粉末直压法制备维格列汀片剂 被引量：1

1

作者 李晓富 王珊 +2 位作者 安云肖 葛雅坤 张向彬 《广州化工》 CAS 2017年第13期74-76,共3页

为了解决维格列汀原料药在压片过程中对湿热不稳定的问题,实验采用粉末直压法制备维格列汀片剂。制备的维格列汀片,在外观、有关物质、含量均匀度等方面符合药品进口注册标准。片重差异、脆碎度、水分等方面符合2015版药典标准。与原研... 为了解决维格列汀原料药在压片过程中对湿热不稳定的问题,实验采用粉末直压法制备维格列汀片剂。制备的维格列汀片,在外观、有关物质、含量均匀度等方面符合药品进口注册标准。片重差异、脆碎度、水分等方面符合2015版药典标准。与原研制剂相比,四条溶出曲线的相似因子均可达到50以上。自制片放置6个月,在含量、溶出度、有关物质均无明显变化,与原研相当。 展开更多

关键词 维格列汀片 粉末直压 溶出曲线 相似因子 稳定性

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阿司匹林片剂粉末直接压片新工艺研究 被引量：11

2

作者 张金平 王鹤尧 刘桦 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第1期45-46,共2页

目的 :建立阿司匹林粉末直接压片的新工艺。方法 :使用新型的速释直接压片辅料 ,筛选出可压性和流动性均好的稀释剂 ,建立粉末直接压片的新工艺。经影响因素试验、加速试验及室温贮存考察 ,检测制备的阿司匹林片的性状、溶出度、含量及... 目的 :建立阿司匹林粉末直接压片的新工艺。方法 :使用新型的速释直接压片辅料 ,筛选出可压性和流动性均好的稀释剂 ,建立粉末直接压片的新工艺。经影响因素试验、加速试验及室温贮存考察 ,检测制备的阿司匹林片的性状、溶出度、含量及色谱检查降解产物游离水杨酸。结果 :本工艺制备的阿司匹林片稳定性良好 ,其性状、溶出度、含量及游离水杨酸均符合 2 0 0 0版药典规定。结论 展开更多

关键词 阿司匹林 粉末直接压片 降解

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粉末直接压片法制备阿卡波糖片 被引量：11

3

作者 谢向阳 廖祥茹 +3 位作者 陈晨 韩亮 陈鹰 符旭东 《中国药师》 CAS 2011年第9期1276-1278,共3页

目的:建立粉末直接压片法制备阿卡波糖的处方工艺,解决阿卡波糖片湿法制粒过程中的降解、变色问题。方法:采用正交设计筛选处方工艺,制备样品并进行质量考察。结果:经加速稳定性试验,产品质量符合国家药品标准要求。结论:粉末直接压片... 目的:建立粉末直接压片法制备阿卡波糖的处方工艺,解决阿卡波糖片湿法制粒过程中的降解、变色问题。方法:采用正交设计筛选处方工艺,制备样品并进行质量考察。结果:经加速稳定性试验,产品质量符合国家药品标准要求。结论:粉末直接压片可避免湿颗粒在干燥过程中因高温及水分造成的阿卡波糖降解、变色,工艺简单,质量稳定。 展开更多

关键词 阿卡波糖 粉末直接压片 正交设计

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预混辅料直接压片的性质考察 被引量：10

4

作者 任晓文 王维 +1 位作者 丁一 施拥骏 《现代药物与临床》 CAS 2012年第2期107-110,共4页

目的考察几种预混辅料的性质。方法以粒度分布、休止角、堆密度为指标,考察预混辅料的粉体学性质,并将预混辅料应用于粉末直接压片工艺中。结果与普通辅料淀粉、微晶纤维素相比,预混辅料直压淀粉、直压微晶纤维素的休止角、压缩度小,流... 目的考察几种预混辅料的性质。方法以粒度分布、休止角、堆密度为指标,考察预混辅料的粉体学性质,并将预混辅料应用于粉末直接压片工艺中。结果与普通辅料淀粉、微晶纤维素相比,预混辅料直压淀粉、直压微晶纤维素的休止角、压缩度小,流动性好。结论预混辅料的粉体学性质优于普通辅料,且粉末直接压片法所得片剂质量良好。 展开更多

关键词 预混辅料 粉体学性质 粉末直接压片

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共处理辅料甘露醇-HPMC生产工艺放大及在中药中的应用 被引量：9

5

作者 李金枝 阮洪生 林晓 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第10期2067-2073,共7页

