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黄芩苷胶囊联合胸腺法新治疗慢性乙型肝炎的临床研究 被引量:13
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作者 刘仁伟 刘冰 《现代药物与临床》 CAS 2018年第12期3312-3316,共5页
目的探讨黄芩苷胶囊联合胸腺法新治疗慢性乙型肝炎的临床效果。方法选取2015年1月—2017年6月四川绵阳四〇四医院收治的慢性乙型肝炎患者134例,随机分成对照组(67例)和治疗组(67例)。对照组皮下注射注射用胸腺法新治疗,1.6 mg/次,2次/... 目的探讨黄芩苷胶囊联合胸腺法新治疗慢性乙型肝炎的临床效果。方法选取2015年1月—2017年6月四川绵阳四〇四医院收治的慢性乙型肝炎患者134例,随机分成对照组(67例)和治疗组(67例)。对照组皮下注射注射用胸腺法新治疗,1.6 mg/次,2次/周。治疗组在对照组基础上口服黄芩苷胶囊,2粒/次,3次/d,连续治疗6个月。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者肝功能指标、病毒标志物转阴率及还原型谷胱甘肽(GSH)、GSH/氧化型谷胱甘肽(GSSG)、白介素-6(IL-6)、IL-17和CD4+/CD8+水平。结果治疗后,对照组临床有效率为80.6%,显著低于治疗组的92.5%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者肝功能指标总胆红素(TBIL)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)血清浓度较治疗前均显著降低(P<0.05),且治疗组患者肝功能指标明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)、乙肝病毒e抗原(HBeAg)和乙肝表面抗原(HBsAg)转阴率分别为91.0%、94.0%、88.1%,显著高于对照组的77.6%、82.1%、74.6%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血清GSH浓度、GSH/GSSG比值和外周血CD4+/CD8+比值均显著上升(P<0.05),血清IL-6、IL-17水平均显著下降(P<0.05),且治疗组上述指标比对照组改善更明显(P<0.05)。结论黄芩苷胶囊联合胸腺法新治疗慢性乙型肝炎可明显改善患者症状,减轻肝损伤,维持免疫平衡,抗HBV效果显著。 展开更多
关键词 黄芩苷胶囊 注射用胸腺法新 慢性乙型肝炎 还原型谷胱甘肽 总胆红素 乙肝病毒E抗原 乙肝表面抗原
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胸腺肽α_1联合替加环素治疗多重耐药鲍曼不动杆菌肺炎的临床研究 被引量:9
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作者 胡海英 《现代药物与临床》 CAS 2017年第4期640-643,共4页
目的探讨注射用胸腺肽α_1联合注射用替加环素治疗多重耐药鲍曼不动杆菌肺炎的临床疗效。方法选取2015年9月—2016年9月在漯河市中心医院呼吸内科接受治疗的多重耐药鲍曼不动杆菌肺炎患者84例,根据治疗方案的差别分为对照组和治疗组,每... 目的探讨注射用胸腺肽α_1联合注射用替加环素治疗多重耐药鲍曼不动杆菌肺炎的临床疗效。方法选取2015年9月—2016年9月在漯河市中心医院呼吸内科接受治疗的多重耐药鲍曼不动杆菌肺炎患者84例,根据治疗方案的差别分为对照组和治疗组,每组各42例。对照组静脉滴注注射用替加环素,首剂100 mg,加入到0.9%氯化钠溶液100 m L中,然后50 mg,1次/12 h。治疗组在对照组基础上皮下注射注射用胸腺肽α_1,1.6 m L加入到0.9%氯化钠溶液1 m L中,1次/d,1周后改为2次/周。两组患者均连续治疗14 d。观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状消失时间和血清学指标。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.95%、97.62%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组体温恢复正常时间、咳嗽消失时间和肺部啰音消失时间明显短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清碱性成纤维细胞生长因子(b FGF)、降钙素原(PCT)和髓系细胞可溶性触发受体1(s TREM-1)水平均明显降低,而白细胞介素-10(IL-10)水平均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论注射用胸腺肽α_1联合注射用替加环素治疗多重耐药鲍曼不动杆菌肺炎具有较好的临床疗效,可改善临床症状,调节血清学指标,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多
关键词 注射用胸腺肽α1 注射用替加环素 多重耐药鲍曼不动杆菌肺炎 临床症状消失时间 血清学指标
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复方丹参片联合胸腺法新治疗失代偿期丙型肝炎肝硬化的疗效观察 被引量:9
