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CHIMEHERB—人工皮肤的毒理学试验
1
作者 王森民 陶军 《中国海洋大学学报（自然科学版）》 CAS CSCD 1989年第S3期24-28,共5页
用CHIMEHERB人工皮肤对小白鼠和大白鼠等实验动物分别以10.20g/kg,9.60g/kg,2.98g/kg和0.96g/kg的口服剂量进行了急性毒性和长期毒性试验,结果指出:对动物的行为,体重、肝、肾等内脏器官的功能未发现任何中毒现象.对皮肤的刺激和过敏试... 用CHIMEHERB人工皮肤对小白鼠和大白鼠等实验动物分别以10.20g/kg,9.60g/kg,2.98g/kg和0.96g/kg的口服剂量进行了急性毒性和长期毒性试验,结果指出:对动物的行为,体重、肝、肾等内脏器官的功能未发现任何中毒现象.对皮肤的刺激和过敏试验也证实无任何反应. 展开更多
关键词 CHIMEHERB—人工皮肤 急性毒性 长期毒性 皮肤刺激 过敏反应
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氢醌对皮肤和眼刺激作用的实验研究 被引量：3
2
作者 吴向东 龚梓初 《职业卫生与应急救援》 1997年第2期63-65,共3页
目的：研究氢醌对皮肤和眼的刺激作用。方法：新西兰白兔９只，用５０％、１２．５％、６．２５％、０％的氢醌滴眼染毒，每天１次，连续１４天。另取豚鼠１６只，新西兰白兔３只，动物背部用５０％、３３．３％、２０％、１１．１％、... 目的：研究氢醌对皮肤和眼的刺激作用。方法：新西兰白兔９只，用５０％、１２．５％、６．２５％、０％的氢醌滴眼染毒，每天１次，连续１４天。另取豚鼠１６只，新西兰白兔３只，动物背部用５０％、３３．３％、２０％、１１．１％、０％氢醌涂皮染毒，每天１次，连续１４天。结果：氢醌对兔眼刺激性呈浓度依赖性。高浓度氢醌可引起眼结膜充血、角膜混浊等，停止染毒，眼损害可恢复正常。高浓度氢醌引起皮肤红斑、表皮脱落、真皮中性细胞浸润等皮肤损害。结论：氢醌对眼呈重度－中度刺激性，但具有可恢复性。高浓度氢醌对皮肤呈强刺激性，低浓度氢醌对动物皮肤有轻度刺激。 展开更多
关键词 职业中毒 氢醌 皮肤 眼 刺激性
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温热药性对中药挥发油透皮促渗剂皮肤毒性的影响及其机制研究 被引量：22
3
作者 顾琦 朱学敏 +3 位作者 魏旭超 梁莹 顾薇 陈军 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第2期359-365,共7页
比较温热药性对中药挥发油透皮促渗剂体内外皮肤毒性的影响并探讨其作用机制。从温里药中选取4种热性中药(高良姜、干姜、吴茱萸、胡椒)和4种温性中药(花椒、丁香、小茴香、荜澄茄)提取挥发油,用人角质形成细胞评价皮肤细胞毒性;以局部... 比较温热药性对中药挥发油透皮促渗剂体内外皮肤毒性的影响并探讨其作用机制。从温里药中选取4种热性中药(高良姜、干姜、吴茱萸、胡椒)和4种温性中药(花椒、丁香、小茴香、荜澄茄)提取挥发油,用人角质形成细胞评价皮肤细胞毒性;以局部给药后的病理评分结果为指标比较在体皮肤刺激性。分析热性中药挥发油成分及局部给药后在皮肤角质层内的分布,并选取含量较高的成分采用分子模拟技术与角质脂质神经酰胺3进行分子对接,基于最佳构象计算相互作用能值。热性中药挥发油的皮肤细胞毒性显著高于温性中药挥发油,但两者的在体皮肤刺激性却没有显著差异,并且均远低于经典的化学促渗剂氮酮。GC-MS分析表明热性中药挥发油均含有倍半萜成分(33.56%±19.38%),而温性中药挥发油几乎不含倍半萜成分。与单萜成分相比,热性中药挥发油的倍半萜成分给药后易于驻留在皮肤角质层中形成贮库。分子模拟结果表明倍半萜类成分与神经酰胺3之间的结合能明显强于单萜成分(P<0.01)。倍半萜贮库效应可能是热性中药挥发油体内外皮肤毒性差异的主要机制,热性中药挥发油值得作为透皮促渗剂开发。 展开更多
