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十全大补丸微生物限度检查方法验证 被引量：10
1
作者 特玉香 曹艳玲 +2 位作者 林丽英 祁文娟 马仕洪 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第6期932-935,共4页
目的:十全大补丸为气血双补的传统中药制剂,分析研究该品种微生物限度检查方法。方法:按中国药典2005年版的规定,对3个生产企业的5个批次十全大补丸进行了微生物限度检查方法验证。结果:十全大补丸对5株阳性代表菌株有不同程度的抑菌活... 目的:十全大补丸为气血双补的传统中药制剂,分析研究该品种微生物限度检查方法。方法:按中国药典2005年版的规定,对3个生产企业的5个批次十全大补丸进行了微生物限度检查方法验证。结果:十全大补丸对5株阳性代表菌株有不同程度的抑菌活性;但不同企业以及同一企业不同批次的产品抑菌活性存在差异。结论:通过方法验证实验建立本品微生物限度检查极为必要,根据方法验证实验结果建议采用薄膜过滤法进行本品的微生物限度检查。 展开更多
关键词 十全大补丸 补剂 微生物限度检查 方法验证
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双指标等级序列模式识别法分析十全大补丸氯仿提取物红外指纹图谱 被引量：8
2
作者 董凤娟 邹华彬 +1 位作者 陆玮洁 杜爱琴 《山东大学学报（工学版）》 CAS 北大核心 2010年第6期113-119,共7页
采用一种新型模式识别方法——双指标等级序列模式识别法,对不同厂家生产的中药复方十全大补丸样品氯仿提取物的红外指纹图谱进行了分析,以实现中药复方的准确鉴别及质量控制。该法同时具有无监督及有监督模式识别的优点,无须经验知识,... 采用一种新型模式识别方法——双指标等级序列模式识别法,对不同厂家生产的中药复方十全大补丸样品氯仿提取物的红外指纹图谱进行了分析,以实现中药复方的准确鉴别及质量控制。该法同时具有无监督及有监督模式识别的优点,无须经验知识,通过确定每个样品双指标序列中的相似样品序列,同时进行聚类及分类分析。采用该法对3个不同厂家生产的22个中药复方中成药十全大补丸样品的氯仿提取物的红外指纹图谱进行鉴别研究,正确识别率达100%,而采用UPGMA系统聚类方法的正确识别率仅为72.7%。双指标等级序列模式识别法结合红外指纹图谱,无需任何先验知识即可实现中药复方的快速准确鉴别及质量评价。 展开更多
关键词 指纹图谱 聚类分析 模式识别 十全大补丸 鉴别
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基于指纹图谱的生物体系中药内禀品质等级的数理理论判别 被引量：6
3
作者 邹华彬 《世界中医药》 CAS 2016年第9期1876-1881,共6页
目的:提出并建立一种基于指纹峰频率的生物体系中药内禀品质等级数理理论。方法:根据相同品质中药的系统理论判别方法,精确鉴别不同中药品种;基于同品种样品集的每个指纹峰的频率建立了品质描述函数。确定样品集指纹峰品质发生显著变化... 目的:提出并建立一种基于指纹峰频率的生物体系中药内禀品质等级数理理论。方法:根据相同品质中药的系统理论判别方法,精确鉴别不同中药品种;基于同品种样品集的每个指纹峰的频率建立了品质描述函数。确定样品集指纹峰品质发生显著变化的临界频率尺度f≧珋f+x Sf,x=-0.5,0,0.5,1,及不同品质等级的指纹峰和其数目。根据双指标信息理论方程确定的同品质生物系统的共有峰率标准P_g≥61%,依次确定每个样品指纹图谱中包含的各品质等级指纹峰数并计算其与该品质等级的指纹峰数之比,判定每个样品的所属品质等级。结果:对31个组成非常相似的十全大补丸及补中益气丸样品进行了指纹图谱分析及品种精确鉴别,判定了该22个十全大补丸样品的品质等级。优级品质分子性状构成该类生物体系的特征标记群。结论:生物内禀品质等级数理理论,初步实现了中药生物体系品质等级的严密理论判别,为科学判别中药材、中药复方或其他生物体系品质等级探索了一条可行的新途径。 展开更多
关键词 品质等级理论 生物信息论 十全大补丸 指纹图谱 模式识别 鉴别
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HPLC测定十全大补丸、补中益气丸、银翘解毒片中甘草酸含量 被引量：5
4
作者 武琳 杨光 +1 位作者 杜菁 刘莹 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2016年第12期99-102,共4页
