护理本科生科研能力培养方法的改进 被引量：26

1

作者 刘文非 张春华 +5 位作者 邹智杰 朱小平 冯必龙 喻惠丹 王晓恵 毛红波 《护理学杂志》 CSCD 2017年第5期76-78,共3页

目的对护理本科生科研能力培养方法进行改进,以提高其科研能力。方法用整群抽样法抽取2008级和2009级护理本科生114人作为对照组,采用传统临床实习方法,2010级和2011级护理本科生180人作为观察组,在进行传统临床实习的同时安排其定期参... 目的对护理本科生科研能力培养方法进行改进,以提高其科研能力。方法用整群抽样法抽取2008级和2009级护理本科生114人作为对照组,采用传统临床实习方法,2010级和2011级护理本科生180人作为观察组,在进行传统临床实习的同时安排其定期参与临床科研指导老师的科研项目,并使用护理本科生科研能力自评量表将护理本科生在参与临床科研实践前后的科研能力进行对比分析。结果护理本科生自评科研能力得分64.05±23.38;两组比较,观察组除问题发现维度外,总分及各维度评分显著优于对照组(P<0.05,P<0.01)。结论护理本科生的科研能力整体偏低,让其参与临床科研工作有利于提高科研能力。 展开更多

关键词 护理本科生 临床实习 科研能力 临床科研项目 护理教育

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落实《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》的思考——以四川大学临床医学院/华西医院为例 被引量：5

2

作者 孙荣国 《卫生软科学》 2015年第8期525-526,F0003,共3页

在认真学习《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》的基础上,结合四川大学临床医学院/华西医院临床研究项目管理的长期实践,从组织、管理等方面进行探讨,并提出该管理办法落实的建设性意见与建议。

关键词 临床研究 项目管理 管理制度 组织建设

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血液制品临床研究现状及要点浅析 被引量：1

3

作者 倪娜 姜山 +3 位作者 冯静仪 刘嘉欣 王俊龙 陈桂良 《世界临床药物》 CAS 2024年第4期358-363,共6页

血液制品作为一类特殊的生物制品,在开展临床研究时,除要符合临床研究的相关法律法规外,在方案设计、项目管理、数据管理及统计分析等各方面也有需要进行特殊考虑之处。该文主要从血液制品临床研究的角度出发,对临床研究的现状、方案设... 血液制品作为一类特殊的生物制品,在开展临床研究时,除要符合临床研究的相关法律法规外,在方案设计、项目管理、数据管理及统计分析等各方面也有需要进行特殊考虑之处。该文主要从血液制品临床研究的角度出发,对临床研究的现状、方案设计要点及项目管理要点进行浅析,为血液制品的临床研究提供一些研究思路,拓展产品应用,提升产品临床研究效率和质量。 展开更多

关键词 血液制品 临床研究 方案设计 项目管理

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论循证医学在临床科研项目评估中的作用 被引量：4

4

作者 冯莹 冯建军 贾丽君 《川北医学院学报》 CAS 2011年第1期100-103,共4页

本文从循证医学的角度分析了医学科研项目评估中临床研究项目评估涉及的相关内容。从立题评估、过程评估和成果评估几个方面进行论述。立题评估考虑科研项目的意义和价值时,除了根据疾病负担判断是否着手于当前重大疾病,还应基于系统评... 本文从循证医学的角度分析了医学科研项目评估中临床研究项目评估涉及的相关内容。从立题评估、过程评估和成果评估几个方面进行论述。立题评估考虑科研项目的意义和价值时,除了根据疾病负担判断是否着手于当前重大疾病,还应基于系统评价的结果反映当前研究的概况。此外研究的先进性和内容创新性也是如此,需要研究之前进行系统评价。在考量研究项目的研究方法时应该从临床科研方法学出发,根据不同研究类型的特点提出相关要求。过程评估应该着眼于研究是否按照计划书执行,完成的质量如何,而不是仅评估工作量。成果评估时也需要考虑临床研究结果转化如何,是否对临床实践有所贡献,而不是仅由奖励、发明专利、论文质量等表观因素决定。综上所述,随着临床医学的发展,临床科研项目评估也应该加入新的内容。 展开更多

