缩泉丸与琥珀酸索利那新联合治疗肾虚型膀胱过度活动症72例临床观察 被引量：12

1

作者 蔡剑 曾文彤 +4 位作者 张培海 李广森 夏雨果 吴天浪 彭成 《中药与临床》 2013年第5期39-41,共3页

目的:观察中药缩泉丸汤剂联合琥珀酸索利那新治疗肾虚型膀胱过度活动症临床疗效。方法:将72例肾虚型膀胱过度活动症患者随机分为2组,对照组36例予琥珀酸索利那新治疗,治疗组36例在对照组治疗基础上加用中药缩泉丸汤剂治疗。2组均服药6... 目的:观察中药缩泉丸汤剂联合琥珀酸索利那新治疗肾虚型膀胱过度活动症临床疗效。方法:将72例肾虚型膀胱过度活动症患者随机分为2组,对照组36例予琥珀酸索利那新治疗,治疗组36例在对照组治疗基础上加用中药缩泉丸汤剂治疗。2组均服药6周。结果:治疗组治疗后24 h平均排尿次数少于对照组(P<0.05),每次排尿量多于对照组(P<0.05)。2组治疗后平均24 h尿失禁次数比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组不良反应率低于对照(P<0.05)。结论:缩泉丸联合琥珀酸索利那新治疗肾虚型膀胱过度活动症疗效确切。 展开更多

关键词 膀胱过度活动症 肾虚 缩泉丸 琥珀酸索利那新

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中西医结合治疗膀胱过度活动症临床研究 被引量：11

2

作者 梅雪峰 夏雨果 +3 位作者 田英 张闯 赵娟 曾文彤 《世界中西医结合杂志》 2016年第9期1282-1285,共4页

目的观察中西医结合治疗膀胱过度活动症(OAB)的临床疗效。方法收集2014年9月至2015年9月成都中医药大学附属医院泌尿外科门诊及住院部符合条件的患者,将135例OAB患者按随机数字表法随机分为中医组、西医组和中西医组,每组45例。西医组... 目的观察中西医结合治疗膀胱过度活动症(OAB)的临床疗效。方法收集2014年9月至2015年9月成都中医药大学附属医院泌尿外科门诊及住院部符合条件的患者,将135例OAB患者按随机数字表法随机分为中医组、西医组和中西医组,每组45例。西医组予琥珀酸索利那新片治疗,中医组予以中药补肾导浊汤治疗,中西医组给予琥珀酸索利那新片及中药补肾导浊汤联合治疗,持续治疗6周。分别于治疗前及治疗后测量尿流率参数、排尿日记参数、生活质量评估量表(QOL)评分、OABSS量表评分、临床疗效及观察不良反应。结果各组治疗后最大尿流量(Qmax),平均尿流量(Qave)及尿量(Vvo)改善情况优于治疗前(P<0.05);西医组治疗后各指标改善情况优于中医组(P<0.05);中西医组治疗后各指标改善情况优于西医组(P<0.05)。西医组治疗后排尿日记参数、OABSS量表评分及QOL评分优于中医组(P<0.05);中西医组治疗后各指标改善情况优于西医组(P<0.05)。中西医结合治疗OAB优于单纯西医、中医治疗(P<0.05)。同时,根据OABSS量表评分将患者分为轻度、中度及重度进行亚组分析,轻度OAB患者治疗后,中医组与西医组、中西医组治疗疗效相当(P>0.05);中度OAB患者治疗1个疗程后,中西医组治疗优于中医组、西医组(P<0.05);治疗2、3个疗程后,中医组与西医组疗效相当(P>0.05),西医组疗效优于中西医组(P<0.05);重度OAB患者治疗1、2、3个疗程后,中西医组优于中医组、西医组(P<0.05)。治疗过程中,各组均未出现明显不良反应。结论应采取不同的治疗方案治疗轻度、中度及重度OAB;轻、中度OAB患者首选中医治疗;重度OAB首选西医治疗或中西医联合治疗。 展开更多

关键词 膀胱过度活动症 琥珀酸索利那新片 补肾导浊汤 临床疗效

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索利那新联合坦索罗辛治疗经尿道前列腺电切术后膀胱过度活动症临床观察 被引量：11

