药品快检车运行的基本情况分析及其建议 被引量：26

1

作者 范新玉 李金阳 +1 位作者 涂登云 李秀明 《中国药事》 CAS 2007年第1期12-13,共2页

滁州市药品快检车在行程3000公里的监管过程中,积极探索,将澄明度仪、酸度计等液体制剂的检测设备随车携带,突破了快检车剂型限制;并通过人员、信息等5个方面的结合,创新监管模式,有力的推进了“监、检结合”,并通过实际运行对快检车提... 滁州市药品快检车在行程3000公里的监管过程中,积极探索,将澄明度仪、酸度计等液体制剂的检测设备随车携带,突破了快检车剂型限制;并通过人员、信息等5个方面的结合,创新监管模式,有力的推进了“监、检结合”,并通过实际运行对快检车提出9点改进建议。 展开更多

关键词 药品 检测车 建议

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药品检测车运行管理技术支持工作的做法与体会 被引量：20

2

作者 安华民 殷飞 《中国药事》 CAS 2007年第6期365-367,共3页

介绍了河南省食品药品检验所在药品检测车技术支持工作中的做法与体会,分析了存在的问题,提出了今后工作的思路及建议。

关键词 近红外 药品检测车 建议

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药品检测车车载近红外模型假阳性现象的验证与分析 被引量：18

3

作者 余驰 刘爱萍 姜红 《中国药事》 CAS 2008年第2期116-117,共2页

从假阳性的角度,对药品检测车车载近红外模型的适用性进行了验证与分析;此次验证试验选取了16个品种共计110批样品,每批样品均通过药品检测车上的近红外光谱仪进行模型识别。识别情况与实验室法定检验结果进行比对,结果假阳性率为13.6%。

关键词 药品检测车 近红外光谱模型 假阳性

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红花中非法添加色素的薄层色谱快速鉴别法 被引量：14

4

作者 刘艳 张勤 +1 位作者 吕志刚 范可青 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2014年第18期95-98,共4页

目的:针对各省药品质量公告中红花中非法添加色素的报道,按现行国家补充检验批件仅能检出色素金橙Ⅱ,现建立快速薄层色谱方法,以补充检验红花药材中可能含有的除金橙Ⅱ外其他类非法添加的色素。方法:采用薄层色谱法,硅胶G为固定相,70%... 目的:针对各省药品质量公告中红花中非法添加色素的报道,按现行国家补充检验批件仅能检出色素金橙Ⅱ,现建立快速薄层色谱方法,以补充检验红花药材中可能含有的除金橙Ⅱ外其他类非法添加的色素。方法:采用薄层色谱法,硅胶G为固定相,70%乙醇为溶剂,乙酸乙酯-正丁醇-乙醇-氨水-水(1∶3∶3∶1∶1)为展开剂,在可见光下检视筛查;采用高效液相色谱法(HPLC),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.05 mol·L-1醋酸铵(52∶48)为流动相,柱温35℃,检测波长508nm,用紫外检测器和二极管阵列检测器进行两次检测,通过与对照试剂色谱峰比对进一步加以确证。结果:在薄层色谱和HPLC佐证结果一致情况下,抽查的9批红花药材中确证有两批药材含食品禁用色素酸性红73。结论:该薄层方法简单、快速、重复性好,成本低,适用于药品检测车的快速筛查红花中非法添加色素,补充了红花国家标准中的相关规定,对进一步加大对中药材、中药饮片市场的监管,对开展染色掺假中药专项整治具有较强的实用性。 展开更多

关键词 红花 非法添加色素 薄层色谱鉴别 酸性红73 药品检测车

原文传递

药品快检车的有效运行与体会 被引量：13

5

作者 刘宝春 罗域城 《中国药事》 CAS 2008年第3期189-191,共3页

介绍了药品快检车在三明市运行的基本情况,总结使用快检车的心得体会,对于改进快检车的使用方法提出了看法和建议。

关键词 药品快检车 稽查 近红外

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近红外图谱比对模型及其应用 被引量：7

6

作者 殷飞 冯艳春 《中国药事》 CAS 2010年第7期675-678,共4页

目的对于国家尚未建立相应近红外(NIR)模型的地区的常用药品,应用NIR药品快速鉴别系统进行快速筛查。方法利用光学使用者软件(OPUS)建立空白模型,然后将其固化到SFDA_Ident软件中。通过SFDA_Ident软件调用空白模型,快速地获得待测样品(... 目的对于国家尚未建立相应近红外(NIR)模型的地区的常用药品,应用NIR药品快速鉴别系统进行快速筛查。方法利用光学使用者软件(OPUS)建立空白模型,然后将其固化到SFDA_Ident软件中。通过SFDA_Ident软件调用空白模型,快速地获得待测样品(正品和伪品)的NIR平均光谱,进行直观的图谱比对。结果有效解决了目前车载型NIR光谱仪中文控制软件SF操作困难这一现DA_Ident只能根据现有的NIR模型工作,无独立测样功能、英文OPUS软件虽然功能强大但部分边缘地区的使用者状。结论 NIR图谱比对模型建立维护简单、建模费用低、响应需求快、适用范围广,便捷、经济,弥补了车载NIR模型不足,促进了检测车运行质量和效率的提高。 展开更多

