木兰溪下游防洪工程淤泥施工技术研究 被引量：3

1

作者 陈国华 《水利水电技术》 CSCD 北大核心 2004年第11期64-67,共4页

　福建莆田木兰溪下游防洪工程是在南方滨海淤泥软基地带进行大规模河道裁弯取直的工程,工程地质复杂,技术难度大.基于工程地质的特殊性,在实施大规模河道裁弯取直开挖新河道的过程中,如何利用新挖河道的大量淤泥质土进行筑堤、保护环... 　福建莆田木兰溪下游防洪工程是在南方滨海淤泥软基地带进行大规模河道裁弯取直的工程,工程地质复杂,技术难度大.基于工程地质的特殊性,在实施大规模河道裁弯取直开挖新河道的过程中,如何利用新挖河道的大量淤泥质土进行筑堤、保护环境、少占耕地、节约投资、实现土方平衡成为工程建设中主要技术问题之一.文中阐述了工程建设中利用淤泥土进行堤防填筑施工的实践,总结了利用河道淤泥质土筑堤的施工经验. 展开更多

关键词 福建 木兰溪 防洪工程 淤泥土 施工 技术研究

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利用二层车站围护施工三层换乘节点的方法 被引量：3

2

作者 熊竺 《土工基础》 2015年第3期96-99,共4页

在富水地区城市主干道十字交叉口正下方,根据现场监测情况,通过验算并结合相关工程的经验,利用既有地下二层车站的围护结构,在不新增地下三层结构对应的围护结构前提下,采取相应的加固措施并进行抽条分块开挖,顺利完成三层换乘节点,取... 在富水地区城市主干道十字交叉口正下方,根据现场监测情况,通过验算并结合相关工程的经验,利用既有地下二层车站的围护结构,在不新增地下三层结构对应的围护结构前提下,采取相应的加固措施并进行抽条分块开挖,顺利完成三层换乘节点,取得了较好的实践效果,可为今后同类工程设计与施工提供一定的参考。 展开更多

关键词 基坑围护 技术措施 施工方法 换乘节点

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远程智能临床试验的实施规划和合规建议 被引量：1

3

作者 李高扬 何金杰 +2 位作者 谢萍 葛永彬 张菁 《中国食品药品监管》 2023年第12期180-187,共8页

远程智能临床试验(DCT)是一种以受试者为中心的临床试验实施方法,通过远程模式和数字化技术可以提高临床试验的质量、效率和安全性,降低受试者负担,改善受试者体验。本文介绍了DCT实施模式、发展概况、典型案例等,提出了DCT实施规划的... 远程智能临床试验(DCT)是一种以受试者为中心的临床试验实施方法,通过远程模式和数字化技术可以提高临床试验的质量、效率和安全性,降低受试者负担,改善受试者体验。本文介绍了DCT实施模式、发展概况、典型案例等,提出了DCT实施规划的关键技术要点以及DCT执行操作的合规建议,以期为我国远程智能临床试验的设计和实施提供借鉴。 展开更多

关键词 远程智能临床试验 实施 合规 技术要点 典型案例

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预拌混凝土销售过程的技术注意事项

4

作者 黄文咏 《商品混凝土》 2012年第11期15-17,共3页

由于种种原因,预拌混凝土的顾客(施工单位)对购买产品的技术要求有时表达不明确,甚至有些模糊。供方若不能确定产品的全部要求,盲目生产供应混凝土,就可能发生本可避免的纠纷。基于ISO9001"与顾客有关的过程"的理念,本文从质... 由于种种原因,预拌混凝土的顾客(施工单位)对购买产品的技术要求有时表达不明确,甚至有些模糊。供方若不能确定产品的全部要求,盲目生产供应混凝土,就可能发生本可避免的纠纷。基于ISO9001"与顾客有关的过程"的理念,本文从质量管理角度阐述产品销售过程中的技术注意事项。 展开更多

