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题名罗红霉素缓释颗粒微生物限度检验方法的探讨
被引量：3
- 1
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作者
潘强
白旭东
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机构
辽宁省食品药品检验所
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出处
《中国药事》
CAS
2009年第8期804-806,共3页
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文摘
目的建立罗红霉素缓释颗粒的微生物限度检查方法。方法采用常规法测定霉菌和酵母菌数;用离心薄膜过滤法,即pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液300mL,每次100mL进行冲洗,测定细菌数;用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液500mL,每次100mL进行冲洗,进行控制菌的检查。结果该药对白色念珠菌和黑曲霉菌无抑制作用;离心薄膜过滤法可消除该药物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用,回收率达80%以上。结论采用离心薄膜过滤法可有效的控制其药物质量,建立的方法准确可靠。
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关键词
罗红霉素缓释颗粒
微生物限度检查
离心薄膜过滤法
抑制作用
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Keywords
Roxithromycin Sustained-release Granules
microbial limit tests
centrifuging membrane filtration method
inhibiting bacteria effect
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分类号
R927.33
[医药卫生—药学]
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题名制霉素搽剂微生物检查法的建立
被引量：3
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作者
谭文明
伍炜培
陈俊威
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机构
江门市中心医院药剂科
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出处
《中国现代药物应用》
2010年第9期26-28,共3页
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文摘
目的建立制霉素搽剂微生物限度检查法。方法采用离心沉淀薄膜过滤法联用0.1%吐温80-pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作冲洗剂,测定金黄色葡萄球菌等5种试验菌回收率,对控制菌进行验证。结果试验菌回收率高于70%,控制菌试验组呈阳性反应,阴性菌对照组呈阴性反应。结论采用离心沉淀薄膜过滤法可以消除处方中不溶颗粒的干扰及制霉素在试验条件下的抑菌作用,顺利检出该品种所污染的各种微生物。
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关键词
制霉素搽剂
微生物限度检查
离心沉淀薄膜过滤法
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Keywords
Nystatin liniment
Microbial limit test
centrifugation sedimentation membrane filtration method
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分类号
R927.2
[医药卫生—药学]
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题名冠心苏合胶囊微生物限度检查方法的验证
被引量：1
- 3
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作者
刘静
贾瑞波
丁红雨
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机构
大连市食品药品检验所
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出处
《药物评价研究》
CAS
2013年第2期107-110,共4页
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文摘
目的确认冠心苏合胶囊微生物限度的检查方法和条件,保证检验方法的科学性、准确性及完整性。方法采用《中国药典》2010年版(一部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证,通过回收率的比较来确定适宜的检查方法。结果细菌计数检查采用低速离心-薄膜过滤法;霉菌和酵母菌计数及控制菌检查采用常规法。结论该方法有效可行,可用于冠心苏合胶囊微生物限度检查。
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关键词
冠心苏合胶囊
微生物限度检查法
低速离心-薄膜过滤法
方法验证
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Keywords
Guanxin Suhe Capsules
microbial limit test
low-speed centrifugal and membrane filtration method
validation of method
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分类号
R927
[医药卫生—药学]
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题名头孢呋辛酯干混悬剂微生物限度检查的方法验证
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作者
孙荣嵘
曹克任
林小晖
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机构
山东省济南市食品药品检验检测中心
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出处
《北方药学》
2015年第4期2-4,共3页
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文摘
目的:建立头孢呋辛酯干混悬剂微生物限度的检查方法并进行验证。方法:细菌计数、控制菌检查采用离心沉淀联合薄膜过滤法,霉菌及酵母菌计数采用常规法。结果:细菌、霉菌和酵母菌计数验证中各验证菌的回收率均大于70%,控制菌检查验证中可检出验证菌。结论:头孢呋辛酯干混悬剂的微生物限度检查方法可行。
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关键词
头孢呋辛酯干混悬剂
离心沉淀联合薄膜过滤法
常规法
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Keywords
Cefuroxime axetil for suspension centrifugation conbined with membrane filtration method Routine method
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分类号
R927.11
[医药卫生—药学]
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