期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
共找到167篇文章
< 1 2 … 9 >
每页显示 20 50 100
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
简介日本“药品品质再评价”工程(溶出度研究系列一) 被引量：133
1
作者 谢沐风 《中国药品标准》 CAS 2005年第6期42-46,共5页
详细介绍了日本“药品品质再评价”工程实施细则、发展历程和所带来的影响以及日本《医疗用医药品品质情报集》【即日本参比制剂目录(orange book)】拟定全过程;全面阐述了日本是如何充分利用体外溶出度试验来严格控制产品内在质量, 建... 详细介绍了日本“药品品质再评价”工程实施细则、发展历程和所带来的影响以及日本《医疗用医药品品质情报集》【即日本参比制剂目录(orange book)】拟定全过程;全面阐述了日本是如何充分利用体外溶出度试验来严格控制产品内在质量, 建立起与体内生物利用度相关性,以及如何促使生物等效性试验成功率得以大幅度提高的理论,从而最终使得日本药物制剂水平得以全面提升的结果。 展开更多
关键词 溶出度 生物利用度 生物等效性 药物制剂琦本 橙皮书(Orange book) 品质再评价
下载PDF
国外药政部门采用溶出曲线评价口服固体制剂内在品质情况简介 被引量：118
2
作者 谢沐风 张启明 +1 位作者 陈洁 田颂九 《中国药事》 CAS 2008年第3期257-261,共5页
美国FDA药品审评中心的仿制药办公室属下的生物等效部于2004年1月起,推出了采用溶出曲线来评价药品内在质量,即延伸至仿制药与原研药是否生物等效的情况;其中详细罗列了溶出度试验各参数以及取样时间点,并规定采用f2因子对溶出曲线的一... 美国FDA药品审评中心的仿制药办公室属下的生物等效部于2004年1月起,推出了采用溶出曲线来评价药品内在质量,即延伸至仿制药与原研药是否生物等效的情况;其中详细罗列了溶出度试验各参数以及取样时间点,并规定采用f2因子对溶出曲线的一致性进行评估(f2因子需大于50);该做法与1998年日本实施至今的"薬品品質再評価工程"具有相同的出发点。故建议我国对于仿制药的研发、审评以及内在质量的评价,也能从国家的层面参照以上两国的做法,采用溶出曲线的方式来评价,并同时提高溶出度试验标准、严格溶出度试验参数,从而切实有效地提高国产仿制药的品质,力争使其具有与进口原研药相同的生物等效性,并最终得以促进我国工业药剂学的发展,为国产仿制药打入国际市场奠定基础。 展开更多
关键词 溶出度 生物利用度 生物等效性 仿制药 F2因子 药品审评 品质再评价
下载PDF
对抗生素药品评价性抽验基本思路与方法的思考 被引量：64
3
作者 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第1期1-11,共11页
开展药品评价性抽验是近年来药品检验所的一项重要工作。如何客观地评价国内药品的质量现状;分析产品的主要质量问题进而明确产品质量提高的方向,是评价性抽验中亟待解决的问题。本文在对历年抗生素评价性抽验结果总结的基础上,对评价... 开展药品评价性抽验是近年来药品检验所的一项重要工作。如何客观地评价国内药品的质量现状;分析产品的主要质量问题进而明确产品质量提高的方向,是评价性抽验中亟待解决的问题。本文在对历年抗生素评价性抽验结果总结的基础上,对评价性抽验的基本思路和方法进行探讨。 展开更多
关键词 药品质量 评价 抽验 质量控制 质量标准
下载PDF
中药复方新药研究的质量设计、质量完善与技术审评的分阶段要求 被引量：27
4
作者 阳长明 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2017年第16期3253-3258,共6页