关键词 预拌混凝土 销售 技术注意事项

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小型模块化超临界水冷堆研发

5

作者 臧金光 黄彦平 《核动力工程》 EI CAS CSCD 北大核心 2021年第6期72-76,共5页

小型模块化超临界水冷堆(SCW-SMR)是超临界水冷堆(SCWR)与小型模块化反应堆(SMR)的有机融合,可兼具二者的优势,既具有独立的市场需求,也为大型百万千瓦级超临界水冷堆的工程实践提供了基础。本文介绍了SCW-SMR的研发背景、国际主要研发... 小型模块化超临界水冷堆(SCW-SMR)是超临界水冷堆(SCWR)与小型模块化反应堆(SMR)的有机融合,可兼具二者的优势,既具有独立的市场需求,也为大型百万千瓦级超临界水冷堆的工程实践提供了基础。本文介绍了SCW-SMR的研发背景、国际主要研发动态、技术特点和优势,提出了研发过程的一些思考,包括总体设计原则、主要设计要求、具体设计考虑和研发阶段建议,供后续研发参考。 展开更多

关键词 小型模块化反应堆(SMR) 超临界水冷堆(SCWR) 研发阶段 技术考虑

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九堡大桥组合结构桥梁的技术构思与特色 被引量：65

6

作者 邵长宇 《桥梁建设》 EI CSCD 北大核心 2009年第6期42-45,共4页

杭州九堡大桥跨越钱塘江,全长1 855 m,是一座全部采用组合结构的大型越江桥梁工程。主航道桥与非航道引桥分别采用大跨度连续组合拱桥和连续组合箱梁桥,组合拱桥与组合箱梁桥均采用多点同步顶推法施工技术。其中,引桥顶推施工时,85 m跨... 杭州九堡大桥跨越钱塘江,全长1 855 m,是一座全部采用组合结构的大型越江桥梁工程。主航道桥与非航道引桥分别采用大跨度连续组合拱桥和连续组合箱梁桥,组合拱桥与组合箱梁桥均采用多点同步顶推法施工技术。其中,引桥顶推施工时,85 m跨间无临时墩;主桥顶推施工时,210 m跨间仅设置1座临时墩。该桥的建设方案展现了新的理念、技术以及创新点。 展开更多

关键词 组合拱桥 组合箱梁 技术构思 顶推施工 设计原则 双层组合 体外索 桥梁设计

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建筑设计中的制约性与创造性——佛山广播电视中心创作回顾 被引量：1

7

作者 刘巧筠 仲德崑 《新建筑》 北大核心 2003年第2期49-51,共3页

建筑的设计活动可看做是一个不断发掘问题,继而又解决问题的过程。从某种意义上说, 解决设计制约是建筑创作的源泉之一。通过对佛山广播电视中心创作的回顾,重新审视了整个设计 过程,总结了设计中的制约性与创造性。

关键词 佛山市 广播电视中心 建筑设计 传媒建筑 建筑创作

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局部给药局部起效药物临床研发和评价的特殊技术考虑

8

作者 赵聪 钱思源 +4 位作者 葛玉梅 杨靖怡 翟云 韵文萍 谢松梅 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第19期1915-1922,共8页

目的:针对局部给药局部起效药物的特殊性,探讨并阐释其临床试验设计和评价的特殊考虑。方法:在广泛调研国内外监管机构发布的局部给药局部起效药物研发技术指导原则及相关文献、梳理相关药物研发情况和审评实践的基础上,结合案例分析和... 目的:针对局部给药局部起效药物的特殊性,探讨并阐释其临床试验设计和评价的特殊考虑。方法:在广泛调研国内外监管机构发布的局部给药局部起效药物研发技术指导原则及相关文献、梳理相关药物研发情况和审评实践的基础上,结合案例分析和专家研讨意见,探讨了不同注册类型下局部药物临床研发的技术标准。结果与结论:申请人应基于药物临床需求和研发背景,制定相应的研发策略。对于创新药,除遵循创新药开展临床试验的一般考虑外,还应结合药物的剂型特点、给药途径、应用部位等,开展特定的研究。同时因局部药动学、药效学研究存在采样等技术难度或伦理问题,药学质量研究和全面的非临床研究尤为重要;改良型新药需结合改良前同活性成分药物的临床数据基础,开展必要的探索性和确证性试验,以证明改良型新药具有安全性和有效性等临床优势;局部给药局部起效的仿制药,则需在与原研参比制剂进行药学、非临床方面充分对比研究的基础上,考虑开展必要的人体药动学、药效学甚至临床等效性对比试验等,证明仿制药与参比制剂质量和疗效的一致性。 展开更多