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作者 赵宝生 董金玲 +2 位作者 谢放 张龙 温慧敏 《现代药物与临床》 CAS 2017年第2期253-257,共5页
目的研究复方丹参片联合胸腺法新治疗失代偿期丙型肝炎肝硬化的临床疗效。方法选取2013年10月—2014年5月中国石油天然气集团公司中心医院和首都医科大学附属北京佑安医院收治的失代偿期丙型肝硬化患者120例,随机分为对照组和治疗组,每... 目的研究复方丹参片联合胸腺法新治疗失代偿期丙型肝炎肝硬化的临床疗效。方法选取2013年10月—2014年5月中国石油天然气集团公司中心医院和首都医科大学附属北京佑安医院收治的失代偿期丙型肝硬化患者120例,随机分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组静脉注射注射用胸腺法新,1.6 mg/次,2次/周;治疗组在对照组基础上口服复方丹参片,3片/次,3次/d。两组患者均持续治疗12个月。评价两组患者临床效果,同时比较两组患者治疗前后肝功能指标、肝纤维化指标、丙型肝炎病毒RNA(HCV-RNA)水平、Child-Pugh评分和乙型肝炎E抗原(HBe Ag)转阴率变化。结果治疗12个月后,两组患者总胆红素(TBi L)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平均显著下降,白蛋白(ALB)水平显著上升,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者血浆TBi L、ALT和ALB下降水平显著优于对照组(P<0.05)。治疗12个月后,两组患者透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(PCIII)和层黏连蛋白(LN)水平均显著下降(P<0.05);且治疗组患者HA、PCIII和LN水平显著比对照组低(P<0.05)。治疗12个月后,治疗组患者HCV-RNA显著低于治疗前,治疗组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且低于治疗12个月后对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗12个月后,治疗组患者Child-Pugh评分显著降低,两组HBe Ag转阴率显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者Child-Pugh评分和HBe Ag转阴率改善情况明显优于对照组(P<0.05)。结论复方丹参片联合胸腺法新治疗失代偿期肝硬化患者临床效果良好,肝纤维化指标、肝功能以及病毒学指标均得到了显著改善,缓解了患者的临床症状。 展开更多
关键词 复方丹参片 注射用胸腺法新 失代偿期肝硬化 乙型肝炎E抗原 转阴率 总胆红素 丙氨酸氨基转移酶
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胸腺法新联合头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗肝硬化合并自发性细菌性腹膜炎的临床研究 被引量:6
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作者 黄晓宇 《现代药物与临床》 CAS 2018年第12期3317-3321,共5页
目的研究注射用胸腺法新联合注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗肝硬化合并自发性细菌性腹膜炎的临床疗效。方法选取2015年10月—2017年10月凉山彝族自治州第一人民医院收治的88例肝硬化合并自发性细菌性腹膜炎患者作为研究对象,将所有患者... 目的研究注射用胸腺法新联合注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗肝硬化合并自发性细菌性腹膜炎的临床疗效。方法选取2015年10月—2017年10月凉山彝族自治州第一人民医院收治的88例肝硬化合并自发性细菌性腹膜炎患者作为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各44例。对照组静脉滴注注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠,2 g溶于100 mL氯化钠溶液中,2次/d。治疗组在对照组治疗的基础上皮下注射注射用胸腺法新,1次/3 d。两组患者均持续治疗2周。观察两组临床疗效,同时比较两组治疗前后的体征变化时间、腹水指标变化情况和免疫功能指标。