中药复方是中医药文化的精髓,是中医临床用药的主要形式和手段,是中药新药研究和申报的主要类别和方向,是中医药文化"传承与发展"的重要内容,体现了中药特色的主要方面。结合多年的审评工作实践,浅谈对中药复方新药研究路径... 中药复方是中医药文化的精髓,是中医临床用药的主要形式和手段,是中药新药研究和申报的主要类别和方向,是中医药文化"传承与发展"的重要内容,体现了中药特色的主要方面。结合多年的审评工作实践,浅谈对中药复方新药研究路径、研究规律的认识,以及对中药复方新药药学研究工作的要求,认为中药复方新药药学研究过程是一个质量设计、质量完善的过程,阐述了中药复方新药药学分阶段要求的审评认识;指出对中药复方新药研发路径、研发规律、研发策略乃至审评策略的讨论,有利于完善符合中药特点的技术审评标准体系,提高中药新药研发能力,促进中药新药创新研究,加快中药新药上市。 展开更多
关键词 中药复方 新药 质量设计 药品审评 分阶段审评要求
原文传递
国内抗生素药品的质量现状 被引量：25
5
作者 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2018年第3期255-261,共7页
仿制药质量与疗效的一致性评价工作是当前国内医药界的最热门话题。本文基于历年国家评价性抽验的结果,客观分析国产抗生素药品的质量现状,探讨国产仿制药与原研药品的主要质量差距,为国内开展抗生素药品的质量与疗效的一致性评价工作... 仿制药质量与疗效的一致性评价工作是当前国内医药界的最热门话题。本文基于历年国家评价性抽验的结果,客观分析国产抗生素药品的质量现状,探讨国产仿制药与原研药品的主要质量差距,为国内开展抗生素药品的质量与疗效的一致性评价工作提供参考。 展开更多
关键词 抗生素 药品质量 评价 抽验 质量控制
下载PDF
对抗生素注射剂一致性评价/再评价的思考 被引量：25
6
作者 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2019年第3期281-288,共8页
对抗生素注射剂一致性评价/再评价应遵循药品安全、有效、质量可控的基本属性。国家评价性抽验大数据揭示,目前上市的国产仿制药,对处方与工艺的评价是关键,对药品生产过程一致性的评价是重点,选择适宜的参比制剂开展系统的药学对比研... 对抗生素注射剂一致性评价/再评价应遵循药品安全、有效、质量可控的基本属性。国家评价性抽验大数据揭示,目前上市的国产仿制药,对处方与工艺的评价是关键,对药品生产过程一致性的评价是重点,选择适宜的参比制剂开展系统的药学对比研究是最有效途径。 展开更多
关键词 抗生素 仿制药 注射剂 一致性评价
下载PDF
药材川续断的研究进展 被引量：24
7
作者 丁莉 李慧 +1 位作者 武芸 孙鹏 《湖北民族学院学报（自然科学版）》 CAS 2010年第3期320-324,共5页
从基础研究、天然化学成分及药理作用、提取工艺及药材质量评价方面综述了川续断的研究概况.该植物主要含皂苷、生物碱、挥发油等活性成分,在增强机体免疫功能、抗氧化、促进骨愈合等方面显示了较好的作用.提出了目前川续断以及其他药... 从基础研究、天然化学成分及药理作用、提取工艺及药材质量评价方面综述了川续断的研究概况.该植物主要含皂苷、生物碱、挥发油等活性成分,在增强机体免疫功能、抗氧化、促进骨愈合等方面显示了较好的作用.提出了目前川续断以及其他药材质量评价方面存在的问题,以及今后的研究趋势. 展开更多
关键词 药材 川续断 化学成分 药理作用 质量评价
下载PDF
道地药材品质评价现状及整体性研究思路 被引量：19
8
作者 张艺 范刚 +2 位作者 耿志鹏 童应鹏 刘继林 《世界科学技术-中医药现代化》 2009年第5期660-664,共5页
如何依据道地药材的整体性特点,采用现代多学科技术和方法,研究引起道地药材品质改变的内外因素,诠释道地药材形成的科学内涵,是道地药材品质评价研究需要解决的重要问题。本文综述了道地药材的生态因子、遗传信息、化学成分、生物效应... 如何依据道地药材的整体性特点,采用现代多学科技术和方法,研究引起道地药材品质改变的内外因素,诠释道地药材形成的科学内涵,是道地药材品质评价研究需要解决的重要问题。本文综述了道地药材的生态因子、遗传信息、化学成分、生物效应等研究方法,列举了各种方法在道地药材品质评价的部分研究实例。针对目前道地药材品质评价研究的不足,提出了基于最佳形态表型、基因型、生态型和化学型相关性的中药道地性及其品质评价整体性研究新思路,以期为构建符合道地药材特点的品质评价研究方法提供科学依据。 展开更多
关键词 道地药材 品质评价 研究思路 整体性
下载PDF
日本仿制药品质一致性再评价介绍及对我国的启示 被引量：20
9