通过喷雾干燥技术制备甘露醇-HPMC共处理辅料,并对此共处理辅料进行放大生产研究,比较放大前后共处理辅料粉体学和片剂性质的一致性,并以栀子和白芍等5种中药提取物为模型药物,考察共处理辅料在中药粉末直接压片中应用的可行性。结果表... 通过喷雾干燥技术制备甘露醇-HPMC共处理辅料,并对此共处理辅料进行放大生产研究,比较放大前后共处理辅料粉体学和片剂性质的一致性,并以栀子和白芍等5种中药提取物为模型药物,考察共处理辅料在中药粉末直接压片中应用的可行性。结果表明,共处理辅料经过放大生产后,其关键性质几乎没有变化（如压缩成形性、崩解时间、润滑敏感性）或进一步提高（如流动性与收率）。在中药粉体直接压片中,此共处理辅料表现出比市售喷雾干燥甘露醇更好的可压性和更大的载药量。综上所述,甘露醇-HPMC共处理辅料具有优良的物理机械性质,有望成为一种新型的粉末直压共处理辅料。 展开更多

关键词 共处理辅料 喷雾干燥 甘露醇 羟丙甲基纤维素 中药 粉末直接压片

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粉末直接压片法制备格列本脲片及稳定性考察 被引量：8

6

作者 朱涛 赵全如 +1 位作者 张自强 谢晓燕 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第1期27-29,共3页

采用粉末直接压片工艺制备格列本脲片,以乳糖为助流剂,微晶纤维素为吸附剂,HPLC法检测含量及有关物质。加速稳定性试验表明,制品稳定性优于湿法制粒工艺所得产品。

关键词 格列本脲 粉末直接压片 稳定性

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口腔崩解片及其制备工艺研究新进展 被引量：6

7

作者 刘海洲 刘均洪 +1 位作者 张媛媛 肖强 《抗感染药学》 2008年第4期197-200,共4页

口腔崩解片是指不需用水或只需用少量水,无需咀嚼,将其置于舌面,遇唾液迅速崩解,借吞咽动力,药物即可入胃起效的片剂。近年来口腔崩解片的发展迅速,已经有多个品种在国内、外市场上市.成为当前国内、外研究的热点。笔者对口腔崩解片的... 口腔崩解片是指不需用水或只需用少量水,无需咀嚼,将其置于舌面,遇唾液迅速崩解,借吞咽动力,药物即可入胃起效的片剂。近年来口腔崩解片的发展迅速,已经有多个品种在国内、外市场上市.成为当前国内、外研究的热点。笔者对口腔崩解片的特点、近来制备工艺的研究进展等方面进行了概述。 展开更多

关键词 口腔崩解片 冷冻干燥 直接粉末压片 工艺

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粉末直接压片法制备氢氯噻嗪分散片 被引量：5

8

作者 张秋荣 孙默然 +3 位作者 刘艳凯 查岭 高锡余 刘宏民 《郑州大学学报（医学版）》 CAS 北大核心 2008年第1期162-164,共3页

目的:探索氢氯噻嗪粉末直接压片的制备新方法。方法:采用正交实验考察处方中各组分的用量,以崩解时限为指标对氢氯噻嗪分散片处方进行优选;用紫外分光光度法测定分散片中氢氯噻嗪的含量和溶出度,测定波长为272nm。结果:最佳处方中崩解... 目的:探索氢氯噻嗪粉末直接压片的制备新方法。方法:采用正交实验考察处方中各组分的用量,以崩解时限为指标对氢氯噻嗪分散片处方进行优选;用紫外分光光度法测定分散片中氢氯噻嗪的含量和溶出度,测定波长为272nm。结果:最佳处方中崩解剂羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、微晶纤维素(MCC)的质量分数分别为2%、3%和20%,优选处方分散片的崩解时间小于1min,分散均匀,溶出度大于市售普通氢氯噻嗪片(P<0.05)。结论:本方法制备的氢氯噻嗪分散片工艺简单,崩解时限短,体外溶出优于市售普通片。 展开更多

关键词 氢氯噻嗪 粉末直接压片 溶出度 制备

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口腔崩解片的研究进展 被引量：6

9

作者 顾胜华 徐贵丽 《医学综述》 2007年第7期556-558,共3页

口腔崩解片是一种特殊的片剂,不用水或用极少量水就能在口腔内迅速崩解或溶解于唾液中,患者仅需几个吞咽动作即可完成服药过程。近年来口腔崩解片的发展迅速,成为国内外研究的热点。本文就口腔崩解片的特点、常用的制备工艺以及质量评... 口腔崩解片是一种特殊的片剂,不用水或用极少量水就能在口腔内迅速崩解或溶解于唾液中,患者仅需几个吞咽动作即可完成服药过程。近年来口腔崩解片的发展迅速,成为国内外研究的热点。本文就口腔崩解片的特点、常用的制备工艺以及质量评价等方面进行综述。 展开更多