目的建立十全大补丸、补中益气丸、银翘解毒片中甘草酸的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定十全大补丸、补中益气丸、银翘解毒片中甘草酸的含量，采用ZorbaxSBC18色谱柱（150mm×4.6mm，5μm），流动相为甲醇-2.5%醋酸（65... 目的建立十全大补丸、补中益气丸、银翘解毒片中甘草酸的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定十全大补丸、补中益气丸、银翘解毒片中甘草酸的含量，采用ZorbaxSBC18色谱柱（150mm×4.6mm，5μm），流动相为甲醇-2.5%醋酸（65∶35)，流速为0.8mL/min，检测波长为254nm。结果甘草酸在0.1803～3.6054μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝1），十全大补丸、补中益气丸、银翘解毒片中甘草酸平均回收率分别为99.85%（n＝6）、100.70%（n＝6）、100.81%（n＝6）。结论本试验所建立的方法专属性强、简便，可用于含甘草成分的产品中甘草酸的检测。 展开更多
关键词 十全大补丸 补中益气丸 银翘解毒片 甘草酸 高效液相色谱法
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十全大补丸的质量标准 被引量：5
5
作者 胡太德 邓开英 马海英 《华西药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第4期339-341,共3页
目的完善十全大补丸的质量标准.方法采用TLC法鉴别方中黄芪,用HPLC法测定方中芍药苷的含量.结果 TLC鉴别色谱特征斑点明显.芍药苷进样量在0.1038 ～1.0376 μg范围的线性关系良好.平均加样回收率大蜜丸为97.2%, RSD=1.1%(n=6);水蜜丸为1... 目的完善十全大补丸的质量标准.方法采用TLC法鉴别方中黄芪,用HPLC法测定方中芍药苷的含量.结果 TLC鉴别色谱特征斑点明显.芍药苷进样量在0.1038 ～1.0376 μg范围的线性关系良好.平均加样回收率大蜜丸为97.2%, RSD=1.1%(n=6);水蜜丸为100.5%,RSD=2.5%(n=6).结论所建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好,可用于十全大补丸的质量控制. 展开更多
关键词 十全大补丸 质量标准 TLC HPLC 黄芪 黄芪甲苷 芍药苷
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电感耦合等离子体发射光谱法测定十全大补丸中12种微量元素含量的方法研究 被引量：3
6
作者 康璧 朱琼 吴芸 《中国药房》 CAS 北大核心 2018年第5期637-639,共3页
目的:建立测定十全大补丸中12种微量元素(铜、锰、镁、镉、锌、铁、钡、硒、铅、砷、铬、镍)含量的方法,为进一步完善其质量控制提供参考。方法:采用电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES)。采用微波消解法进行样品前处理,消解功率为... 目的:建立测定十全大补丸中12种微量元素(铜、锰、镁、镉、锌、铁、钡、硒、铅、砷、铬、镍)含量的方法,为进一步完善其质量控制提供参考。方法:采用电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES)。采用微波消解法进行样品前处理,消解功率为800W,消解程序为升温至120℃保持3 min,然后升温至160℃保持5 min,最后升温至180℃保持20 min。等离子体功率为1 150 W,泵速为50 r/min,雾化气流速为0.5 L/min,等离子气体流速为12.0 L/min,检测波长为182.205~455.403 nm。结果:以国家标准物质进样测定发现12种元素测定结果均在标准值范围内。铜、锰、镁、镉、锌、铁、钡、砷、铬、镍检测的线性范围均为0.2~2.0 mg/L,硒、铅为0.4~4.0 mg/L(r均≥0.999 5);检测限为0.1~8.5μg/L;定量限为0.3~28.3μg/L;精密度试验的RSD均<1.00%(n=6);平均回收率为88.5%~99.0%(RSD为1.7%~4.9%,n=6)。结论:该方法快速、简便、灵敏度高,可用于十全大补丸中12种微量元素的含量测定。 展开更多
关键词 十全大补丸 微波消解 电感耦合等离子体发射光谱法 微量元素 含量测定
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HPLC法同时测定十全大补丸中8个成分的含量 被引量：2
7
作者 陈晓玲 《中国药师》 CAS 2021年第4期770-773,共4页