关键词 热性中药挥发油 温性中药挥发油 皮肤细胞毒性 皮肤刺激性 倍半萜贮库效应
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白芥子涂方穴位贴敷防治支气管哮喘的临床研究 被引量：14
4
作者 刘成勇 吴文忠 +6 位作者 房翳恭 秦珊 刘兰英 王和生 张聪 陈栋 史丹 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2018年第6期565-568,共4页
目的观察白芥子涂方穴位贴敷防治支气管哮喘的疗效,以及疗效与皮肤反应之间的关系。方法所纳入的支气管哮喘患者于三伏天期间进行贴敷,第1年基线期所有患者在(肺俞、心俞、膈俞)对照穴位上进行低剂量药物穴位贴敷,第2年患者随机分为对... 目的观察白芥子涂方穴位贴敷防治支气管哮喘的疗效,以及疗效与皮肤反应之间的关系。方法所纳入的支气管哮喘患者于三伏天期间进行贴敷,第1年基线期所有患者在(肺俞、心俞、膈俞)对照穴位上进行低剂量药物穴位贴敷,第2年患者随机分为对照组、安慰剂组和试验组,每组30例,对照组继续在对照穴位上进行低剂量药物穴位贴敷,安慰剂组在肺俞、心俞、膈俞进行低剂量药物穴位贴敷,试验组在肺俞、心俞、膈俞进行正常剂量药物穴位贴敷,观察穴位贴敷治疗后患者哮喘发作次数、肺功能以及皮肤反应的变化情况。结果基线期试验组、安慰剂组、对照组3组患者哮喘发作次数比较,差异无统计学意义。试验期试验组患者哮喘发作次数明显减少,差异具有统计学意义(P<0.01),安慰剂组、对照组患者哮喘发作次数无明显变化,差异无统计学意义。2015年、2016年初伏前比较,3组患者肺功能(MMEF、FEF25、FEF50、FEF75)无明显差异;2017年初伏前,试验组肺功能明显改善(P<0.05~0.01),优于安慰剂组、对照组(P<0.05~0.01)。与基线期穴位贴敷相比,试验期试验组患者贴敷部位皮肤刺激性强度明显增强,差异具有统计学意义(P<0.01),安慰剂组、对照组患者贴敷部位皮肤刺激性强度差异无统计学意义。结论白芥子涂方穴位贴敷能有效改善哮喘患者的小气道功能,从而减少哮喘的发作,其疗效与贴敷后出现皮肤刺激性反应有关。 展开更多
关键词 白芥子涂方 穴位贴敷 皮肤反应 哮喘
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关节止痛膏橡胶膏与热熔压敏胶剂型的体外透皮特性、药效以及皮肤刺激性比较 被引量：13
5
作者 姚譞 沈侃 +3 位作者 刘然 韩伟 王承潇 汤秀珍 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2013年第4期443-448,共6页
目的对分别以热熔压敏胶(简称热熔胶)和橡胶为基质的两种关节止痛膏的药物体外透皮特性、药效以及皮肤刺激性进行比较研究。方法采用裸鼠腹部皮肤,用Franz扩散池考察不同剂型中药物的体外透皮特性;以热板实验和扭体实验考察两种剂型对... 目的对分别以热熔压敏胶(简称热熔胶)和橡胶为基质的两种关节止痛膏的药物体外透皮特性、药效以及皮肤刺激性进行比较研究。方法采用裸鼠腹部皮肤,用Franz扩散池考察不同剂型中药物的体外透皮特性;以热板实验和扭体实验考察两种剂型对小鼠的镇痛效果;以小鼠耳廓肿胀和大鼠足肿胀实验考察两种剂型的抗炎效果;以豚鼠皮肤损伤实验考察两种剂型对皮肤的刺激性。结果以热熔胶为基质的关节止痛膏有更好的药物体外透皮特性和更强的镇痛抗炎效果,对皮肤的刺激性也小于橡胶膏剂型。结论热熔胶是一种制备中药贴膏的理想基质,具有透皮快、疗效好、皮肤刺激性小的特点。 展开更多
关键词 关节止痛膏 热熔压敏胶 橡胶 体外透皮 药效 皮肤刺激性
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马钱子碱脂质体的大鼠离体透皮性能和兔皮肤刺激性研究 被引量：10
