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复方磺胺甲噁唑片《中国药典》2015版微生物限度检查法的建立 被引量：6
1
作者 罗静 《现代医药卫生》 2016年第17期2652-2655,共4页
目的 建立复方磺胺甲噁唑片的微生物限度检查法。方法 2016年3~5月按照《中国药典》2015年版（四部）微生物限度计数方法适用性试验,采用平皿法、薄膜过滤法、薄膜过滤加入中和剂（1.00%对氨基苯甲酸）法对5种阳性菌的回收率进行测定,... 目的 建立复方磺胺甲噁唑片的微生物限度检查法。方法 2016年3~5月按照《中国药典》2015年版（四部）微生物限度计数方法适用性试验,采用平皿法、薄膜过滤法、薄膜过滤加入中和剂（1.00%对氨基苯甲酸）法对5种阳性菌的回收率进行测定,探索需氧菌、真菌总数的计数方法和控制菌大肠埃希菌检查方法。结果 需氧菌、真菌总数验证试验中各菌回收率均达70.00%以上,回收率为0.50%~2.00%时试验组可检出大肠埃希菌,该法符合《中国药典》2015版的要求。结论 所建立的方法适用于该品种执行新版药典要求下的微生物限度检查,需氧菌总数和控制菌检查采用薄膜过滤加入中和剂的方法消除复方磺胺甲噁唑片的抑菌作用,真菌总数采用常规法。 展开更多
关键词 复方合剂 磺胺甲基异恶唑/分析 甲氧苄啶/分析 微生物学技术 药物污染 过滤/方法 中和试验
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HPLC和双波长分光光度法测定复方双氢青蒿素片中甲氧苄啶含量的比较 被引量：3
2
作者 肖文中 张美义 +3 位作者 林燕芳 詹利之 符林春 李国桥 《广州中医药大学学报》 CAS 2001年第4期356-358,共3页
【目的】比较高效液相色谱法 (HPLC)和双波长分光光度法对复方双氢青蒿素片中甲氧苄啶含量测定的作用。【方法】HPLC采用C18柱 ,以乙腈 - 0 .75 %二乙胺 (15∶85 ,用磷酸调pH至 2 .5 )为流动相 ,检测波长为 2 71nm ;双波长分光光度法测... 【目的】比较高效液相色谱法 (HPLC)和双波长分光光度法对复方双氢青蒿素片中甲氧苄啶含量测定的作用。【方法】HPLC采用C18柱 ,以乙腈 - 0 .75 %二乙胺 (15∶85 ,用磷酸调pH至 2 .5 )为流动相 ,检测波长为 2 71nm ;双波长分光光度法测定波长为 2 71nm ,参比波长为 36 6nm。【结果】HPLC在 2 0～ 10 0 μg mL范围内线性良好 ,r=0 .99994 (n =5 ) ,平均回收率为 10 0 .9% ,RSD为 0 .2 4 % ;双波长分光光度法在 5～ 2 5μg mL范围内线性良好 ,r=0 .99995 (n =5 ) ,平均回收率为 10 0 .0 % ,RSD为 0 .4 5 %。【结论】双波长分光光度法和HPLC均可测定复方双氢青蒿素片中甲氧苄啶的含量。但双波长分光光度法可不经分离 ,能消除磷酸哌喹的干扰 ,从而直接测定复方制剂中甲氧苄啶的含量 ,该法操作简便、快捷、准确。 展开更多
关键词 复方双氢青蒿素片 甲氧苄啶 药物含量测定 HPLC 双波长分光光度法
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