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中成药中非法添加化学药品的现状与分析检测对策 被引量:65
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作者 刘福艳 李军 +1 位作者 谢元超 刘福强 《中国药事》 CAS 2008年第12期1067-1069,共3页
简要综述了近年来中成药非法添加化学药品的现状,分析检测对策,为药品技术监督工作提供参考。
关键词 中成药 化学药品 非法添加 分析方法
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高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨率质谱法快速筛查中成药和保健食品中非法添加的42种化学药物 被引量:36
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作者 刘芸 丁涛 +12 位作者 廖雪晴 沈崇钰 姜珊 吕辰 桂茜雯 柳菡 费晓庆 吴斌 张睿 王艳 季美泉 王栩璐 黄志强 《分析化学》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2016年第3期423-429,共7页
建立了高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨率质谱法快速筛查中成药和保健品中非法添加化学药物的方法。中成药和保健品样品,经提取溶剂提取,以12000 r/min离心后进行质谱分析。采用Phenomenex C(18)色谱柱(100 mm×4.6 mm,... 建立了高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨率质谱法快速筛查中成药和保健品中非法添加化学药物的方法。中成药和保健品样品,经提取溶剂提取,以12000 r/min离心后进行质谱分析。采用Phenomenex C(18)色谱柱(100 mm×4.6 mm,2.6μm)进行分离,以乙腈和0.1%甲酸溶液作为流动相,进行梯度洗脱。质谱采用正离子和负离子同时扫描,Fullms-dd-MS2模式进行分析。在所建立的色谱条件下,42种化学药物能够得到较好分离,在线性范围内线性关系良好,相关系数均大于0.99。通过加标验证,在20,50和100 ng/g加标水平下,所有分析物的平均回收率为69.3%~105.2%,相对标准偏差(RSD)小于8.9%。运用本方法对31种保健品和中成药进行快速筛查,发现其中3种添加了盐酸二甲双胍,1种添加了西地那非,1种添加了羟基莫豪西地那非。本方法样品处理过程简单,分析时间短,准确可靠,灵敏度高。适用于中成药和保健品中非法添加化学药品的定性与定量检测,可用于非法添加药物的筛查。 展开更多
关键词 保健食品 化学药物 非法添加 高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱质谱 高分辨率质谱
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化学药品杂质谱控制的现状与展望 被引量:29
3
作者 胡昌勤 张夏 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2019年第12期2214-2231,共18页
对药品杂质谱的控制是保证药品安全有效的重要措施,也是提升国产药品质量的关键环节。自2010年提出实施杂质谱控制的基本策略以来,经近十年持续的努力,国内已经形成了一个比较成熟的药品杂质谱控制体系。笔者曾对2010年之前、2010~2015... 对药品杂质谱的控制是保证药品安全有效的重要措施,也是提升国产药品质量的关键环节。自2010年提出实施杂质谱控制的基本策略以来,经近十年持续的努力,国内已经形成了一个比较成熟的药品杂质谱控制体系。笔者曾对2010年之前、2010~2015年间化学药品杂质谱控制的进展进行了综述。2015年以来,该领域在杂质谱控制理念、分析技术及技术应用等方面均得以迅速发展,因此本文综述2015年以来化学药品杂质控制的进展情况,并阐述亟待解决的问题和发展前景。 展开更多
关键词 杂质谱 化学药品 杂质鉴别 杂质评估 药品标准
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抗肝纤维化药物研究的进展 被引量:13
4
作者 胡庆伟 刘耕陶 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期7-11,共5页
关键词 抗肝纤维化药物 化学药 中药 基因治疗 双环醇
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水霉及水霉病防治的研究进展 被引量:21
5
作者 陈本亮 张其中 《水产科学》 CAS 北大核心 2011年第7期429-434,共6页
1 水霉分类地位 20世纪60年代,我国学者曾将水霉(Sapro-legnia)划入藻状菌纲、水霉目、水霉科^[1]。随着研究的深入,许多研究者采用Ainsworth等^[2]真菌分类系统,摒弃旧系统中藻状菌分类说法,将水霉分在真菌界、鞭毛菌门、卵菌纲... 1 水霉分类地位 20世纪60年代,我国学者曾将水霉(Sapro-legnia)划入藻状菌纲、水霉目、水霉科^[1]。随着研究的深入,许多研究者采用Ainsworth等^[2]真菌分类系统,摒弃旧系统中藻状菌分类说法,将水霉分在真菌界、鞭毛菌门、卵菌纲、水霉目、水霉科^[3]。但随着对卵菌纲生物的形态学、细胞学、生理学和分子生物学等方面的深入研究, 展开更多
关键词 水霉病 化学药物 生物防治 中草药
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X射线衍射分析技术在药物研究中的应用 被引量:21
6
作者 常颖 郑启泰 吕扬 《物理》 CAS 北大核心 2007年第6期452-459,共8页
X射线衍射分析已成为当今药物研究与开发中普遍应用的一种物理分析方法和常规检测技术.它不仅广泛应用于化学药物研究领域,而且在中药研究与质量控制方面正发挥着其他分析技术不可替代的重要作用.