关键词 循证医学 临床研究 科研评估

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精准医疗临床研究的关键挑战与优化建议

5

作者 杜静婷 冷烨 +5 位作者 祁婉婷 韩洞明 王丽丽 黄慧瑶 王闻雅 李宁 《中国医药导刊》 2024年第1期44-47,共4页

近年来,随着现代生物技术的成熟,在国际社会共同推动下,致力于为患者提供个性化医疗服务的精准医疗及其相关临床研究取得了显著进展。为促进精准医疗研究及其发展环境的优化,欧盟委员会设立了国际精准医疗联盟(ICPerMed),以专项研究的... 近年来,随着现代生物技术的成熟,在国际社会共同推动下,致力于为患者提供个性化医疗服务的精准医疗及其相关临床研究取得了显著进展。为促进精准医疗研究及其发展环境的优化,欧盟委员会设立了国际精准医疗联盟(ICPerMed),以专项研究的形式支持精准医疗健康发展。ICPerMed于2020年启动PERMIT专项,该专项致力于推动精准医疗临床研究的发展。本研究围绕PERMIT专项的概况、研究目标、工作内容及其针对精准医疗临床研究发展的相关工作建议等几个方面进行系统介绍;同时结合我国精准医疗临床研究的进展与挑战,提出促进精准医疗临床研究健康高效发展的若干关键工作方向,包括政策制定、监管框架和资金投入等,以供相关工作参考。 展开更多

关键词 精准医疗 临床研究 ICPerMed PERMIT项目 肿瘤精准治疗

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中药临床研究ARO-CRO项目管理运行模式探讨 被引量：3

6

作者 李睿 唐旭东 +5 位作者 陆芳 赵迎盼 李博 李庆娜 訾明杰 高蕊 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第7期775-778,786,共5页

ARO-CRO合作运行模式可以较好地兼顾ARO的专业性和CRO的执行力,目前多用于管理多中心临床研究。借鉴此方式,中国中医科学院西苑医院临床药理研究所与CRO公司通过组建项目运行管理协作组、建立顺畅的沟通及反馈机制等方式,在方案制定、... ARO-CRO合作运行模式可以较好地兼顾ARO的专业性和CRO的执行力,目前多用于管理多中心临床研究。借鉴此方式,中国中医科学院西苑医院临床药理研究所与CRO公司通过组建项目运行管理协作组、建立顺畅的沟通及反馈机制等方式,在方案制定、伦理审查、药品管理、启动培训、质量控制与质量保证、中期会议、数据管理、中心关闭以及结果发表等方面分工协作,共同推进临床试验的顺利开展,为建立符合中药临床研究特色的项目运行管理模式进行有益探索。 展开更多

关键词 中药临床研究 项目管理 学术研究组织 合同研究组织

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临床科研项目成果产出测评指标体系构建 被引量：3

7

作者 陈小清 黄君瑶 +1 位作者 金从凯 刘宇平 《中华医院管理杂志》 北大核心 2013年第11期860-862,共3页

目的构建临床科研项目成果产出测评指标体系，为及时监控科研项目，引导研究创新、临床转化及成果产出提供依据。方法通过对获奖成果及结题项目进行问卷调查，拟定初步的测评指标体系；通过德尔菲法进行三轮专家咨询，得出临床科研项目... 目的构建临床科研项目成果产出测评指标体系，为及时监控科研项目，引导研究创新、临床转化及成果产出提供依据。方法通过对获奖成果及结题项目进行问卷调查，拟定初步的测评指标体系；通过德尔菲法进行三轮专家咨询，得出临床科研项目成果产出测评指标及其权重。结果构建了有一级指标5项、二级指标10项、三级指标29项的临床科研项目成果产出测评指标体系，其中，目前研究的创新性及先进性、本期自主知识产权产品研发、立项研究方向需求等为重要指标。结论通过对临床科研项目成果产出进行测评，监控与管理重要指标，引导并促进科研创新产出及临床转化。 展开更多

关键词 临床科研项目 成果产出 测评 指标体系 构建

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如何做好国家重点研发计划医学类项目启动前准备工作 被引量：3

