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仿制药一致性评价中有关物质研究的思考 被引量:10
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作者 周立春 《药学进展》 CAS 2016年第12期924-927,共4页
有关物质是药品的关键质量属性之一,也是仿制药一致性评价的重要内容,其涉及药品的安全性及其质量的可控性。文章梳理了仿制药有关物质的来源及研究重点,评估仿制药有关物质的文献分析方法,总结归纳仿制药与被仿制药实际样品的杂质谱分... 有关物质是药品的关键质量属性之一,也是仿制药一致性评价的重要内容,其涉及药品的安全性及其质量的可控性。文章梳理了仿制药有关物质的来源及研究重点,评估仿制药有关物质的文献分析方法,总结归纳仿制药与被仿制药实际样品的杂质谱分析比较及其意义,探讨杂质限度的确定原则与方法。 展开更多
关键词 仿制药 有关物质 一致性评价 文献分析方法 杂质谱 杂质限度
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土壤重金属分析方法间检测结果一致性判断方法——数据对t值检验法的改进与完善 被引量:3
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作者 李雯洁 杜祯宇 +3 位作者 韩伟丹 滕飞 范爽 李玉武 《中国环境监测》 CAS CSCD 北大核心 2023年第4期237-247,共11页
不同分析方法测定结果间的比较,或者说如何判断两种分析方法测定结果的一致性,是检测实验室经常遇到的实际问题。其应用场景包括方法标准验证实验、新方法与经典方法间的比对,特别是在缺少标准样品、测试数据不满足t值检验的条件下,选... 不同分析方法测定结果间的比较,或者说如何判断两种分析方法测定结果的一致性,是检测实验室经常遇到的实际问题。其应用场景包括方法标准验证实验、新方法与经典方法间的比对,特别是在缺少标准样品、测试数据不满足t值检验的条件下,选用合适的判据尤其重要。以采用单波长激发型能量色散X射线荧光光谱法、电感耦合等离子体质谱法、波长色散X射线荧光光谱法测定土壤和水系沉积物样品中Cd、As、Pb、Cu、Zn、Ni、Cr、Co、V、Mn、Mo、Sb等重金属含量所得数据为例,探讨了《环境监测分析方法标准制订技术导则》(HJ 168—2020)附录B中规定的“数据对t值检验法”的不足及改进办法,即用数据对相对偏差和再现性限合格率作为判据,判断分析方法测定结果的一致性。对一组验证样品分别用两种分析方法进行了测定,在数据对t值检验的基础上,取各元素测定结果的相对偏差与相关限值进行比较,或者取两者的差值与基准分析方法标准规定的再现性限进行比较,利用合格率大小协助判断了两分析方法测定结果的一致性。研究结果表明,此方法符合日常质控技术规范中关于精密度的规定,实用性强,是一条将数理统计原理与专业知识相结合的合理技术路线。 展开更多
关键词 分析方法比对 重金属元素 土壤和沉积物 相对偏差 一致性判据 再现性限
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含盐量与颗粒级配对工程土稠度界限的影响 被引量:5
3
作者 何建新 刘亮 +1 位作者 杨力行 王广冰 《新疆农业大学学报》 CAS 2008年第2期85-87,共3页
按混料均匀设计方法配制不同总盐水平、不同颗粒级配的人工土样,通过界限含水率试验测定土的稠度界限。运用投影寻踪回归分析法(PPR)研究含盐量、颗粒级配对土的稠度界限的影响。发现随着粘粒含量的增加,土的稠度界限有增加的趋势。随... 按混料均匀设计方法配制不同总盐水平、不同颗粒级配的人工土样,通过界限含水率试验测定土的稠度界限。运用投影寻踪回归分析法(PPR)研究含盐量、颗粒级配对土的稠度界限的影响。发现随着粘粒含量的增加,土的稠度界限有增加的趋势。随着含盐量的增加,土的液限下降较明显,而对塑限影响不大。 展开更多
关键词 含盐量 颗粒级配 稠度界限 混料均匀设计 投影寻踪回归分析
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渠道边坡稳定的盐敏感性特征研究 被引量:4
4
作者 何建新 刘亮 王新忠 《中国农村水利水电》 北大核心 2008年第2期95-97,共3页
工程中灌排渠道在运行多年后,随着土中含盐量的增加,会造成渠道边坡不同程度的滑塌、变形及结构的破坏。通过对盐化土的剪切试验和界限含水率试验,得到不同含盐量下土的抗剪强度指标和稠度界限,运用单因素试验分析含盐量对土的抗剪强度... 工程中灌排渠道在运行多年后,随着土中含盐量的增加,会造成渠道边坡不同程度的滑塌、变形及结构的破坏。通过对盐化土的剪切试验和界限含水率试验,得到不同含盐量下土的抗剪强度指标和稠度界限,运用单因素试验分析含盐量对土的抗剪强度和稠度界限的影响规律。随着含盐量的增加,土体的团聚体稳定性降低,增加了粘粒的分散性,土的抗剪强度有所下降;同时土的稠度界限也会降低,增大了土的流动性。含盐量的增加是影响灌排渠道边坡稳定性的重要因素。 展开更多
关键词 边坡稳定 盐敏感性 抗剪强度 稠度界限 团聚体稳定性
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气体钻井钻头泥包风险预测及影响因素研究 被引量:3
5
作者 苏义脑 陈烨 +3 位作者 闫铁 孙晓峰 王丽敏 王克林 《天然气工业》 EI CAS CSCD 北大核心 2016年第6期60-65,共6页