6
作者 张路 简江波 +2 位作者 盛燕 杨柏灿 刘昌胜 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第3期172-174,186,共4页
采用薄膜-超声分散法制备马钱子碱脂质体,并考察了其对大鼠离体皮肤的透过性能及对家兔皮肤的刺激性。结果表明,制品平均粒径(150±25)nm、包封率61%、载药量6%。体外透皮试验表明,与乳膏相比,制品透皮速率较慢,皮肤层中药物贮存量... 采用薄膜-超声分散法制备马钱子碱脂质体,并考察了其对大鼠离体皮肤的透过性能及对家兔皮肤的刺激性。结果表明,制品平均粒径(150±25)nm、包封率61%、载药量6%。体外透皮试验表明,与乳膏相比,制品透皮速率较慢,皮肤层中药物贮存量较高。兔皮肤刺激性试验表明,1日给予2次时对皮肤基本无刺激,但连续用药2周,则会产生水肿、溃疡等局部不良反应。 展开更多
关键词 马钱予碱 脂质体 薄膜-超声分散法 透皮吸收 皮肤刺激性
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癌痛贴巴布剂的皮肤刺激性及毒性实验研究 被引量：12
7
作者 周燕萍 肖柳 +3 位作者 杨全伟 徐宏峰 张耕 胡作为 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第4期273-276,共4页
目的:评价癌痛贴巴布剂的安全性,从而保证临床用药安全。方法:皮肤刺激性试验观察单次和多次用药后,癌痛贴巴布剂组与空白巴布剂组豚鼠皮肤红斑、水肿的发生情况。急性毒性试验比较癌痛贴巴布剂实验组与空白巴布剂对照组豚鼠在用药14 d... 目的:评价癌痛贴巴布剂的安全性,从而保证临床用药安全。方法:皮肤刺激性试验观察单次和多次用药后,癌痛贴巴布剂组与空白巴布剂组豚鼠皮肤红斑、水肿的发生情况。急性毒性试验比较癌痛贴巴布剂实验组与空白巴布剂对照组豚鼠在用药14 d内的一般情况、体质量变化、中毒表现和死亡数,并心脏取血观察癌痛巴布剂在短期内对豚鼠血常规、血生化指标有无明显改变。长期毒性试验是将2组实验组豚鼠连续敷贴癌痛贴45 d后选一组心脏取血,与对照组比较血常规、血生化指标有无明显差异;另一组停药饲养14 d后再心脏取血,与对照组比较血常规、血生化指标有无明显差异,以评价停药后一段时间内有无影响。结果:癌痛贴巴布剂对豚鼠一般状况无明显影响;对豚鼠皮肤无明显刺激性作用;对豚鼠体重无明显影响(P>0.05);急性毒性试验中豚鼠心脏取血检测血常规、血生化指标,实验组和对照组无显著性差异(P>0.05)。长期毒性试验中豚鼠心脏取血检测血常规、血生化指标,实验组和对照组无显著性差异(P>0.05)。结论:癌痛贴巴布剂的皮肤刺激性试验、急性毒性试验及长期毒性试验均未显示毒性作用,预期临床应用安全性良好。 展开更多
关键词 癌痛贴巴布剂 中医外治 皮肤刺激性 急性毒性试验 长期毒性试验
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秃疮花水溶性制剂的毒性试验 被引量：12
8
作者 党岩 马志宏 +6 位作者 苟想珍 孙春香 余四九 李引乾 杨鸣琦 陈德坤 秦大卫 《动物医学进展》 CSCD 北大核心 2011年第12期70-74,共5页
为了确定秃疮花水溶性制剂的临床应用剂量,用甘肃省畜牧兽医研究所研制的秃疮花水溶性制剂,以局部毒性法、Reed-Muensch法和寇氏Karber法,进行了动物皮肤刺激试验和犊牛睾丸细胞、鸡胚及小鼠的半数致死量(LD50)试验。试验表明,秃疮花水... 为了确定秃疮花水溶性制剂的临床应用剂量,用甘肃省畜牧兽医研究所研制的秃疮花水溶性制剂,以局部毒性法、Reed-Muensch法和寇氏Karber法,进行了动物皮肤刺激试验和犊牛睾丸细胞、鸡胚及小鼠的半数致死量(LD50)试验。试验表明,秃疮花水溶性制剂对动物皮肤无刺激;对犊牛睾丸细胞、鸡胚和小鼠的LD50分别为0.43、0.70个试验单位和1 776.2mg/kg。结果显示,秃疮花水溶性制剂对动物皮肤无毒,在动物体内有低毒。 展开更多