8

作者 李会娟 李苏宁 +1 位作者 吉萍 武阳丰 《中华医学科研管理杂志》 2019年第1期39-42,共4页

目的国家重点研发计划医学类项目管理难度大,本文拟分析项目启动常见问题和汇总项目启动前的准备工作。方法综合运用文献分析、调查研究等方法,指出医学类项目启动常见的问题,并从研究者视角重点介绍医学类项目尤其是临床研究保障项目... 目的国家重点研发计划医学类项目管理难度大,本文拟分析项目启动常见问题和汇总项目启动前的准备工作。方法综合运用文献分析、调查研究等方法,指出医学类项目启动常见的问题,并从研究者视角重点介绍医学类项目尤其是临床研究保障项目启动顺利实施的具体措施。结果提出了提高项目启动质量的常见措施,具体包括:理清组织管理框架、发挥启动会应有作用、重视财务培训、研究方案及相关文件准备、申报伦理及方案注册、规范文档管理、制定项目管理计划、及时物资筹备。结论国家重点研发计划医学类项目启动前需做好计划,结合研究特点,从人、财、物、进度、质量、数据等方面充分筹备。 展开更多

关键词 国家重点研发计划 临床研究 启动筹备 项目管理计划

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风险评估在临床科研项目立项中的应用与实践 被引量：3

9

作者 高熹 常乙玲 《中华医学科研管理杂志》 2021年第4期257-262,共6页

目的通过对临床科研项目立项存在的风险成因分析,引入风险评估理论,构建风险评估步骤,探索风险评估理论和方法在立项风险评估的实践应用,丰富科研项目管理的手段和方法。方法通过文献综述和笔者科研管理工作实践参考,系统总结了临床科... 目的通过对临床科研项目立项存在的风险成因分析,引入风险评估理论,构建风险评估步骤,探索风险评估理论和方法在立项风险评估的实践应用,丰富科研项目管理的手段和方法。方法通过文献综述和笔者科研管理工作实践参考,系统总结了临床科研项目风险特点,并借鉴相关标准和模型,构建相关工作步骤,探讨了立项风险评估的一些方法应用。结果科研项目立项阶段在合规性、安全性、研究选题、研究设计、执行能力及风险可控性等6个维度存在风险;立项风险评估实施步骤包括:前期准备、风险评估实施(风险识别、风险分析和风险评价)和提出风险应对建议共3个环节。结论临床科研项目立项风险评估十分必要,需从提高意识、建立制度、明确架构及提升技术等方面,以推动此项工作的开展和能力提升。 展开更多

关键词 临床科研项目 立项 风险评估

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临床科研项目资助情况分析——以“首都临床特色应用研究”专项为例 被引量：2

10

作者 李葳 吴涛 +4 位作者 李晓璐 吴广辉 于洋 张宏家 岳花兰 《北京生物医学工程》 2022年第3期311-314,共4页

目的分析首都医科大学附属北京安贞医院“首都临床特色应用研究”专项申请与获资助情况,为临床研究项目的申请管理提供借鉴。方法以申请人的年龄、职称、学位、所在学科以及是否具有相关研究基础等为指标,进行统计学分析。结果2010—201... 目的分析首都医科大学附属北京安贞医院“首都临床特色应用研究”专项申请与获资助情况,为临床研究项目的申请管理提供借鉴。方法以申请人的年龄、职称、学位、所在学科以及是否具有相关研究基础等为指标,进行统计学分析。结果2010—2018年间,医院共申请89项,中标41项,中标率46.1%。但获批项目申请人的年龄、学科分布不均衡。年龄小于40岁的申请者申请项目少,但中标率为50%,高于平均中标率46.7%;年龄在40~45岁申请者中标率最高,为60%;已有研究基础的申请人更易获得资助。结论临床研究项目的设立为临床科研人员提供了新的平台,做好组织协调工作可有效提高中标率。 展开更多

关键词 临床研究 申请 科研管理 中标率

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基于中医馆健康信息平台的临床科研数据管理系统设计与实现

11

作者 孙芳瑞 刘松江 +1 位作者 刘凌宇 曾祥新 《计算机应用文摘》 2023年第1期67-69,共3页

中医馆健康信息平台的推广普及提升了基层中医诊疗的信息化服务能力与服务质量,其衍生的电子信息化应用激发了临床科研人员的科研数据管理需求。文章借助黑龙江省中医药数据中心中医馆基础环境资源,通过中医馆平台积累的临床数据资源,... 中医馆健康信息平台的推广普及提升了基层中医诊疗的信息化服务能力与服务质量,其衍生的电子信息化应用激发了临床科研人员的科研数据管理需求。文章借助黑龙江省中医药数据中心中医馆基础环境资源,通过中医馆平台积累的临床数据资源,设计研发了一套临床科研数据管理系统,以电子化管理模式全程跟踪整个科研过程,包括项目的立项与审核、数据的采集与录入、科研的管理与监督、项目节点的预判与催办等,以信息化手段支撑临床科研发展,以期提升中医临床科研的标准化与高效化。 展开更多

