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兽医生物制品中常用灭活剂和冻干保护剂研究进展 被引量:6
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作者 赵成龙 王素春 +12 位作者 庄青叶 李阳 潘子豪 孙瑞妮 张富友 肖志宇 梁晚枫 孙福亮 汪洋 黄禹丰 陈海燕 刘华雷 王楷宬 《中国动物检疫》 CAS 2021年第8期69-74,共6页
微生物灭活和冻干是兽医生物制品制备过程中的常用技术,其对生物制品的抗原含量、核酸含量、免疫原性、稳定性和保存期影响较大。了解不同灭活和冻干技术的原理和适用性,对优化生物制品制备工艺,提高制品质量均有重要意义。常用的灭活... 微生物灭活和冻干是兽医生物制品制备过程中的常用技术,其对生物制品的抗原含量、核酸含量、免疫原性、稳定性和保存期影响较大。了解不同灭活和冻干技术的原理和适用性,对优化生物制品制备工艺,提高制品质量均有重要意义。常用的灭活剂有β-丙内酯、甲醛、烷化剂、Trizol试剂等,其中使用最多的是甲醛,但其存在破坏免疫原性、有致癌风险、灭活时间长等缺点;常用的冻干保护剂有糖类、氨基酸、蛋白质和大分子明胶等,其中糖类保护剂可使细菌存活率达到83%左右,蛋白质保护剂最高可达94.90%。未来需要研制安全、有效、可控性高的新型灭活剂以及常温的冻干保护剂和稳定的液态保护剂。本文综述了兽医生物制品制备过程中常用灭活剂和冻干剂研究进展,以期为提升生物制品的质量和制备工艺提供参考。 展开更多
关键词 兽用生物制品 灭活剂 冻干保护剂 研究进展
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我国兽医生物制品标准体系建设工作研究与思考 被引量:3
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作者 陈光华 《中国兽药杂志》 北大核心 2016年第1期1-7,共7页
分析了国家标准的概念、我国兽医生物制品标准体系的构成,介绍了我国兽医生物制品标准体系的历史和现状,指出了现阶段我国兽医生物制品标准化工作中存在问题及其原因,提出了统一认识、按照全新思路开展《兽药典》制定、加强对企业标准... 分析了国家标准的概念、我国兽医生物制品标准体系的构成,介绍了我国兽医生物制品标准体系的历史和现状,指出了现阶段我国兽医生物制品标准化工作中存在问题及其原因,提出了统一认识、按照全新思路开展《兽药典》制定、加强对企业标准的备案审查、做好疫苗效果评价用强毒株的筛选、完善相关法律法规并做好与标准体系的衔接5项建议。 展开更多
关键词 兽医生物制品标准化 标准体系 国家标准 企业标准
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兽用生物制品评审工作面临的主要问题及对策 被引量:3
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作者 王忠田 曲鸿飞 王乐元 《中国兽药杂志》 北大核心 2017年第6期74-77,共4页
兽用生物制品评审工作对确保我国新上市兽用生物制品安全、有效,满足动物疫病防治需要,保障畜牧业健康发展和农民利益,保证畜产品安全、公共卫生和环境安全,促进兽药行业科技创新、转型升级等诸多方面均有重要作用。随着我国动物养殖水... 兽用生物制品评审工作对确保我国新上市兽用生物制品安全、有效,满足动物疫病防治需要,保障畜牧业健康发展和农民利益,保证畜产品安全、公共卫生和环境安全,促进兽药行业科技创新、转型升级等诸多方面均有重要作用。随着我国动物养殖水平、疫病防控技术、新制品研制能力的不断提高,对兽药评审工作提出了进一步要求。就目前我国新兽用生物制品评审工作中面临的主要问题进行了总结并提出了相应的措施建议,以期为我国兽用生物制品评审制度改革工作提供参考。 展开更多
关键词 兽用生物制品 评审 对策
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标准物质在兽医生物制品质量控制中的应用状况分析 被引量:3
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作者 陈光华 《中国兽药杂志》 北大核心 2015年第5期1-4,共4页
探讨了兽医生物制品标准物质的概念及其在生物制品质量控制中的应用状况,分析了我国现阶段兽医生物制品标准物质供应和使用中存在的问题。建议进一步明确有关概念,形成共识,建立科学的兽医生物制品标准体系,分清各有关单位在标准物质供... 探讨了兽医生物制品标准物质的概念及其在生物制品质量控制中的应用状况,分析了我国现阶段兽医生物制品标准物质供应和使用中存在的问题。建议进一步明确有关概念,形成共识,建立科学的兽医生物制品标准体系,分清各有关单位在标准物质供应工作中的责任,努力形成合力共同推进我国兽医生物制品标准物质工作进步。 展开更多
关键词 兽医生物制品 标准物质 质量控制