作者 牛剑钊 刘佳 +3 位作者 李茂忠 杨昭鹏 李慧义 张启明 《中国药事》 CAS 2013年第4期429-431,440,共4页
目的为我国仿制药质量一致性评价工作提供参考。方法介绍日本仿制药品质一致性再评价的方法,探讨其对我国仿制药质量一致性评价的借鉴意义。结果与结论日本仿制药品质一致性再评价的方法对我国仿制药质量一致性评价工作具有参考意义。
关键词 仿制药 质量 评价
下载PDF
凝胶贴膏剂的基质及体内外评价研究进展 被引量：20
10
作者 宗琪 董丽华 +5 位作者 薛瑞 张扬 李劲草 李硕 张有志 李迎 《国际药学研究杂志》 CAS 北大核心 2020年第10期814-820,共7页
经皮给药系统是指通过皮肤给药以达到局部或全身治疗目的的一种给药途径,它是继口服、注射之后的第三大给药系统,具有潜在巨大的市场前景。凝胶贴膏剂是一种新型的经皮给药制剂,除具有经皮给药制剂的共性优点,如减少血药浓度波动、降低... 经皮给药系统是指通过皮肤给药以达到局部或全身治疗目的的一种给药途径,它是继口服、注射之后的第三大给药系统,具有潜在巨大的市场前景。凝胶贴膏剂是一种新型的经皮给药制剂,除具有经皮给药制剂的共性优点,如减少血药浓度波动、降低毒副作用、用药方便、患者顺应性好等优点外,与传统的经皮给药制剂相比,还具有载药量大、对皮肤刺激性小等优点。近年来透皮给药技术中的促药物透皮吸收技术对凝胶贴膏剂的发展起到了巨大的推动作用。本篇综述中,重点介绍凝胶贴膏剂的基质研究进展以及体内外质量评价和安全性研究现状。 展开更多
关键词 凝胶贴膏剂 经皮给药系统 质量评价
下载PDF
药品质量标准与药品质量评价相关性的探讨 被引量：17
11
作者 颜耀东 黄晓洁 王楠 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2007年第34期2650-2652,共3页
目的:强调不断提升药品质量标准对药品质量的重要性,引起企业、医疗机构和政府相关部门的重视。方法:结合相关文献及实例,系统地阐述药品质量标准与药品质量之间的关系,并简要分析我国药品质量标准现状。结果与结论:应高度重视对药品质... 目的:强调不断提升药品质量标准对药品质量的重要性,引起企业、医疗机构和政府相关部门的重视。方法:结合相关文献及实例,系统地阐述药品质量标准与药品质量之间的关系,并简要分析我国药品质量标准现状。结果与结论:应高度重视对药品质量标准本身作出评价,以逐步提高我国的药品质量标准水平,从而确保药品的有效性和安全性。 展开更多
关键词 药品质量标准 药品质量 评价
原文传递
聚丙烯输液瓶中添加剂的迁移研究 被引量：19
12
作者 王峰 李樾 孙会敏 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第3期414-415,446,共3页
目的:聚丙烯输液瓶是高风险的输液类包装容器,本研究重点考察我国聚丙烯输液瓶中添加剂的迁移是否会影响所包装的药品质量和安全。方法:分别采用HPLC法、ICP法对聚丙烯输液瓶中药液的抗氧剂1010、抗氧剂168和水滑石中的铝、镁在药液中... 目的:聚丙烯输液瓶是高风险的输液类包装容器,本研究重点考察我国聚丙烯输液瓶中添加剂的迁移是否会影响所包装的药品质量和安全。方法:分别采用HPLC法、ICP法对聚丙烯输液瓶中药液的抗氧剂1010、抗氧剂168和水滑石中的铝、镁在药液中的迁移量进行研究。结果:39个企业的59批药品溶液中均未检出抗氧剂,镁、铝2种离子在其中的迁移量大都小于0.05 mg.L-1。结论:研究结果表明,所检测的聚丙烯输液瓶中的添加剂的迁移不影响药品使用的安全。 展开更多
关键词 聚丙烯输液瓶 药品包装材料 抗氧剂 水滑石(水合铝酸碳酸镁) 镁 铝 添加剂 迁移 相容性 药品质量 安全评价 高效液相色谱 电感耦合等离子光谱
原文传递
仿制药质量一致性评价及有关建议 被引量：18
13
作者 黄仲义 李光慧 《上海医药》 CAS 2019年第7期3-5,共3页