关键词 秃疮花 水溶性制剂 皮肤刺激 半数致死量
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油樟叶挥发油对兔的急性皮肤刺激、眼睛刺激和皮肤光毒性的研究 被引量：10
9
作者 张笑乐 向楠 +6 位作者 殷中琼 尚永祥 余孟骁 游飞 付强 夏春丽 申义君 《中国农学通报》 CSCD 北大核心 2011年第23期36-39,共4页
试验通过对兔的一次给药和多次给药皮肤刺激试验、一次给药和多次给药的眼睛刺激试验和皮肤光毒性试验,观察皮肤反应和眼睛反应,评价油樟叶挥发油的皮肤刺激性、眼睛刺激性和光毒性。结果表明一次和多次用药高、中剂量油樟叶挥发油对破... 试验通过对兔的一次给药和多次给药皮肤刺激试验、一次给药和多次给药的眼睛刺激试验和皮肤光毒性试验,观察皮肤反应和眼睛反应,评价油樟叶挥发油的皮肤刺激性、眼睛刺激性和光毒性。结果表明一次和多次用药高、中剂量油樟叶挥发油对破损皮肤有可逆性刺激,低剂量无刺激;三个剂量对完整皮肤均无刺激。一次用药对眼睛有轻微可逆刺激,多次用药对个别个体造成不可逆损伤。油樟叶挥发油无光毒性。说明中剂量以下油樟叶挥发油皮肤用药较为安全,眼睛用药要慎重。 展开更多
关键词 油樟叶 挥发油 皮肤刺激 眼刺激 光毒性
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伏九贴敷疗法皮肤刺激性与抗哮喘作用相关性研究 被引量：11
10
作者 杨艳 付昆 +3 位作者 徐敏 赵岚 赖先荣 仲蓬 《辽宁中医药大学学报》 CAS 2018年第1期193-196,共4页
目的 ：建立卵蛋白诱导的豚鼠哮喘模型,考察伏九贴敷药物中生、炒白芥子的不同配比对豚鼠皮肤的刺激性以及抗哮喘作用,以寻找确保治疗效果的同时皮肤刺激性小的适宜药物配比。方法 ：以不同配比生、炒白芥子制作的伏九贴敷分别贴于豚鼠... 目的 ：建立卵蛋白诱导的豚鼠哮喘模型,考察伏九贴敷药物中生、炒白芥子的不同配比对豚鼠皮肤的刺激性以及抗哮喘作用,以寻找确保治疗效果的同时皮肤刺激性小的适宜药物配比。方法 ：以不同配比生、炒白芥子制作的伏九贴敷分别贴于豚鼠大椎、肺俞和肾俞穴位,每次贴敷4 h,隔日贴敷1次,连续14 d。以地塞米松（0.5 mg/kg）作为阳性药,观察豚鼠皮肤刺激性反应并记录评分,采用苏木精-伊红染色考察各组豚鼠皮肤组织和肺组织病理学变化。结果 ：3组伏九贴敷均对豚鼠皮肤有一定刺激性,随着伏九贴敷中炒白芥子比例的增加,皮肤刺激性降低,但抗哮喘作用减弱。结论 ：适当的皮肤刺激性对伏九贴敷的抗哮喘作用是有必要的;伏九贴敷中生白芥子和炒白芥子的比例各半时,既可维持伏九贴敷的疗效,又能减轻其对皮肤的副作用。 展开更多
关键词 伏九贴敷 哮喘 白芥子 皮肤刺激性
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载胰岛素白及多糖可溶性微针柔性贴片的制备和初步评价 被引量：11
11
作者 韩珍 曾锐 +3 位作者 周平 杨玲 任艳 瞿燕 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2021年第7期1906-1913,共8页
