液体-颗粒食品无菌工艺的研究进展 被引量：13

1

作者 邓力 金征宇 《农业工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2004年第5期12-21,共10页

液体-颗粒食品无菌工艺试图将超高温杀菌工艺应用于固体食品,其主要特征是使用刮板表面换热器和保温管,目前远未发展到技术成熟的水平。该工艺具有处理传统中式餐桌食品的潜力,可能在未来发展为我国食品科学研究的热点。液体-颗粒传热... 液体-颗粒食品无菌工艺试图将超高温杀菌工艺应用于固体食品,其主要特征是使用刮板表面换热器和保温管,目前远未发展到技术成熟的水平。该工艺具有处理传统中式餐桌食品的潜力,可能在未来发展为我国食品科学研究的热点。液体-颗粒传热学的实验和预测方法——颗粒温度时间关系的实验测量、无因次关系理论预测颗粒流体传热膜系数,作为建立致死率和品质保持的数学模型的基础,是液体-颗粒食品的无菌工艺的关键技术之一。由于Ball法作为传统的杀菌工艺评价方法不适用于液体-颗粒食品无菌工艺,一些新的杀菌工艺效果评价模型和实验验证方法发展起来。该论文概述了液体-颗粒食品无菌工艺的基本原理、传热学、主要效果评价模型、评价实验方法以及工艺优化所采用的目标函数和限制函数。 展开更多

关键词 液体—颗粒食品 无菌工艺 致死率 传热 传热膜系数hfp 效果评价 优化

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无菌生产工艺验证——培养基灌装试验 被引量：8

2

作者 潘友文 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第1期34-37,共4页

介绍培养基灌装模拟试验法用于无菌生产工艺的验证 ,涉及培养基的选择、试验频率、灌装数量、环境监控、合格标准和质量评价等具体要素 ,以及发现偏差后的查究方法和纠偏措施。

关键词 无菌工艺 验证 培养基灌装试验 制药

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方便米饭加工技术研究进展

3

作者 田晓红 姜平 +2 位作者 谭斌 刘明 徐峻 《粮油食品科技》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期54-60,共7页

方便米饭是方便食品中的一种,其食用方便,简单快捷,既符合我国人民喜食米饭的饮食习惯,又满足了目前快节奏的生活需要,近年来得到了快速发展。随着国产保鲜米饭技术和设备的进一步提高,口感接近普通蒸煮米饭的冷冻方便米饭、无菌方便米... 方便米饭是方便食品中的一种,其食用方便,简单快捷,既符合我国人民喜食米饭的饮食习惯,又满足了目前快节奏的生活需要,近年来得到了快速发展。随着国产保鲜米饭技术和设备的进一步提高,口感接近普通蒸煮米饭的冷冻方便米饭、无菌方便米饭、短保质期即食米饭等湿态方便米饭产业将得到进一步的发展。概述了影响方便米饭品质的主要因素,包括原料品种、加工精度、加工工艺与条件等,重点讨论了保鲜米饭工业化加工关键技术,包括无菌加工技术、高温杀菌技术、超高压处理技术等,综述了挤压重组方便米饭最新研究进展情况,探讨了方便米饭目前存在的问题及未来发展方向。 展开更多