为深入研究气体钻井过程中地层出水后的岩屑运移情况、避免或减少钻头泥包风险、指导气体钻井的顺利实施,在分析出水量预测模型的基础上,引入工程岩土学中的稠度指标,将黏土的黏着界限作为泥包的临界条件,对地层出水后的泥包情况进行数... 为深入研究气体钻井过程中地层出水后的岩屑运移情况、避免或减少钻头泥包风险、指导气体钻井的顺利实施,在分析出水量预测模型的基础上,引入工程岩土学中的稠度指标,将黏土的黏着界限作为泥包的临界条件,对地层出水后的泥包情况进行数学建模,利用编制的计算机程序对所建模型进行求解计算,并对计算结果进行分析,预测泥包风险;然后对影响钻头泥包的岩性、钻头表面性质及钻井参数等因素进行分析。结果表明:1所建模型能够预测地层出水后形成泥包的时间,并以泥包时间为指标对钻头泥包风险进行预测,进行风险评级;2岩性及钻头表面性质对钻头泥包影响很大;3钻头泥包风险随着机械钻速、井口回压、井深和井径扩大率等的增加而降低。结论认为:从钻遇水层到钻头形成泥包,时间非常短暂,基本在数十分钟之内就会发生井下事故。因此,现场操作过程中,一定要提前做好对出水层的预测和转换钻井方式的准备工作;发生水侵后也可根据数值模拟结果采取适当的措施延缓发生钻头泥包的时间。 展开更多
关键词 气体钻井 水侵 钻具黏卡 稠度 黏着界限 钻头泥包 风险预测 数学模型
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Estimation of Distribution Function Based on Presmoothed Relative-Risk Function
6
作者 Abdurakhim Akhmedovich Abdushukurov Sukhrob Bakhodirovich Bozorov Dilshod Ravilovich Mansurov 《Applied Mathematics》 2022年第2期191-204,共14页
In this article, the lifetime data subjecting to right random censoring is considered. Nonparametric estimation of the distribution function based on the conception of presmoothed estimation of relative-risk function ... In this article, the lifetime data subjecting to right random censoring is considered. Nonparametric estimation of the distribution function based on the conception of presmoothed estimation of relative-risk function and the properties of the estimator by using methods of numerical modeling are discussed. In the model under consideration, the estimates were compared using numerical methods to determine which of the estimates is actually better. 展开更多
关键词 Random Censorship Product-limit Relative Risk Presmoothed Proportional Hazards Asymptotic Representation Strong consistency Asymptotic Normality
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基于国标试验的黏土真实缩限值确定
7
作者 周葆春 单丽霞 +1 位作者 郎梦婷 李颖 《岩土工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2022年第8期1535-1540,共6页
提出了一种黏土真实缩限值的确定方法,修正了《土工试验方法标准:GB/T50123—2019》“缩限试验”与“收缩试验”方法测试步骤和数据处理。采用6种黏土开展泥浆样“缩限试验”与泥浆固结样“收缩试验”,将GB/T50123—2019方法与所提方法... 提出了一种黏土真实缩限值的确定方法,修正了《土工试验方法标准:GB/T50123—2019》“缩限试验”与“收缩试验”方法测试步骤和数据处理。采用6种黏土开展泥浆样“缩限试验”与泥浆固结样“收缩试验”,将GB/T50123—2019方法与所提方法获得的缩限结果进行了系统性的比较,结果表明:(1)由基于“缩限试验”的泥浆样与“收缩试验”的泥浆固结样获得的真实缩限值几乎相同,表明缩限取值与所采用的试验方法无关而具有唯一性。(2)GB/T50123—2019中“缩限试验”“收缩试验”方法确定出的缩限值约为真实缩限值的2.7倍。(3)真实缩限状态下,土是非饱和的,其饱和度介于22%~57%。GB/T 50123—2019高估缩限的原因是:“缩限试验”方法假定收缩至体积不变时土是饱和的;“收缩试验”方法用收缩曲线初始线性段与最终水平段的交点而非收缩至体积不变点确定缩限。 展开更多
关键词 黏土 缩限 稠度界限 缩限试验 收缩试验 泥浆样 泥浆固结样
