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临床研究中的数据管理标准CDISC及其应用前景
被引量：
22
1
作者
陆芳
高蕊
+1 位作者
唐旭东
李睿
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2011年第24期2400-2404,共5页
数据管理标准临床数据交换标准协会(CDISC)已广泛应用于临床研究中,它能够优化临床研究数据采集、传递、储存,并简化申办者/研究者向管理部门递交数据的程序,从而提高临床研究的效率。CDISC包含临床数据采集标准(CDASH)、实验室数据模型...
数据管理标准临床数据交换标准协会(CDISC)已广泛应用于临床研究中,它能够优化临床研究数据采集、传递、储存,并简化申办者/研究者向管理部门递交数据的程序,从而提高临床研究的效率。CDISC包含临床数据采集标准(CDASH)、实验室数据模型(LAB)、操作数据模型(ODM)、研究数据表格模型(SDTM)、分析数据库模型(ADaM)等模块。文中从数据管理标准在医学研究中应用的意义、已经广泛应用的CDISC主要模块CDASH,SDTM,AdaM的介绍以及临床研究中数据管理标准CDISC的应用前景等方面加以阐述。
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关键词
数据管理
标准
临床数据交换标准协会
临床数据采集标准
研究数据表格模型
分析数据库模型
原文传递
题名
临床研究中的数据管理标准CDISC及其应用前景
被引量：
22
1
作者
陆芳
高蕊
唐旭东
李睿
机构
中国中医科学院西苑医院
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2011年第24期2400-2404,共5页
基金
国家"重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09312-022)
文摘
数据管理标准临床数据交换标准协会(CDISC)已广泛应用于临床研究中,它能够优化临床研究数据采集、传递、储存,并简化申办者/研究者向管理部门递交数据的程序,从而提高临床研究的效率。CDISC包含临床数据采集标准(CDASH)、实验室数据模型(LAB)、操作数据模型(ODM)、研究数据表格模型(SDTM)、分析数据库模型(ADaM)等模块。文中从数据管理标准在医学研究中应用的意义、已经广泛应用的CDISC主要模块CDASH,SDTM,AdaM的介绍以及临床研究中数据管理标准CDISC的应用前景等方面加以阐述。
关键词
数据管理
标准
临床数据交换标准协会
临床数据采集标准
研究数据表格模型
分析数据库模型
Keywords
data
management
standard
Clinical
Data
Interchange
Standards
Consortium（CDISC）
clinical
data
acquisition
standards
harmonization（CDASH）
study
data
tabulation
model
（SDTM）
analysis
dataset
model
（
adam
）
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
临床研究中的数据管理标准CDISC及其应用前景
陆芳
高蕊
唐旭东
李睿
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2011
22
原文传递
已选择
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条
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参考文献
引证文献
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