目的:建立同时测定十全大补丸中阿魏酸、芍药苷、毛蕊花糖苷、桂皮醛、甘草苷、甘草酸铵、党参炔苷和黄芪甲苷的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Agilent HC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗... 目的:建立同时测定十全大补丸中阿魏酸、芍药苷、毛蕊花糖苷、桂皮醛、甘草苷、甘草酸铵、党参炔苷和黄芪甲苷的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Agilent HC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速:1.0 ml·min-1;检测波长:230 nm(芍药苷)、237 nm(甘草苷、甘草酸铵)、330 nm(毛蕊花糖苷、阿魏酸)、290 nm(桂皮醛)、368 nm (党参炔苷、黄芪甲苷);柱温:30℃,进样量:20μl。结果:阿魏酸、芍药苷、毛蕊花糖苷、桂皮醛、甘草苷、甘草酸铵、党参炔苷和黄芪甲苷检测质量浓度的线性范围分别为5.00~49.50μg·ml-1、18.00~180.20μg·ml-1、3.30~32.50μg·ml-1、5.00~50.30μg·ml-1、6.00~60.10μg·ml-1、3.10~30.70μg·ml-1、27.30~273.30μg·ml-1、10.30~102.80μg·ml-1(r为0.999 3~0.999 9);平均加样回收率分别为99.2%,101.9%,98.2%,101.1%,98.4%,98.8%,97.2%,100.1%(RSD<2.0%,n=6)。结论:该方法准确、可靠,重复性好,可用于十全大补丸的质量评价。 展开更多
关键词 十全大补丸 阿魏酸 芍药苷 毛蕊花糖苷 桂皮醛 甘草苷 甘草酸铵 党参炔苷 黄芪甲苷 高效液相色谱法
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十全大补丸联合化疗用于弥漫大B细胞淋巴瘤的临床观察
8
作者 朱琳燕 戈伟 +1 位作者 梁毅 董克臣 《药物评价研究》 CAS 2018年第9期1698-1702,共5页
目的探究十全大补丸联合化疗用于弥漫大B细胞淋巴瘤的临床效果。方法回顾性分析武汉大学人民医院在2013年5月—2016年6月期间治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者152例作为该研究的对象,其中十全大补丸联合化疗的患者为观察组80例,选择常规的... 目的探究十全大补丸联合化疗用于弥漫大B细胞淋巴瘤的临床效果。方法回顾性分析武汉大学人民医院在2013年5月—2016年6月期间治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者152例作为该研究的对象,其中十全大补丸联合化疗的患者为观察组80例,选择常规的化疗治疗的患者为对照组72例,分别测定患者治疗前、治疗结束后的生活质量、心脏功能、免疫功能、化疗的不良反应,并进行对比分析,探究其疗效。结果观察组患者完全缓解24例(30.00%),部分缓解30例(37.50%),总有效率67.50%,对照组完全缓解22例(30.55%),部分缓解28例(38.89%),总有效率(69.44%),差异无统计学意义。对照组患者的神经毒性、肝功能异常、血小板降低、贫血、白细胞减少、乏力等的不良反应的发生率和严重程度与观察组的患者比较显著较高,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗结束后,两组患者的左心室射血分数(LVEF)水平均有下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),但组间比较差异并不明显;两组患者在治疗前后B型脑钠肽(BNP)和心肌肌钙蛋白T(cTnT)无明显变化。治疗结束后,两组患者CD4^+/CD8^+、自然杀伤(NK)细胞活性明显改善(P<0.05),观察组患者CD4^+/CD8^+、NK细胞活性略高于对照组,无统计学意义。对照组患者治疗结束的生活质量的改善率为52.77%,观察组患者的生活质量改善率为80.00%,治疗后生活质量明显提升,且观察组明显优于对照组,有统计学的意义(P<0.05)。结论十全大补丸联合化疗用于弥漫大B细胞淋巴瘤,增强患者机体的免疫功能,可以减少化疗过程对人体的带来不良反应,改善患者的生活质量,值得临床推广。 展开更多
关键词 弥漫大B细胞淋巴瘤 化疗 十全大补丸
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