关键词 方便米饭 保鲜米饭 加工技术 无菌加工 研究进展

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预灌封注射器药品生产车间设计若干问题的探讨 被引量：4

4

作者 姚玉成 《化工与医药工程》 2020年第1期24-30,共7页

根据药品生产的GMP规范要求,对预灌封注射器药品生产车间设计方面的最终灭菌、非最终灭菌等问题进行了探讨。并附上具体的平面布局图举例说明。

关键词 预灌封注射器 药品生产车间设计 最终灭菌 非最终灭菌

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化学药品注射剂的灭菌或无菌工艺现行要求及考虑

5

作者 张帆 孙沣 刘福利 《药物评价研究》 CAS 2023年第12期2551-2557,共7页

化学药品注射剂是临床上应用较广的一类无菌药品,鉴于其较高的安全性风险,确保注射剂的无菌性尤为关键。结合中国、美国和欧盟对注射剂的无菌保障监管及药品生产质量管理规范(GMP)指南的现行要求,进一步探讨化学药品注射剂的灭菌或无菌... 化学药品注射剂是临床上应用较广的一类无菌药品,鉴于其较高的安全性风险,确保注射剂的无菌性尤为关键。结合中国、美国和欧盟对注射剂的无菌保障监管及药品生产质量管理规范(GMP)指南的现行要求,进一步探讨化学药品注射剂的灭菌或无菌工艺控制。目前,我国化学药品注射剂的灭菌或无菌工艺选择要求与欧美国家基本一致,美国和欧盟对于湿热灭菌注射药品已实施参数放行。通过阐述注射剂灭菌或无菌工艺的评估及研究,为制药企业化学药品注射剂无菌保障控制策略及无菌风险管控的不断完善提供参考,以更好地提高注射剂的无菌保障。 展开更多

关键词 无菌药品 注射剂 药品生产质量管理规范(GMP) 湿热灭菌 无菌工艺

原文传递

F值/C值计算机实时采集精度分析与控制 被引量：3

6

作者 邓力 金征宇 《江苏大学学报（自然科学版）》 EI CAS 北大核心 2006年第2期95-99,共5页

在新型流态化固体食品超高温杀菌研究中研究F值/C值计算机实时采集精度.通过解析方法和数值方法研究了温度误差和积分方法对F值/C值实时采集精度的影响.由获得的温度误差对F值/C值的精度影响的解析式发现,温度误差对F值/C值采集精度产... 在新型流态化固体食品超高温杀菌研究中研究F值/C值计算机实时采集精度.通过解析方法和数值方法研究了温度误差和积分方法对F值/C值实时采集精度的影响.由获得的温度误差对F值/C值的精度影响的解析式发现,温度误差对F值/C值采集精度产生关键性影响,如温度误差为0.5℃时,FZ值的相对误差达到12.2%.同时数值分析表明,在采样间隔<1 s时辛普森法满足实时采集精度的需要.通过数值分析获得了不同积分方法下能够保证采集精度要求的最大步长,可以在实际采集中用于确定合理的采样间隔.同时,只要F值的采集精度达到要求,C值精度就得到保证. 展开更多

关键词 食品杀菌 无菌工艺 采集 精度 温度误差 数值积分

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无菌罐在乳品加工中应用特点和质量控制

7

作者 李为民 刘俊 常文玥 《食品安全导刊》 2023年第18期30-33,共4页

无菌罐作为无菌液体产品的暂存罐,在乳品加工中应用非常广泛。本文以某公司无菌罐为例,介绍无菌罐的构造和使用,总结其在无菌灌装过程中的应用特点和质量控制,为乳品加工线选择配置无菌罐及加工过程质量控制提供参考。

关键词 无菌罐 乳品加工 质量控制

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USP 43-NF38<1211>无菌保障 被引量：1

8

作者 王杠杠 王似锦 马仕洪 《中国药品标准》 CAS 2022年第5期505-513,共9页

无菌是无菌药品的关键质量属性。无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行,药品的无菌绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验。USP在2019年修订了通则<1211>无菌保障,将无菌药品的生产工艺分为最终灭... 无菌是无菌药品的关键质量属性。无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行,药品的无菌绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验。USP在2019年修订了通则<1211>无菌保障,将无菌药品的生产工艺分为最终灭菌、无菌生产工艺、最终灭菌结合无菌生产工艺三类,全面阐述了影响无菌保障的各个要素。现将USP 43-NF38该章节译出,以期为无菌药品生产及新版药典增订相关内容提供参考。 展开更多