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.8%、93.2%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组体温复常时间、腹水消失时间、腹水常规正常时间、腹水培养阴性时间和腹部压痛消失时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的降钙素原(PCT)、白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子(TNF-α)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组的腹水指标水平显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+和NK细胞均有所改善,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组免疫功能改善更为明显,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论注射用胸腺法新联合注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗肝硬化自发性细菌性腹膜炎疗效显著,可有效减轻患者炎症反应,提升机体免疫能力,具有一定的临床推广使用价值。 展开更多
关键词 注射用胸腺法新 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 自发性细菌性腹膜炎 降钙素原 肿瘤坏死因子 免疫功能
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基于改良Jadad量表评价注射用胸腺法新超说明书用药的合理性 被引量:6
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作者 蔡青青 沈赟 +1 位作者 李晓宇 吕迁洲 《中国临床药学杂志》 CAS 2020年第4期278-281,共4页
目的采用改良Jadad量表对注射用胸腺法新超说明书用药的文献进行评分,依此评价注射用胸腺法新超说明书用药的合理性。方法收集2017年7月至2018年6月期间门诊患者的注射用胸腺法新处方,采用等距抽样的方法抽取门诊处方300份,对临床诊断... 目的采用改良Jadad量表对注射用胸腺法新超说明书用药的文献进行评分,依此评价注射用胸腺法新超说明书用药的合理性。方法收集2017年7月至2018年6月期间门诊患者的注射用胸腺法新处方,采用等距抽样的方法抽取门诊处方300份,对临床诊断、用法用量信息进行统计分析。计算机检索PubMed、The Cochrane library、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方和维普(VIP)数据库,采用改良Jadad量表对筛选的文献进行评分,以评分≥4分的文献作为超说明书使用的循证依据。结果胸腺法新作为肿瘤患者的辅助用药具有高质量文献依据,但仅限于肝癌、非小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤和转移性黑色素瘤。胸腺法新用于感染性疾病也有高质量的文献依据,但仅限于慢性阻塞性肺疾病、肺部感染和胰腺炎。胸腺法新可作为免疫增强剂,但只限于获得性免疫缺陷综合征患者的免疫重建,因此,并不支持胸腺法新广泛用于单纯免疫力低下患者。结论采用改良Jadad量表法筛选高质量文献,将此作为评价超说明书用药合理性判断标准切实可行。 展开更多
关键词 注射用胸腺法新 超说明书用药 改良Jadad量表 随机对照试验 合理用药
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老年脓毒症合并免疫抑制患者免疫调理治疗策略 被引量:5
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作者 何峻 伍松柏 +7 位作者 吕爱莲 戴瑶 黄康 方向 吕建磊 刘敏 张权 彭静 《实用医学杂志》 CAS 北大核心 2021年第6期718-721,共4页
目的比较不同免疫调节治疗方案对老年脓毒症合并免疫抑制患者免疫功能及预后的影响。方法 91例老年脓毒症合并免疫抑制患者,随机分为对照组(A组,30例)、胸腺法新治疗组(B组,30例)和胸腺法新联合血必净注射液治疗组(C组,31例),比较三组CD... 目的比较不同免疫调节治疗方案对老年脓毒症合并免疫抑制患者免疫功能及预后的影响。方法 91例老年脓毒症合并免疫抑制患者,随机分为对照组(A组,30例)、胸腺法新治疗组(B组,30例)和胸腺法新联合血必净注射液治疗组(C组,31例),比较三组CD3~+T细胞计数、CD4~+T细胞计数、CD4~+/CD8~+T细胞比值及人白细胞DR抗原(HLA-DR)表达率等免疫功能和ICU住院时间、总住院时间、90 d病死率的差异。结果与A组比较,B组及C组治疗后CD3~+T细胞计数、CD4~+T细胞计数、CD4~+/CD8~+T细胞比值、HLA-DR表达率均显著上升,总住院时间及90 d病死率显著下降,差异有统计学意义(P<0.05)。与B组比较,C组治疗后CD3~+T细胞计数、CD4~+T细胞计数及HLA-DR表达率较治疗前均显著上升,ICU住院时间及总住院时间显著下降,差异有统计学意义(P<0.05)。结论老年脓毒症免疫抑制患者应用胸腺法新或联合血必净注射液可以改善的免疫功能及预后,联合治疗具有协同作用,优于单独使用胸腺法新。 展开更多
关键词 脓毒症 免疫抑制 免疫治疗 胸腺法新 血必净注射液
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胸腺法新对重症肺炎患者免疫功能及炎性反应的影响 被引量:5
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作者 宣娟娟 杨彦楠 +1 位作者 徐网兰 姚钧 《中国基层医药》 CAS 2019年第17期2061-2064,共4页
