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上海市皮肤黏膜抗(抑)菌产品生产与管理现状调查 被引量：7
1
作者 孙玉卿 毛洁 周晓鹂 《中国消毒学杂志》 CAS 2011年第3期343-345,共3页
目的了解上海市皮肤黏膜抗(抑)菌产品的生产与管理现状,发现存在问题,探讨监管方法。方法用现场抽样调查的方法,对本市所辖皮肤黏膜抗抑菌产品质量和生产企业管理情况进行了调查。结果本市企业生产的皮肤黏膜抗(抑)菌产品共17种,这些产... 目的了解上海市皮肤黏膜抗(抑)菌产品的生产与管理现状,发现存在问题,探讨监管方法。方法用现场抽样调查的方法,对本市所辖皮肤黏膜抗抑菌产品质量和生产企业管理情况进行了调查。结果本市企业生产的皮肤黏膜抗(抑)菌产品共17种,这些产品的主要杀菌成分以三氯羟基二笨醚和双胍类化合物及其复方制剂为主,产品抗菌成分的含量值符合国家限量值规定。经过上海市认证实验室检测,17种产品对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌均具有抗(抑)菌效果。17种产品中,有16种产品完成卫生安全评价,其中有7件产品的评价报告内容符合卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》要求。结论本市生产的皮肤黏膜抗(抑)菌产品均为获准生产,有效成分及其限量值和抗(抑)菌效果符合相关规定,但安全性评价存在不足,应加强监管。 展开更多
关键词 三氯生 双胍类化合物 抗菌产品 抗菌效果 安全性
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6种医院抑菌制剂的微生物限度检查方法适用性研究 被引量：6
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作者 李敏 龚亚 +1 位作者 曹健 樊莉 《中国医院用药评价与分析》 2021年第8期951-954,共4页
目的:建立6种医院抑菌制剂的微生物限度检查方法。方法:按照《中华人民共和国药典:四部》(2015年版)的规定,采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法和中和法进行6种医院抑菌制剂的微生物计数及控制菌检查方法适用性试验。结果:所建立的... 目的:建立6种医院抑菌制剂的微生物限度检查方法。方法:按照《中华人民共和国药典:四部》(2015年版)的规定,采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法和中和法进行6种医院抑菌制剂的微生物计数及控制菌检查方法适用性试验。结果:所建立的检查方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉5种验证菌株的回收率均在0.5~2.0,控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌)可检出。结论:结合平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法和中和法建立了多种含抗菌药物、消毒防腐药等抑菌制剂的微生物限度检查方法,方法简便可行,结果准确可靠。 展开更多
关键词 微生物限度检查 抑菌制剂 培养基稀释法 薄膜过滤法 中和法
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精油制剂中油水混溶剂对精油抑菌效果的影响
3
作者 马奕奕 王文翠 +1 位作者 黄海燕 姚雷 《中国农学通报》 2020年第7期135-142,共8页
为探讨基于油水混溶剂的复方精油对空气中沉降菌的抑制作用,本研究测定了复方精油A的抑菌效果、精油型抑菌制剂的抑菌效果和油水混溶剂对精油抑菌效果的影响。通过平板沉降法测定复方精油A的抑菌效果,并选取PEG-40氢化蓖麻油(PEG-40)、... 为探讨基于油水混溶剂的复方精油对空气中沉降菌的抑制作用,本研究测定了复方精油A的抑菌效果、精油型抑菌制剂的抑菌效果和油水混溶剂对精油抑菌效果的影响。通过平板沉降法测定复方精油A的抑菌效果,并选取PEG-40氢化蓖麻油(PEG-40)、吐温80、二甲基亚砜(DMSO)、司盘85、双脱乙醇5种油水混溶剂,在复方精油A和油水混溶剂比例分别介于1:1~1:6时配制精油抑菌制剂,并验证该均匀水溶液的抑菌效果,同时采用棋盘稀释法测定油水混溶剂对复方精油A抑菌效果的影响。结果表明,复方精油A的抑菌率达到80%以上,精油抑菌制剂在平板暴露6 h的抑菌率最佳,为48.92%。油水混溶剂中PEG-40的增溶效果最佳,复方精油浓度为1%时,精油、PEG-40、双脱乙醇的最佳比例为1:2:2;浓度为3%时,精油、PEG-40、双脱乙醇的最佳比例为1:3:3。PEG-40对空气中沉降菌无抑制效果,双脱乙醇和复方精油对空气中沉降菌的抑菌效果表现为相加作用。研究对植物精油应用于产业化生产时,油水混溶剂的种类和比例对精油类产品实际效果的影响有一定的参考价值。 展开更多
关键词 油水混溶剂 复方精油 沉降菌 精油抑菌制剂 抑菌效果
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2018—2022年郑州市抗(抑)菌制剂违法案件分析
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作者 史永珍 杜红 +1 位作者 杨宏胜 吴怀玉 《现代疾病预防控制》 2024年第7期561-564,共4页