3

作者 范俊 张宗平 《陕西医学杂志》 CAS 2017年第2期260-262,共3页

目的:探讨索利那新联合坦索罗辛治疗经尿道前列腺电切术术后膀胱过度活动症的临床疗效。方法:选择82例良性前列腺增生患者为研究对象,均接受经尿道前列腺电切术治疗。随机分为两组,对照组患者术后予索利那新片治疗,观察组患者联合应用... 目的:探讨索利那新联合坦索罗辛治疗经尿道前列腺电切术术后膀胱过度活动症的临床疗效。方法:选择82例良性前列腺增生患者为研究对象,均接受经尿道前列腺电切术治疗。随机分为两组,对照组患者术后予索利那新片治疗,观察组患者联合应用坦索罗辛缓释胶囊治疗,比较两组患者术后膀胱过度活动相关指标情况。结果:观察组患者术后置管期痉挛次数及时间均明显少于对照组(P<0.05);观察组患者自主排尿期排尿次数、尿失禁次数及OABSS评分均明显少于对照组,每次排尿量、最大尿流率则明显高于对照组(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:索利那新联合坦索罗辛治疗经尿道前列腺电切术后膀胱过度活动症,可有效减少患者膀胱痉挛及过度活动、缓解尿频尿急等临床症状。 展开更多

关键词 经尿道前列腺切除术 丁二酸索利那新 肾上腺素能α1受体拮抗剂 @膀胱过度活动症

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琥珀酸索利那新联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的临床研究 被引量：11

4

作者 贺晓龙 马亚东 +1 位作者 靳永胜 强亚勇 《临床泌尿外科杂志》 2016年第5期474-477,共4页

目的：探讨琥珀酸索利那新与盐酸坦索罗辛在Ⅲ型前列腺炎患者中的联合应用价值。方法：选取我院2013年1～12月期间所收治的118例Ⅲ型前列腺炎患者作为本次临床研究对象,随机分为研究组59例和对照组59例。对照组患者采用盐酸坦索罗辛缓... 目的：探讨琥珀酸索利那新与盐酸坦索罗辛在Ⅲ型前列腺炎患者中的联合应用价值。方法：选取我院2013年1～12月期间所收治的118例Ⅲ型前列腺炎患者作为本次临床研究对象,随机分为研究组59例和对照组59例。对照组患者采用盐酸坦索罗辛缓释胶囊的临床药物治疗方案,研究组患者则在对照组的基础之上加用琥珀酸索利那新片的联合药物治疗方案,并分别对研究组和对照组的临床治疗效果、慢性前列腺炎症状指数、前列腺液炎症因子表达等情况进行比较和分析。结果：研究组患者的临床治愈率和总有效率分别为49.15%（29/59）和96.61%（57/59）,均显著高于对照组患者的32.20%（19/59）和74.58%（44/59）,差异均有统计学意义（χ2=3.51、11.61,P〈0.05）;研究组患者治疗后的疼痛或不适症状评分、排尿症状评分、生活质量评分、总体评分分别为（6.12±2.35）分、（4.12±1.73）分、（4.34±1.81）分、（15.47±4.15）分,均明显低于对照组患者的（9.57±2.83）分、（5.98±2.41）分、（6.72±2.66）分、（21.92±4.48）分,差异均有统计学意义（t=7.34、5.03、5.80、8.16,P〈0.05）;研究组患者治疗后的前列腺液IL-8、IL-10、TNF-α值分别为（2 584.13±591.87）pg/ml、（243.89±86.75）pg/ml、（28.28±13.83）pg/ml,均明显优于对照组患者的（3 357.25±743.36）pg/ml、（189.17±74.43）pg/ml、（40.67±15.75）pg/ml,差异均有统计学意义（t=6.25、3.68、4.56,P〈0.05）。结论：琥珀酸索利那新联合盐酸坦索罗辛对Ⅲ型前列腺炎患者临床治疗效果的提升、相关临床症状和炎症因子水平的改善均有极其重要的促进作用,可作为Ⅲ型前列腺炎患者较为优化的联合用药方案,向临床推广应用。 展开更多

关键词 Ⅲ型前列腺炎 琥珀酸索利那新 盐酸坦索罗辛

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琥珀酸索利那新联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的疗效及安全性 被引量：9