关键词 美国药典 无菌药品 无菌保障 最终灭菌 无菌生产工艺 过程控制

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妇科阴式手术患者术后医院感染调查 被引量：2

9

作者 潘小平 桂筱玲 +2 位作者 黄素芳 陈丽玲 方萍萍 《中国消毒学杂志》 CAS 北大核心 2015年第10期1011-1012,1016,共3页

目的探讨妇科阴式手术患者医院感染情况,分析相关影响因素,为预防此类手术术后感染提供参考。方法采用回顾性调查方法对某医院妇科阴式手术患者术后感染及其影响因素进行调查与分析。结果共调查妇科阴式手术患者210例,发生术后医院感染1... 目的探讨妇科阴式手术患者医院感染情况,分析相关影响因素,为预防此类手术术后感染提供参考。方法采用回顾性调查方法对某医院妇科阴式手术患者术后感染及其影响因素进行调查与分析。结果共调查妇科阴式手术患者210例,发生术后医院感染18例,感染率为8.6%。感染部位以泌尿道为主、其次为呼吸道和阴道残端感染,感染率依次为44.44%、27.78%和22.22%。感染病原菌居前3位的是大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和阴沟肠杆菌。高龄患者、伴随基础疾病、手术持续时间和留置导尿管是引发阴式手术患者感染的主要危险因素。结论妇科阴式手术患者术后感染率较高,缩短尿管留置时间和加强无菌操作是降低感染率的最重要防控措施。 展开更多

关键词 阴式手术 医院感染 尿管留置 无菌操作

原文传递

麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗无菌生产工艺风险评估 被引量：1

10

作者 欧阳楠 薛志革 《国际生物制品学杂志》 CAS 2020年第2期82-84,共3页

目的 评价国产麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗)的无菌生产工艺风险。方法 应用质量风险管理的原则,使用失效模式和效果分析的风险管理工具评估确定麻腮风疫苗生产工艺中所有可能存在的质量问题和潜在风险。采用定量方法,计... 目的 评价国产麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗)的无菌生产工艺风险。方法 应用质量风险管理的原则,使用失效模式和效果分析的风险管理工具评估确定麻腮风疫苗生产工艺中所有可能存在的质量问题和潜在风险。采用定量方法,计算风险系数,对此进行风险评估。结果 风险评估后各工艺环节的风险系数均小于40。结论 麻腮风疫苗无菌生产工艺风险可控,可不采取措施。 展开更多

关键词 麻疹-腮腺炎-风疹疫苗 无菌生产工艺 风险评估

原文传递

乳糖在非最终灭菌原料药无菌工艺模拟试验中的应用 被引量：1

11

作者 袁红露 朱程玉 +1 位作者 李伟举 杨荷友 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2015年第10期1202-1207,共6页

目的优选乳糖浓度替代TSB用于非最终灭菌原料药无菌工艺模拟灌装液态段的培养基。方法根据乳糖的特性及车间非最终灭菌的无菌原料药生产工艺,考察不同浓度乳糖溶液的促生长能力,筛选出合适的乳糖浓度进行方法学验证,并采用该最适浓度乳... 目的优选乳糖浓度替代TSB用于非最终灭菌原料药无菌工艺模拟灌装液态段的培养基。方法根据乳糖的特性及车间非最终灭菌的无菌原料药生产工艺,考察不同浓度乳糖溶液的促生长能力,筛选出合适的乳糖浓度进行方法学验证,并采用该最适浓度乳糖溶液代替TSB培养基做无菌原料药结晶生产线液体介质模拟灌装试验。结果 5%和7%乳糖均可以作为培养基模拟灌装介质。从清洗角度来考虑,优选低浓度溶液。结论 5%乳糖溶液代替3%TSB溶液可作为非最终灭菌原料药无菌工艺模拟灌装液态段的培养基。 展开更多

关键词 非最终灭菌 原料药 无菌工艺 乳糖 模拟灌装

原文传递

手术物品无菌处理的课程教学研究

12

作者 姜娟 《哈尔滨医药》 2014年第4期305-305,307,共2页

目的以手术物品的无菌处理为例,探讨如何改进教学模式。方法从教学地点、教学方式、教学内容的制定及考核方式的改变四个方面进行分析,探讨这种新教学模式的可行性。结果学生学习积极性得到提高,考核结果满意,实习医院反馈较好。结论手... 目的以手术物品的无菌处理为例,探讨如何改进教学模式。方法从教学地点、教学方式、教学内容的制定及考核方式的改变四个方面进行分析,探讨这种新教学模式的可行性。结果学生学习积极性得到提高,考核结果满意,实习医院反馈较好。结论手术物品无菌处理是手术室护理工作的重要组成部分,新的教学模式注重理论联系实际,可培养学生实践技术应用能力。 展开更多