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Beep test评估11~15岁少年游泳运动员有氧能力的效度研究 被引量:2
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作者 杨贤罡 张冠男 +1 位作者 刘阳 王智明 《中国体育科技》 CSSCI 北大核心 2018年第4期69-74,144,共7页
目的:评估现有通过beep test估算VO_2max的公式在我国少年游泳运动员中的适用性,以及能否建立预测准确性更高的公式。斱法:28名男子和25名女子少年游泳运动员,年龄11~15岁,先进行beep test获得最快折返跑速度,随后通过递增负荷跑台测试... 目的:评估现有通过beep test估算VO_2max的公式在我国少年游泳运动员中的适用性,以及能否建立预测准确性更高的公式。斱法:28名男子和25名女子少年游泳运动员,年龄11~15岁,先进行beep test获得最快折返跑速度,随后通过递增负荷跑台测试获得VO_2max测试值。通过逐步回归法建立新的VO_2max估算公式,计算分别通过Léger、Barnett(a)、Barnett(b)、Matsuzaka和新公式的VO_2max估算值,采用差值比较、相关分析、误差分析和一致性分析进行各估算值的效度检验。结果:1)通过Léger、Barnett(a)、Barnett(b)和Matsuzaka公式得出的VO_2max估算值均显著低于测试值,%Error为(68.4~90.0)%,与测试值间的差值为7.63~9.02ml/kg/min,一致性界限为0.49~17.55 ml/kg/min。2)VO_2max的新预测公式为VO_2max=61.435+3.211S-2.003BMI-5.189×G(r=0.715,P=0.004,SEE=2.25 ml/kg/min),其中G表示性别(男=0,女=1),S为最快折返跑速度。3)新公式得出的VO_2max估算值与测试值无显著差异,%Error下降至16.1%,与测试值间的差值减少到0.02±3.09 ml/kg/min,一致性界限为-6.03~6.08 ml/kg/min。结论:beep test适用于我国少年游泳运动员有氧能力的评估,但现有VO_2max估算公式的效度水平一般。基于本研究所选取群体新建的估算公式有效提高了预测的准确性。 展开更多
关键词 20m多级折返跑测试(beeptest) 最快折返跑速度 少年游泳运动员 一致性界限 预测效度
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Physical Properties of Soil and Its Implication to Slope Stability of Nungbi Khunou, NH-150, Manipur
9
作者 Heisnam Bidyashwari Ramawadh Singh Kushwaha +1 位作者 Mairembam Chandra Moirangthem Okendro 《International Journal of Geosciences》 2017年第11期1332-1343,共12页
Determination of physical property of the soil helps in identification and classification of soil which includes analysis of particle size distribution, Atterberg limits, water content, specific gravity, phase determi... Determination of physical property of the soil helps in identification and classification of soil which includes analysis of particle size distribution, Atterberg limits, water content, specific gravity, phase determination and direct shear test. Water plays an important role in triggering landslides and slope failures. Increase of water content reduces the stability of slope. When the moisture content exceeds plastic limits, the slope begins to deform. Three soil samples are collected from the study area and the average bulk density, moisture content and specific gravity are 1.577, 37.032 and 2.434 respectively. Atterberg limit is the most distinctive properties of fine grained sediments and may be used to distinguish silts from clays. Plastic limits (WP), liquid limit (WL), shrinkage limit (WS) values of Nungbi Khunou are 26.236%, 48% and 9.4% respectively. Plasticity index (IP), consistency index (IC) and liquidity index (IL) value is 21.764%, 0.379%, and 60.623% respectively. From index properties value, the soil is highly plastic, stiff and semi-solid in nature. The soil sample falls under CI group in plasticity chart which indicates organic silt and clay soil with medium compressibility and plasticity. Phase determination and particle size distribution result in very high porosity and highly saturated soils which are well graded in nature. Slope and aspect map are prepared from DEM using ArcGIS. Slope is an important contributory factor to landslide, and slope reported from the sampling area indicates gentle slope. Aspect refers to the direction of the terrain faces which is influenced by component like vegetation, settlement, agriculture, precipitation, wind etc. Factor of safety (Fs) calculated from shear stress data is less than 1 indicating unstable slope. From the above finding, the study area may result in sudden and unpredictable failure due to volumetric changes in soil. 展开更多
关键词 PLASTICITY INDEX Liquid limit STIFF SOIL consistency INDEX
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路段速度协调性评价方法及应用——巢湖市北外环路限速合理性研究 被引量:1
10
作者 孙洁 《城市公共交通》 2015年第8期28-31,共4页
速度差或者速度离散性是反映交通流运行过程稳定性和协调性的重要指标为保障路段交通的通行Ⅻ页畅、减少事故隐患点,需要对路段速度一致性进行合理评价.,本文通过提出巢湖市北外环路的限速问题并对其进行路段协调性评价,介绍了基于... 速度差或者速度离散性是反映交通流运行过程稳定性和协调性的重要指标为保障路段交通的通行Ⅻ页畅、减少事故隐患点,需要对路段速度一致性进行合理评价.,本文通过提出巢湖市北外环路的限速问题并对其进行路段协调性评价,介绍了基于运行速度协调性评价标准的路段速度协调性评价方式,主要从运行速度与设计速度、限速之间的协调性;不同路段间速度协调性;不同交通方式间的速度协调性三个方面进行,并给出了对于改善速度协调性的相关建议. 展开更多
关键词 速度一致性 评价方法 运行速度 限速
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长程相依情形下部分线性回归模型的估计理论(英文) 被引量:7
11
作者 杨瑛 《数学进展》 CSCD 北大核心 1999年第5期411-426,共16页
讨论固定设计点部分线性模型Yn,j=xn,jβ+g(tn,j)+En,jj=1,2,…;n,其中(xn,j,tn,j)∈R×[0,1]是非随机的固定设计点,β是待估计的本知参数,g(.)是定义在[0,1]则上的未知的光滑函数,{En,j}是长程相依的随机误差.本... 讨论固定设计点部分线性模型Yn,j=xn,jβ+g(tn,j)+En,jj=1,2,…;n,其中(xn,j,tn,j)∈R×[0,1]是非随机的固定设计点,β是待估计的本知参数,g(.)是定义在[0,1]则上的未知的光滑函数,{En,j}是长程相依的随机误差.本文在一定的正则性条件下得到了部分线性模型中参数β和函数g(.)的估计的弱相合性、均方相合性和收敛速度,同时得到了这些估计的渐近表示和渐近分布.本文所得到的结果与独立和弱相依情形下的结果有很大的差别. 展开更多
关键词 部分线性回归 相合性 长程相依 非中心极限定理
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California Bearing Ratio for Cohesive Soils from Quasi Static Cone Tests
12
作者 Robert Kaweesi Michael Kyakula 《Open Journal of Civil Engineering》 2023年第2期367-387,共21页