5

作者 管习国 程应生 张志炎 《中国医院用药评价与分析》 2018年第2期192-194,共3页

目的:探讨琥珀酸索利那新联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的疗效及安全性。方法:选取2015年5月—2017年6月公安县人民医院收治的Ⅲ型前列腺炎患者100例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组50例。对照组患者给予盐... 目的:探讨琥珀酸索利那新联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的疗效及安全性。方法:选取2015年5月—2017年6月公安县人民医院收治的Ⅲ型前列腺炎患者100例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组50例。对照组患者给予盐酸坦索罗辛治疗,观察组患者在对照组的基础上加用琥珀酸索利那新治疗。观察两组患者的临床疗效、慢性前列腺炎症状评分、国际前列腺症状评分、前列腺液内白细胞计数、最大尿流率及不良反应发生情况。结果:观察组患者的总有效率为94.0%(47/50),明显高于对照组的68.0%(34/50),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者慢性前列腺炎症状评分、国际前列腺症状评分及前列腺液内白细胞计数明显低于治疗前和对照组治疗后,最大尿流率明显高于治疗前及对照组治疗后,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者均无严重不良反应发生。结论:琥珀酸索利那新联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的疗效显著,安全性高。 展开更多

关键词 Ⅲ型前列腺炎 盐酸坦索罗辛 琥珀酸索利那新 疗效 安全性

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气相色谱法与高效液相色谱法测定琥珀酸索利那新原料药中的残留溶剂 被引量：8

6

作者 王东武 王西宁 +1 位作者 宋莹雪 肖海敏 《理化检验（化学分册）》 CAS CSCD 北大核心 2015年第10期1358-1363,共6页

建立了测定琥珀酸索利那新原料药中残留溶剂甲醇、乙醇、丙酮、叔丁醇、乙酸乙酯、正庚烷、石油醚、甲苯的气相色谱法和测定吡啶的高效液相色谱法。气相色谱法中以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂,以TR-5毛细管柱为分离柱,采用氢火焰离子化检测... 建立了测定琥珀酸索利那新原料药中残留溶剂甲醇、乙醇、丙酮、叔丁醇、乙酸乙酯、正庚烷、石油醚、甲苯的气相色谱法和测定吡啶的高效液相色谱法。气相色谱法中以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂,以TR-5毛细管柱为分离柱,采用氢火焰离子化检测器。高效液相色谱法中以AQC18色谱柱为分离柱,以50mmol·L-1磷酸氢二钠水溶液(含0.1%三乙胺,pH为7.6)-乙腈(1+1)为流动相,检测波长为254nm。9种溶剂的质量浓度在一定范围内呈线性,吡啶的检出限为0.01mg·L-1,其余8种溶剂的检出限在1.17~5.00 mg·L-1之间,加标回收率在86.3%~101%之间,相对标准偏差(n=6)在2.4%~6.3%之间。 展开更多

关键词 气相色谱法 高效液相色谱法 琥珀酸索利那新 残留溶剂

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琥珀酸索利那新治疗膀胱过度活动症的有效性及安全性研究进展 被引量：7

7

作者 苗笛 廖利民 《药物不良反应杂志》 CSCD 2015年第2期134-137,共4页

膀胱过度活动症（ OAB ）是一组以尿急症状为特征的症候群，严重影响患者的生活质量。琥珀酸索利那新为新一代毒蕈碱型乙酰胆碱受体（M受体）拮抗剂，对于膀胱逼尿肌具有高选择性，可明显缓解OAB患者尿急、尿失禁症状，增加其每次排尿... 膀胱过度活动症（ OAB ）是一组以尿急症状为特征的症候群，严重影响患者的生活质量。琥珀酸索利那新为新一代毒蕈碱型乙酰胆碱受体（M受体）拮抗剂，对于膀胱逼尿肌具有高选择性，可明显缓解OAB患者尿急、尿失禁症状，增加其每次排尿量、减少其排尿次数；可改善输尿管支架植入术后患者的下尿路症状。M受体拮抗剂的主要不良反应为口干、认知功能损害和尿潴留。与奥昔布宁、托特罗定等M受体拮抗剂比较，琥珀酸索利那新的口干和尿潴留发生率低，对认知功能的影响小，但对于存在高危因素（如联用其他抗胆碱药、基础疾病造成血脑屏障通透性改变等）或既往有不同程度认知损害的老年患者则存在诱发或加重认知功能损害的风险。服用琥珀酸索利那新的第1个月应密切关注患者残余尿量的变化，以降低急性尿潴留的风险。 展开更多

关键词 膀胱 过度活动性 毒蕈碱拮抗剂 琥珀酸索利那新

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手性固定相高效液相色谱法同时测定琥珀酸索利那新原料药中对映异构体和非对映异构体 被引量：6

8

作者 王东武 王西宁 +1 位作者 丰梅君 宋莹雪 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2014年第10期1123-1128,共6页