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“兽医生物制品学”课程PBL教学模式探索 被引量:2
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作者 姚敏 石博妹 黄廷华 《当代畜牧》 2018年第12期38-41,共4页
为了解决传统讲授教学法在以应用型人才培养为目标的本科院校兽医生物制品学教学中存在的问题,笔者以长江大学动物科学学院2016级动物医学专业学生为研究对象,在课堂教学中引入基于问题学习(Problem Based Learning,PBL)的教学模式。结... 为了解决传统讲授教学法在以应用型人才培养为目标的本科院校兽医生物制品学教学中存在的问题,笔者以长江大学动物科学学院2016级动物医学专业学生为研究对象,在课堂教学中引入基于问题学习(Problem Based Learning,PBL)的教学模式。结果表明,接受PBL教学法的学生综合成绩(90.6±5.1)显著高于传统讲授法教学成绩(81.7±4.5)。考核成绩结合问卷调查的反馈显示,学生对PBL教学法的满意度(88.5%)显著高于传统讲授法(74.1%)。以上结果说明,采用PBL教学方式讲授兽医生物制品学课程有助于激发学生自主学习的积极性,拓宽学生知识面,提高学生综合能力。 展开更多
关键词 兽医生物制品学 PBL教学 教学改革 教学模式 教学效果
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兽医生物制品学课程的教学改革思路与实践探索 被引量:2
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作者 齐雪峰 王晶钰 《安徽农业科学》 CAS 2017年第18期235-236,共2页
基于兽医生物制品学课程特点,结合当前我国畜禽传染病防控发展态势及相关领域人才培养特点,在教材选择、教学内容建设与优化、教学效果评估等方面进行了教学改革探讨。
关键词 兽医生物制品学 教学改革 本科生教学
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国内外兽用生物制品支原体检验方法的比较分析
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作者 马欣 刘博 +5 位作者 魏津 王甲 赵浩然 刘燕 姚文生 罗玉峰 《中国兽药杂志》 2023年第5期13-20,共8页
为探讨优化我国兽用生物制品支原体检验方法的可能性,从支原体检验方法、培养基种类及培养条件、培养基质量控制和检验操作方法四个方面,对中国、美国和欧盟兽用生物制品支原体检验方法进行系统比较,分析不同方法之间的差异及优劣。结... 为探讨优化我国兽用生物制品支原体检验方法的可能性,从支原体检验方法、培养基种类及培养条件、培养基质量控制和检验操作方法四个方面,对中国、美国和欧盟兽用生物制品支原体检验方法进行系统比较,分析不同方法之间的差异及优劣。结果发现,与美国《联邦法规》第九卷及《欧洲药典》相比《中国兽药典》支原体检验方法有培养基种类及配方成分全面等方面的优势,但在培养基质量控制方法、检验过程控制、检验标准制定等方面还存在不足。正视这些差距与不足,提出改进和验证的方向,可为我国兽用生物制品支原体检验的优化提供参考。 展开更多
关键词 兽用生物制品 支原体检验 中国兽药典 美国《联邦法规》第九卷 欧洲药典
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2008年度兽用生物制品质量监督抽检质量分析及对策建议 被引量:1
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作者 万建青 王利永 +3 位作者 姚文生 吴思捷 李慧姣 汪明 《中国畜牧兽医》 CAS 北大核心 2009年第8期204-207,共4页
笔者通过对兽用生物制品现状和2008年全国兽用生物制品质量监督抽检情况的总结,分析了2008年监督抽检工作的特点及存在的问题,并从完善监督抽检分类管理、继续强化跟踪抽检、创新监督抽检工作机制以及探索建立监督抽检评价模式4个方面... 笔者通过对兽用生物制品现状和2008年全国兽用生物制品质量监督抽检情况的总结,分析了2008年监督抽检工作的特点及存在的问题,并从完善监督抽检分类管理、继续强化跟踪抽检、创新监督抽检工作机制以及探索建立监督抽检评价模式4个方面提出了今后提高兽用生物制品质量的几点措施和建议。 展开更多
关键词 兽用生物制品 监督抽检 质量分析
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兽医生物制品学实验教学的改革设计与实践研究 被引量:1
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作者 武桂梅 《吉林农业科技学院学报》 2014年第4期81-83,共3页