目的首次使用白及多糖和聚乙烯醇制备载胰岛素(insulin,INS)的可溶性微针柔性贴片(INS-DMNs),并对其理化性质及透皮递送性能进行了初步评价。方法采用微模塑法制备INS-DMNs,以针体硬度、背衬柔韧性及成型性为指标,考察白及多糖与聚乙烯... 目的首次使用白及多糖和聚乙烯醇制备载胰岛素(insulin,INS)的可溶性微针柔性贴片(INS-DMNs),并对其理化性质及透皮递送性能进行了初步评价。方法采用微模塑法制备INS-DMNs,以针体硬度、背衬柔韧性及成型性为指标,考察白及多糖与聚乙烯醇的浓度;扫描电子显微镜(SEM)观察形态特征,考察载药量、溶解性、皮肤刺激性、机械强度及稳定性,共聚焦显微镜评估胰岛素的透皮释放和扩散;采用Franz扩散池考察体外透皮性能;体内药效学评估INS-DMNs对糖尿病大鼠的降血糖作用。结果 INS-DMNs呈金字塔形,针体均匀且机械强度良好,能在2 h内溶解,背衬柔韧平整,每片含药量(0.25±0.02)IU,所诱导的皮肤损伤小且可迅速恢复,稳定性良好,胰岛素可到达皮肤内部220μm处。体外皮肤渗透结果显示,12h后,INS-DMNs中胰岛素累积渗透量可达89.63%,证明白及多糖可溶性微针柔性贴片可有效改善胰岛素的透皮渗透。体内药效学结果显示,INS-DMNs表现出明显的降血糖作用,相对于皮下给药,微针给药的持续性更好。结论 INS-DMNs具有足够的机械强度插入皮肤并持续释放药物,同时灵活的背衬提供了更优的皮肤附着力,实现了胰岛素的透皮递送。 展开更多
关键词 白及多糖 胰岛素 微模塑法 可溶性微针 柔性贴片 经皮给药系统 溶解性 皮肤刺激性 机械强度 降血糖
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退热贴的急性毒性、刺激性及过敏性试验观察 被引量：10
12
作者 王洁 寇俊萍 《药学与临床研究》 2007年第2期165-166,共2页
目的:观察退热贴的急性毒性、刺激性及过敏性,为其临床应用安全性提供依据。方法:通过一般情况观察与组织病理学检查综合观察退热贴1次给药经豚鼠完整皮肤及破损皮肤吸收后所产生的急性毒性反应和刺激性反应,及豚鼠皮肤重复接触退热贴... 目的:观察退热贴的急性毒性、刺激性及过敏性,为其临床应用安全性提供依据。方法:通过一般情况观察与组织病理学检查综合观察退热贴1次给药经豚鼠完整皮肤及破损皮肤吸收后所产生的急性毒性反应和刺激性反应,及豚鼠皮肤重复接触退热贴后的过敏反应情况。结果:退热贴对实验动物无急性毒性;对豚鼠完整皮肤及破损皮肤均无刺激性作用;豚鼠皮肤重复接触不引起皮肤过敏反应。结论:研究结果提示退热贴在临床应用中有较好的安全性。 展开更多
关键词 退热贴 急性毒性 刺激性 过敏性试验
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EpiSkin^(TM)和Epikutis~?模型在体外皮肤刺激性和腐蚀性检测应用中的比较 被引量：10
13
作者 张劲松 何立成 +3 位作者 桑晶 康桦 匡荣 李杨 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2017年第4期524-526,共3页
目的对Episkin^(TM)和Epikutis~?模型在体外皮肤刺激性和腐蚀性检测各方面进行对比。方法参考体外皮肤刺激实验(OECD指导原则439)和体外皮肤腐蚀实验(OECD指导原则431),对2种模型在质量控制、检测方法、结果判断、运输等方面进行探讨。... 目的对Episkin^(TM)和Epikutis~?模型在体外皮肤刺激性和腐蚀性检测各方面进行对比。方法参考体外皮肤刺激实验(OECD指导原则439)和体外皮肤腐蚀实验(OECD指导原则431),对2种模型在质量控制、检测方法、结果判断、运输等方面进行探讨。结果 2种模型在质量控制、检测方法、结果判断等方面存在差异,在实验操作性和成本上也各有优缺点,但2种模型均能满足体外皮肤刺激性和腐蚀性实验要求。结论 2种模型均能很好地用于体外皮肤刺激性和腐蚀性检测。 展开更多
关键词 皮肤刺激 皮肤腐蚀 EpiskinTM模型 Epikutis模型
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化妆品舒缓功效的科学评价方法 被引量：6
14
作者 冯法晴 李静 《日用化学工业（中英文）》 CAS 北大核心 2023年第7期816-825,共10页