关键词 高职教育 手术室护理工作 无菌处理 理论联系实际

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液体颗粒食品无菌工艺中停留时间分布的研究进展

13

作者 李慧超 张泓 邓力 《饮料工业》 2015年第3期68-72,共5页

无菌加工技术成功应用于液体食品以后,人们对包含有离散颗粒的低酸性液态食品的无菌加工愈加关注。液体颗粒无菌工艺在处理中式颗粒食品中具有优势,现已成为我国饮料行业新的发展方向。该工艺涉及液体与颗粒间的停留时间分布(RTD),它是... 无菌加工技术成功应用于液体食品以后,人们对包含有离散颗粒的低酸性液态食品的无菌加工愈加关注。液体颗粒无菌工艺在处理中式颗粒食品中具有优势,现已成为我国饮料行业新的发展方向。该工艺涉及液体与颗粒间的停留时间分布(RTD),它是影响产品品质的决定性因素之一。由传热学及品质变化动力学可知,无菌加工过程中停留时间(RT)的长短对最终平均品质有重要影响。由于RTD的影响因素众多并且复杂,导致在不同实验条件下没有普适的数学模型。本文首先介绍液体颗粒无菌工艺RTD的基本原理及常用的数学模型,其次,概述性阐述国内外普遍采用的RTD实验方法及数值模拟在其中的应用,最后,分析液体的流变学性质对RTD的影响。 展开更多

关键词 液体颗粒食品 停留时间分布 无菌工艺 数学模型 研究方法

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装备隔离器的冻干粉针车间设计若干问题的探讨

14

作者 姚玉成 《化工与医药工程》 2018年第3期22-25,共4页

根据非最终灭菌无菌药品生产的GMP法规要求,对隔离器冻干粉针车间设计若干问题进行了探讨。对瓶子、胶塞、铝盖、配制好的药液进入隔离器,以及轧盖后的产品离开隔离器的方式进行了分析,提出了整体解决方案。并附上具体的平面布局图举例... 根据非最终灭菌无菌药品生产的GMP法规要求,对隔离器冻干粉针车间设计若干问题进行了探讨。对瓶子、胶塞、铝盖、配制好的药液进入隔离器,以及轧盖后的产品离开隔离器的方式进行了分析,提出了整体解决方案。并附上具体的平面布局图举例说明。 展开更多

关键词 隔离器 注射用冻干粉针 药品生产车间设计 无菌操作

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介质灌装技术——无菌加工医疗产品生产灌装线无菌水平的确认技术

15

作者 吴平 由少华 万敏 《中国医疗器械信息》 2004年第6期51-54,共4页

本文介绍了ISO　13408-1标准中规定的介质灌装技术,该技术适用于医疗器械、药品、生物制品等采用 无菌加工技术生产的医疗产品灌装线的污染控制。介质灌装是一项采用微生物培养介质评价无菌灌装过 程无菌保证水平的方法。

关键词 无菌 医疗产品 药品 医疗器械 生物制品 微生物培养 水平 确认 生产 灌装技术

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果蔬汁饮料无菌处理和包装关键技术 被引量：3

16

作者 黄福南 《饮料工业》 2003年第3期34-38,共5页

详述了果蔬汁饮料无菌处理和包装的技术关键。设备预杀菌、科学制定食品无菌处理工艺规程、包装材料或容器杀菌、无菌性的获得和保持、关键控制点的设立和监控。尤其详细介绍了科学制定食品无菌处理工艺规程的计算方法 ,以及关键控制点... 详述了果蔬汁饮料无菌处理和包装的技术关键。设备预杀菌、科学制定食品无菌处理工艺规程、包装材料或容器杀菌、无菌性的获得和保持、关键控制点的设立和监控。尤其详细介绍了科学制定食品无菌处理工艺规程的计算方法 ,以及关键控制点的监控和记录要求。还指出了目前我国无菌处理和包装存在的问题和解决方法。 展开更多