关键词 X射线 单晶 多晶 化学药物 中药
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含西药组分中成药的特点及使用注意事项 被引量:21
7
作者 梅全喜 曾聪彦 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2008年第6期470-473,共4页
目的:探讨含西药组分中成药的特点及使用注意事项,指导临床安全合理使用含西药组分中成药。方法:对含西药组分中成药的情况进行收集、归纳、整理及分析。结果与结论:含西药组分中成药有其独特的组方特点,临床医师、药师应掌握其临床使... 目的:探讨含西药组分中成药的特点及使用注意事项,指导临床安全合理使用含西药组分中成药。方法:对含西药组分中成药的情况进行收集、归纳、整理及分析。结果与结论:含西药组分中成药有其独特的组方特点,临床医师、药师应掌握其临床使用注意事项,安全合理用药。 展开更多
关键词 中成药 西药 注意事项
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影响我国化学药品仿制药质量的潜在因素分析 被引量:19
8
作者 陈震 杨建红 +1 位作者 张彦彦 韩鹏 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第12期1345-1350,共6页
本文基于仿制药不同于创新药的研发特点,针对仿制药的研发、注册和生产环节,对影响我国化学药品仿制药质量的潜在因素进行了分析,为业界进一步理解我国化学药品仿制药的质量问题、提高我国化学药品仿制药的质量水平提供参考。
关键词 化学药品 仿制药 质量 一致性 参比制剂
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不同化学药剂处理对龙胆草种子萌发的影响 被引量:14
9
作者 孙颖 程云清 王海凤 《吉林师范大学学报(自然科学版)》 2005年第4期45-46,49,共3页
用不同浓度的化学药剂分别处理龙胆草种子,在25℃条件下进行萌发.结果表明青霉素对龙胆草种子 的萌发有一定的促进作用,低浓度(200 mg/L)效果较佳;龙胆草种子中含有一定活性的内源抑制物质,对种子自 身萌发有明显抑制作用,用赤霉素浸... 用不同浓度的化学药剂分别处理龙胆草种子,在25℃条件下进行萌发.结果表明青霉素对龙胆草种子 的萌发有一定的促进作用,低浓度(200 mg/L)效果较佳;龙胆草种子中含有一定活性的内源抑制物质,对种子自 身萌发有明显抑制作用,用赤霉素浸种处理种子,可提高龙胆草种子的发芽率.随浓度升高,种子活力增大;氢氧 化钠对龙胆草种子萌发有抑制作用,发芽率降低;较高浓度的硝酸钾、较低浓度的氯化钙均能促进龙胆草种子的 萌发其发芽率、活力指数明显提高,平均发芽天数缩短. 展开更多
关键词 龙胆草 化学药剂 种子萌发
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安宫牛黄丸联合化学药治疗重型颅脑损伤及影响患者外周血Mg^(2+)浓度的Meta分析 被引量:14
10
作者 涂淮 彭皓均 +4 位作者 赖纪才 庾国桢 杨小梅 吴智兵 曾征伦 《中国药房》 CAS 北大核心 2018年第1期121-124,共4页
目的:系统评价安宫牛黄丸联合化学药治疗重型颅脑损伤的临床疗效及对患者外周血Mg^(2+)浓度的影响,为临床提供循证参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、中国临床试验注... 目的:系统评价安宫牛黄丸联合化学药治疗重型颅脑损伤的临床疗效及对患者外周血Mg^(2+)浓度的影响,为临床提供循证参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、中国临床试验注册中心、Pub Med、Excerpta Media Database、The Cochrane Library、Web of Science、Clinical Trials,并用Google Scholar搜索互联网上的相关文献,收集安宫牛黄丸联合化学药(试验组)对比单纯化学药(对照组)治疗重型颅脑损伤及影响外周血Mg^(2+)浓度的随机对照试验,筛选文献、提取资料并采用改良Jadad评分量表对纳入研究进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件对治疗7 d后的格拉斯哥昏迷评分(GCS)、外周血Mg^(2+)浓度进行Meta分析。