The California bearing ratio (CBR) test is the most widely spread method of determining the bearing strength of the pavement material and is fundamental to pavement design practice in most countries. This test is expe... The California bearing ratio (CBR) test is the most widely spread method of determining the bearing strength of the pavement material and is fundamental to pavement design practice in most countries. This test is expensive, laborious and time consuming, and to overcome this, Quasi static cone penetrometer machine was fabricated and used to measure the consistency limits (liquid limit-LL, Plastic limit-PL and Plasticity index-PI), which were used to develop an empirical equation to determine CBR. Soil samples were collected and unsoaked CBR, PL, LL and PI were determined according to BS 1377 part 9 and BS 1377-2;1990. Quasi static penetration forces at 20 mm depth of penetration were also determined at consistency limits. It was found that the force of 1020 gf and 60 gf was achieved at a depth of 20 mm at PI and LL respectively. The correlation and regression analysis between consistency limits, and the experimental CBR obtained showed coefficient of determination, R<sup>2</sup> = 0.907 between CBR and all the parameters using multiple linear regression analysis (MLRA). The regression equation developed was used together with the relationship developed between the Quasi static Penetration force at consistency limits and the tested consistency limits to come up with the General Empirical Equation. Verification of the formula showed that the correlation can be used accurately to determine the un soaked CBR. 展开更多
关键词 California Bearing Ratio Quasi Static consistency limits Plastic limit Liquid limit Plasticity Index
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EXACT MAXIMUM LIKELIHOOD ESTIMATOR FOR DRIFT FRACTIONAL BROWNIAN MOTION AT DISCRETE OBSERVATION 被引量:5
13
作者 胡耀忠 Nualart David +1 位作者 肖炜麟 张卫国 《Acta Mathematica Scientia》 SCIE CSCD 2011年第5期1851-1859,共9页
This paper deals with the problems of consistency and strong consistency of the maximum likelihood estimators of the mean and variance of the drift fractional Brownian motions observed at discrete time instants. Both ... This paper deals with the problems of consistency and strong consistency of the maximum likelihood estimators of the mean and variance of the drift fractional Brownian motions observed at discrete time instants. Both the central limit theorem and the Berry-Ess′een bounds for these estimators are obtained by using the Stein’s method via Malliavin calculus. 展开更多
