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注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查的稳定性研究
被引量：
6
1
作者
莫金娜
李汶
+3 位作者
温玉莹
陈之敏
徐文敏
马晓璇
《中国药事》
CAS
2010年第8期750-753,共4页
目的通过考察7个临床常用的注射用头孢菌素类抗生素品种的有关物质检查供试品溶液的稳定性,分析实验过程中环境温度及放置的时间对有关物质的影响,为该类药品的规范检验提供参考数据。方法将临床常用的7个注射用头孢菌素类抗生素品种共1...
目的通过考察7个临床常用的注射用头孢菌素类抗生素品种的有关物质检查供试品溶液的稳定性,分析实验过程中环境温度及放置的时间对有关物质的影响,为该类药品的规范检验提供参考数据。方法将临床常用的7个注射用头孢菌素类抗生素品种共19批次分别按法定标准配制成有关物质检查的供试溶液,分别在4、25、35℃的条件下放置,依法测定24h内有关物质的量的变化。结果供试溶液的放置时间及实验环境温度直接影响检测结果的准确性,温度越高,放置时间越长,稳定性越差。在4℃中7个品种稳定性均好,可达24h。有些对热敏感的品种,35℃的条件下稳定时间不足2h。结论检查注射用头孢菌素类抗生素有关物质时,应注意供试溶液的稳定性,控制试验温度及放置时间,做到现配现用。
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关键词
注射用头孢菌素类抗生素
有关物质检查
稳定性
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职称材料
注射用头孢呋辛钠有关物质检查供试品溶液稳定性的研究
被引量：
2
2
作者
陈之敏
莫金娜
+1 位作者
余锐玉
李汶
《中国药品标准》
CAS
2010年第6期435-437,共3页
目的:考察试验温度和放置时间对注射用头孢呋辛钠有关物质检查供试品溶液稳定性的影响。方法:《中国药典》2005年版二部注射用头孢呋辛钠有关物质检查法。结果:试验温度及放置时间对注射用头孢呋辛钠有关物质检查有影响。结论:检查该品...
目的:考察试验温度和放置时间对注射用头孢呋辛钠有关物质检查供试品溶液稳定性的影响。方法:《中国药典》2005年版二部注射用头孢呋辛钠有关物质检查法。结果:试验温度及放置时间对注射用头孢呋辛钠有关物质检查有影响。结论:检查该品种的有关物质时,供试液应控制试验温度及放置时间,要求做到现配现用。
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关键词
注射用头孢呋辛钠
有关物质
稳定性
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职称材料
格列苯脲有关物质检查中色谱柱的选择
3
作者
孙义
周学辉
+1 位作者
王志英
曾玉香
《河北工业科技》
CAS
2015年第6期533-537,共5页
高效液相色谱法作为含量测定和有关杂质检查的方法被越来越多地应用于各国药品标准中,色谱柱是高效液相色谱法的关键,但由于色谱柱种类繁多以及选择性的差异,导致药典在执行过程中很难保证检查方法的重现性,因此选择合适的色谱柱成为色...