目的探讨胸腺法新对重症肺炎患者免疫功能及炎性反应的影响.方法选取2015年6月至2018年6月于武警浙江省总队医院住院治疗的重症肺炎患者86例为研究对象,按照治疗方法不同将其分为对照组与治疗组各43例.对照组于常规治疗基础上采用头孢哌... 目的探讨胸腺法新对重症肺炎患者免疫功能及炎性反应的影响.方法选取2015年6月至2018年6月于武警浙江省总队医院住院治疗的重症肺炎患者86例为研究对象,按照治疗方法不同将其分为对照组与治疗组各43例.对照组于常规治疗基础上采用头孢哌酮/舒巴坦钠治疗;治疗组于对照组治疗基础上采用胸腺法新治疗.检测两组患者治疗前后外周血单核细胞人白细胞抗原-DR (mHLA-DR)表达和肿瘤坏死因子α(TNF-α)及白细胞介素6(IL-6)水平.同时检测两组患者治疗前后CD4+、CD8+、CD4 +/CD8+情况.评价两组疗效及细菌清除率并记录不良反应发生情况.结果两组患者治疗后IL-6、TNF-α水平均明显低于治疗前[治疗组:(44.9±11.8) ng/L、(42.9±13.1) ng/L比(86.5±27.9) ng/L、(79.6±28.6) ng/L),对照组:(71.5±14.2)ng/L、(65.9±22.6) ng/L比(87.1±28.6)ng/L、(78.8±29.1) ng/L),t=9.005、7.650、3.203、2.295,均P<0.05].治疗组mHLA-DR表达水平[(44.8±5.7)%]明显高于治疗前[(27.1±3.4)%](t=17.487,P=0.000).而治疗组各项指标均优于对照组,差异均有统计学意义(t=9.447、5.773、8.725,均P<0.05).两组患者治疗后CD4+较治疗前均升高,CD8+较治疗前均明显下降(t=3.050、3.429、6.965、13.327,均P<0.05),而CD4 +/CD8+均明显升高(t=0.370、3.314,均P<0.05),治疗组各项指标改善均更显著(t =4.416、12.355、3.089,均P<0.05).治疗组细菌清除率为88.89%(32/36),明显高于对照组的67.65%(23/34)(x2=4.686,P=0.030).治疗组总有效率为93.02%(40/43),明显高于对照组的76.74%(33/43)(x2=6.095,P=0.047).两组不良反应发生情况差异无统计学意义(x2=0.212,P=0.645).结论胸腺法新治疗重症肺炎可提高患者免疫功能、减轻炎性反应、提高细菌清除率及临床疗效,且不会增加不良反应发生. 展开更多
关键词 肺炎 重症监护 CD4阳性T淋巴细胞 CD8阳性T淋巴细胞 白细胞介素6 肿瘤坏死因子A 头抱哌酮/舒巴坦钠 胸腺法新
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注射用胸腺法新的超说明书使用分析 被引量:4
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作者 蔡青青 沈赟 吴薇 《药学与临床研究》 2019年第3期221-223,共3页
收集2017年7月至2018年6月期间门诊患者的注射用胸腺法新处方,采用等距抽样的方法获取门诊处方600张,对注射用胸腺法新的临床诊断、用法用量等信息进行统计,分析胸腺法新的使用情况及用药合理性。在本次点评中,仅1.3%的临床处方诊断符... 收集2017年7月至2018年6月期间门诊患者的注射用胸腺法新处方,采用等距抽样的方法获取门诊处方600张,对注射用胸腺法新的临床诊断、用法用量等信息进行统计,分析胸腺法新的使用情况及用药合理性。在本次点评中,仅1.3%的临床处方诊断符合胸腺法新适应症要求,其余均为超适应症用药。注射用胸腺法新作为免疫增强剂广泛用于恶性肿瘤、感染性疾病的辅助治疗以及免疫功能低下的免疫增强。尽管该药用法具有一定的文献依据,但是胸腺法新用于上述疾患的有效性仍需大样本的临床研究加以验证。超说明书用药不受法律保护,易引起纷争,临床应尽量按照说明书规定的适应症及用法用量施药。 展开更多
关键词 注射用胸腺法新 免疫增强 肿瘤 超说明书用药
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反相高效液相色谱法测定注射用胸腺法新含量 被引量:4
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作者 任雪 廖海明 +2 位作者 杨洪淼 梁成罡 范慧红 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第2期337-340,共4页