结果:共纳入6项RCT,共773例患者。Meta分析结果显示,试验组患者治疗7 d后的GCS[MD=2.87,95%CI(1.64,4.10),P<0.01]、外周血Mg^(2+)浓度[MD=0.11,95%CI(0.06,0.16),P<0.01]显著高于对照组,差异均有统计学意义。结论:安宫牛黄丸联合化学药治疗重型颅脑损伤的疗效优于单纯化学药治疗,可改善患者的临床症状和预后。 展开更多
关键词 重型颅脑损伤 安宫牛黄丸 META分析 Mg^2+浓度 化学药 格拉斯哥昏迷评分
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2015年度中国医药市场发展蓝皮书——公立医院终端市场部分(Ⅱ) 被引量:14
11
作者 MENET 《药学进展》 CAS 2015年第7期501-513,共13页
介绍了我国的卫生机构状况、药品市场终端规模,以及我国公立医院终端化学药和中成药各大类药品市场份额状况,并分别对我国公立医院终端化学药和中成药各大类重点品种的销售额Top10进行了分析。
关键词 医药市场 终端市场 化学药 中成药 市场份额
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化学药品注册中对照品的技术要求 被引量:12
12
作者 任连杰 张宁 陈震 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第4期389-394,404,共7页
对照品是药品质量控制体系的重要组成部分,对其使用贯穿于整个药品生命周期。在药品注册时,申请人需要提供药品开发中使用的对照品信息,对照品研究不充分或者信息不完整可能会导致药品注册延迟或失败。目前,我国尚未出台详细的有关对照... 对照品是药品质量控制体系的重要组成部分,对其使用贯穿于整个药品生命周期。在药品注册时,申请人需要提供药品开发中使用的对照品信息,对照品研究不充分或者信息不完整可能会导致药品注册延迟或失败。目前,我国尚未出台详细的有关对照品研究的技术要求,申请人在对照品研究和使用方面存在各种误区。本文比较了全球主要监管机构对化学药品对照品的技术要求,为申请人在药品研发中开展对照品的研究工作提供参考。另外,本文也提出了进一步完善我国化学药品注册中对照品技术要求的建议。 展开更多
关键词 对照品 技术要求 标化 化学药品 药品注册
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P-糖蛋白介导的中药-化学药相互作用研究进展 被引量:8
13
作者 杨珅珅 刘安丽 +3 位作者 周倩 单兰兰 范思邈 李遇伯 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2017年第15期3189-3197,共9页
中西药联合应用是临床治疗疾病的有效手段。中药作用持久温和,具有多成分、多靶点、多途径、整合调节的特点;化学药起效迅速,具有靶点明确、途径单一的特点,二者联合应用可优势互补、协同增效、降低毒副作用。P-糖蛋白是一种能量依赖型... 中西药联合应用是临床治疗疾病的有效手段。中药作用持久温和,具有多成分、多靶点、多途径、整合调节的特点;化学药起效迅速,具有靶点明确、途径单一的特点,二者联合应用可优势互补、协同增效、降低毒副作用。P-糖蛋白是一种能量依赖型的跨膜转运蛋白,其介导的外排效应是药物传输的重要靶点。对P-糖蛋白的诱导或抑制作用是中西药联合应用时产生相互作用的重要因素。从P-糖蛋白水平对中药与化学药之间的相互作用进行了简要综述,以揭示P-糖蛋白在中西药联用中的作用,为临床中西药联用合理用药提供参考。 展开更多
关键词 P-糖蛋白 中药 化学药 中药-化学药相互作用 中西药联合应用
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一测多评法应用于化学药及中药的化学药成分质量控制研究进展 被引量:6