关键词 maximum likelihood estimator fractional Brownian motions strong consistency central limit theorem Berry-Ess′een bounds Stein’s method Malliavin calculus
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基于一致理论的结构屈曲分析方法研究
14
作者 钱若军 袁行飞 《空间结构》 CSCD 北大核心 2024年第2期32-37,共6页
在经典的结构理论研究的基础上,讨论了多自由度体系结构屈曲分析的数值方法,并给出了结构弹塑性、开裂和屈曲分析的一致理论,按宏观、微观和传递分析过程根据平衡稳定性判断准则构成了结构系统稳定性分析的完整框架,可用于工程结构的屈... 在经典的结构理论研究的基础上,讨论了多自由度体系结构屈曲分析的数值方法,并给出了结构弹塑性、开裂和屈曲分析的一致理论,按宏观、微观和传递分析过程根据平衡稳定性判断准则构成了结构系统稳定性分析的完整框架,可用于工程结构的屈曲分析. 展开更多
关键词 一致理论 屈曲分析 强度极限准则 平衡稳定性准则 多米诺传递
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部分商品化非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒的比对 被引量:3
15
作者 崔基贤 南文龙 +3 位作者 高原 兰德松 于本良 顾贵波 《中国动物检疫》 CAS 2021年第8期79-84,共6页
为获得商品化非洲猪瘟病毒(ASFV)荧光PCR检测试剂盒的敏感性、特异性、一致性和最低检测限等试验数据,以世界动物卫生组织(OIE)推荐引物探针为金标准,以62份已灭活的ASFV阳性田间样品、32份阴性田间样品和P72基因核酸标准物质为检测对象... 为获得商品化非洲猪瘟病毒(ASFV)荧光PCR检测试剂盒的敏感性、特异性、一致性和最低检测限等试验数据,以世界动物卫生组织(OIE)推荐引物探针为金标准,以62份已灭活的ASFV阳性田间样品、32份阴性田间样品和P72基因核酸标准物质为检测对象,对农业农村部公布许可的其中17个厂家生产的商品化ASFV荧光PCR检测试剂盒开展了试验特性方面的比对研究。结果显示,17个厂家生产试剂盒的敏感性最低为77.4%,最高为96.8%,特异性最低为87.5%,最高为96.8%,均未达到100%,且有一定差别;12个厂家的试剂盒与OIE推荐引物探针检测结果一致性较好(Kappa值≥0.75),其余5个厂家的试剂盒与其一致性一般(0.4<Kappa值<0.75);17个厂家的试剂盒均可检测到的最低稀释度为5.9×10^(3)×2^(-3)拷贝/μL,但不同厂家试剂盒的最低检测限有所差别,其中5个试剂盒可检测到的最低稀释度为5.9×10^(3)×2^(-3)拷贝/μL,2个试剂盒为5.9×10^(3)×2^(-4)拷贝/μL,6个试剂盒为5.9×10^(3)×2^(-5)拷贝/μL,3个试剂盒为5.9×10^(3)×2^(-6)拷贝/μL,1个试剂盒至少为5.9×10^(3)×2^(-7),且大部分国产试剂盒的最低检测限比进口试剂盒低。本研究为ASFV荧光PCR检测试剂盒的筛选和比对提供了参考数据。 展开更多
关键词 非洲猪瘟 荧光PCR 敏感性 特异性 一致性 最低检测限
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基于速度一致性的限速标志限速合理性研究 被引量:2
16
作者 赵媛媛 申雷霄 《交通科技》 2019年第3期93-96,共4页
为研究路网限速标志限速的合理性,基于限速与运行速度及设计速度的关系,将速度一致性的概念引入限速标志限速合理性的研究中,运用主成分分析法获取限速一致性的综合评估指标。同时,以江苏省高速公路与高速公路衔接道路上的限速标志设置... 为研究路网限速标志限速的合理性,基于限速与运行速度及设计速度的关系,将速度一致性的概念引入限速标志限速合理性的研究中,运用主成分分析法获取限速一致性的综合评估指标。同时,以江苏省高速公路与高速公路衔接道路上的限速标志设置为例,对文中提出的方法予以分析验证。结果显示,该方法对于限速标志合理性的判断具有较好的效果。 展开更多
关键词 速度一致性 限速标志 限速 道路
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NA列的密度估计的相合性和中心极限定理
17
作者 唐干武 《广西师院学报(自然科学版)》 2000年第2期18-21,共4页
该文给出了 NA序列的密度核估计的均方相合性和强相合性 ,并对强平稳 NA序列 ,在一定的条件下 ,得到了
关键词 NA序列 密度核估计 均方相合性 强相合性 中心极限定理 核函数
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