目的:建立反相高效液相色谱法测定注射用胸腺法新含量,本方法区别于中国药典2010年版二部相应品种下的含量测定法。方法:选用Alltima C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相A:乙腈-水[140∶860](含0.072%四甲基氢氧化铵,用磷酸调节pH为... 目的:建立反相高效液相色谱法测定注射用胸腺法新含量,本方法区别于中国药典2010年版二部相应品种下的含量测定法。方法:选用Alltima C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相A:乙腈-水[140∶860](含0.072%四甲基氢氧化铵,用磷酸调节pH为2.5),流动相B:乙腈-水[250∶750](含0.072%四甲基氢氧化铵,用磷酸调节pH为2.5),采用梯度洗脱,使主峰保留时间在17~23 min;流速:1.0 mL·min-1;紫外检测波长:210 nm;进样量:10μL;柱温:室温。结果:本方法重复性好,稳定性佳;线性范围为0.010~2 0μg,r=0.9999,最低检测限为4.0 ng;平均回收率为101.4%,RSD为0.60%(n=6)。试验结果表明,本法优化了主峰与其后紧邻杂质峰的分离度,可以将与主峰相对保留时间为1.07的杂质峰分出,使主峰的峰形得以改善,而采用药典方法无法做到这一点,故含量测定所得结果更加准确。结论:采用本方法主峰与杂质峰的分离度好,结果准确可靠,可用于注射用胸腺法新含量的测定。 展开更多
关键词 反相高效液相色谱法 多肽药物 免疫调节剂 注射用胸腺法新 含量测定 杂质分离 标准改进
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注射用胸腺法新对人肺癌A549细胞凋亡的影响 被引量:4
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作者 杨兆辉 段瑞祥 +2 位作者 杨晶 熊妲妮 郎建敏 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第7期906-909,共4页
目的:研究注射用胸腺法新对人肺癌A549细胞凋亡的影响。方法:以0(空白对照)、25、50、100、200、400 mg/L注射用胸腺法新作用于肺癌A549细胞24、48、72 h后,用MTT法检测并计算细胞增殖抑制率。以0(空白对照)、50、100 mg/L注射用胸腺法... 目的:研究注射用胸腺法新对人肺癌A549细胞凋亡的影响。方法:以0(空白对照)、25、50、100、200、400 mg/L注射用胸腺法新作用于肺癌A549细胞24、48、72 h后,用MTT法检测并计算细胞增殖抑制率。以0(空白对照)、50、100 mg/L注射用胸腺法新作用于肺癌A549细胞48 h后,用流式细胞仪检测细胞的凋亡情况,用Western blot法检测凋亡相关蛋白Caspase-3、Bcl-2、Bax的表达和蛋白激酶B(Akt)的磷酸化水平。结果:与空白对照比较,注射用胸腺法新作用后A549细胞的增殖抑制率增加,与浓度和作用时间呈正相关(P<0.05);50、100 mg/L的注射用胸腺法新作用48 h后A549细胞的凋亡率增加(P<0.05);100 mg/L的注射用胸腺法新作用48 h后A549细胞中Caspase-3表达增强、Bcl-2/Bax和Akt磷酸化水平降低(P<0.05)。结论:注射用胸腺法新可通过激活Caspase-3、下调Bcl-2/Bax比例、抑制Akt信号通路来抑制A549细胞增殖,并促进其凋亡。 展开更多
关键词 注射用胸腺法新 人肺癌A549细胞 增殖 凋亡 AKT信号通路
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胸腺法新原料药及注射剂中聚合物的SEC-HPLC及MALDI-TOF/TOF-MS分析 被引量:2
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作者 张颖 尹红锐 +2 位作者 郑璐侠 邵泓 陈钢 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第5期682-685,共4页
采用分子排阻色谱(SEC-HPLC)法测定了来自不同企业的10批胸腺法新原料药和28批注射用胸腺法新中的聚合物含量,并采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF/TOF-MS)法测定了各企业样品中聚合物的相对分子质量。结果显示,38批样品... 采用分子排阻色谱(SEC-HPLC)法测定了来自不同企业的10批胸腺法新原料药和28批注射用胸腺法新中的聚合物含量,并采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF/TOF-MS)法测定了各企业样品中聚合物的相对分子质量。结果显示,38批样品中聚合物含量为0.1%~1.6%,聚合物的相对分子质量为6199,推测聚合物为胸腺法新的二聚体。本试验样品为2018年国家药品抽验评价样品,代表性强,试验方法和试验结果为完善该品种的质量标准提供了参考。 展开更多
关键词 胸腺法新 注射剂 聚合物 分子排阻色谱法 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱 质量标准
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注射用胸腺法新杂质结构鉴定及含量测定 被引量:2
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作者 张颖 尹红锐 +3 位作者 徐蓓菁 郑璐侠 邵泓 陈钢 《中国药师》 CAS 2020年第7期1417-1422,共6页