以手性填料色谱柱为固定相，建立了同时测定琥珀酸索利那新原料药中对映异构体和非对映异构体的高效液相色谱法。分别以Daicel CHlRALPAK AD-H手性色谱柱、Daicel CHlRALCEL（R） OJ-H手性色谱柱、研创SCDP52546手性色谱柱、研创RC-OD... 以手性填料色谱柱为固定相，建立了同时测定琥珀酸索利那新原料药中对映异构体和非对映异构体的高效液相色谱法。分别以Daicel CHlRALPAK AD-H手性色谱柱、Daicel CHlRALCEL（R） OJ-H手性色谱柱、研创SCDP52546手性色谱柱、研创RC-OD52546手性色谱柱为分离柱，进行色谱柱筛选，并考察了不同检测波长、柱温及流动相体系对对映异构体和非对映异构体分离检测的影响。优化后的色谱条件为：以Daicel CHlRALPAK AD-H手性色谱柱为分离柱，正己烷-乙醇-二乙胺（900：100：1）为流动相；检测波长为220 nm；流速为1 mL/min；柱温为30℃。该色谱条件专属性良好（分离度≥2.0）；精密度良好（ RSD≤2.0％）；对映异构体、非对映异构体Ⅰ、非对映异构体Ⅱ分别在0.2405-10.8225，0.1868-8.4060，0.1961-8.8245μg/mL范围内线性关系良好（ r≥0.999）；检出限为0.06225-0.08013μg/mL，定量下限为0.1868-0.2405μg/mL；加标回收率为94.4％-95.7％，相对标准偏差为2.5％-3.1％。该方法简便、有效，可用于生产中琥珀酸索利那新原料药中对映异构体和非对映异构体的含量检测。 展开更多

关键词 琥珀酸索利那新 高效液相色谱法 对映异构体 非对映异构体

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HPLC-加校正因子的主成分自身对照法同时测定琥珀酸索利那新原料药中7种有关物质 被引量：5

9

作者 郭青 刘莉 +1 位作者 周自桂 秦勇 《中国药房》 CAS 北大核心 2019年第11期1481-1486,共6页

目的:建立同时测定琥珀酸索利那新原料药中7 种有关物质的方法。方法:采用HPLC法。色谱柱为Thermo HypersilODS C18,流动相为0.02 mol/L KH2PO(4 含0.2%三乙胺,pH 3.0)-乙腈溶液(梯度洗脱),流速为1.2 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为40 ... 目的:建立同时测定琥珀酸索利那新原料药中7 种有关物质的方法。方法:采用HPLC法。色谱柱为Thermo HypersilODS C18,流动相为0.02 mol/L KH2PO(4 含0.2%三乙胺,pH 3.0)-乙腈溶液(梯度洗脱),流速为1.2 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为40 ℃,进样量为20 μL;绘制琥珀酸索利那新和杂质A、C、D、I、J、K、L的回归方程,以斜率计算各杂质相对于琥珀酸索利那新的校正因子,并测定3 批琥珀酸索利那新原料药中杂质A、C、D、I、J、K、L的含量。结果:杂质A、C、D、I、J、K、L的检测质量浓度线性范围分别为0.148 1~0.740 3、0.142 9~0.714 5、0.141 1~0.705 6、0.148 9~0.744 6、0.152 0~0.759 9、0.137 9~0.689 6、0.020 0~0.100 0 μg/mL(r=0.999 8 或0.999 9 或1.000 0),校正因子分别为0.51、0.40、0.41、0.91、0.47、0.85、1.23,检测限分别为0.049 3、0.047 6、0.047 0、0.048 1、0.050 7、0.046 0、0.006 7 μg/mL,定量限分别为0.148 1、0.142 9、0.141 1、0.148 9、0.152 0、0.137 9、0.020 0μg/mL,精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD 均<5.0%(n=6),平均回收率分别为101.09%、97.58%、93.77%、98.56%、99.68%、97.07%、93.54%,RSD分别为0.75%、0.51%、0.47%、0.84%、0.70%、0.75%、1.21%(n=9)。3 批琥珀酸索利那新原料药中杂质I 含量为0.015%~0.018%,其余杂质未检出。结论:该方法灵敏度高、准确可靠,可用于琥珀酸索利那新原料药中有关物质的测定。 展开更多

关键词 琥珀酸索利那新 原料药 有关物质 高效液相色谱法 校正因子

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琥珀酸索利那新联合萘哌地尔治疗女性膀胱过度活动症的临床观察 被引量：4

10

作者 霍立志 井汉国 +4 位作者 王腾春 袁守娴 栾秀华 郭克存 史本康 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第44期3526-3528,共3页

