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紫外分光光度法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量 被引量：10
1
作者 吴芳 陈连剑 +2 位作者 李成 李婷 黄福星 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第11期854-855,共2页
目的:建立以紫外分光光度法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的方法。方法:以水为溶剂,在233nm波长下进行测定。结果:盐酸二甲双胍检测浓度在1～10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.3%(RSD=0.24%,n... 目的:建立以紫外分光光度法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍含量的方法。方法:以水为溶剂,在233nm波长下进行测定。结果:盐酸二甲双胍检测浓度在1～10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.3%(RSD=0.24%,n=9)。结论:本方法准确、快速、简便,可不经分离直接测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍的含量。 展开更多
关键词 复方盐酸二甲双胍片 紫外分光光度法 盐酸二甲双胍 含量测定
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高效液相色谱法测定复方盐酸二甲双胍片中盐酸二甲双胍及格列本脲含量 被引量：7
2
作者 江荣高 李建文 +2 位作者 张天虹 赵春顺 何仲贵 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 2003年第4期272-274,共3页
目的测定复方盐酸二甲双胍中盐酸二甲双胍及格列本脲的含量。方法优化高效液相色谱法条件。 (1)盐酸二甲双胍的色谱条件是 :色谱柱 :HypersilCN(2 0 0mm× 4 6mm ,5 μm,大连依利特 ) ;流动相 :乙腈 - 0 0 0 5mol·L-1NH4H2 P... 目的测定复方盐酸二甲双胍中盐酸二甲双胍及格列本脲的含量。方法优化高效液相色谱法条件。 (1)盐酸二甲双胍的色谱条件是 :色谱柱 :HypersilCN(2 0 0mm× 4 6mm ,5 μm,大连依利特 ) ;流动相 :乙腈 - 0 0 0 5mol·L-1NH4H2 PO4(pH 3 5 ,5 3∶4 7) ;检测波长 :2 34nm ;柱温 :35℃ ;流速 :1 0mL·min-1。 (2 )格列本脲的测定 :色谱柱 :HypersilODS柱 (2 0 0mm× 4 6mm ,5 μm,大连依利特 ) ;流动相 :甲醇 - 0 0 0 5mol·L-1NH4H2 PO4(pH3 5 ,5∶3) ;检测波长 :30 0nm ;柱温 :35℃ ;流速 :1 0mL·min-1。结果盐酸二甲双胍和格列本脲的线性范围分别为 5 0～ 5 0 0mg·L-1和4 1 2～ 16 4 8mg·L-1;RSD均不超过 1% ;盐酸二甲双胍质量分别为 80 1、10 0 2、12 0 7μg的回收率分别为 99 9%、10 0 1%、10 0 0 % ,格列本脲质量分别为 80 2 4、10 0 30、12 0 36 μg的回收率分别为 10 1 0 %、99 7%、10 0 2 % ;最低检测限分别为 0 2 0和 0 80mg·L-1。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 复方盐酸二甲双胍片 格列本脲 含量测定
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复方盐酸二甲双胍片中格列本脲含量及其均匀度的HPLC测定 被引量：2
3
作者 郭琦 刘蒸 张兰芬 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第4期184-185,208,共3页
建立了测定复方盐酸二甲双胍片中格列本脲含量及其均匀度的 HPL C法。采用 ODS( 15 0 m m× 4.6 m m ,5μm )色谱柱 ,流动相为甲醇 - p H3.5磷酸二氢铵溶液 ( 5∶ 3) ,流速 1m l/ m in,检测波长 2 74nm。格列本脲在 0 .0 15～ 0 .36... 建立了测定复方盐酸二甲双胍片中格列本脲含量及其均匀度的 HPL C法。采用 ODS( 15 0 m m× 4.6 m m ,5μm )色谱柱 ,流动相为甲醇 - p H3.5磷酸二氢铵溶液 ( 5∶ 3) ,流速 1m l/ m in,检测波长 2 74nm。格列本脲在 0 .0 15～ 0 .36 mg/ ml范围内具有良好的线性 ,平均回收率为 99.3% ,RSD 0 .6 1%。均匀度符合药典规定。 展开更多
关键词 格列本脲 复方盐酸二甲双肌片 含量均匀度 高效液相色谱法 测定 降血糖药
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复方盐酸二甲双胍片的人体相对生物利用度 被引量：2
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作者 文彤 丁劲松 +2 位作者 朱运贵 王峰 徐萍 《中南药学》 CAS 2006年第2期118-121,共4页