目的:对注射用胸腺法新中与胸腺法新主峰较难分离的杂质结构进行鉴定并测定7家企业样品中杂质的含量。方法:结合使用基质辅助激光解析飞行时间串联质谱(MALDI-TOF/TOF MS)和二维-超高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱(2D-UPLC-Q-TOF)测定... 目的:对注射用胸腺法新中与胸腺法新主峰较难分离的杂质结构进行鉴定并测定7家企业样品中杂质的含量。方法:结合使用基质辅助激光解析飞行时间串联质谱(MALDI-TOF/TOF MS)和二维-超高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱(2D-UPLC-Q-TOF)测定杂质分子量并对结构进行鉴定,同时采用与合成的杂质对照品通过保留时间比对进行结构确认,并且通过HPLC方法对杂质含量进行测定。结果:测得胸腺法新主峰前后5个杂质分别为3个异构体杂质([D-Ser1]-胸腺法新、[D-Asp15]-胸腺法新、[D-Asn28]-胸腺法新)、1个缺失肽杂质([Des-Ala3]-胸腺法新)和1个水解杂质([Asp28]-胸腺法新),杂质含量为0.1%~1.0%。结论:使用两种质谱技术对杂质结构进行鉴定,结果可靠,本研究为完善质量标准以及制定合理的杂质限度提供了依据。 展开更多
关键词 注射用胸腺法新 基质辅助激光解析飞行时间串联质谱 二维-超高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱 杂质 结构鉴定 含量测定
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顶空气相色谱法测定注射用胸腺法新中5种有机溶剂残留量 被引量:1
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作者 张洁 程龙 陈霞 《药物评价研究》 CAS 2022年第3期500-503,共4页
目的 建立同时测定注射用胸腺法新中乙腈、二氯甲烷、醋酸乙酯、苯和苯甲醚5种有机溶剂残留量的顶空气相色谱法。方法 采用Agilent DB-624(30 m×0.53 mm×3μm)毛细管色谱柱;火焰离子化检测器;进样口温度200℃;检测器温度250℃... 目的 建立同时测定注射用胸腺法新中乙腈、二氯甲烷、醋酸乙酯、苯和苯甲醚5种有机溶剂残留量的顶空气相色谱法。方法 采用Agilent DB-624(30 m×0.53 mm×3μm)毛细管色谱柱;火焰离子化检测器;进样口温度200℃;检测器温度250℃;载气为氮气;载气体积流量为2.0 mL·min^(-1);分流比为10∶1;升温程序:起始温度40℃,保持6 min,以8℃·min^(-1)的速率升温至90℃,保持2 min,再以20℃·min^(-1)的速率升温至200℃,保持5 min;采用顶空进样方式,顶空加热箱温度80℃,样品瓶平衡时间30 min。进行系统适用性、检测限(LOD)与定量限(LOQ)、线性关系和范围、加样回收率、精密度、稳定性、耐用性考察。结果 注射用胸腺法新中5种残留溶剂在各自线性浓度范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率在95.7%~106.3%;精密度、稳定性、耐用性均符合要求。5批胸腺法新中均未检出5种有机溶剂。结论建立的顶空气相色谱法操作简单、灵敏度和准确度高、重现性和耐用性好,可用于注射用胸腺法新中5种有机溶剂残留量的测定。 展开更多
关键词 注射用胸腺法新 溶剂残留 顶空气相色谱法 乙腈 二氯甲烷 醋酸乙酯 苯甲醚
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银杏达莫注射液联合胸腺法新治疗自发性腹膜炎的临床研究 被引量:1
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作者 刘玉柱 闵祥玺 《现代药物与临床》 CAS 2017年第10期1934-1938,共5页
目的探讨银杏达莫注射液联合胸腺法新治疗自发性腹膜炎的临床疗效。方法选取2015年2月—2017年6月费县人民医院收治的92例自发性腹膜炎患者,随机分为对照组和治疗组,每组各46例。对照组皮下注射注射用胸腺法新,1.6mg/次,2次/d。治疗组... 目的探讨银杏达莫注射液联合胸腺法新治疗自发性腹膜炎的临床疗效。方法选取2015年2月—2017年6月费县人民医院收治的92例自发性腹膜炎患者,随机分为对照组和治疗组,每组各46例。对照组皮下注射注射用胸腺法新,1.6mg/次,2次/d。治疗组在对照组治疗基础上静脉滴注银杏达莫注射液,25 m L/次,1次/d。两组均连续治疗2周。观察两组的临床疗效,比较两组临床症状消失时间,比较两组治疗前后肝功能和炎症因子水平的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为71.74%、91.30%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组发热、腹痛、腹胀、反跳痛消失时间均显著短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清白蛋白(ALB)、白细胞介素-10(IL-10)均显著增加,谷氨酸氨基转移酶(ALT)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、IL-6显著降低,治疗组总胆红素(TBIL)显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,治疗组TBIL、ALT、TNF-α、IL-6显著低于对照组,IL-10水平高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论银杏达莫注射液联合胸腺法新治疗自发性腹膜炎疗效显著,可缩短临床症状消失时间,改善肝功能,促进炎症介质的吸收,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多