通过对兽医生物制品学实验教学的深入研究,严格按照农业高校专业人才培养教学计划的要求,独立进行了实验教学的改革设计与实践研究,提高了学生对兽医生物制品学及其他相关课程的理论知识和实践技能的掌握应用能力,提高了学生就业的职业... 通过对兽医生物制品学实验教学的深入研究,严格按照农业高校专业人才培养教学计划的要求,独立进行了实验教学的改革设计与实践研究,提高了学生对兽医生物制品学及其他相关课程的理论知识和实践技能的掌握应用能力,提高了学生就业的职业能力,因而显著提高了教学效果,也为其他课程的实验教学改革提供参考。 展开更多
关键词 兽医生物制品学 实验教学 设计 实践
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从一起超范围经营兽用生物制品案看违法行为的合并处罚 被引量:1
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作者 李翠萍 李庆爱 +1 位作者 孙静 刘晓岚 《中国动物检疫》 CAS 2022年第8期76-78,共3页
2021年5月,A市农业综合行政执法队在执法检查中发现某公司存在超范围经营兽用生物制品和未按规定建立购销记录两种违法行为。经立案调查,对该公司处以没收35瓶兽用生物制品及违法所得2550元,并处罚款7200元的处罚决定。本文从该案件查... 2021年5月,A市农业综合行政执法队在执法检查中发现某公司存在超范围经营兽用生物制品和未按规定建立购销记录两种违法行为。经立案调查,对该公司处以没收35瓶兽用生物制品及违法所得2550元,并处罚款7200元的处罚决定。本文从该案件查处过程中的产品认定、案件定性、罚则适用等方面进行了讨论,提出了农业行政处罚违法行为合并处罚的适用情形,以期为规范案件查办,彻查违法行为,完善处罚举措提供参考。 展开更多
关键词 超范围经营 兽用生物制品 合并处罚 监督执法
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兽用生物制品研究开发概况分析 被引量:1
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作者 耿晓眉 董彦鹏 +2 位作者 车巧林 肖澄 缪芬芳 《现代畜牧兽医》 2019年第11期39-43,共5页
本研究通过整理分析2012~2018年国内获得临床试验批件的兽用生物制品的数量、分类、治疗靶动物、申报单位、成功转化新兽药情况等内容,挖掘兽用生物制品领域的研究开发趋势和方向。
关键词 兽用生物制品 临床批件 研发趋势
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从飞行检查看兽用生物制品企业GMP管理
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作者 万建青 《中国兽药杂志》 2014年第4期59-61,共3页
总结分析了兽用生物制品GMP飞行检查中发现的问题及产生原因,并从强化企业GMP管理理念、提升企业技术能力、加强监管等方面提出了提高兽用生物制品企业GMP管理水平的建议。
关键词 兽用生物制品 兽药GMP 监管
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物联网在兽用生物制品领域温度控制的应用模式研究
13
作者 高录军 刘玲 +3 位作者 郭辉 吴启 王娟 刘业兵 《中国兽药杂志》 北大核心 2017年第4期65-69,共5页
针对目前兽用生物制品生产、存储、运输等多个环节温度控制存在的问题,进行深入分析与研究,提出物联网在兽用生物制品领域温度控制的应用模式,以期为物联网在兽药行业应用提供参考。
关键词 物联网 兽用生物制品 温度控制 兽药电子追溯码
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首届兽药职业技能大赛参赛选手活菌计数能力分析
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作者 张媛 李建 +5 位作者 魏财文 刘轶秋 王楠 彭小兵 张广川 王峰 《中国兽药杂志》 2014年第4期39-42,共4页
通过对首届兽药职业技能大赛62名参赛选手大肠杆菌活菌计数结果进行分析,了解我国兽用生物制品生产企业活菌计数能力的整体水平。每名参赛选手发放大肠杆菌菌液1支,要求参赛选手在规定时间内进行活菌计数并提交计数结果。40%参赛选手活... 通过对首届兽药职业技能大赛62名参赛选手大肠杆菌活菌计数结果进行分析,了解我国兽用生物制品生产企业活菌计数能力的整体水平。每名参赛选手发放大肠杆菌菌液1支,要求参赛选手在规定时间内进行活菌计数并提交计数结果。40%参赛选手活菌计数检验结果满意(25/62);60%检验结果不满意(37/62)。此次技能大赛体现出我国兽用生物制品生产企业检验人员的活菌计数水平参差不齐,部分检验人员活菌计数能力有待进一步提高。 展开更多
关键词 兽用生物制品 活菌计数能力 稳健统计方法
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我国兽用生物制品批签发管理的现状与对策分析