目的 探讨行为训练效果不佳的女性膀胱过度活动症（OAB）患者的有效治疗方法.方法 选择2012年1月至2013年1月聊城市第二人民医院行为训练效果不佳的女性OAB患者67例,年龄19 ～57岁,平均39.8岁;病程1～16年,平均3.8年.按随机数字表法将6... 目的 探讨行为训练效果不佳的女性膀胱过度活动症（OAB）患者的有效治疗方法.方法 选择2012年1月至2013年1月聊城市第二人民医院行为训练效果不佳的女性OAB患者67例,年龄19 ～57岁,平均39.8岁;病程1～16年,平均3.8年.按随机数字表法将67例患者随机分为试验组（n=24）和对照Ⅰ组（n=22）、Ⅱ组（n=21）,试验组给予口服琥珀酸索利那新（5 mg口服,1次/d）及萘哌地尔（25 mg口服,每晚1次）;对照Ⅰ组单纯给予琥珀酸索利那新;对照Ⅱ组单纯给予萘哌地尔.用药时间均为4周.观察试验组与对照组用药前后尿急评分、日平均排尿次数、日平均单次尿量、日单次最大尿量变化,并进行统计学分析.结果 试验组与对照Ⅰ组、Ⅱ组治疗后尿急评分、日平均排尿次数、日平均单次尿量、日单次最大尿量差异均有统计学意义[（0.8±0.1）比（1.8±0.8）、（2.1±0.9）分,（9±4）比（13±4）、（14±5）次,（295 ±79）比（211 ±67）、（185±64） ml,（352±88）比（292 ±75）、（235±69） ml,均P＜0.05].结论 琥珀酸索利那新联合萘哌地尔能够有效改善女性OAB患者的临床症状,提高生活质量. 展开更多

关键词 膀胱 过度活动性 药物疗法 琥珀酸索利那新 萘哌地尔

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琥珀酸索利那新治疗小儿尿道下裂术后膀胱痉挛有效性及安全性研究 被引量：4

11

作者 周岩 古德强 《北华大学学报（自然科学版）》 CAS 2017年第2期228-231,共4页

目的观察琥珀酸索利那新用于小儿尿道下裂术后膀胱痉挛的临床疗效及其安全性评价.方法将入选的60例小儿尿道下裂患者根据个体病情选择适当的尿道成形术,术后将患者随机分为两组.实验组(30例)患儿于手术当日起口服琥珀酸索利那新,3 mg/... 目的观察琥珀酸索利那新用于小儿尿道下裂术后膀胱痉挛的临床疗效及其安全性评价.方法将入选的60例小儿尿道下裂患者根据个体病情选择适当的尿道成形术,术后将患者随机分为两组.实验组(30例)患儿于手术当日起口服琥珀酸索利那新,3 mg/次,1次/d,服用7 d;对照组(30例)患儿在出现膀胱痉挛疼痛时予以吲哚美辛直肠栓剂25 mg作镇痛处理.记录术后7 d患儿膀胱痉挛每日发作次数、膀胱痉挛平均持续时间;记录患儿术后3 d内每日排尿次数、单次排尿量和急迫性尿失禁次数;观察患儿术后并发症尿道瘘和尿道狭窄、不良反应的发生情况.结果实验组术后每日膀胱痉挛次数、膀胱痉挛持续时间、术后3 d内平均排尿次数和急迫性尿失禁次数均显著低于对照组(P<0.05),而单次排尿量明显高于对照组(P<0.05).比较两组患者术后尿道瘘和尿道狭窄发生率,差异均无统计学意义(P>0.05).实验组患者服用琥珀酸索利那新后未出现严重不良反应.结论琥珀酸索利那新能够有效预防和治疗小儿尿道下裂术后膀胱痉挛,术后并发症、不良反应发生率低,符合临床应用的有效性和安全性. 展开更多

关键词 小儿尿道下裂 琥珀酸索利那新 吲哚美辛栓 膀胱痉挛

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琥珀酸索利那新对女性膀胱过度活动症患者的临床疗效分析 被引量：4