关键词 局部给药局部起效药物 临床试验设计 临床研发与评价 技术考虑

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创新单抗药物申报临床试验病毒安全性相关监管指南调研与技术考量 被引量：1

9

作者 崔靖 宋丽娜 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2021年第8期2308-2314,共7页

随着我国生物制药自主创新能力的不断提高,越来越多的创新型单抗药物申报注册临床试验,同时国外已上市和/或国外开展临床试验的单克隆抗体药物在国内申报注册临床的数量也不断增加。2018年国家药品监督管理局对外发布了《新药Ⅰ期临床... 随着我国生物制药自主创新能力的不断提高,越来越多的创新型单抗药物申报注册临床试验,同时国外已上市和/或国外开展临床试验的单克隆抗体药物在国内申报注册临床的数量也不断增加。2018年国家药品监督管理局对外发布了《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南》(2018年第16号),该指南对创新药申报临床试验阶段药学研究及申报资料提出了相关要求,极大提高了生物创新药的申报质量。但相比美国药品监管机构和欧盟药品监管机构,我国针对创新药申报临床阶段细化的技术指南尚不完善,如生物技术产品申报临床阶段的病毒安全性评价。本文调研了2018~2020年申请人针对创新单抗药物申报临床阶段的一般性技术问题,发现申请人聚焦的问题包括生产终末细胞和/或细胞收获液检定以及病毒去除或灭活验证。同时,审评中也发现由于申请人对国内外技术指南阶段性要求理解的差异,导致申报资料也存在一定差异。结合我国和美国、欧盟药品监管机构病毒安全性相关技术指南的调研并基于技术考量,本文对生产过程中外源病毒因子检测和病毒去除或灭活验证提出个人建议,旨在确保创新单抗药物在申报临床试验阶段的病毒安全性。 展开更多

关键词 创新单抗药物 申报临床试验 病毒安全性 生产终末细胞和/或细胞收获液 病毒去除或灭活验证 技术考量

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生物类似药说明书撰写的技术思考

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作者 唐崇淇 钱思源 +5 位作者 葛玉梅 宋丽娜 徐刚领 赵聪 韩鸿璨 谢松梅 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第23期1974-1978,共5页

目的探讨生物类似药说明书撰写的技术考虑。方法调研国内外已发布的生物类似药说明书管理和技术要求,对比不同国家在监管方面考虑的异同,通过分析生物类似药本身的研发特点,并结合我国现有的说明书法律框架,形成生物类似药说明书撰写的... 目的探讨生物类似药说明书撰写的技术考虑。方法调研国内外已发布的生物类似药说明书管理和技术要求,对比不同国家在监管方面考虑的异同,通过分析生物类似药本身的研发特点,并结合我国现有的说明书法律框架,形成生物类似药说明书撰写的技术考虑。结果与结论生物类似药通过证明其与参照药具有相似性而支持其上市,因此,生物类似药说明书有效性和安全性信息应主要按照参照药说明书进行撰写。同时,考虑到生物大分子及适应症外推等因素的复杂性,在说明书中标明其为生物类似药、使用商品名加以区分、结合自身研究情况简述其药代、药效和临床比对试验设计和主要研究结果等,将有助于为生物类似药上市后风险控制、安全性监测及临床医生和患者合理用药等提供科学依据。 展开更多

关键词 生物类似药 说明书 撰写 技术考虑 参照药

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技术市场的发展现状及思考 被引量：3

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作者 任继林 侯耀华 《山西科技》 2002年第5期9-10,共2页

文章阐述了我国特别是山西省技术市场发展历程及现状 。

关键词 技术市场 发展现状 山西 发展历史

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集成电路的发展和组装工艺的考虑 被引量：3

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作者 胡志勇 《电子工艺技术》 1998年第6期234-234,共1页

介绍了集成电路的发展对组装工艺带来的影响，为了迎接这一挑战，在电子组装工艺方面应该考虑的问题。

关键词 集成电路 发展趋势 组装工艺 技术考虑

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