关键词 中医馆 临床科研 信息系统 项目管理

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一体化信息技术在临床研究中的应用

12

作者 佟刚 赵守柱 +1 位作者 庄永龙 颜崇超 《中国食品药品监管》 2022年第1期90-97,共8页

利用信息化技术提高临床研发的效率与质量已经成为制药企业发展的必然趋势。临床研究信息化系统因监管要求严格、使用人员众多、临床研究工作分工细、工作流复杂等特点,同一个临床研究项目需要使用不同的信息化系统,各系统因缺乏信息交... 利用信息化技术提高临床研发的效率与质量已经成为制药企业发展的必然趋势。临床研究信息化系统因监管要求严格、使用人员众多、临床研究工作分工细、工作流复杂等特点,同一个临床研究项目需要使用不同的信息化系统,各系统因缺乏信息交互,常造成信息孤岛,增加了许多重复工作,严重地影响了数据的使用效率,也不利于大数据的信息挖掘。本文以符合监管机构要求、满足临床研究业务需求为前提,探讨临床研究一体化技术建设在制药企业的实践,以期提升临床研发效率。 展开更多

关键词 临床研究 一体化 信息技术 临床研发 项目管理

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基于全程质量控制的中医临床研究课题中期评估量化指标及说明 被引量：10

13

作者 田元祥 翁维良 +3 位作者 谢雁鸣 李秋艳 李睿 陆芳 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第12期1552-1556,共5页

阐述了基于全程质量控制的中医临床研究课题中期评估量化指标,由10个指标组成纳入病例数/总病例数;研究药物的回收记录,受试者接收药物记录;研究病历的不合理涂改;实验室理化检查溯源;受试者真实性的核实;知情同意书签署;电子研究数据上... 阐述了基于全程质量控制的中医临床研究课题中期评估量化指标,由10个指标组成纳入病例数/总病例数;研究药物的回收记录,受试者接收药物记录;研究病历的不合理涂改;实验室理化检查溯源;受试者真实性的核实;知情同意书签署;电子研究数据上报;在规定的时间窗内填报电子数据;电子病例报告表与研究病历关键指标的一致性核对;二级监查等10项指标,并对量化指标的内容进行了解释和说明。 展开更多

关键词 全程质量控制 中期评估 定量评估 量化指标 中医临床研究课题 说明

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北京市临床研究项目中常见进度延迟问题分析 被引量：5

14

作者 伦碧汀 张艳 李会娟 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第15期1841-1845,共5页

目的:本文拟分析临床研究项目中常见的进度延迟问题,探讨了各种问题产生的原因以及质量改进策略。方法:在北京市开展的医疗卫生领域重大项目中,收集立项时间在2010—2015年之间的多中心临床研究,整理存在的进度延迟问题,对数据进行专题... 目的:本文拟分析临床研究项目中常见的进度延迟问题,探讨了各种问题产生的原因以及质量改进策略。方法:在北京市开展的医疗卫生领域重大项目中,收集立项时间在2010—2015年之间的多中心临床研究,整理存在的进度延迟问题,对数据进行专题分析。结果:共调查了15个重点项目81项课题,其中65项课题符合入选标准。对其中汇报提到进度延迟问题的26项研究进度延迟问题进行归类,确立了6个问题分类,涉及研究设计缺陷5项(14. 3%)、对参加单位调研不足15项(42. 9%)、伦理审批繁琐3项(8. 6%)、过程管理问题2项(5. 7%)、研究依从性低4项(11. 4%),以及其他风险因素6项(17. 1%)。结论:开展临床研究困难众多,需要周密的研究计划,高效的多团队配合,才能够顺利取得研究成果。 展开更多