关键词 银杏达莫注射液 注射用胸腺法新 自发性腹膜炎 血清白蛋白
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康莱特注射液+胸腺法新+分子靶向药物联合立体定向放疗治疗脑转移瘤23例 被引量:1
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作者 线胤生 张晓龙 +2 位作者 谢丹敏 弓显凤 刘磊 《中国煤炭工业医学杂志》 2014年第3期357-360,共4页
目的评价康莱特注射液+胸腺法新+分子靶向药物联合立体定向放疗治疗脑转移瘤的临床疗效。方法将已有明确病理诊断的原发灶癌,经复查头颅CT或磁共振或PET/CT确诊为脑转移瘤的46例患者随机分为治疗组和对照组各23例,其中原发灶癌手术切除... 目的评价康莱特注射液+胸腺法新+分子靶向药物联合立体定向放疗治疗脑转移瘤的临床疗效。方法将已有明确病理诊断的原发灶癌,经复查头颅CT或磁共振或PET/CT确诊为脑转移瘤的46例患者随机分为治疗组和对照组各23例,其中原发灶癌手术切除术后32例,不能手术或患者拒绝手术14例,每组手术切除术后和没有手术的患者分别为16例、7例。对照组采用全脑放射治疗,治疗组采用立体定向放疗,同时给予康莱特注射液+胸腺法新(基泰)+吉非替尼(gefitinib)。结果治疗组总有效率82.61%,对照组为26.09%,二组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组放疗后头痛症状明显改善,恶心、呕吐反应较轻,KPS评分增加,较对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论康莱特注射液+胸腺法新+吉非替尼联合立体定向放疗治疗脑转移瘤能明显改善患者的临床症状,降低副作用,提高肿瘤患者的生活质量。 展开更多
关键词 康莱特注射液 胸腺法新 脑转移瘤 吉非替尼 立体定向放疗
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注射用胸腺法新治疗硅沉着病的临床疗效及其对患者免疫功能的影响 被引量:1
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作者 陆萍 《临床合理用药杂志》 2017年第12期31-32,34,共3页
目的探讨注射用胸腺法新治疗硅沉着病的临床疗效及其对患者免疫功能的影响。方法选取上海市龙华医院浦东分院2014年5月—2016年1月收治的硅沉着病患者60例,根据治疗方案的不同分为对照组和观察组,各30例。患者入院后均给予常规基础治疗... 目的探讨注射用胸腺法新治疗硅沉着病的临床疗效及其对患者免疫功能的影响。方法选取上海市龙华医院浦东分院2014年5月—2016年1月收治的硅沉着病患者60例,根据治疗方案的不同分为对照组和观察组,各30例。患者入院后均给予常规基础治疗,对照组患者给予汉防己甲素治疗,观察组患者给予注射用胸腺法新治疗,两组患者均持续治疗3个月。比较两组患者胸闷、胸痛、呼吸困难、咳嗽、咳痰好转情况及T淋巴细胞亚群(CD_3^+细胞分数、CD_4^+细胞分数、CD_8^+细胞分数、CD_4^+/CD_8^+细胞比值)、免疫球蛋白(IgM、IgG、IgA)水平。结果观察组患者胸闷、胸痛、呼吸困难、咳嗽、咳痰好转率高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组患者CD_3^+细胞分数、CD_4^+细胞分数、CD_4^+/CD_8^+细胞比值高于对照组,CD_8^+细胞分数低于对照组(P<0.05)。观察组患者IgM、IgG、IgA高于对照组(P<0.05)。结论注射用胸腺法新治疗硅沉着病的临床疗效确切,可有效改善机体肺功能,提高细胞免疫力。 展开更多
关键词 硅沉着病 注射用胸腺法新 治疗结果 免疫功能
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注射用胸腺法新致全身红疹的病例分析
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作者 黄红萍 于阗 陈华漫 《海峡药学》 2022年第6期144-145,共2页
1例36岁男性患者,因鼻拭子新型冠状病毒核酸阳性入院。入院后陆续给予抗病毒治疗:盐酸阿比多尔片0.2 g,tid,口服;注射用重组人干扰素a-2b 300IU,bid,雾化治疗;甲泼尼龙片60 mg,qd,注射用胸腺法新1.6 mg+灭菌注射用水2 mL,1周2次(周三、... 1例36岁男性患者,因鼻拭子新型冠状病毒核酸阳性入院。入院后陆续给予抗病毒治疗:盐酸阿比多尔片0.2 g,tid,口服;注射用重组人干扰素a-2b 300IU,bid,雾化治疗;甲泼尼龙片60 mg,qd,注射用胸腺法新1.6 mg+灭菌注射用水2 mL,1周2次(周三、六),皮下注射;乙酰半胱氨酸颗粒0.2 g,tid,口服。入院第4天,患者出现低热,腹泻,白细胞等感染性指标升高,予以头孢曲松2 g+NS 100 mL,qd静脉滴注抗感染治疗。入院第5天后出现红疹,因为有使用激素,认为是头孢曲松所致的过敏反应,予以停药。在激素疗程足够停用后,仍出现全身红疹。先予以停用干扰素,并加用氯雷他定抗过敏治疗。好转后,患者又再次出现红疹,考虑为胸腺法新引起的不良反应。 展开更多
