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改良Weibull模型对药物溶出曲线的评价
被引量:
1
1
作者
耿东升
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第11期2067-2073,共7页
目的:建立改良Weibull数学模型,用改良Weibull拟合参数评价药物溶出曲线。方法:选择3种不同剂型的口服固体化学药品,采用在线测试仪分别测定实验制剂的药物溶出度,并对其进行方法学验证;建立Weibull公式中由常数"1"改为变量&q...
目的:建立改良Weibull数学模型,用改良Weibull拟合参数评价药物溶出曲线。方法:选择3种不同剂型的口服固体化学药品,采用在线测试仪分别测定实验制剂的药物溶出度,并对其进行方法学验证;建立Weibull公式中由常数"1"改为变量"c"的改良Weibull数学模型,使用改良Weibull模型分别拟合非诺贝特胶囊、呋塞米片和格列吡嗪片受试与对照制剂的时间-药物累积溶出百分率数据,以模型拟合参数评价受试与对照制剂药物溶出曲线的一致程度;并与经典Weibull模型和f_2相似因子评价方法比较。结果:在线检测药物溶出度方法,线性关系良好,日内精密度小于2%;改良Weibull数学模型能稳健拟合非诺贝特胶囊、呋塞米片和格列吡嗪片的药物溶出曲线,拟合优度优于经典Weibull模型;其参数法判别药物溶出曲线,较f_2相似因子和经典Weibull方法更准确、更灵敏。结论:改良Weibull模型及其参数判别方法,可以用于非诺贝特胶囊、呋塞米片和格列吡嗪片溶出曲线一致程度的评价。
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关键词
改良Weibull模型
参数
药物溶出曲线
评价
原文传递
Weibull与Logistic模型对常用迟释口服固体制剂药物溶出曲线拟合优度的比较与应用
2
作者
耿东升
陈明
吴晓薇
《中国药业》
CAS
2016年第17期17-21,共5页
目的探讨普通迟释口服固体制剂药物溶出曲线的拟合数学模型与应用。方法选择3种11批硬胶囊和糖衣片制剂,采用光纤药物溶出度实时测定仪监测药物溶出曲线,分别运用Weibull与Logistic数学模型拟合,计算并分析其拟合优度(R^2)和均方比(F);...
目的探讨普通迟释口服固体制剂药物溶出曲线的拟合数学模型与应用。方法选择3种11批硬胶囊和糖衣片制剂,采用光纤药物溶出度实时测定仪监测药物溶出曲线,分别运用Weibull与Logistic数学模型拟合,计算并分析其拟合优度(R^2)和均方比(F);依据Weibull模型的拟合参数及其95%的置信区间,判别受试与参照制剂药物溶出曲线的相似程度。结果试验制剂的药物溶出曲线呈现S型和弧型;综合评价,采用Weibull模型拟合更优;依据Weibull模型的拟合参数及其95%的置信区间判别药物溶出曲线的相似度,糖衣片较硬胶囊变异明显,糖衣片M制剂较N制剂变异明显。结论建议采用Weibull模型拟合普通迟释口服固体制剂药物溶出曲线,其拟合参数可以初步判断制剂工艺的相似度和稳定性。
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关键词
Weibull模型
LOGISTIC模型
普通迟释口服固体制剂
药物溶出曲线
拟合优度
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职称材料
题名
改良Weibull模型对药物溶出曲线的评价
被引量:
1
1
作者
耿东升
机构
新疆军区联勤部药品仪器检验所
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第11期2067-2073,共7页
基金
新疆维吾尔自治区自然科学基金"药物溶出/释放度及崩解时限测定的规范性研究"(No.2013211A119)
文摘
目的:建立改良Weibull数学模型,用改良Weibull拟合参数评价药物溶出曲线。方法:选择3种不同剂型的口服固体化学药品,采用在线测试仪分别测定实验制剂的药物溶出度,并对其进行方法学验证;建立Weibull公式中由常数"1"改为变量"c"的改良Weibull数学模型,使用改良Weibull模型分别拟合非诺贝特胶囊、呋塞米片和格列吡嗪片受试与对照制剂的时间-药物累积溶出百分率数据,以模型拟合参数评价受试与对照制剂药物溶出曲线的一致程度;并与经典Weibull模型和f_2相似因子评价方法比较。结果:在线检测药物溶出度方法,线性关系良好,日内精密度小于2%;改良Weibull数学模型能稳健拟合非诺贝特胶囊、呋塞米片和格列吡嗪片的药物溶出曲线,拟合优度优于经典Weibull模型;其参数法判别药物溶出曲线,较f_2相似因子和经典Weibull方法更准确、更灵敏。结论:改良Weibull模型及其参数判别方法,可以用于非诺贝特胶囊、呋塞米片和格列吡嗪片溶出曲线一致程度的评价。
关键词
改良Weibull模型
参数
药物溶出曲线
评价
Keywords
reformatory
Weibull
model
parameters
drug
dissolution
curve
evaluation
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
Weibull与Logistic模型对常用迟释口服固体制剂药物溶出曲线拟合优度的比较与应用
2
作者
耿东升
陈明
吴晓薇
机构
中国人民解放军新疆军区药品仪器检验所
出处
《中国药业》
CAS
2016年第17期17-21,共5页
基金
新疆维吾尔自治区自然科学基金项目
项目编号:2013211A119
文摘
目的探讨普通迟释口服固体制剂药物溶出曲线的拟合数学模型与应用。方法选择3种11批硬胶囊和糖衣片制剂,采用光纤药物溶出度实时测定仪监测药物溶出曲线,分别运用Weibull与Logistic数学模型拟合,计算并分析其拟合优度(R^2)和均方比(F);依据Weibull模型的拟合参数及其95%的置信区间,判别受试与参照制剂药物溶出曲线的相似程度。结果试验制剂的药物溶出曲线呈现S型和弧型;综合评价,采用Weibull模型拟合更优;依据Weibull模型的拟合参数及其95%的置信区间判别药物溶出曲线的相似度,糖衣片较硬胶囊变异明显,糖衣片M制剂较N制剂变异明显。结论建议采用Weibull模型拟合普通迟释口服固体制剂药物溶出曲线,其拟合参数可以初步判断制剂工艺的相似度和稳定性。
关键词
Weibull模型
LOGISTIC模型
普通迟释口服固体制剂
药物溶出曲线
拟合优度
Keywords
Weibull
model
Logistic
model
oral
solid
preparations
with
common
delayed-
release
drug
dissolution
curve
goodness
of
fit
分类号
TQ460.7 [化学工程—制药化工]
R944.9 [医药卫生—药剂学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
改良Weibull模型对药物溶出曲线的评价
耿东升
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016
1
原文传递
2
Weibull与Logistic模型对常用迟释口服固体制剂药物溶出曲线拟合优度的比较与应用
耿东升
陈明
吴晓薇
《中国药业》
CAS
2016
0
下载PDF
职称材料
已选择
0
条
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引用分析
参考文献
引证文献
统计分析
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