14
作者 方宝霞 李湘 +2 位作者 滚代芬 秦静雨 陈富超 《药物评价研究》 CAS 2023年第6期1382-1388,共7页
一测多评法(QAMS法)是通过采用一种对照品同时测定多种成分含量的定性定量分析方法,具有高选择性、经济、准确等特点,目前在化学药物、中药及其制剂的含量测定中已得到推广应用。简述了QAMS法建立流程,综述了近年来QAMS法在化学药物定... 一测多评法(QAMS法)是通过采用一种对照品同时测定多种成分含量的定性定量分析方法,具有高选择性、经济、准确等特点,目前在化学药物、中药及其制剂的含量测定中已得到推广应用。简述了QAMS法建立流程,综述了近年来QAMS法在化学药物定量分析、中药的化学药物成分、中药违法添加化学药物及药物杂质的定性定量分析中的研究进展,并对其应用前景进行了展望。 展开更多
关键词 一测多评法 相对校正因子 光谱相似度 相对容量因子 化学药物 中药
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影响我国化学药品仿制药质量因素的问卷调查分析 被引量:9
15
作者 陈震 杨建红 +1 位作者 张彦彦 韩鹏 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第13期1477-1483,共7页
针对影响我国化学药品仿制药质量的因素进行了问卷调查,大多数参与调查人员肯定了过去10年里我国仿制药质量的进步。调查结果显示,我国仿制药的研发理念正在发生转变,国际上先进的研发理念和质量理念已逐渐被业界接受。调查结果也显示,... 针对影响我国化学药品仿制药质量的因素进行了问卷调查,大多数参与调查人员肯定了过去10年里我国仿制药质量的进步。调查结果显示,我国仿制药的研发理念正在发生转变,国际上先进的研发理念和质量理念已逐渐被业界接受。调查结果也显示,我国在研发能力、数据完整性、注册管理和技术要求以及市场准入政策等方面尚存在一些影响仿制药质量的问题,有待进一步改进。 展开更多
关键词 化学药品 仿制药 质量 问卷调查
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银屑病发病机制及药物研究新进展 被引量:5
16
作者 刘婧雯 朱蕾 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第10期2942-2951,共10页
银屑病是一种由多因素诱发的慢性、复发性和炎症性皮肤病,典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块,并可引起代谢综合征、心血管疾病和炎症性关节炎等多种并发症,严重影响患者生活质量。对银屑病发病机制的深入了解有助于发现新的治疗靶点及研... 银屑病是一种由多因素诱发的慢性、复发性和炎症性皮肤病,典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块,并可引起代谢综合征、心血管疾病和炎症性关节炎等多种并发症,严重影响患者生活质量。对银屑病发病机制的深入了解有助于发现新的治疗靶点及研发有效的新型治疗药物,因此具有重要的临床意义。本文综述了近年来银屑病发病机制及治疗药物研究的新进展。 展开更多
关键词 银屑病 发病机制 化学药物 生物制剂
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临床应用中的新型冠状病毒肺炎治疗药物研究进展 被引量:6
17
作者 刘烨 明巍 +1 位作者 朱园园 古双喜 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第20期2022-2028,共7页
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)全球大流行使人民的生命财产安全受到严重威胁,研发出COVID-19有效治疗药物仍迫在眉睫。本文从化学药、生物药与中药3个方面总结了目前国内外用于COVID-19患者的临床治疗药物,以期为未来的临床治疗与药物发... 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)全球大流行使人民的生命财产安全受到严重威胁,研发出COVID-19有效治疗药物仍迫在眉睫。本文从化学药、生物药与中药3个方面总结了目前国内外用于COVID-19患者的临床治疗药物,以期为未来的临床治疗与药物发现提供一些有益的参考。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 临床治疗药物 化学药 生物药 中药