关键词 临床研究 医疗卫生领域重大项目 延迟原因 质量改进 项目管理

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基于"构思-设计-实施-运作"探索临床医学专业学生早期接触临床科研项目管理 被引量：1

15

作者 袁文青 王敏敏 +2 位作者 褚红玲 何旋 谷士贤 《中华医学教育杂志》 2023年第8期561-564,共4页

早期接触临床科研项目对培养临床医学专业学生的科研能力与兴趣具有重要作用,但目前对临床医学专业学生早期接触科研项目的管理方案及效果评价尚比较缺乏。北京大学第三医院自2021年起进行临床医学本科生早期接触临床科研项目管理的探索... 早期接触临床科研项目对培养临床医学专业学生的科研能力与兴趣具有重要作用,但目前对临床医学专业学生早期接触科研项目的管理方案及效果评价尚比较缺乏。北京大学第三医院自2021年起进行临床医学本科生早期接触临床科研项目管理的探索,通过3年的探索,建立了基于"构思-设计-实施-运作"(conceiving-designing-implementing-operating,CDIO)的管理方案。对参与项目的127名临床医学本科生和111名临床医学教师的问卷调查结果显示,108名(85.0%)学生和92名(82.9%)教师对项目感到满意,102名(80.3%)学生通过参加项目获得了成就感,其中99名(97.1%)学生认为提高了临床科研能力,89名(87.3%)学生认为提高了学术写作能力,70名(68.6%)学生认为提高了学术表达能力。91名(71.6%)学生在项目结束时能够撰写并投稿一篇综述或论著。基于CDIO对学生早期接触临床科研项目进行管理,有助于促进医学生的科研能力培养。 展开更多

关键词 临床医学 科研能力 早期接触临床科研项目 管理 构思-设计-实施-运作

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浅谈首都临床特色应用研究专项的管理与思考 被引量：3

16

作者 陶庆梅 张焕萍 《中华医学科研管理杂志》 2018年第3期180-183,200,共5页

目的分析首都临床特色应用研究的中标情况和管理经验探讨。方法结合医院近年来首都临床特色应用研究的申报和中标情况，分析该项目的定位、管理经验，提出一些可能存在的问题，并尝试探讨解决问题的对策。结果自2010以来，首都临床特色... 目的分析首都临床特色应用研究的中标情况和管理经验探讨。方法结合医院近年来首都临床特色应用研究的申报和中标情况，分析该项目的定位、管理经验，提出一些可能存在的问题，并尝试探讨解决问题的对策。结果自2010以来，首都临床特色应用研究中标率基本平稳，但是中标人员年龄结构呈现年轻化趋势，这与医院注重培养良好的科研氛围，重视对青年人才的培养是分不开的，另外在申报阶段充分发挥科研处职能、后期配套全流程管理也起到了重要作用。但在现实工作中也确实存在一些问题，如科研成果推广、与科技新政相匹配的院内政策还不完善等问题，仍值得科管人员关注。结论期望通过医院对首都临床特色应用研究专项的管理经验分享，能够引发科研管理人员的思考，不断改善管理流程，更好地服务于科研人员。 展开更多

关键词 首都临床特色应用研究 管理 思考

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哈佛大学专科医师临床研究能力培养见闻及启示 被引量：8

17

作者 龚益 《医学与哲学（B）》 2018年第10期93-94,97,共3页

临床医师的科研能力越来越受到重视,在繁忙的日常工作中如何提升临床医师的科研能力尤其是临床科研能力常常是困扰专科医生的重要问题。哈佛医学院是全球顶级的临床与教育机构,笔者通过参与为期一年全球临床学者科研培训(GCSRT)项目学习... 临床医师的科研能力越来越受到重视,在繁忙的日常工作中如何提升临床医师的科研能力尤其是临床科研能力常常是困扰专科医生的重要问题。哈佛医学院是全球顶级的临床与教育机构,笔者通过参与为期一年全球临床学者科研培训(GCSRT)项目学习,亲身体会哈佛医学院这座世界一流大学临床学者科研培训过程,通过观察其培养模式和教育理念,并结合自己在国内带教中的体会进行比较和思考,以期与国内同行在专科医生临床研究能力培养方面进行探讨,共同推进专科医师综合能力的提高。 展开更多

关键词 哈佛医学院 全球临床学者科研培训 专科医师培养

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