15
作者 万建青 郭辉 +3 位作者 李慧姣 王楠 王利永 吴思捷 《中国兽药杂志》 2007年第7期49-50,55,共3页
介绍我国兽用生物制品批签发管理的现状,就目前我国兽用生物制品批签发管理工作中存在的问题进行了分析,并从完善批签发管理办法、加强GMP管理、加大执法力度以及加大从业人员的培训力度等四个方面提出了提高兽用生物制品批签发管理的... 介绍我国兽用生物制品批签发管理的现状,就目前我国兽用生物制品批签发管理工作中存在的问题进行了分析,并从完善批签发管理办法、加强GMP管理、加大执法力度以及加大从业人员的培训力度等四个方面提出了提高兽用生物制品批签发管理的应对措施。 展开更多
关键词 兽用生物制品 批签发 管理 现状与对策分析
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2007年度兽用生物制品质量监督抽检质量分析
16
作者 万建青 李慧姣 《中国兽药杂志》 2008年第7期51-54,共4页
通过对2007年全国兽用生物制品质量监督抽检情况的总结,分析了2007年监督抽检工作的特点及存在的问题,并从科学制定监督抽检计划、强化监督抽检措施、规范检验用菌(毒)种等标准(参照)品的管理及建立网上公示制度等四个方面提出了今后提... 通过对2007年全国兽用生物制品质量监督抽检情况的总结,分析了2007年监督抽检工作的特点及存在的问题,并从科学制定监督抽检计划、强化监督抽检措施、规范检验用菌(毒)种等标准(参照)品的管理及建立网上公示制度等四个方面提出了今后提高兽用生物质品质量的几点措施和建议。 展开更多
关键词 兽用生物制品 监督抽检 质量分析
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兽用新生物制品评审工作几点体会
17
作者 姜北宇 王忠田 《中国兽药杂志》 2010年第4期21-23,共3页
根据多年从事评审工作经验,总结提出了对兽用新生物制品评审工作的理解、把握以及对评审工作的认识和体会。
关键词 兽用生物制品 评审 体会
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我国兽用生物制品制造工职业技能鉴定实践与思考
18
作者 郭晔 顾进华 +3 位作者 王峰 张广川 王彬 李倩 《中国兽药杂志》 北大核心 2016年第2期67-69,共3页
介绍了我国兽用生物制品行业人力资源、职业技能鉴定体系工作情况,分析了兽用生物制品制造工职业技能鉴定工作开展的特点及其在兽用生物制品生产中的作用,对兽用生物制品行业职业技能鉴定工作的方向及未来进行了思考,以期为兽药行业职... 介绍了我国兽用生物制品行业人力资源、职业技能鉴定体系工作情况,分析了兽用生物制品制造工职业技能鉴定工作开展的特点及其在兽用生物制品生产中的作用,对兽用生物制品行业职业技能鉴定工作的方向及未来进行了思考,以期为兽药行业职业技能鉴定工作提供参考。 展开更多
关键词 兽用生物制品 职业技能 鉴定
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提高我国兽用生物制品批签发管理工作水平的思考
19
作者 万建青 姚文生 《中国兽药杂志》 2009年第11期14-16,共3页
简要介绍了我国兽用生物制品批签发的管理现状,就目前我国兽用生物制品批签发管理工作中存在的问题进行了分析,并从健全规章、完善管理机制、加大执法力度以及加大从业人员的培训力度等四个方面提出了提高兽用生物制品批签发管理工作水... 简要介绍了我国兽用生物制品批签发的管理现状,就目前我国兽用生物制品批签发管理工作中存在的问题进行了分析,并从健全规章、完善管理机制、加大执法力度以及加大从业人员的培训力度等四个方面提出了提高兽用生物制品批签发管理工作水平的建议和措施。 展开更多
关键词 兽用生物制品 批签发 建议与措施
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兽用生物制品生产过程中的偏差管理
20
作者 李春雪 《饲料博览》 CAS 2021年第2期44-46,共3页
在兽用生物制品生产过程中,偏差不可避免,而偏差的发生则会为产品质量埋下了某种程度的隐患(质量风险)。如果不进行偏差管理,就会使得实际生产过程越来越偏离预先批准的程序,甚至发生重大质量问题。为了保证产品的质量,进行严格有效的... 在兽用生物制品生产过程中,偏差不可避免,而偏差的发生则会为产品质量埋下了某种程度的隐患(质量风险)。如果不进行偏差管理,就会使得实际生产过程越来越偏离预先批准的程序,甚至发生重大质量问题。为了保证产品的质量,进行严格有效的偏差管理是兽用生物制品生产质量管理的重要内容。文章从偏差识别、偏差分类、偏差调查、纠正和预防措施等方面着手,阐述了兽用生物制品生产过程中应怎样进行偏差管理。 展开更多
关键词 兽用生物制品 生产过程 偏差 偏差管理
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