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部分中成药非法添加化学物质分析方法及状况研究 被引量:8
18
作者 张弛 朱嘉亮 +2 位作者 郭志鑫 姜典才 黄志禄 《中国药事》 CAS 2011年第7期678-679,共2页
目的了解中成药非法添加化学物质的情况,净化药品市场。方法在药品流通环节对具有降糖、降血压、降脂减肥和补肾壮阳功能的药品进行抽样,所抽样品分别由4个省级药品检验所进行集中检验。结果与结论样品来源于31个省(市、区)共3989份,依... 目的了解中成药非法添加化学物质的情况,净化药品市场。方法在药品流通环节对具有降糖、降血压、降脂减肥和补肾壮阳功能的药品进行抽样,所抽样品分别由4个省级药品检验所进行集中检验。结果与结论样品来源于31个省(市、区)共3989份,依据相应法定标准检验,共有29批次样品检出非法添加化学物质;通过非标方法研究,发现有9批次样品中非法添加了其他化学物质。 展开更多
关键词 中成药 非法添加 化学物质 分析方法
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化学药物对家兔离体小肠平滑肌电生理特性的影响 被引量:6
19
作者 夏树林 朱道立 《四川动物》 CSCD 北大核心 2005年第4期522-525,共4页
观察各种化学药物对家兔离体小肠各段平滑肌的作用,采用常规离体灌流的十二指肠、空肠及回肠平滑肌标本作舒缩运动实验,记录用药前后各段小肠平滑肌的收缩活动特征及变化规律。结果显示:不同浓度的乙酰胆碱和磷酸组织胺能增强小肠各段... 观察各种化学药物对家兔离体小肠各段平滑肌的作用,采用常规离体灌流的十二指肠、空肠及回肠平滑肌标本作舒缩运动实验,记录用药前后各段小肠平滑肌的收缩活动特征及变化规律。结果显示:不同浓度的乙酰胆碱和磷酸组织胺能增强小肠各段平滑肌的收缩频率与幅度,其幅值变化与用药前有显著性差异(P<0.01),并呈剂量依赖性;而不同浓度的肾上腺素和阿托品则抑制小肠各段平滑肌(P<0.01)。不同肠段对各种化学药物的作用存在着差异,一般十二指肠作用最强,空肠次之,回肠最差。 展开更多
关键词 化学药物 平滑肌 小肠 家兔
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基于非参数检验分析化学药品引湿性与水溶解性的关系 被引量:7
20
作者 熊婧 石岩 +3 位作者 吴建敏 胡昌勤 谭德讲 何兰 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第20期1786-1789,共4页
目的研究基于非参数检验的统计方法分析化学药品的引湿性与水溶解性之间的关系。方法采用动态水分吸附分析法测定515种化学药品的吸湿百分率来表征引湿性,并按溶解度试验法测定这些药品的近似溶解度来表征水溶解性,将515种化学药品按水... 目的研究基于非参数检验的统计方法分析化学药品的引湿性与水溶解性之间的关系。方法采用动态水分吸附分析法测定515种化学药品的吸湿百分率来表征引湿性,并按溶解度试验法测定这些药品的近似溶解度来表征水溶解性,将515种化学药品按水溶解性的不同划分为4水平,通过Kruskal-Wallis和Wilcoxon秩和检验的方法分析化学药品引湿性与水溶解性二者之间的关系。结果不同水平水溶解性样品的引湿性差异有统计学意义,化学药品的引湿性与其在水中的溶解性呈正相关。结论从物理性质的角度分析了化学药品的引湿性,为深入研究药物引湿机制奠定了实验基础。 展开更多
关键词 引湿性 溶解性 动态水分吸附 化学药品 非参数检验 Kruskal-Wallis Wilcoxon
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