》 2013年第9期523-526,共4页
目的建立药品生产企业不良反应报告和监测指南性文件。方法应用德尔菲法进行两轮专家调研,确定指南性文件的15项关键内容。结果两轮咨询的回收率均为100%,专家权威程度分别为0.86和0.87,专家咨询问题集中程度达到75%的为12项内容。结论... 目的建立药品生产企业不良反应报告和监测指南性文件。方法应用德尔菲法进行两轮专家调研,确定指南性文件的15项关键内容。结果两轮咨询的回收率均为100%,专家权威程度分别为0.86和0.87,专家咨询问题集中程度达到75%的为12项内容。结论专家代表性好,积极性高,权威性好,初步构建了生产企业药品不良反应报告和监测指南性文件。 展开更多
关键词 德尔菲法 药品生产企业 药品不良反应报告和监测 指南
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我省药品生产企业药品不良反应监测和工作体系分析 被引量：11
15
作者 田克仁 高菁 +5 位作者 缪健 万凯化 余超 周鹃 徐瑾 李穗 《中国药物警戒》 2014年第5期285-287,290,共4页
目的了解和分析我省药品生产企业药品不良反应(ADR)监测和报告体系工作现状。方法采用分层抽样,选取我省12个地市88家药品生产企业为研究现场,自行设计ADR监测和报告工作检查等系列调查表对被抽企业的负责人进行问卷调查,获取有效问卷8... 目的了解和分析我省药品生产企业药品不良反应(ADR)监测和报告体系工作现状。方法采用分层抽样,选取我省12个地市88家药品生产企业为研究现场,自行设计ADR监测和报告工作检查等系列调查表对被抽企业的负责人进行问卷调查,获取有效问卷88份。结果 88家药品生产企业均设立了ADR监测专门机构及建立监测制度,67.05%的企业配备了专职人员,18.18%企业在上一年度进行过网络直报(共计65例报表),48.86%的企业开展了定期汇总分析工作,39.77%企业开展了风险评估工作,82.95%企业撰写了定期安全性更新报告。结论药品生产企业ADR监测工作体系逐渐完善,但监测工作不够深入,工作实效性较差。 展开更多
关键词 药品生产企业 药品不良反应监测 体系检查
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《药品不良反应报告和监测管理办法》下药品生产企业不良反应监测工作模式探讨 被引量：11
16
作者 杨延音 董志 夏永鹏 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第21期3329-3333,共5页
目的:探讨药品生产企业在《药品不良反应报告和监测管理办法》(新《办法》)下顺利开展ADR监测工作的模式。方法:通过对新《办法》解读、现状及制约因素分析,探索生产企业ADR监测工作开展模式。结果与结论:生产企业在短期内一步到位完全... 目的:探讨药品生产企业在《药品不良反应报告和监测管理办法》(新《办法》)下顺利开展ADR监测工作的模式。方法:通过对新《办法》解读、现状及制约因素分析,探索生产企业ADR监测工作开展模式。结果与结论:生产企业在短期内一步到位完全按照新《办法》要求开展ADR监测工作与现状跨度较大,可以通过一"平台"四"拓展"的模式,分块逐步突破,开展ADR监测工作,最终完全达到新《办法》的要求,履行主体地位的责任和使命。 展开更多
关键词 药品不良反应 生产企业 工作模式
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浅议生产企业如何履行药品上市后安全第一责任人的职责 被引量：11
17
作者 彭丽丽 范燕 李馨龄 《中国药物警戒》 2016年第3期159-161,共3页
目的帮助药品生产企业充分认识药品不良反应监测工作的意义及其在监测工作中的主体地位。方法从国内对药品生产企业的相关法规要求的基础上分析了国内药品生产企业在药品不良反应报告与监测的现状及存在的问题,提出了我国药品生产企业... 目的帮助药品生产企业充分认识药品不良反应监测工作的意义及其在监测工作中的主体地位。方法从国内对药品生产企业的相关法规要求的基础上分析了国内药品生产企业在药品不良反应报告与监测的现状及存在的问题,提出了我国药品生产企业如何开展和落实药品不良反应报告和监测工作的相关建议。结果与结论药品生产企业应当进一步加强对药品不良反应监测与报告的认识和理解,构建全面的质量管理体系,设置专门的机构和人员负责药品不良反应监测工作,并加强企业内部的培训宣传工作,积极落实企业作为"药品安全第一责任人"的责任。 展开更多
关键词 药品生产企业 药品上市后研究 第一责任人
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2016年江苏省药品不良反应报告和监测检查缺陷分析 被引量：10
18
作者 沈梦秋 李明 +3 位作者 马丹华 于丹丹 王新敏 崔平 《药学与临床研究》 2017年第6期553-556,共4页
2016年,江苏省药品不良反应监测中心对辖区内92家药品生产企业开展了药品不良反应报告和监测检查,共发现630项缺陷。对这些缺陷项进行分类统计和分析,得出以下结论:药品生产企业的药品不良反应监测工作尚处于起步阶段,需从理念层次和技... 2016年,江苏省药品不良反应监测中心对辖区内92家药品生产企业开展了药品不良反应报告和监测检查,共发现630项缺陷。对这些缺陷项进行分类统计和分析,得出以下结论:药品生产企业的药品不良反应监测工作尚处于起步阶段,需从理念层次和技术水平等方面全面提升;监管部门应根据实践经验持续改进药品不良反应报告和监测检查的方式方法,以更有效地发挥其作用。 展开更多
关键词 药品不良反应报告和监测检查 药品生产企业 缺陷分析
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生产企业在药品上市后风险管理中的重要作用 被引量：9
19
作者 任经天 郑文科 +5 位作者 张俊华 雷翔 杨乐 郭晓昕 商洪才 杜晓曦 《中国药物警戒》 2014年第2期88-93,共6页
通过借鉴欧美国家关于药品风险管理指导原则的主要内容以及ICH文件精神,提出了药品风险管理包括风险信息收集、风险识别、风险评估、风险管理以及风险管理措施的后效评估,强调药品生产企业应当在风险管理各环节切实履行企业责任。
关键词 药品 生产企业 风险管理 企业责任
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我国药品生产企业从医疗机构收集药品不良反应信息的现状调查及对策研究 被引量：10
20
作者 赵霞 冷美玲 +4 位作者 王朋 李馨龄 曹璐娟 田春华 刘翠丽 《中国药物警戒》 2018年第11期652-657,共6页
目的通过调查了解医疗机构对建立以药品生产企业为主体的直报制度的态度和现阶段企业从医疗机构获取药品不良反应(ADR)信息的现状,为提高企业ADR报告能力提供参考。方法在全国选取6个代表性省份/直辖市,分别从中抽取一、二、三级医疗机... 目的通过调查了解医疗机构对建立以药品生产企业为主体的直报制度的态度和现阶段企业从医疗机构获取药品不良反应(ADR)信息的现状,为提高企业ADR报告能力提供参考。方法在全国选取6个代表性省份/直辖市,分别从中抽取一、二、三级医疗机构各1家,对其医务人员进行企业收集ADR信息方面的问卷调查和访谈,并就调查结果进行统计和分析。结果医疗机构对实施直报制度喜忧参半,企业也将面临诸多挑战。目前企业从医疗机构收集ADR信息并不顺畅,存在诸多问题,现状不容乐观。结论为提高企业药品不良反应报告能力,需医疗机构、企业和政府部门三方面同时发力,共同推动直报制度顺利实施。 展开更多
关键词 药品生产企业 直报制度 医疗机构 现状调查
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