仿制药与原研药的质量存在差异,美、日等发达国家很早就开始采取提高仿制药质量的管理措施。我国由于历史原因,仿制药质量良莠不齐,而现下要求的一致性评价的目的正在于提高仿制药质量。不过,仿制药质量一致性评价本身也存在局限性,如... 仿制药与原研药的质量存在差异,美、日等发达国家很早就开始采取提高仿制药质量的管理措施。我国由于历史原因,仿制药质量良莠不齐,而现下要求的一致性评价的目的正在于提高仿制药质量。不过,仿制药质量一致性评价本身也存在局限性,如药学等效性研究中的未知的质量差异、稳定性差异、临床不确定性和生物等效性研究中的时间、样本量限制等。建议在药学等效性研究中进一步包括质量标准和活性成分的晶型、粒度、杂质等主要药学指标的一致性比较,仿制药的稳定性和在临床疗效上的一致性也需有更多的数据来证明。 展开更多
关键词 仿制药 药品质量 一致性评价
下载PDF
我国微乳技术在药学领域中的研究进展 被引量：12
14
作者 杨华 易红 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第10期764-769,共6页
微乳是由油相、水相、乳化剂及助乳化剂在适当比例自发形成的一种透明或半透明、低黏度、各向同性且热力学稳定的油水混合系统,其作为药物载体的主要优点是可同时增溶不同溶解性能的成分,分散性好,利于吸收,提高生物利用度。现从微乳作... 微乳是由油相、水相、乳化剂及助乳化剂在适当比例自发形成的一种透明或半透明、低黏度、各向同性且热力学稳定的油水混合系统,其作为药物载体的主要优点是可同时增溶不同溶解性能的成分,分散性好,利于吸收,提高生物利用度。现从微乳作为给药载体时不同类型配方、质量评价方法、各种微乳给药系统的优势,以及微乳在药学领域的其他应用情况等方面,对近年来国内进展状况进行综述,并对微乳在中药方面的应用提出建议。 展开更多
关键词 微乳 给药系统 配方 质量评价 生物利用度
下载PDF
市售盐酸二甲双胍片的质量评价 被引量：13
15
作者 薛晶 邹文博 +3 位作者 崔学文 马文利 薛立宁 胡昌勤 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第3期274-279,共6页
目的:以盐酸二甲双胍片为例,从药物分析角度对国产仿制药的质量与原研厂的产品质量进行对比研究,浅析上市药品质量评价的几点原则。方法:从药品的安全性、有效性和质量可控性3个基本要素出发,选择具有临床意义的有关物质、溶出度和含量... 目的:以盐酸二甲双胍片为例,从药物分析角度对国产仿制药的质量与原研厂的产品质量进行对比研究,浅析上市药品质量评价的几点原则。方法:从药品的安全性、有效性和质量可控性3个基本要素出发,选择具有临床意义的有关物质、溶出度和含量等指标进行比较和评价。结果:国产仿制药与原研厂产品在有关物质和含量方面的质量相当,但溶出度存在差异。结论:与原研厂产品相比,国产仿制药的安全性和质量可控性令人满意,但部分厂家的样品与原研厂产品在体内生物利用度、临床疗效及副作用方面是否完全一致有待进一步的探讨。 展开更多
关键词 仿制药 质量 评价 盐酸二甲双胍
原文传递
紫苏精油纳米乳的处方工艺研究与初步质量评价 被引量：13
16
作者 钟钰 胡鹏翼 +5 位作者 郑琴 况弯弯 刘姗姗 朱丽云 帅书苑 杨明 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第22期5714-5722,共9页
目的采用紫苏Perilla frutescens为模型药,制备紫苏精油纳米乳,进行处方工艺研究与初步质量评价。方法根据紫苏精油在各辅料中的溶解量确定助表面活性剂,采用亲水亲油平衡值(HLB)值法初步筛选适宜水包油型(O/W)纳米乳的表面活性剂,进一... 目的采用紫苏Perilla frutescens为模型药,制备紫苏精油纳米乳,进行处方工艺研究与初步质量评价。方法根据紫苏精油在各辅料中的溶解量确定助表面活性剂,采用亲水亲油平衡值(HLB)值法初步筛选适宜水包油型(O/W)纳米乳的表面活性剂,进一步筛选具备用量安全性的表面活性剂,确定纳米乳处方组成。通过绘制伪三元相图,综合比较纳米乳区域大小、载药量、含水量,以及电导率、黏度、粒径及分布、稳定性等优化处方;研究对优化处方工艺的紫苏精油纳米乳的外观质量与形态、相关理化性质(黏度、pH值、电导率、Zeta电位、粒径及分布)、稳定性、体外渗透性以及鼻黏膜刺激性进行考察。