关键词 近红外 空白模型 图谱比对 检测车 药品监管

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药品快检车运行情况分析及建议 被引量：7

7

作者 张彩霞 杨伍 《中国药事》 CAS 2009年第3期267-268,共2页

目的对进一步提高药品检测车运行效能提出合理化建议。方法分析药品快检车运行中易出现的问题,总结经验。结果只有在实践中不断积极探索,才能确保快检车正常运行。结论药品检测车为基层药品监督管理工作提供了有效的技术支撑。

关键词 药品快检车 运行情况 建议

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药品检测车运行分析与思考 被引量：6

8

作者 汪正宇 《中国药事》 CAS 2008年第7期536-537,共2页

介绍2007年上半年我市药品检测车运行的基本情况,对1616批筛查报告按单位类别、剂型及快检方法加以分析,提出了一些运行心得,以期对药品检测车运行工作有所帮助。

关键词 报告 分析 药品检测车

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NIR药品快速检测系统查出一例劣药的情况分析 被引量：6

9

作者 殷飞 侯少瑞 张宁 《中国药事》 CAS 2008年第2期118-119,126,共3页

通过NIR药品快速检测系统查出盐酸洛哌丁胺胶囊掺入诺氟沙星的情况分析,提示药品检测车车载技术人员在NIR药品快速检测系统使用过程中,要注重对检测结果的综合分析,对筛选未通过品种应进行全面检验,从中发现劣药,从而促进NIR药品快速检... 通过NIR药品快速检测系统查出盐酸洛哌丁胺胶囊掺入诺氟沙星的情况分析,提示药品检测车车载技术人员在NIR药品快速检测系统使用过程中,要注重对检测结果的综合分析,对筛选未通过品种应进行全面检验,从中发现劣药,从而促进NIR药品快速检测系统以查假为主到查假治劣并重的转变,更大限度的发挥该技术高科技打假治劣的优势,提高药品检测车运转效能。 展开更多

关键词 药品检测车 NIR 诺氟沙星 盐酸洛哌丁胺

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发挥药品检测车作用 推进药品监管科学化 被引量：6

10

作者 侯放 《中国药事》 CAS 2008年第12期1040-1041,1055,共3页

提升药品监管科学化水平。介绍了2007年我所药品检测车运行的基本情况,对人血白蛋白及高风险、高回报品种进行了大面积的筛查和检验,以期对药品监管科学化有所帮助。药品检测车的应用是技术监督与行政监督的有机结合,是监管方式的重大... 提升药品监管科学化水平。介绍了2007年我所药品检测车运行的基本情况,对人血白蛋白及高风险、高回报品种进行了大面积的筛查和检验,以期对药品监管科学化有所帮助。药品检测车的应用是技术监督与行政监督的有机结合,是监管方式的重大改革。对于打击制售假劣药品的违法行为,保障人体用药安全有效发挥了重要作用。 展开更多

关键词 药品检测车 作用 监管

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充分发挥药品检测车在药品日常监管中的作用 被引量：5

11

作者 郭建新 胡少玉 《中国药事》 CAS 2009年第7期634-636,共3页

目的充分发挥药品检测车在药品日常监管中的作用。方法对我省2007年药品检测车的运行情况进行分析。结果与结论通过药品检测车的运行推动监检结合,整合监管资源,促进药品抽验机制改革。

关键词 药品检测车 抽验机制 改革

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药品检测车运行存在的问题及对策探讨 被引量：5

12

作者 王成芳 《中国药事》 CAS 2010年第2期157-159,共3页

目的为进一步提高药品检测车的运行效率提供参考。方法介绍了运城市药品检测车运行的基本情况,对其存在的问题进行分析,对改进药品检测车提出了相关建议。结果药品检测车的运行改进了药品检测手段,提高了药品监督工作效率。结论今后应... 目的为进一步提高药品检测车的运行效率提供参考。方法介绍了运城市药品检测车运行的基本情况,对其存在的问题进行分析,对改进药品检测车提出了相关建议。结果药品检测车的运行改进了药品检测手段,提高了药品监督工作效率。结论今后应进一步加大筛查力度,扩大抽验覆盖面,提高抽验的靶向性。 展开更多

关键词 药品检测车 分析 建议

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提高药品检测车运行的覆盖面 保障农村药品质量 被引量：3

13

作者 杨学勇 《中国药事》 CAS 2010年第1期55-57,共3页

目的对药品检测车的运行机制和运行模式进行了初步的实践研究。方法结合实际,提出了药品快检车运行与药品日常监管其他工作有机结合的方法。结果与结论探索科学的运行机制,突出农村地域重点,有效调动协管力量,开展安全用药宣传,是提高... 目的对药品检测车的运行机制和运行模式进行了初步的实践研究。方法结合实际,提出了药品快检车运行与药品日常监管其他工作有机结合的方法。结果与结论探索科学的运行机制,突出农村地域重点,有效调动协管力量,开展安全用药宣传,是提高药品检测车运行效能的有效方法。 展开更多