12

作者 潘培福 《中国现代药物应用》 2017年第15期87-89,共3页

目的探讨琥珀酸索利那新对女性膀胱过度活动症患者的临床疗效。方法 80例女性膀胱过度活动症患者,随机分为试验组和对照组,各40例。对照组患者采用托特罗定口服治疗,试验组患者采用琥珀酸索利那新口服治疗。比较两组患者治疗后初始尿意... 目的探讨琥珀酸索利那新对女性膀胱过度活动症患者的临床疗效。方法 80例女性膀胱过度活动症患者,随机分为试验组和对照组,各40例。对照组患者采用托特罗定口服治疗,试验组患者采用琥珀酸索利那新口服治疗。比较两组患者治疗后初始尿意容量(FDV)、最大尿流率(Qmax)、最大膀胱压容量(MCBC)、24 h尿急次数和排尿次数。结果治疗后,试验组24 h尿急次数为(6.7±2.5)次、24 h排尿次数为(4.5±1.1)次、FDV为(156.3±1.7)ml、Qmax为(19.1±2.3)ml/s、MCBC为(323.2±52.3)ml,均优于对照组的(11.4±2.2)次、(9.3±1.8)次、(98.3±16.9)ml、(14.4±2.2)ml/s、(233.3±48.6)ml,差异有统计学意义(P<0.05)。结论琥珀酸索利那新可以明显改善女性膀胱过度活动症患者的临床症状,值得在临床推广。 展开更多

关键词 琥珀酸索利那新 女性膀胱过度活动症 临床效果

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直接压片法制备琥珀酸索利那新片的混合工艺考察 被引量：4

13

作者 陈仙 楼朝 +2 位作者 龚俊强 金秀芳 陈轶群 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第12期1542-1545,共4页

采用粉末直接压片法制备小规格的琥珀酸索利那新(1)片。以总混物料含量均匀性为评价指标,采用单因素和正交设计优化原辅料的预处理方法和混合工艺参数。确定原料药粒径是影响混合均匀性的最显著因素,优化的混合工艺为控制原料药d(0.9)... 采用粉末直接压片法制备小规格的琥珀酸索利那新(1)片。以总混物料含量均匀性为评价指标,采用单因素和正交设计优化原辅料的预处理方法和混合工艺参数。确定原料药粒径是影响混合均匀性的最显著因素,优化的混合工艺为控制原料药d(0.9)不大于120μm,1先与羟丙甲纤维素预混,再加入淀粉乳糖(Star Lae,过60目筛),在混合频率24 Hz下混合3 min,最后加入硬脂酸镁混合3 min。工艺验证时制备了3批1片,每批10 000片,每片含1 5 mg,考察压片过程中的物料分离情况和所得片剂的含量均匀度。结果表明,本工艺能保证物料具有良好的混合均匀性且在压片过程中不会产生分离现象。 展开更多

关键词 琥珀酸索利那新 片剂 含量均匀度 混合工艺 直接压片

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琥珀酸索利那新治疗女性患者膀胱过度活动症的有效性及安全性的研究 被引量：4

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作者 刘艳霞 路丹 李静 《中国实用医药》 2016年第19期221-222,共2页

目的研究琥珀酸索利那新治疗女性患者膀胱过度活动症的有效性及安全性。方法 90例女性膀胱过度活动症患者,随机分为对照组及试验组,各45例。对照组采取酒石酸托特罗定片治疗,试验组给予琥珀酸索利那新治疗,比较两组治疗前及治疗后2、4... 目的研究琥珀酸索利那新治疗女性患者膀胱过度活动症的有效性及安全性。方法 90例女性膀胱过度活动症患者,随机分为对照组及试验组,各45例。对照组采取酒石酸托特罗定片治疗,试验组给予琥珀酸索利那新治疗,比较两组治疗前及治疗后2、4周膀胱过度活动症症状表(OABSS)评分以及不良反应情况。结果两组治疗后OABSS评分均优于治疗前(P<0.05);治疗4周后试验组OABSS评分(4.5±1.87)分优于对照组(5.6±1.78)分,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组不良反应率为6.67%,低于对照组的22.22%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论使用琥珀酸索利那新治疗女性膀胱过度活动症临床疗效高,不良反应率低,值得推广。 展开更多

关键词 琥珀酸索利那新 女性患者膀胱过度活动症

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琥珀酸索利那新片在中国健康受试者的生物等效性研究 被引量：2

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作者 王晖 崔畅 +9 位作者 杨双 姚安 吴淑婷 阳晓燕 叶玲 邹志 唐智 阳国平 黄洁 欧阳冬生 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2021年第3期299-304,共6页

