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重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗免疫原性评价方法的研究 被引量：5
1
作者 周朝明 马新兴 +3 位作者 周婧怡 刘佳骅 王洪芳 雷建强 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第9期1743-1749,共7页
目的:探讨重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)候选疫苗免疫原性评价方法。方法:对以假病毒为基础的中和实验(Zs-Green法)测定血清中和滴度,以微球为基础建立的Luminex法测定中和滴度和ELISA法测定抗体滴度的3种方法进行相关性研究以及体内... 目的:探讨重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)候选疫苗免疫原性评价方法。方法:对以假病毒为基础的中和实验(Zs-Green法)测定血清中和滴度,以微球为基础建立的Luminex法测定中和滴度和ELISA法测定抗体滴度的3种方法进行相关性研究以及体内效价测定(ED50法)和体外相对效力测定(IVRP法)的相关性分析,同时对5种免疫原性的评价方法进行重复性验证。结果:ZsGreen法、Luminex法测定的中和滴度和ELISA法测定的抗体滴度检测结果表明:滴度值呈明显的剂量效应以及侯选疫苗具有良好的免疫原性。采用SPSS统计软件分析,对于HPV 16L1 ZsGreen法、Luminex法和ELISA法的相关系数分别为0.791,0.800,0.747(Spearman相关系数)和HPV 18L1的相关系数分别为0.734,0.625,0.634(Spearman相关系数)。并且ED50法和IVRP法具有一定的相关性。5种方法重复性验证的RSD分别为:5.3%(ZsGreen)、5.2%(Luminex)、8.0%(ELISA)、32.3%(ED50)、6.3%(IVRP)。结论:建立的HPV 16和HPV 18型疫苗评价方法为快速准确地评价免疫原性提供了多种解决方法。 展开更多
关键词 生物制品 重组疫苗 人乳头瘤病毒 免疫原性 纽扣珊瑚绿色荧光蛋白法(ZsGreen) 液相芯片法(Luminex) 酶联免疫吸附测定(ELISA) 体内效价测定 体外相对效力测定
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