关键词 果蔬汁饮料 无菌处理 包装技术 工艺规程 计算方法 关键控制点

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无菌工艺模拟试验中常见问题和检查要点分析研究 被引量：2

17

作者 颜若曦 《现代药物与临床》 CAS 2022年第9期2135-2141,共7页

无菌工艺模拟试验的评估内容涵盖了无菌操作全过程,是对药品生产活动无菌保证能力评估的有效方法,对其检查的常见问题包括工艺模拟、报告与记录、干预、模拟范围、污染调查与处理、模拟的次数与频次、模拟介质(培养基)等方面。在对无菌... 无菌工艺模拟试验的评估内容涵盖了无菌操作全过程,是对药品生产活动无菌保证能力评估的有效方法,对其检查的常见问题包括工艺模拟、报告与记录、干预、模拟范围、污染调查与处理、模拟的次数与频次、模拟介质(培养基)等方面。在对无菌工艺模拟试验设计与方案制定、实施与执行、持续评估与再验证3个不同阶段进行重点分析基础上,就如何从程序文件规定、无菌工艺模拟试验方案、无菌工艺模拟试验报告与记录、无菌工艺模拟试验实施过程的视频和相关记录、生产现场情况、人员和关联内容等7个方面对无菌工艺模拟试验的检查重点进行了阐述。从药品检查角度对无菌工艺模拟试验进行分析,就如何在无菌药品检查及各类自检和外部审计中做好无菌工艺模拟试验相关内容的检查进行研究,以期促进无菌工艺模拟试验在药品生产企业中更科学合理的开展,更好地保证药品质量。 展开更多

关键词 无菌工艺模拟试验 无菌药品 常见问题 检查要点

原文传递

无菌药品生产环境悬浮粒子的不确定度评定 被引量：3

18

作者 杨薇 《中国当代医药》 2015年第3期188-190,共3页

目的分析影响无菌药品生产工艺环境中悬浮粒子不确定度的来源,提高检测结果的准确性。方法分析影响因素,建立数学模型,评价测量过程中各不确定度分量。结果取Κ=2(95%置信概率)时,扩展不确定度为U(M0.05)=5364粒/m3,U(M5)=88粒/m3。结... 目的分析影响无菌药品生产工艺环境中悬浮粒子不确定度的来源,提高检测结果的准确性。方法分析影响因素,建立数学模型,评价测量过程中各不确定度分量。结果取Κ=2(95%置信概率)时,扩展不确定度为U(M0.05)=5364粒/m3,U(M5)=88粒/m3。结论对无菌药品生产工艺环境的悬浮粒子数的不确定度主要是由仪器的测量性能和采样点的分布及测量引入的。 展开更多

关键词 无菌工艺环境 悬浮粒子 不确定度

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多相食品的电阻加热灭菌处理

19

作者 王晓 朱拓 张灏 《冷饮与速冻食品工业》 1998年第2期15-17,共3页

电阻加热灭菌处理与通常的处理方法相比具有许多明显的优点。基于物理学原理阐述了电阻加热发热机制，并介绍了一个初步的物理模型。对设备设计所涉及到的几个重要的参数进行了研究和讨论，为设备设计提供了理论指导。最后描述了设备结... 电阻加热灭菌处理与通常的处理方法相比具有许多明显的优点。基于物理学原理阐述了电阻加热发热机制，并介绍了一个初步的物理模型。对设备设计所涉及到的几个重要的参数进行了研究和讨论，为设备设计提供了理论指导。最后描述了设备结构，简单介绍了应用情况。 展开更多

关键词 电阻加热 电阻灭菌处理 电阻食品处理 食品灭菌 原理

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