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反相高效液相色谱法测定盐酸头孢替安酯含量及有关物质 被引量：5
1
作者 周顺光 杨定勇 +1 位作者 李勇 李荣东 《中南药学》 CAS 2011年第10期733-736,共4页
目的建立反相高效液相色谱法测定盐酸头孢替安酯的含量及有关物质。方法色谱柱为Hypersil C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:0.2mol.L-1磷酸二氢钾-乙腈-冰醋酸=72∶28∶1;流速:1mL.min-1,检测波长:254nm,柱温:25℃。结果盐酸头孢... 目的建立反相高效液相色谱法测定盐酸头孢替安酯的含量及有关物质。方法色谱柱为Hypersil C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:0.2mol.L-1磷酸二氢钾-乙腈-冰醋酸=72∶28∶1;流速:1mL.min-1,检测波长:254nm,柱温:25℃。结果盐酸头孢替安酯浓度在8～64μg.mL-1时,其峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.999 2);平均加样回收率为100.0%,RSD为1.3%(n=6),其有关物质1、2、3的百分含量均低于日本药典15版规定值。结论本法快速、简便、准确、灵敏度高,适用于盐酸头孢替安酯原料药的含量及有关物质的测定。 展开更多
关键词 反相高效液相色谱法 头孢替安酯 有关物质
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RP-HPLC法测定盐酸头孢替安酯的含量及有关物质 被引量：4
2
作者 任凤英 李强 +2 位作者 杨晨 黎鹏 秦川蓉 《国外医药（抗生素分册）》 CAS 2012年第6期253-257,共5页
目的建立反相高效液相色谱法测定盐酸头孢替安酯的含量和有关物质。方法采用Inertsil ODS-SP C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-冰醋酸(72:28:1)为含量测定的流动相;检测波长为254nm;柱温为35℃。结果... 目的建立反相高效液相色谱法测定盐酸头孢替安酯的含量和有关物质。方法采用Inertsil ODS-SP C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-冰醋酸(72:28:1)为含量测定的流动相;检测波长为254nm;柱温为35℃。结果盐酸头孢替安酯含量测定浓度在0.5μg/mL～500μg/mL范围内线性关系好,线性方程为A=20209C+7646.7,相关系数r=0.9999,定量限为1.0ng,最低检测限为0.5ng。采用所建立的有关物质检查方法,盐酸头孢替安酯主峰能与相邻的杂质峰基线分离。结论该法简便、准确、灵敏度高,专属性强,可用于盐酸头孢替安酯含量测定和有关物质检查。 展开更多
关键词 盐酸头孢替安酯 HPLC 有关物质
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盐酸头孢替安酯的聚合物检查方法的建立与验证 被引量：3
3
作者 褚良 张哲 《哈尔滨医药》 2012年第3期171-172,共2页
目的建立高效分子排阻色谱(HPSEC)发测定盐酸头孢替安酯聚合物。方法采用凝胶色谱柱(TSK G2500PWxl,7.8 mm×30 cm);流动相为PH7.0的0.001 mol/L磷酸盐缓冲液[0.001 mol/L的磷酸氢二钠溶液-0.001 mol/L的磷酸二氢钠溶液(61∶39)]一... 目的建立高效分子排阻色谱(HPSEC)发测定盐酸头孢替安酯聚合物。方法采用凝胶色谱柱(TSK G2500PWxl,7.8 mm×30 cm);流动相为PH7.0的0.001 mol/L磷酸盐缓冲液[0.001 mol/L的磷酸氢二钠溶液-0.001 mol/L的磷酸二氢钠溶液(61∶39)]一乙睛(80∶20);流速0.5 mL/min;检测波长为:254 nm;进样量为20 uL;自身外标法定量。结果头孢替安的线性范围为1.03～20.60μg/mL定量限为0.66×10-5mg/mL;重复性(RSD)为0.44%;对照品溶液室温放置8 h内稳定,满足检测要求。样品测定的线性范围为1.03～20.60μg/mL;重复性(RSD)为1.48%;样品溶液室温放置8 h内不稳定,需要临用现配。结论该方法能够较好的分离盐酸头孢替安酯及其聚合物,可用于盐酸头孢替安酯中聚合物的检验。 展开更多
关键词 盐酸头孢替安酯 聚合物 高效分子排阻色谱法
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盐酸头孢替安酯片的研制及质量研究 被引量：2
4
作者 贾玮 张红侠 +1 位作者 冯志强 孙路 《药学实践杂志》 CAS 2019年第6期521-526,共6页
目的研究盐酸头孢替安酯片的制备工艺及质量。方法以药物的崩解时限和溶出度为主要指标,采用原研片参比单因素考察法对盐酸头孢替安酯片的处方工艺进行优化,并对其质量进行研究。结果实验确定最优处方:以无水枸橼酸、α-环糊精、微晶纤... 目的研究盐酸头孢替安酯片的制备工艺及质量。方法以药物的崩解时限和溶出度为主要指标,采用原研片参比单因素考察法对盐酸头孢替安酯片的处方工艺进行优化,并对其质量进行研究。结果实验确定最优处方:以无水枸橼酸、α-环糊精、微晶纤维素、羟丙纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(胃溶型)为辅料,采用干法制粒制备盐酸头孢替安酯片。盐酸头孢替安酯片各项指标符合日本药局方(JPXV)标准。结论盐酸头孢替安酯片的制备工艺可行,产品质量具有良好的稳定性。 展开更多
关键词 盐酸头孢替安酯 崩解时限 溶出度 质量研究
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紫外分光光度法测定盐酸头孢替安酯片溶出度的方法 被引量：2
5
作者 杜昌群 杜昌勇 《中国民康医学》 2013年第4期16-17,88,共3页
目的:采用紫外分光光度法建立盐酸头孢替安酯片溶出度的测定方法。方法:按中国药典(2010年版)二部附录X C第二法(桨法),以pH4.0醋酸-醋酸钠缓冲液900ml为溶出介质,转速为100转/min,45分钟取样;按紫外分光光度法,于258nm的波长处测定其... 目的:采用紫外分光光度法建立盐酸头孢替安酯片溶出度的测定方法。方法:按中国药典(2010年版)二部附录X C第二法(桨法),以pH4.0醋酸-醋酸钠缓冲液900ml为溶出介质,转速为100转/min,45分钟取样;按紫外分光光度法,于258nm的波长处测定其溶出度。结果:盐酸头孢替安酯在13.0～39.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率(n=9)为99.3%,RSD为0.7%。结论:本方法准确、可靠、灵敏度高,适用于盐酸头孢替安酯片溶出度的检测。 展开更多
关键词 紫外分光光度法 盐酸头孢替安酯片 溶出度
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