目的:评价中国健康受试者空腹及餐后单次口服琥珀酸索利那新受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法:采用单中心、随机、开放、两周期交叉设计,空腹组和餐后组受试者各24例,每周期口服受试制剂或参比制剂10 mg,采用LC-MS/MS法测定索利那... 目的:评价中国健康受试者空腹及餐后单次口服琥珀酸索利那新受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法:采用单中心、随机、开放、两周期交叉设计,空腹组和餐后组受试者各24例,每周期口服受试制剂或参比制剂10 mg,采用LC-MS/MS法测定索利那新血药浓度,WinNonlin 7.0软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价。结果:空腹组受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:C max(13.99±3.34)和(13.27±3.20)ng/mL,AUC 0-t(675.60±210.46)和(653.31±238.59)h·ng·mL^(-1),AUC 0-∞(728.28±240.20)和(718.14±275.63)h·ng·mL^(-1),t max(5.00±1.41)h和(4.98±1.07)h,t 1/2(39.19±9.29)和(42.44±12.66)h,相对生物利用度按AUC 0-t计算为105.06%,按AUC 0-∞计算为104.07%。餐后组受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:C max(15.65±5.30)和(15.02±4.42)ng/mL,AUC 0-t(808.85±271.19)和(793.76±256.78)h·ng·mL^(-1),AUC 0-∞(917.02±347.82)和(875.49±310.77)h·ng·mL^(-1),t max(4.29±1.48)h和(5.69±4.10)h,t 1/2(49.47±20.08)和(45.29±12.24)h,相对生物利用度按AUC 0-t计算为100.91%,按AUC 0-∞计算为102.97%。空腹/餐后条件下两制剂的主要药动学参数C max、AUC 0-t、AUC 0-∞几何均数比值的90%置信区间均在80.00%~125%。结论:琥珀酸索利那新的受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下,均生物等效。 展开更多

关键词 琥珀酸索利那新 LC-MS/MS 生物等效性 药代动力学

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HPLC测定琥珀酸索利那新片中的有关物质 被引量：2

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作者 喻颜 赵劲松 张弘 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2017年第2期214-216,共3页

目的采用HPLC法检测琥珀酸索利那新片中的有关物质。方法采用Tianhe Kromail C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.05 mol·L^(-1)磷酸氢二钾的0.1%三乙胺溶液(用20%磷酸溶液调pH4.0)乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L·... 目的采用HPLC法检测琥珀酸索利那新片中的有关物质。方法采用Tianhe Kromail C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.05 mol·L^(-1)磷酸氢二钾的0.1%三乙胺溶液(用20%磷酸溶液调pH4.0)乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),柱温30℃,检测波长210 nm,以主成分自身对照法计算有关物质的含量。结果主成分与有关物质能完全分离,各杂质峰的分离良好。结论所用方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于琥珀酸索利那新片中有关物质的检测。 展开更多

关键词 琥珀酸索利那新 有关物质 梯度洗脱 高效液相色谱法 自身对照法

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琥珀酸索利那新治疗儿童膀胱过度活动症的研究概况 被引量：1

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作者 巩进伟 李朝明 《中国临床新医学》 2019年第10期1142-1145,共4页

膀胱过度活动症(overactive bladder,OAB)是一种以尿频、尿急症状为特征的症候群,严重影响儿童的生活,琥珀酸索利那新为新一代毒蕈碱乙酰胆碱(M受体)拮抗剂,对于膀胱逼尿肌具有高选择性,可明显缓解儿童OAB症状,小剂量琥珀酸索利那新用... 膀胱过度活动症(overactive bladder,OAB)是一种以尿频、尿急症状为特征的症候群,严重影响儿童的生活,琥珀酸索利那新为新一代毒蕈碱乙酰胆碱(M受体)拮抗剂,对于膀胱逼尿肌具有高选择性,可明显缓解儿童OAB症状,小剂量琥珀酸索利那新用于治疗儿童OAB是安全、有效的。该文就琥珀酸索利那新治疗儿童OAB的研究概况作一综述。 展开更多

关键词 琥珀酸索利那新 儿童 膀胱过度活动症

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顶空气相色谱法测定琥珀酸索非利新原料药中残留溶剂含量 被引量：1

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作者 杨晨 任凤英 +5 位作者 王炜 黄啸 苟小军 陈林 李江红 石克金 《成都大学学报（自然科学版）》 2016年第4期321-323,334,共4页