结果优化的紫苏精油纳米乳处方为14.3%紫苏精油-9.5%Transcutol P-19.1%Labrasol-57.1%水;根据优化的处方制备的紫苏精油纳米乳均一、透明、澄清,流动性良好,黏度(3.68±0.17)mPa?s;pH值为6.18±0.03,电导率为(109.61±0.89)μS/cm,Zeta电位为(-7.08±1.82)mV;平均粒径为(49.98±1.55)nm;透射电镜实验结果表明,紫苏精油纳米乳乳滴为球形,粒径大小均在100 nm以内;紫苏精油纳米乳具备离心稳定性、稀释稳定性、长期稳定性以及温度稳定性;于常温未密封的条件下储存1个月与6个月后紫苏精油纳米乳与紫苏精油的平均紫苏醛含量变化百分比分别为1.8%和17.48%;鼻黏膜刺激性实验结果表明,紫苏精油纳米乳给药组与空白生理盐水组无显著差异。结论研究制备优化处方工艺的紫苏精油纳米乳,其外观形态、相关理化性质符合纳米乳质量要求,具备药物稳定性、药物渗透性以及安全性。 展开更多
关键词 紫苏 精油 纳米乳 伪三元相图 药物稳定性 质量评价 刺激性
原文传递
皮肤局部外用仿制药质量等同性评价的一般考虑 被引量：12
17
作者 郭涤亮 徐萍蔚 王亚敏 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第18期2116-2120,共5页
本文参考国内外相关技术指导原则及文献,针对皮肤局部外用仿制药研发和评价面临的复杂性与挑战,从与参比制剂质量等同性考虑,提出皮肤局部外用仿制药应与参比制剂保持最大程度的处方组成(Q1)、用量(Q2)和微观结构特性(Q3)等同的审评考虑... 本文参考国内外相关技术指导原则及文献,针对皮肤局部外用仿制药研发和评价面临的复杂性与挑战,从与参比制剂质量等同性考虑,提出皮肤局部外用仿制药应与参比制剂保持最大程度的处方组成(Q1)、用量(Q2)和微观结构特性(Q3)等同的审评考虑,以期有助于该类药物的研发和评价。 展开更多
关键词 皮肤局部外用药物 仿制药 质量等同性 Q1/Q2/Q3 参比制剂 审评考虑
原文传递
基于对照制剂的复方丹参片质量评价新模式探讨 被引量：12
18
作者 林敬开 聂黎行 +4 位作者 姚力 白桂昌 罗轶 戴忠 马双成 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期1751-1761,共11页
目的:以对照制剂为参照物,结合多组分含量测定,建立复方丹参片质量评价新模式。方法:采用YMC Hydrosphere C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,柱温30℃,检测波长28... 目的:以对照制剂为参照物,结合多组分含量测定,建立复方丹参片质量评价新模式。方法:采用YMC Hydrosphere C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,柱温30℃,检测波长280 nm,同时测定复方丹参片中丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B 4个丹参水溶性成分的含量。采用SHISEIDO CAPCELL PAK C18 MGⅡ色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,柱温30℃,以Alltech 3300蒸发光散射检测器检测,漂移管温度55℃,氮气流速2.0 L·min^-1,同时测定复方丹参片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd 5个三七皂苷类成分的含量。制备复方丹参片对照制剂,将其作为随行对照应用于样品中丹参水溶性成分和三七皂苷类成分的含量测定,对样品的质量进行评价。结果:丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd 9个成分在一定浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r不低于0.999 5;平均回收率(n=6)为97.5%~102.6%。11个厂家19批样品中,8批样品中丹参水溶性成分及三七皂苷类成分的含量分别相当于对照制剂的量均≥90.0%,占样品总批数的42.1%,11批样品中丹参水溶性成分及三七皂苷类成分的含量分别相当于对照制剂的量≥70%且<90%,占样品总批数的57.9%。不同厂家产品的质量差异较大。结论:建立的质量评价模式可反映复方丹参片的质量优劣,为建立中成药质量评价新模式提供借鉴和参考。 展开更多