在环境污染加重和护肤美容习惯改变等因素的影响下,皮肤刺激状态频繁发生。文章从消费者感知到的症状主要包括红斑、瘙痒、灼热感、紧绷感、干燥、疼痛等皮肤刺激状态出发,综述其可能发生机制和过程,全面地对功效评价方法进行梳理。目... 在环境污染加重和护肤美容习惯改变等因素的影响下,皮肤刺激状态频繁发生。文章从消费者感知到的症状主要包括红斑、瘙痒、灼热感、紧绷感、干燥、疼痛等皮肤刺激状态出发,综述其可能发生机制和过程,全面地对功效评价方法进行梳理。目前已经报道有多种评价方法应用于食品、药品以及临床功效研究等方面,而对于化妆品的舒缓功效的评价方法的相关综述较少,文章梳理引发皮肤刺激状态的皮肤炎症反应、皮肤屏障和神经反应三条通路上的评价方法,从实验室试验(包括生物化学法、细胞生物学法、三维重组皮肤模型替代法、动物及动物替代实验法)、消费者使用测试以及人体功效评价试验(主观、半主观和客观仪器评价法)多角度概述其在化妆品功效评价中的应用,为化妆品舒缓功效的科学评价提供新的思路。 展开更多
关键词 舒缓化妆品 皮肤刺激状态 功效评价 敏感皮肤
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复方颠倒散药物面膜的皮肤毒理学实验研究 被引量：9
15
作者 杨柳 种树彬 杨文志 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 2008年第4期616-618,共3页
目的:评价复方颠倒散药物面膜外用的安全性。方法:采用复方颠倒散药物面膜对豚鼠进行皮肤急性毒理、长期毒理及变态反应试验,观察其体重变化、皮肤以及各脏器的反应;对家兔进行皮肤刺激试验,观察其皮肤反应。结果:应用高、中、低3种剂... 目的:评价复方颠倒散药物面膜外用的安全性。方法:采用复方颠倒散药物面膜对豚鼠进行皮肤急性毒理、长期毒理及变态反应试验,观察其体重变化、皮肤以及各脏器的反应;对家兔进行皮肤刺激试验,观察其皮肤反应。结果:应用高、中、低3种剂量面膜的豚鼠,在体重变化、皮肤以及各脏器的反应方面与正常对照组比较均无显著性差异;面膜对豚鼠皮肤无致敏性,对家兔的完整皮肤及破损皮肤均无刺激性。结论:复方颠倒散药物面膜对皮肤无刺激性和致敏性,对各脏器无功能及器质性损害,外用安全可靠,值得进一步开发应用。 展开更多
关键词 复方颠倒散药物面膜 急性毒性 长期毒性 皮肤刺激性 皮肤过敏反应
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丁酸氯倍他松乳膏的家兔皮肤刺激性和豚鼠皮肤过敏性研究 被引量：10
16
作者 向翠英 杨刚 +3 位作者 杨冰 郑传博 周静思 李正平 《中国药房》 CAS 北大核心 2020年第3期330-334,共5页
目的:研究国产仿制药丁酸氯倍他松乳膏的皮肤刺激性和过敏性,并与市售品(原研药品)进行对比。方法:采用家兔进行皮肤刺激性实验,将24只家兔随机分为供试品完整皮肤组、供试品破损皮肤组、市售品完整皮肤组和市售品破损皮肤组,每组6只。... 目的:研究国产仿制药丁酸氯倍他松乳膏的皮肤刺激性和过敏性,并与市售品(原研药品)进行对比。方法:采用家兔进行皮肤刺激性实验,将24只家兔随机分为供试品完整皮肤组、供试品破损皮肤组、市售品完整皮肤组和市售品破损皮肤组,每组6只。在家兔背部左侧完整或破损皮肤给予0.5 mL供试品或市售品,右侧给予等量的赋形剂,每天给药2次,连续7 d。观察药物对家兔皮肤的刺激性,对皮肤红斑和水肿进行评分,并在末次给药结束后72 h及停药7 d后取给药部位皮肤进行组织病理学检查。采用豚鼠进行皮肤过敏性实验(Buehler实验),将60只豚鼠随机分为供试品组(20只)、市售品组(20只)、阳性对照组(10只)和赋形剂对照组(10只)。分别于第0、7、14天对豚鼠左侧肋腹部皮肤给予相应受试物(0.2 mL/只)进行致敏,第28天在右侧肋腹部给予相应受试物(0.2 mL/只)进行激发。