高效液相色谱法作为含量测定和有关杂质检查的方法被越来越多地应用于各国药品标准中,色谱柱是高效液相色谱法的关键,但由于色谱柱种类繁多以及选择性的差异,导致药典在执行过程中很难保证检查方法的重现性,因此选择合适的色谱柱成为色谱分析的关键。以降糖药格列苯脲有关物质检查中色谱柱的选择为例,参照欧洲药典(EP7.0),对给出的5种色谱柱分别按照不同的分类方法进行分类,对5种色谱柱有关物质检查系统的适用性分别进行测试。根据测试结果得出的结论,分析比较了不同色谱柱分类方法对色谱柱选择所起的作用。分析结果表明,结合不同的色谱柱分类方法对色谱柱进行选择,可以选出适用的色谱柱。
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关键词
色谱分析
色谱柱选择
色谱柱分类
格列苯脲
高效液相色谱法
有关物质检查
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职称材料
题名
注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查的稳定性研究
被引量：
6
1
作者
莫金娜
李汶
温玉莹
陈之敏
徐文敏
马晓璇
机构
广东省汕头市药品检验所
出处
《中国药事》
CAS
2010年第8期750-753,共4页
基金
广东省汕头市重点科技计划项目(编号汕府科[2008]85)
文摘
目的通过考察7个临床常用的注射用头孢菌素类抗生素品种的有关物质检查供试品溶液的稳定性,分析实验过程中环境温度及放置的时间对有关物质的影响,为该类药品的规范检验提供参考数据。方法将临床常用的7个注射用头孢菌素类抗生素品种共19批次分别按法定标准配制成有关物质检查的供试溶液,分别在4、25、35℃的条件下放置,依法测定24h内有关物质的量的变化。结果供试溶液的放置时间及实验环境温度直接影响检测结果的准确性,温度越高,放置时间越长,稳定性越差。在4℃中7个品种稳定性均好,可达24h。有些对热敏感的品种,35℃的条件下稳定时间不足2h。结论检查注射用头孢菌素类抗生素有关物质时,应注意供试溶液的稳定性,控制试验温度及放置时间,做到现配现用。
关键词
注射用头孢菌素类抗生素
有关物质检查
稳定性
Keywords
cephalosporins
for
injection
test
of
related
substances
stability
分类号
R927.13 [医药卫生—药学]
R978.11
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职称材料
题名
注射用头孢呋辛钠有关物质检查供试品溶液稳定性的研究
被引量：
2
2
作者
陈之敏
莫金娜
余锐玉
李汶
机构
广东省汕头市药品检验所
广东药学院
出处
《中国药品标准》
CAS
2010年第6期435-437,共3页
基金
广东省汕头市重点科技计划项目(编号:汕府科[2008]85)
文摘
目的:考察试验温度和放置时间对注射用头孢呋辛钠有关物质检查供试品溶液稳定性的影响。方法:《中国药典》2005年版二部注射用头孢呋辛钠有关物质检查法。结果:试验温度及放置时间对注射用头孢呋辛钠有关物质检查有影响。结论:检查该品种的有关物质时,供试液应控制试验温度及放置时间,要求做到现配现用。
关键词
注射用头孢呋辛钠
有关物质
稳定性
Keywords
Cefuroxime
Sodium
for
Injection
test
of
related
substances
Stability
分类号
R927 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
格列苯脲有关物质检查中色谱柱的选择
3
作者
孙义
周学辉
王志英
曾玉香
机构
天津渤海职业技术学院
出处
《河北工业科技》
CAS
2015年第6期533-537,共5页
文摘
高效液相色谱法作为含量测定和有关杂质检查的方法被越来越多地应用于各国药品标准中,色谱柱是高效液相色谱法的关键,但由于色谱柱种类繁多以及选择性的差异,导致药典在执行过程中很难保证检查方法的重现性,因此选择合适的色谱柱成为色谱分析的关键。以降糖药格列苯脲有关物质检查中色谱柱的选择为例,参照欧洲药典(EP7.0),对给出的5种色谱柱分别按照不同的分类方法进行分类,对5种色谱柱有关物质检查系统的适用性分别进行测试。根据测试结果得出的结论,分析比较了不同色谱柱分类方法对色谱柱选择所起的作用。分析结果表明,结合不同的色谱柱分类方法对色谱柱进行选择,可以选出适用的色谱柱。
关键词
色谱分析
色谱柱选择
色谱柱分类
格列苯脲
高效液相色谱法
有关物质检查
Keywords
chromatographic
analysis
column
selection
column
classification
glibenclamide
high
performance
liquid
chromatography
test
of
related
substances
分类号
O65 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
注射用头孢菌素类抗生素有关物质检查的稳定性研究
莫金娜
李汶
温玉莹
陈之敏
徐文敏
马晓璇
《中国药事》
CAS
2010
6
下载PDF
职称材料
2
注射用头孢呋辛钠有关物质检查供试品溶液稳定性的研究
陈之敏
莫金娜
余锐玉
李汶
《中国药品标准》
CAS
2010
2
下载PDF
职称材料
3
格列苯脲有关物质检查中色谱柱的选择
孙义
周学辉
王志英
曾玉香
《河北工业科技》
CAS
2015
0
下载PDF
职称材料
已选择
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