目的研究国产复方盐酸二甲双胍片（含盐酸二甲双胍和格列本脲）与盐酸二甲双胍片和格列本脲片的人体相对生物利用度。方法采用随机交叉、自身对照试验设计，18名健康男性志愿者单剂量口服复方盐酸二甲双胍片（含盐酸二甲双胍500mg，格... 目的研究国产复方盐酸二甲双胍片（含盐酸二甲双胍和格列本脲）与盐酸二甲双胍片和格列本脲片的人体相对生物利用度。方法采用随机交叉、自身对照试验设计，18名健康男性志愿者单剂量口服复方盐酸二甲双胍片（含盐酸二甲双胍500mg，格列本脲2．5mg）或同时口服盐酸二甲双胍片500mg和格列本脲片2．5mg，在不同时间点取静脉血，盐酸二甲双胍血药浓度采用HPLCUV测定，格列本脲血药浓度采用HPLC-MS测定。以方差分析对主要药动学参数进行差别检验，以双单侧t检验进行生物等效性判定。结果单剂量口服复方盐酸二甲双胍片（含盐酸二甲双胍500mg，格列本脲2．5mg）或同时服用盐酸二甲双胍片500mg和格列本脲片2．5mg后，盐酸二甲双胍的药动学参数：AUC0～24分别为（6252．9±2628．3）、（6270．6±2202．6）ng·h·mL^-1，AUC0-∞分别为（6764．4±2895．2）、（7195．1±4153．1）ng·h·mL^-1，％。分别为（1082．4±348．2）、（1111．0±343．3）ng·mL^-1，tmax分别为（1．5±0．5）、（1．7±0.6）h。试验制剂中盐酸二甲双胍的相对生物利用度为99．72％±13．59％。格列本脲的药物动力学参数AUC0～36分别为（533．5±247．0）、（495．7±223．3）ng·h·mL^-1，AUC0～∞分别为（578．8±263．8）、（525．4±253．5）ng·h·mL^-1，Cmax分别为（94．1±19．1）和（87．39±20．72）ng·mL^-1，tmax分别为（1．8±0．4）和（1．9±0．4）h。与参比制剂相比，试验制剂中格列本脲的相对生物利用度为103．83％±12．94％。方差分析结果表明试验制剂与参比制剂的主要药物动力学参数之间无明显差异，双单侧t检验结果表明试验制剂与参比制剂为生物等效制剂。结论复方盐酸二甲双胍片与同时口服相同剂量的盐酸二甲双胍片和格列本脲片生物等效。 展开更多
关键词 复方盐酸二甲双胍 盐酸二甲双胍 格列本脲 相对生物利用度 生物等效性
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高效液相色谱法测定复方二甲双胍格列本脲片中杂质双氰胺的含量 被引量：17
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作者 徐继建 刘华 尚丽江 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2006年第13期1015-1016,共2页
目的：建立以高效液相色谱法测定复方二甲双胍格列本脲片中杂质双氰胺含量的方法。方法：色谱柱为Maeherey-Nagel不锈钢柱，流动相为甲醇-1．7％磷酸二氢铵（30：70），检测波长为218nm，流速为1．0ml／min，进样量为20μl，柱温为室温... 目的：建立以高效液相色谱法测定复方二甲双胍格列本脲片中杂质双氰胺含量的方法。方法：色谱柱为Maeherey-Nagel不锈钢柱，流动相为甲醇-1．7％磷酸二氢铵（30：70），检测波长为218nm，流速为1．0ml／min，进样量为20μl，柱温为室温。结果：双氰胺检测浓度在0．0625～1．000μg／ml范围内线性关系良好，平均加样回收率为96．53％（RSD=1．66％）。结论：本方法灵敏度高，结果准确、可靠，专属性强，操作简便、快速，适合于复方二甲双胍格列本脲片中杂质双氰胺的含量测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 复方二甲双胍格列本脲片 双氰胺 含量测定
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复方盐酸二甲双胍格列吡嗪片在健康人体的药动学 被引量：9
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作者 李筱旻 曹伟 +4 位作者 吴建平 刘文芳 龚倩 曹亚杰 程泽能 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第7期869-872,共4页
目的:研究复方盐酸二甲双胍格列吡嗪片在健康中国人体内的药动学特征。方法:12位受试者(男女各半)在不同试验周期分别口服不同盐酸二甲双胍、格列吡嗪制剂。用HPLC-UV方法测定血浆中盐酸二甲双胍及格列吡嗪浓度。结果:试验所得各药动学... 目的:研究复方盐酸二甲双胍格列吡嗪片在健康中国人体内的药动学特征。方法:12位受试者(男女各半)在不同试验周期分别口服不同盐酸二甲双胍、格列吡嗪制剂。用HPLC-UV方法测定血浆中盐酸二甲双胍及格列吡嗪浓度。结果:试验所得各药动学参数与文献报道基本一致。经过统计学分析,复方盐酸二甲双胍格列吡嗪片中二成分与单独服用盐酸二甲双胍片及格列吡嗪片相比主要药动学参数差异无显著性,多剂量服药与单次服药相比主要药动学参数差异无显著性。结论:复方盐酸二甲双胍格列吡嗪片中两组分之间在体内不存在相互作用,多剂量服药与单次服药相比其体内药物动力学过程不发生改变。 展开更多
关键词 复方盐酸二甲双胍格列吡嗪片 药动学 高效液相-紫外色谱法
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