关键词 口腔崩解片 冷冻干燥 直接压片 工艺学 制药

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粉末直接压片法制备多司马酯分散片 被引量：3

10

作者 王阿强 吴海燕 +1 位作者 凌飒 兰芳 《中国药师》 CAS 2006年第3期251-252,共2页

目的:采用粉末直接压片工艺制备多司马酯分散片。方法:以粉末流动性、片剂分散均匀性和溶出度为考察指标,筛选多司马酯分散片的处方及制备工艺。结果:所选处方粉末流动性较好,粉末直接压片法制得的多司马酯分散片溶出快于湿法制粒工艺... 目的:采用粉末直接压片工艺制备多司马酯分散片。方法:以粉末流动性、片剂分散均匀性和溶出度为考察指标,筛选多司马酯分散片的处方及制备工艺。结果:所选处方粉末流动性较好,粉末直接压片法制得的多司马酯分散片溶出快于湿法制粒工艺制得的多司马酯分散片。结论:粉末直接压片工艺制得的分散片不仅溶出较湿法制粒更快,而且省去了湿法制粒工艺过程的烦琐操作。 展开更多

关键词 多司马酯 分散片 粉末直接压片 休止角 分散均匀性

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粉末直接压片法在生产中的工艺研究 被引量：4

11

作者 赵丽君 成筑丽 《造纸装备及材料》 2021年第4期86-88,共3页

当前,我国经济发展速度逐渐加快,药品生产工业也出现了技术革新的趋势。在这种背景下,粉末直接压片法的应用开始深入相关制造类型流程,有效提高了整体效率,进一步简化了处理流程。同时,粉末直接压片属于较为成熟的技术之一,其操作门槛较... 当前,我国经济发展速度逐渐加快,药品生产工业也出现了技术革新的趋势。在这种背景下,粉末直接压片法的应用开始深入相关制造类型流程,有效提高了整体效率,进一步简化了处理流程。同时,粉末直接压片属于较为成熟的技术之一,其操作门槛较低,产品质量相对稳定,能够实现良好的经济效益目标。深入研究相关工艺,有利于药品生产行业的进一步发展,实现优秀的制造效果。文章首先分析粉末直接压片法的适用范围,然后深入研究其对物料与装置的基础要求,最后明确注意事项,以供参考。 展开更多

关键词 粉末直接压片法 生产分析 工艺研究

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安宫牛黄片粉末直接压片法工艺研究 被引量：4

12

作者 杨敏茹 林瑶 +3 位作者 王荣 顾宜 郭飞燕 王晓娟 《中国药师》 CAS 2011年第9期1281-1283,共3页

目的:优选安宫牛黄片粉末直接压片法最佳制备工艺。方法:采用全粉末直接压片法,以粉末流动性和有效成分溶出度为评价指标选择最优处方并验证。通过稳定性试验,对安宫牛黄片的性状、含量、溶出度进行考察。结果:所选处方粉末流动性好,有... 目的:优选安宫牛黄片粉末直接压片法最佳制备工艺。方法:采用全粉末直接压片法,以粉末流动性和有效成分溶出度为评价指标选择最优处方并验证。通过稳定性试验,对安宫牛黄片的性状、含量、溶出度进行考察。结果:所选处方粉末流动性好,有效成分溶出速率高,各项指标均符合规定,稳定性良好。结论:该工艺简便、易行,可为工业化生产提供依据。 展开更多

关键词 安宫牛黄片 粉末直接压片法 制备工艺

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尼群地平固体分散体及其片剂的体外溶出度评价 被引量：3

13

作者 王翼 梁朝华 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第13期1212-1215,共4页

目的:运用固体分散技术提高尼群地平的体外溶出速率。方法:采用紫外分光光度法测定药物浓度,以体外溶出为指标,对固体分散体的载体、制备方法及比例进行优化。通过粉末直接压片法制备尼群地平固体分散片,根据日本橙皮书的要求对片剂的... 目的:运用固体分散技术提高尼群地平的体外溶出速率。方法:采用紫外分光光度法测定药物浓度,以体外溶出为指标,对固体分散体的载体、制备方法及比例进行优化。通过粉末直接压片法制备尼群地平固体分散片,根据日本橙皮书的要求对片剂的体外溶出进行考察。结果:采用泊洛沙姆188为载体,药物与载体比例为1∶5,通过熔融法制备的固体分散体体外溶出效果较好,且制成的片剂,在4种介质(含0.15%吐温-80的水溶液、pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液)中,45 min时最低累积溶出度达80.3%。结论:通过固体分散技术制备的尼群地平片体外溶出能满足日本橙皮书的要求,且工艺简单、易于实施。 展开更多