目的分析郑州市2018—2022年抗(抑)菌制剂违法案件,掌握辖区抗(抑)菌制剂卫生安全问题,针对抗(抑)菌制剂卫生监督中存在的问题提出建议。方法通过国家卫生健康监督信息平台,收集2018—2022年郑州市市本级和各县(市)、区卫生健康监督机... 目的分析郑州市2018—2022年抗(抑)菌制剂违法案件,掌握辖区抗(抑)菌制剂卫生安全问题,针对抗(抑)菌制剂卫生监督中存在的问题提出建议。方法通过国家卫生健康监督信息平台,收集2018—2022年郑州市市本级和各县(市)、区卫生健康监督机构查处的抗(抑)菌制剂违法案件信息,对案件来源、违法主体、违法情形和处罚结果进行分析。结果2018—2022年,郑州市卫生健康监督机构共查处抗(抑)菌制剂违法案件66起,73.42%的违法主体为生产企业,违法情形中占比前3位的分别是:标签说明书不符合规定(56.63%)、违反卫生安全评价规定(22.89%)、卫生质量不合格(7.23%)和夸大宣传(7.23%)。对违法案件罚款58起,占87.88%;警告8起,占12.12%。结论郑州市消毒产品生产企业抗(抑)菌制剂消毒产品存在标签说明书、卫生安全评价不符合规定等突出问题,生产企业需强化主体责任,保证产品质量合格、安全有效;监管部门需创新监管模式,加强部门协作,进一步规范抗(抑)菌制剂生产经营活动,全面保护公众的健康及消费权益。 展开更多
关键词 抗(抑)菌制剂 违法案件 卫生安全
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15种医院口腔抑菌制剂微生物限度检查方法的建立
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作者 赵慧雯 冯斌 《中国药业》 CAS 2024年第8期75-79,共5页
目的建立15种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查方法。方法以醋酸氯己定口崩片、醋酸氯己定洗剂、复方替硝唑溶液、碘甘油、甲醛甲酚涂剂、硼酸甘油涂剂、人工唾液、脱敏糊剂、干髓糊剂、锌麝酚醛糊剂、牙周塞糊剂、甲硝唑膜、复方克林... 目的建立15种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查方法。方法以醋酸氯己定口崩片、醋酸氯己定洗剂、复方替硝唑溶液、碘甘油、甲醛甲酚涂剂、硼酸甘油涂剂、人工唾液、脱敏糊剂、干髓糊剂、锌麝酚醛糊剂、牙周塞糊剂、甲硝唑膜、复方克林霉素膜、多聚甲醛新失活剂、多聚甲醛牙髓失活剂为样品(制剂1-15),按2020年版《中国药典(四部)》通则1105,1106,1107项下方法,采用平皿法、薄膜过滤法和培养基稀释法,对5种常见菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉)进行回收试验,并进行控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌)检查方法适用性试验。结果制剂1-5、9-11、14-15需氧菌总数检查均采用薄膜过滤法,其余制剂均采用平皿法;制剂1-3、6-8、12-13霉菌和酵母菌检查均采用平皿法,其余制剂均采用薄膜过滤法,试验菌回收比均在0.5~2.0范围内;控制菌检查,制剂1-3、5、9-11、14-15均采用薄膜过滤法,其余制剂均采用培养基稀释法,试验组相应阳性菌均能正常检出。结论所建立的方法适用于此15种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查。 展开更多
关键词 微生物限度检查 口腔抑菌制剂 方法适用性试验 平皿法 薄膜过滤法 培养基稀释法
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4种抑菌液体制剂微生物限度检查方法学研究及比较
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作者 翁静艳 赵柳娅 +3 位作者 张平 胡亚英 吕迁洲 李晓宇 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2024年第5期495-499,共5页
目的:建立苯丙林搽剂、复方丙酸氯倍他索搽剂、冰醋酸涂剂、浓复方苯甲酸涂剂4种医院抑菌液体制剂的微生物限度检查方法,控制药品质量。方法:分别采用平皿法、薄膜过滤法消除供试品溶液的抑菌作用,进行需氧菌总数、真菌和酵母菌总数的... 目的:建立苯丙林搽剂、复方丙酸氯倍他索搽剂、冰醋酸涂剂、浓复方苯甲酸涂剂4种医院抑菌液体制剂的微生物限度检查方法,控制药品质量。方法:分别采用平皿法、薄膜过滤法消除供试品溶液的抑菌作用,进行需氧菌总数、真菌和酵母菌总数的回收率试验,采用培养基稀释法和薄膜过滤法来进行控制菌的验证。结果:所建立的检查方法对验证菌株的回收率在0.5~2.0,控制菌铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌可检出,阴性对照组没有检出控制菌。结论:该方法科学可行,结果准确可靠,可以客观反映药物中微生物的污染状况,适用于上述4种液体制剂的微生物限度检查。 展开更多
关键词 抑菌液体制剂 微生物限度检查 培养基稀释法 薄膜过滤法
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