目的评价国产雷帕霉素洗脱支架(SKS)在ST段抬高型急性心肌梗死(AMI)直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和有效性。方法2005年1月至2006年3月期间在复旦大学附属中山医院行直接PCI的204例ST段抬高型AMI患者中,共143例接受国产S...目的评价国产雷帕霉素洗脱支架(SKS)在ST段抬高型急性心肌梗死(AMI)直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和有效性。方法2005年1月至2006年3月期间在复旦大学附属中山医院行直接PCI的204例ST段抬高型AMI患者中,共143例接受国产SKS (Firebird支架)或BMS植入的患者纳入本研究。其中,植入国产SES者74例,植人BMS者69例。对两组患者术后30天和180天的主要心血管不良事件(MACE)(包括死亡、非致死性再梗和靶血管再次血运重建[TVR])进行随访和对比分析。计量资料数据以student's非配对t检验比较组间差别,计数资料数据以Fisher’s检验比较组间差别。采用COX回归比例风险模型对不良事件的发生进行多因素分析。以P<0.05为差异具有统计学意义。结果国产SES组和BMS组的手术成功率无统计学意义(94.6% vs 94.2%,P=1.0)。术后30 d内,国产SES组和BMS组的MACE发生率无统计学意义(5.4% vs 11.6%,P=0.23),BMS组发生1例冠脉造影证实的早期支架内血栓而国产SES无1例发生(0 vs 1.4%,P=0.48)。术后180 d随访,国产SES植入较BMS植入能明显减少MACE的发生(6.8% vs 20.3%,相对危险比为0.32,95%可信限为0.11～0.88,P=0.03),这主要归因于SES组TVR的显著降低(0 vs 14.5%,P<0.001)。术后30 d至180 d,两组无1例发生晚期支架内血栓形成。结论国产SES应用于ST段抬高型AMI具有良好的安全性,与传统的BMS相比,并不增加支架内血栓的发生率,而且能明显减少AMI患者的TVR发生率,改善患者的远期预后。展开更多
文摘目的评价国产雷帕霉素洗脱支架(SKS)在ST段抬高型急性心肌梗死(AMI)直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和有效性。方法2005年1月至2006年3月期间在复旦大学附属中山医院行直接PCI的204例ST段抬高型AMI患者中,共143例接受国产SKS (Firebird支架)或BMS植入的患者纳入本研究。其中,植入国产SES者74例,植人BMS者69例。对两组患者术后30天和180天的主要心血管不良事件(MACE)(包括死亡、非致死性再梗和靶血管再次血运重建[TVR])进行随访和对比分析。计量资料数据以student's非配对t检验比较组间差别,计数资料数据以Fisher’s检验比较组间差别。采用COX回归比例风险模型对不良事件的发生进行多因素分析。以P<0.05为差异具有统计学意义。结果国产SES组和BMS组的手术成功率无统计学意义(94.6% vs 94.2%,P=1.0)。术后30 d内,国产SES组和BMS组的MACE发生率无统计学意义(5.4% vs 11.6%,P=0.23),BMS组发生1例冠脉造影证实的早期支架内血栓而国产SES无1例发生(0 vs 1.4%,P=0.48)。术后180 d随访,国产SES植入较BMS植入能明显减少MACE的发生(6.8% vs 20.3%,相对危险比为0.32,95%可信限为0.11～0.88,P=0.03),这主要归因于SES组TVR的显著降低(0 vs 14.5%,P<0.001)。术后30 d至180 d,两组无1例发生晚期支架内血栓形成。结论国产SES应用于ST段抬高型AMI具有良好的安全性,与传统的BMS相比,并不增加支架内血栓的发生率,而且能明显减少AMI患者的TVR发生率,改善患者的远期预后。