关键词 尼群地平 固体分散体 紫外分光光度法 粉末直接压片法

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X-射线荧光与红外联合测定萤石中各组分含量 被引量：3

14

作者 刘长春 郭慧 +2 位作者 陈莹 刘伟 赵国涛 《辽东学院学报（自然科学版）》 CAS 2014年第4期252-256,共5页

采用粉末直接压片法,用X一射线荧光光谱法测得萤石中Ca总量、Fe2O3、P、SiO2、K2O的含量,再用红外吸收法测得样品中碳含量,换算得到CaCO3中的钙含量,进一步求得萤石中CaF2含量。此方法简便、准确。用9个标准物质制定了工作曲线,并进行... 采用粉末直接压片法,用X一射线荧光光谱法测得萤石中Ca总量、Fe2O3、P、SiO2、K2O的含量,再用红外吸收法测得样品中碳含量,换算得到CaCO3中的钙含量,进一步求得萤石中CaF2含量。此方法简便、准确。用9个标准物质制定了工作曲线,并进行了自测,另用该系列中5号(GBW07254)进行准确度和精度测试,结果令人满意。 展开更多

关键词 萤石 X-射线荧光光谱法 直接粉末压片法 红外吸收法

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脑安片粉末直接压片新工艺研究 被引量：3

15

作者 徐海珍 孙晶 徐颖宇 《哈尔滨商业大学学报（自然科学版）》 CAS 2007年第2期145-147,167,共4页

使用新型的直接压片辅料,筛选出可压性和流动性均好的稀释剂,建立脑安片粉末直接压片的新工艺.新工艺制备的脑安片比湿法制粒老工艺制备的脑安片一次合格率提高30%.经影响因素试验、加速试验及室温贮存考察,检测制备的脑安片的性状、质... 使用新型的直接压片辅料,筛选出可压性和流动性均好的稀释剂,建立脑安片粉末直接压片的新工艺.新工艺制备的脑安片比湿法制粒老工艺制备的脑安片一次合格率提高30%.经影响因素试验、加速试验及室温贮存考察,检测制备的脑安片的性状、质量分数、片重差异.考察结果本工艺制备的脑安片稳定性良好,符合法定质量标准要求.该工艺简单易行,稳定可行,适合工业化生产. 展开更多

关键词 脑安 粉末直接压片 质量稳定

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益智亲水凝胶骨架片的制备 被引量：3

16

作者 武慧超 陆洋 +3 位作者 杜守颖 翟永松 蔡程博 赵静宜 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第8期2069-2072,共4页

目的:制备益智亲水凝胶骨架片。方法:以羟丙甲基纤维素为骨架材料制备亲水凝胶骨架片,以栀子苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1为评价指标,考察各因素对益智亲水凝胶骨架片体外释放的影响,优化处方和工艺。结果:辅料用量为20%且... 目的:制备益智亲水凝胶骨架片。方法:以羟丙甲基纤维素为骨架材料制备亲水凝胶骨架片,以栀子苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1为评价指标,考察各因素对益智亲水凝胶骨架片体外释放的影响,优化处方和工艺。结果:辅料用量为20%且HPMCK15M:HPMCK4M为1:13时,以粉末直接压片法制备的益智亲水凝胶骨架片在12h内持续释药,达到缓释效果,且释药曲线平稳,3批验证f2因子均大于50。结论:以羟丙甲基纤维素为骨架材料,粉末直接压片可制得缓释效果理想的益智亲水凝胶骨架片。 展开更多