关键词 药品检测车 农村运行 药品质量 监管效能

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充分发挥技术支撑作用 药品检测车运行初见成效 被引量：2

14

作者 徐东来 《中国药事》 CAS 2011年第8期797-798,801,共3页

目的总结药品检测车运行以来的工作经验。方法介绍了以药品检测车为平台,充分发挥技术支撑的作用,大胆创新,积极探索新的药品快速检测方法。结果与结论通过实践证明,药品检测车已逐渐显现其在药品监督管理中的作用。

关键词 药品检测车 近红外 药品监管

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无锡市药品检测车运行经验及体会

15

作者 申兰慧 高国英 吴建伟 《中国药事》 CAS 2012年第8期866-867,878,共3页

目的为进一步提高全省药品检测车的运行效率提供参考。方法介绍了无锡市药品检测车运行的基本情况、经验及体会。结果药品检测车的运行改进了药品检测手段,提高了药品监督工作效率。结论今后应进一步加大筛查力度,扩大抽验覆盖面,提高... 目的为进一步提高全省药品检测车的运行效率提供参考。方法介绍了无锡市药品检测车运行的基本情况、经验及体会。结果药品检测车的运行改进了药品检测手段,提高了药品监督工作效率。结论今后应进一步加大筛查力度,扩大抽验覆盖面,提高抽验的靶向性。 展开更多

关键词 药品检测车 经验 体会

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充分发挥药品检测车在少数民族高山地区药品监管中的作用 被引量：4

16

作者 吴绍敏 李绪翠 《中国药事》 CAS 2008年第4期271-273,共3页

介绍了少数民族高山地区药监部门在药品检测车运行中的具体做法和特点,分析了存在的问题,提出了建议。

关键词 少数民族 高山地区 药品检测车 做法 建议

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采用最近邻法建立三磷酸腺苷二钠片通用型近红外定性模型 被引量：4

17

作者 韩莹 曾文珊 +1 位作者 赖衍清 王文佳 《中国药事》 CAS 2015年第3期309-312,共4页

目的:建立三磷酸腺苷二钠片通用型定性模型,用于药品现场快速筛查。方法:采集全国12个生产企业共60批样品的近红外光谱,结合化学计量学最近邻法建立两层定性分析模型,并对模型专属性、耐用性进行验证。结果:优化后的定性判别模型在三种... 目的:建立三磷酸腺苷二钠片通用型定性模型,用于药品现场快速筛查。方法:采集全国12个生产企业共60批样品的近红外光谱,结合化学计量学最近邻法建立两层定性分析模型,并对模型专属性、耐用性进行验证。结果:优化后的定性判别模型在三种建模方案中专属性好,能准确识别16批验证集样品,区分出4批结构类似物;该模型标准差(SDev)、平均光谱距离(MD)与阈值均更小。结论:本文建立的模型快速、准确、操作简便,可在药品快速检测车上应用。 展开更多

关键词 药品快速检测车 近红外定性模型 最近邻法 因子分析 三磷酸腺苷二钠片 现场快速筛查

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药品快速检测车发挥最佳运行效能的体会 被引量：1

18

作者 范文莉 《科技信息》 2009年第19期21-21,共1页

介绍了鹤壁市以药品快速检测车为平台、不断发挥快检车最佳运行效能的心得体会。

关键词 药品检测车 监管 运行效能 便民服务车

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建立应急检验模型快速筛查及确证片剂中添加的枸橼酸西地那非 被引量：9

19

作者 彭耀文 申兰慧 +1 位作者 杨敏智 金坚 《中国药事》 CAS 2015年第3期303-308,共6页

目的：建立近红外光谱联用超高效液相色谱四级杆飞行时间质谱应急检验模型，快速筛查及确证片剂中添加枸橼酸西地那非，为药品检测车载系统的应用提供参考。方法：采用近红外扫描，处理方法为二阶导数法，平滑点为13个，特征谱段为6200... 目的：建立近红外光谱联用超高效液相色谱四级杆飞行时间质谱应急检验模型，快速筛查及确证片剂中添加枸橼酸西地那非，为药品检测车载系统的应用提供参考。方法：采用近红外扫描，处理方法为二阶导数法，平滑点为13个，特征谱段为6200～5300cm^-1，相关系数阈值设为70％。将超过阈值的样品通过UPLC—DAD—ESI—Q—TOFMS分析，利用液相色谱保留时间、DAD紫外光谱图、一级质谱、二级质谱碎片4方面信息，对片剂中添加的枸橼酸西地那非进行快速定性鉴别。结果：经过近红外光谱应急检验模型初筛为阳性的样品采用UPLC-Q—ToFMS在3min左右时间内被快速确证含有西地那非。结论：建立的应急检验模型和超高效液相色谱四级杆飞行时间质谱法具有方法简单、易操作等特点，适用于大批量的筛查，并在几分钟内完成快速确证。 展开更多

关键词 应急检验模型 药品检测车载系统 近红外光谱 超高效液相色谱 四级杆飞行时间质谱 快速筛查 快速鉴定 枸橼酸西地那非 万艾可 保健品

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