关键词 胸腺法新 红疹 新冠肺炎
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注射用胸腺法新防治维持性血液透析患者感染的临床观察 被引量:1
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作者 周阳 叶钒 尹金凤 《中国当代医药》 2018年第19期48-50,共3页
目的观察注射用胸腺法新对维持性血液透析患者感染的防治效果。方法选取2015年1月~2016年12月在我院行维持性血液透析治疗的60例患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组与观察组,每组各30例。对照组患者给予常规治疗,观察组患者... 目的观察注射用胸腺法新对维持性血液透析患者感染的防治效果。方法选取2015年1月~2016年12月在我院行维持性血液透析治疗的60例患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组与观察组,每组各30例。对照组患者给予常规治疗,观察组患者在对照组基础上加用注射用胸腺法新,每次1.6 mg,皮下注射,每周2次,连续1年。比较两组患者1年内感染发生率、静脉使用抗生素时间、严重并发症的发生率及营养状况。结果观察组患者的感染发生率、静脉使用抗生素时间及严重并发症的发生率均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的血红蛋白及血浆白蛋白水平显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论注射用胸腺法新可有效防治维持性血液透析患者的感染状况。 展开更多
关键词 维持性血液透析 注射用胸腺法新 感染 免疫
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注射用胸腺法新致过敏反应1例分析
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作者 孙爱华 王秀芬 《中国执业药师》 CAS 2013年第3期49-50,共2页
1例恶性癌细胞转移患者应用注射用胸腺法新84d后引发过敏反应,予以相应抗过敏治疗后症状缓解,再次使用注射用胸腺法新发生过敏反应。发生过敏反应4个月后,患者肿大的淋巴结变小,体质量增加。提示临床应关注胸腺素致过敏反应,其抗癌作用... 1例恶性癌细胞转移患者应用注射用胸腺法新84d后引发过敏反应,予以相应抗过敏治疗后症状缓解,再次使用注射用胸腺法新发生过敏反应。发生过敏反应4个月后,患者肿大的淋巴结变小,体质量增加。提示临床应关注胸腺素致过敏反应,其抗癌作用有待进一步研究。 展开更多
关键词 注射用胸腺法新 过敏反应 抗癌作用
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注射用胸腺法新a1调节寻常型银屑病患者免疫功能的疗效分析
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作者 顾剑桥 《现代诊断与治疗》 CAS 2019年第5期673-675,共3页
目的探讨注射用胸腺法新a1治疗寻常型银屑病的临床疗效及对患者免疫功能的影响。方法选取我院2016年7月~2018年6月皮肤科门诊治疗的92例寻常型银屑病患者,采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组各46例。对照组患者给予阿维A胶囊治... 目的探讨注射用胸腺法新a1治疗寻常型银屑病的临床疗效及对患者免疫功能的影响。方法选取我院2016年7月~2018年6月皮肤科门诊治疗的92例寻常型银屑病患者,采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组各46例。对照组患者给予阿维A胶囊治疗,观察组在对照组基础上给予注射用胸腺法新a1治疗。比较两组治疗前后外周血T淋巴亚群CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平变化情况及临床疗效。结果治疗前,两组患者外周血CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+水平比较,无显著性差异(P>0.05);治疗后,两组外周血CD3+、CD4+及CD4+/CD8+均明显升高,CD8+明显降低,且观察组治疗后外周血CD3+、CD4+及CD4+/CD8+均明显高于对照组,CD8+明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组总有效率为97.83%(45/46)明显高于对照组总有效率84.79%(39/46),差异有统计学意义(P<0.05)。结论注射用胸腺法新a1治疗寻常型银屑病的临床疗效显著,可显著提高患者外周血CD3+、CD4+及CD4+/CD8+水平,值得推广应用。 展开更多
关键词 注射用胸腺法新a1 寻常型银屑病 免疫功能
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