激发后24、48 h观察豚鼠皮肤红斑、水肿等过敏反应症状并进行评分,同时计算过敏反应发生率。结果:在家兔皮肤刺激性实验中,供试品和市售品对家兔完整皮肤均未引起红斑和水肿等刺激性症状,皮肤刺激评分为0,皮肤刺激强度为无刺激性;供试品和市售品均引起个别家兔破损皮肤出现短暂性轻微的红斑,皮肤刺激评分为0~0.33分,皮肤刺激强度为无刺激性;各组之间无统计学差异;病理检查均未见组织病理学改变。在豚鼠皮肤过敏性实验中,供试品和市售品激发给药后豚鼠皮肤未见红斑和水肿等过敏反应,评分均为0,过敏反应发生率为0;与赋形剂对照组比较,供试品组和市售品组的评分和过敏反应发生率差异无统计学意义。结论:在家兔皮肤刺激性实验和豚鼠皮肤过敏性实验中,丁酸氯倍他松乳膏仿制药与原研药评价结果一致,对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无过敏性。 展开更多
关键词 丁酸氯倍他松乳膏 仿制药 原研药 皮肤刺激性 皮肤过敏性 家兔 豚鼠
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复方地蒽酚软膏的皮肤安全性评价 被引量：10
17
作者 杨宗学 陈丽 +1 位作者 韦颖梅 童旭辉 《解放军药学学报》 CAS 2011年第2期156-157,160,共3页
目的考察复方地蒽酚软膏(受试药)对动物皮肤的刺激性和过敏性反应。方法取豚鼠多次皮肤给药,进行急性刺激性实验;受试药与阳性致敏物2,4-二硝基氯苯进行皮肤过敏性实验。结果豚鼠完整皮肤和破损皮肤给药后,受试药组皮肤呈红色,且随剂量... 目的考察复方地蒽酚软膏(受试药)对动物皮肤的刺激性和过敏性反应。方法取豚鼠多次皮肤给药,进行急性刺激性实验;受试药与阳性致敏物2,4-二硝基氯苯进行皮肤过敏性实验。结果豚鼠完整皮肤和破损皮肤给药后,受试药组皮肤呈红色,且随剂量增加红色加深,表明有刺激性。过敏性实验,受试药组未出现红斑和水肿,表明无致敏性。结论该制剂对豚鼠皮肤有中度刺激性,且随着剂量的增加,刺激损伤程度加重,无致敏作用。结果提示临床治疗用药时应使用剂量梯度法,并及时清除创面遗留物。 展开更多
关键词 复方地蒽酚软膏 皮肤刺激性 过敏性
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茶树油凝胶的制备及其药效学与刺激性评价 被引量：10
18
作者 卢秀霞 潘婷婷 +2 位作者 杨杏 叶涛 黄海清 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2018年第21期5082-5092,共11页
目的研究茶树油凝胶的处方和制备工艺,并对其抗炎、抑菌功效与刺激性进行评价。方法以卡波姆-940为凝胶基质,聚氧乙烯40氢化蓖麻油(CremophorRH-40)与1,2-丙二醇为溶剂制备茶树油凝胶,并考察其外观性状、pH值、黏度、保湿率、药物含量... 目的研究茶树油凝胶的处方和制备工艺,并对其抗炎、抑菌功效与刺激性进行评价。方法以卡波姆-940为凝胶基质,聚氧乙烯40氢化蓖麻油(CremophorRH-40)与1,2-丙二醇为溶剂制备茶树油凝胶,并考察其外观性状、pH值、黏度、保湿率、药物含量与稳定性;分别对茶树油凝胶的抗炎、抑菌效果与刺激性进行评价。结果筛选得茶树油凝胶处方:茶树油1.0%、Cremophor RH-40 5.0%、1,2-丙二醇5.0%、卡波姆-940 0.6%、甘油8.0%,加蒸馏水至100 g,三乙醇胺溶液调pH值至5.0;获得澄清透明、均匀细腻、黏稠度适中,且涂展性良好的茶树油凝胶;pH值5.52±0.03,黏度(48782±25)m Pa·s,放置24 