关键词 亲水凝胶骨架片 羟丙甲基纤维素 粉末直接压片 三七总皂苷 栀子苷

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番茄复合压片糖果粉末直接压片工艺 被引量：3

17

作者 赵晶蕊 王军 +2 位作者 史学伟 董娟 孙静涛 《食品工业》 CAS 2022年第6期6-9,共4页

采用粉末直接压片工艺压制番茄复合压片糖果,探究旋转压片机的转台速度、填充深度和填充压力对压片糖果成型质量的影响。在单因素试验的基础上,以压片糖果综合评分为响应值,利用响应面法优化转台速度、填充深度和填充压力参数,考察最优... 采用粉末直接压片工艺压制番茄复合压片糖果,探究旋转压片机的转台速度、填充深度和填充压力对压片糖果成型质量的影响。在单因素试验的基础上,以压片糖果综合评分为响应值,利用响应面法优化转台速度、填充深度和填充压力参数,考察最优压片工艺参数下番茄复合压片糖果的综合评分。结果表明,番茄复合压片糖果最优压片工艺参数为转台速度21 r/min、填充深度7 mm、填充压力25 kN。在最优压片工艺参数下得到了成型质量较好的压片糖果,其综合评分高达14.1分。该研究结果为粉末直接压片技术制备番茄复合压片糖果提供一定的参考。 展开更多

关键词 粉末直接压片 压片糖果 响应面优化 综合评分法

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粉末直接压片法制备盐酸丙哌维林片及其稳定性考察 被引量：2

18

作者 欧阳百发 刘春平 全向阳 《中国药师》 CAS 2013年第3期351-354,共4页

目的:优选盐酸丙哌维林片粉末直接压片法最佳制备工艺,并考察其稳定性。方法:采用粉末直接压片法,以粉末休止角、片剂脆碎度及溶出度为评价指标,制备样品并进行质量考察。结果:所选处方粉末流动性良好,有效成分溶出速率高,各项指标均符... 目的:优选盐酸丙哌维林片粉末直接压片法最佳制备工艺,并考察其稳定性。方法:采用粉末直接压片法,以粉末休止角、片剂脆碎度及溶出度为评价指标,制备样品并进行质量考察。结果:所选处方粉末流动性良好,有效成分溶出速率高,各项指标均符合规定。经6个月加速及室温留样考察,样品的外观、含量、有关物质及溶出度均未发生明显变化。结论:优选的处方工艺操作简便、经济、生产周期短,制备的产品质量稳定。 展开更多

关键词 盐酸丙哌维林 粉末直接压片法 稳定性 制备工艺

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粉末直接压片法制备盐酸曲美他嗪固体分散体片 被引量：2

19

作者 唐寒 孙雅妮 +1 位作者 明圆 葛月宾 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第4期500-506,共7页

以多孔性球形硅酸铝镁(Neusilin;US2)为载体,采用溶剂分散法制备了不同载药量的盐酸曲美他嗪固体分散体,并用粉末X射线衍射法、差示扫描量热法、扫描电镜、动态水吸附法进行表征。考察了物理混合物、不同比例固体分散体及与其他辅料混... 以多孔性球形硅酸铝镁(Neusilin;US2)为载体,采用溶剂分散法制备了不同载药量的盐酸曲美他嗪固体分散体,并用粉末X射线衍射法、差示扫描量热法、扫描电镜、动态水吸附法进行表征。考察了物理混合物、不同比例固体分散体及与其他辅料混合物的稳定性、流动性及可压性。结果显示,以多孔性球形硅酸铝镁为载体制备的固体分散体中,药物以无定形形式存在,且加速条件放置1个月和室温长期放置18个月,未见药物析晶。相较于原料药,固体分散体的流动性明显改善,且与其他辅料(如微晶纤维素)混合后可压性也得到改善。将药物质量占比为3∶10的固体分散体与不同用量的交联羧甲纤维素钠(崩解剂)等混合后,以粉末直接压片法制成片剂。结果表明,崩解剂用量为2%的固体分散体片的溶出行为与市售盐酸曲美他嗪片相似(相似因子f;为59.94)。 展开更多

关键词 盐酸曲美他嗪 硅酸铝镁 固体分散体 片剂 粉末直接压片法

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粉末直接压片制备格列美脲片 被引量：2

20

作者 温东妹 杨姗姗 《中国医药科学》 2013年第22期46-48,共3页

目的建立格列美脲片粉末直接压片工艺。方法根据粉末直接压片工艺流程,对辅料种类、辅料规格、处方比例、混合方式等进行试验分析,选择合适的处方工艺。结果采用粉末直接压片辅料和主药与辅料以等量递增的预混方法生产格列美脲片质量符... 目的建立格列美脲片粉末直接压片工艺。方法根据粉末直接压片工艺流程,对辅料种类、辅料规格、处方比例、混合方式等进行试验分析,选择合适的处方工艺。结果采用粉末直接压片辅料和主药与辅料以等量递增的预混方法生产格列美脲片质量符合标准要求。结论采用粉末直接压片工艺制备格列美脲片,与湿法制粒压片工艺产品比较,质量更稳定。 展开更多

关键词 粉末直接压片 格列美脲片

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