关键词 复方丹参片 中药复方制剂 丹参 三七 冰片 对照制剂 质量评价模式 丹参水溶性成分 三七皂苷类成分 高效液相色谱
原文传递
我国非国家组织药品集中采购模式比较 被引量：10
19
作者 熊康 陈昊 《中国卫生资源》 北大核心 2021年第1期20-23,共4页
目的比较分析我国各省市的药品集中采购方案及相关政策,探讨各地非国家组织药品集中采购模式的特点。方法围绕采购内容、采购规则等比较分析各地的非国家组织药品集中采购模式的特点,以及采购内容、采购环境、采购规则之间的内在关系。... 目的比较分析我国各省市的药品集中采购方案及相关政策,探讨各地非国家组织药品集中采购模式的特点。方法围绕采购内容、采购规则等比较分析各地的非国家组织药品集中采购模式的特点,以及采购内容、采购环境、采购规则之间的内在关系。结果我国目前的非国家组织药品集中采购模式可划分为药品集中采购组织(group purchasing organization,GPO)、非过评仿制药带量采购、专项药品带量采购、带量议价以及分类采购框架下的带量采购5种。我国非国家组织药品集中采购的特点是分品种、分批次,以政府主导为主,执行机构主要为医疗保障局。结论目前,各地的非国家组织药品集中采购仅覆盖了部分品种的药品,对非过评仿制药进行集中采购是未来的重要趋势,建立公平、科学的质量分组规则是非国家组织药品集中采购亟待解决的重要技术问题。 展开更多
关键词 药品drug 带量集中采购centralized procurement with quantity 非国家组织集中采购non-national volumebased procurement 集中采购组织group procurement organization GPO 非过评仿制药带量采购procurement of drug which cannot pass quality and efficacy consistency evaluation 专项药品带量采购procurement of special drug 带量议价price bargaining 分类采购框架下的带量采购procurement under the classified procurement framework 仿制药一致性评价generics quality and efficacy consistency evaluation GQCE 质量分组规则quality grouping rule system
下载PDF
水飞蓟宾前体脂质体的制备及其质量评价 被引量：11
20
作者 王小宁 贾慧婷 +2 位作者 李伟泽 闫梦茹 罗国平 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2017年第7期1314-1320,共7页
目的制备水飞蓟宾(silybin,SLB)前体脂质体并对其进行质量评价。方法采用冷冻干燥法制备SLB前体脂质体,以包封率和载药量为评价指标,采用单因素考察和正交试验法,优化SLB前体脂质体处方及制备工艺,筛选最优冻干保护剂并考察SLB前体脂质... 目的制备水飞蓟宾(silybin,SLB)前体脂质体并对其进行质量评价。方法采用冷冻干燥法制备SLB前体脂质体,以包封率和载药量为评价指标,采用单因素考察和正交试验法,优化SLB前体脂质体处方及制备工艺,筛选最优冻干保护剂并考察SLB前体脂质体的形态、粒径分布、包封率及稳定性。结果 SLB前体脂质体的最优处方及制备工艺为药脂比1∶12,磷脂胆固醇比4∶1,水合介质p H值为7.4,制备温度为45℃;最优冻干保护剂为甘露醇;所形成的前体脂质体外观饱满、致密,复水水合后粒径为(251.40±2.14)nm,Zeta电位值为(-30.80±0.89)m V,包封率为(88.92±5.86)%,贮存期间(30 d)稳定性较好。结论制备的SLB前体脂质体工艺简单、包封率高、稳定性好,值得进一步研究。 展开更多
关键词 水飞蓟宾 前体脂质体 薄膜分散法 包封率 载药量 单因素考察 正交试验 冷冻干燥 冻干保护剂 质量评价 稳定性
原文传递
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
上一页 1 2 … 9 下一页 到第 页
使用帮助 返回顶部