h后保湿率(93.32±0.38)%,含茶树油(9.55±0.10)mg/g;茶树油凝胶对小鼠耳廓肿胀抑制率为46.15%,且与阴性对照组相比差异显著(P<0.01);对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌与绿脓杆菌的抑菌圈直径分别为(15.50±0.96)、(15.25±2.36)、(15.75±1.91)mm;茶树油凝胶的半数溶血率(LC50)为456 157 mg/L,血红蛋白变性指数(DI)为157.98%,LC50/DI值为2887.44,表明无眼刺激性;一次给药后茶树油凝胶对家兔皮肤的刺激反应平均积分为0.125,连续给药14d后动物刺激反应平均积分为0.036,表明对家兔皮肤无刺激性反应;高速离心、强光照与耐寒耐热实验结果表明制剂稳定性良好,应置于阴凉避光处贮存。结论茶树油凝胶处方设计合理,制备工艺简单,符合凝胶局部外用制剂主要指标要求,具有一定抗炎、抑菌功效,安全性良好,为茶树油进一步研究与开发奠定基础。 展开更多
关键词 茶树油凝胶 质量评价 抗炎功效 抑菌效果 溶血实验 皮肤刺激性 稳定性
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表面活性剂与皮肤相互作用的研究进展 被引量：6
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作者 李强 龚盛昭 +1 位作者 万岳鹏 孟潇 《日用化学工业（中英文）》 CAS 北大核心 2023年第1期71-78,共8页
表面活性剂作为个人护理清洁产品的主要清洁成分,会直接接触皮肤进而与皮肤产生不同的作用。表面活性剂对皮肤的刺激性与其结构、类型、浓度、暴露时间、皮肤状态等多种因素相关。在清洁过程中,皮肤表面的污垢被表面活性剂增溶带入水中... 表面活性剂作为个人护理清洁产品的主要清洁成分,会直接接触皮肤进而与皮肤产生不同的作用。表面活性剂对皮肤的刺激性与其结构、类型、浓度、暴露时间、皮肤状态等多种因素相关。在清洁过程中,皮肤表面的污垢被表面活性剂增溶带入水中,表面活性剂也会与细胞间脂质相互作用加剧对皮肤屏障功能的破坏,导致皮肤干燥紧绷。但随着表面活性剂的进一步渗透并迁移到更深的皮层,会对活的表皮细胞如角质形成细胞产生破坏作用,并引起皮肤的局部炎症反应。文章简要概述了表面活性剂在水溶液中的基本性质及其结构与刺激性的联系,对表面活性剂的皮肤渗透理论模型、以及对皮肤脂质和活细胞的影响进行了归纳总结,并从个人护理产品配方角度出发,对表面活性剂降低皮肤刺激性的方法进行了可行性的展望。 展开更多
关键词 表面活性剂 皮肤刺激 角质层 个人护理产品
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雷公藤微乳凝胶的急性毒性和皮肤刺激性实验研究 被引量：10
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作者 赵益 管咏梅 +2 位作者 乐西薇 朱卫丰 陈丽华 《上海中医药杂志》 2010年第1期75-77,共3页
目的研究雷公藤微乳凝胶的急性毒性和皮肤刺激性。方法通过研究雷公藤口服和经皮给药后大鼠肝、肾、胃、睾丸的组织切片,比较不同给药途径的雷公藤毒副反应的大小;单次和多次给药后观察家兔正常皮肤和破损皮肤的变化,研究其刺激性。结... 目的研究雷公藤微乳凝胶的急性毒性和皮肤刺激性。方法通过研究雷公藤口服和经皮给药后大鼠肝、肾、胃、睾丸的组织切片,比较不同给药途径的雷公藤毒副反应的大小;单次和多次给药后观察家兔正常皮肤和破损皮肤的变化,研究其刺激性。结果雷公藤经皮和口服给药相比,经皮给药能减轻雷公藤对肝、肾、胃、睾丸的毒副反应。单次和多次给药刺激性研究结果表明,雷公藤微乳凝胶对家兔正常皮肤无刺激性,对损伤皮肤有轻度刺激性。结论雷公藤微乳凝胶经皮给药能减轻雷公藤对肝、肾、胃、睾丸的毒副反应;对损伤皮肤应慎用,多次给药时尤其应该注意。 展开更多
关键词 雷公藤微乳凝胶 经皮 急性毒性 皮肤刺激性
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