采用Agilent DB-624毛细管柱色谱柱,FID检测器,DMF为溶剂,建立了顶空气相色谱法同时测定琥珀酸索非利新原料药中乙醇、丙酮、乙酸乙酯、异丙醚、二氯甲烷、甲苯6种残留溶剂的分析方法.结果显示,6种残留溶剂在各自的浓度范围内呈现良好... 采用Agilent DB-624毛细管柱色谱柱,FID检测器,DMF为溶剂,建立了顶空气相色谱法同时测定琥珀酸索非利新原料药中乙醇、丙酮、乙酸乙酯、异丙醚、二氯甲烷、甲苯6种残留溶剂的分析方法.结果显示,6种残留溶剂在各自的浓度范围内呈现良好的线性关系（分别为r=0.9997-0.9999,n=6）,最低检出限范围为0.147-0.871μg;平均添加回收率为98.64%-101.79%（RSD为0.26%-1.58%,n=3）.方法简单、灵敏、可靠,适用于琥珀酸索非利新原料药中残留溶剂的分析检测. 展开更多

关键词 气相色谱法 顶空采样 残留溶剂 琥珀酸索非利新

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琥珀酸索利那新对女性膀胱过度活跃症患者生长相关蛋白-43及尿动力学影响研究 被引量：1

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作者 黄毅 刘春晓 +3 位作者 高虹 邹红东 何江波 陈定华 《贵州医药》 CAS 2016年第9期919-921,共3页

目的探讨琥珀酸索利那新对女性膀胱过度活跃症患者生长相关蛋白-43及尿动力学影响效果。方法选取我科收治的女性膀胱过度活跃症患者60例,随机分为两组。对照组30例,予常规异搏定80mg加生理盐水80mL配置的无菌溶液进行膀胱灌注,每次保留... 目的探讨琥珀酸索利那新对女性膀胱过度活跃症患者生长相关蛋白-43及尿动力学影响效果。方法选取我科收治的女性膀胱过度活跃症患者60例,随机分为两组。对照组30例,予常规异搏定80mg加生理盐水80mL配置的无菌溶液进行膀胱灌注,每次保留1h,并每15min变换体位,2次/周,1周为1个疗程,治疗4个疗程。实验组30例,予琥珀酸索利那新5mg晚睡前口服,1周为1疗程,治疗4个疗程。正常组30例,选取健康女性,不予任何治疗手段。治疗结束后,对比各组患者生长相关蛋白-43及尿动力学水平变化情况,并通过PCR逆转录聚合酶链反应检测各组生长相关蛋白-43基因表达水平。结果 (1)经治疗,两组患者生长相关蛋白-43及磷酸化生长相关蛋白水平不同程度降低,实验组较对照组生长相关蛋白-43明显降低(P<0.05);(2)治疗后两组患者尿动力学均不同程度恢复,实验组尿量、最大尿流率、残余尿量、初始尿意容积较对照组明显改善(P<0.05);(3)治疗后,两组生长相关蛋白-43及磷酸化蛋白水平均不同程度改善,实验组PCR、生长相关蛋白-43、磷酸化蛋白较对照组明显降低(P<0.05)。结论琥珀酸索利那新能够明显改善女性患者膀胱过度活跃症状,降低生长相关蛋白-43水平,并抑制相关蛋白磷酸化程度,从而改善膀胱刺激症状,降低膀胱内壁敏感性,改善尿动力学水平。 展开更多

关键词 琥珀酸索利那新 女性膀胱过度活跃症 生长相关蛋白-43 尿动力学

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琥珀酸索利那新口腔崩解片的制备及质量研究

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作者 王敏 李莉 《国外医药（抗生素分册）》 CAS 2016年第5期234-237,共4页

目的采用干法制粒制备琥珀酸索利那新口腔崩解片,并对其进行质量评价。方法以崩解时间为考察指标,采用正交试验设计对处方进行优化,以处方中微晶纤维素用量、甘露醇的用量及交联羧甲基纤维素钠的用量为因素进行处方的优化。对优化后处... 目的采用干法制粒制备琥珀酸索利那新口腔崩解片,并对其进行质量评价。方法以崩解时间为考察指标,采用正交试验设计对处方进行优化,以处方中微晶纤维素用量、甘露醇的用量及交联羧甲基纤维素钠的用量为因素进行处方的优化。对优化后处方所制片剂进行崩解时间、体外溶出度验证试验、含量测定及影响因素(高温、强光、高湿)考察。结果最佳处方为微晶纤维素的用量50mg/片、甘露醇的用量30mg/片、交联羧甲基纤维素钠的用量5mg/片,所制片剂崩解时间约为15s,5min时溶出度可达95%。影响因素试验中制剂的稳定性均较好。结论成功制备了索利那新口腔崩解片,各指标符合规定,该处方工艺可靠。 展开更多

关键词 索利那新 口腔崩解片 正交试验

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