期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
共找到115篇文章
< 1 2 … 6 >
每页显示 20 50 100
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
HPLC法测定胶塞中抗氧剂1076向米卡芬净钠注射液中的迁移 被引量：16
1
作者 蒲小聪 陈蕊 游延军 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第7期1298-1303,共6页
目的:建立检测胶塞中抗氧剂1076向注射用米卡芬净钠药液中迁移量的监测方法。方法:采用以二乙烯基苯聚合物为填料的固相萃取小柱(HLB 200 mg/6 mL,30PK),用二氯甲烷:无水乙醇(2∶3)5 mL进行洗脱。采用XTerra C_(18)色谱柱(4.6 mm×1... 目的:建立检测胶塞中抗氧剂1076向注射用米卡芬净钠药液中迁移量的监测方法。方法:采用以二乙烯基苯聚合物为填料的固相萃取小柱(HLB 200 mg/6 mL,30PK),用二氯甲烷:无水乙醇(2∶3)5 mL进行洗脱。采用XTerra C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:甲醇-水(98∶2),流速1.0 mL·min^(-1);柱温37℃;检测波长277 nm;进样量:20μL。结果:抗氧剂1076在浓度为1~100μg·mL^(-1)的范围内结果呈线性,线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为98.1%,RSD为1.0%(n=9)。精密度、稳定性、重复性均符合有关规定。各批号样品及在温度40℃,相对湿度75%的环境中经过6个月高温度高相对湿度加速试验的样品中均未检测出抗氧剂1076。结论:该方法灵敏、快速、准确、重复性好,经方法学验证,可用于胶塞中抗氧剂1076向注射用米卡芬净钠药液中迁移量的监测。 展开更多
关键词 丁基胶塞 药物药包材相容性 米卡芬净钠 抗氧剂迁移 β-(4-羟基-3 5二叔丁基苯基)丙酸十八醇酯 高效液相色谱
原文传递
药物与橡胶胶塞相容性研究进展 被引量：15
2
作者 徐苏华 张广湘 +1 位作者 雷秀峰 颜林 《中国医疗器械信息》 2012年第8期36-40,共5页
首先,简单阐述了药物与包装材料相容性研究的目的及意义;然后,重点讨论了国内有关药物与橡胶胶塞相容性研究中遇到的问题,并就欧美地区的相关规定进行了探讨;最后,展望了市场的发展趋势。
关键词 药物 橡胶胶塞 相容性 进展
下载PDF
平朔井工一矿导水陷落柱注浆加固治理技术 被引量：14
3
作者 黄辅强 孙国忠 《煤炭工程》 北大核心 2018年第4期51-54,共4页
为了减少导水陷落柱对煤矿安全生产带来的危害,对陷落柱进行注浆加固是很有效的手段,基于平朔井工一矿19108工作面2#陷落柱注浆加固治理,探讨了陷落柱注浆加固治理技术,采用"边施工、边分析、边优化设计"的治理原则,提出了注... 为了减少导水陷落柱对煤矿安全生产带来的危害,对陷落柱进行注浆加固是很有效的手段,基于平朔井工一矿19108工作面2#陷落柱注浆加固治理,探讨了陷落柱注浆加固治理技术,采用"边施工、边分析、边优化设计"的治理原则,提出了注浆工程注浆结束标准以及陷落柱治理后效果检验方法。结果表明:陷落柱发育特征是进行注浆加固治理的前提条件,合理的钻孔布置、注浆参数选择是注浆加固治理的关键技术,注浆以先稀后稠,注浆压力从2MPa到6MPa逐步增加,检验孔工程质量检查、原探查孔出水量、水质分析等是有效的效果检验方法,通过治理,19108工作面安全通过2#陷落柱。 展开更多
关键词 陷落柱 注浆加固 堵水塞 奥灰水
下载PDF
静脉输液胶塞穿刺后不溶性微粒数研究 被引量：11
4
作者 吴胜林 王懿睿 +2 位作者 李绍婷 李林 易旭慧 《湖北中医药大学学报》 2011年第5期45-47,共3页
目的研究静脉输液在其胶塞穿刺后的不溶性微粒污染。方法将静脉输液按胶塞的材质、穿刺胶塞的方式、胶塞穿刺后放置的时间分组处理,利用光阻法测定不同处理方法的输液中不溶性微粒的数目。结果静脉输液胶塞的穿刺方式、胶塞类型、穿刺... 目的研究静脉输液在其胶塞穿刺后的不溶性微粒污染。方法将静脉输液按胶塞的材质、穿刺胶塞的方式、胶塞穿刺后放置的时间分组处理,利用光阻法测定不同处理方法的输液中不溶性微粒的数目。结果静脉输液胶塞的穿刺方式、胶塞类型、穿刺次数和放置时间(P<0.01)对穿刺后大于10μm的微粒数有显著影响,并且穿刺次数与放置时间有交互作用。结论随机化的穿刺方式、较少的穿刺次数、较短的穿刺后放置时间以及选用聚异戊二烯胶塞的静脉输液能减少不溶性微粒污染。 展开更多
关键词 静脉输液 胶塞 穿刺 光阻法 不溶性微粒
下载PDF
注射用硫酸卷曲霉素与包材的相容性考察 被引量：9
5
作者 李茜 刘英 杨淑先 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第8期603-606,616,共5页
目的考察注射用硫酸卷曲霉素与包材的相容性。方法以酸碱度、溶液的澄清度、颜色、不溶性微粒、包材对药物吸附率、有关物质及抗氧剂2,6-叔丁基-4-甲基-苯酚(BHT)迁移为指标,通过60℃下加速试验考察不同的胶塞及玻璃瓶与注射用硫酸卷曲... 目的考察注射用硫酸卷曲霉素与包材的相容性。方法以酸碱度、溶液的澄清度、颜色、不溶性微粒、包材对药物吸附率、有关物质及抗氧剂2,6-叔丁基-4-甲基-苯酚(BHT)迁移为指标,通过60℃下加速试验考察不同的胶塞及玻璃瓶与注射用硫酸卷曲霉素的相容性。结果未覆膜溴化丁基胶塞对该药的澄清度、不溶性微粒及抗氧剂BHT迁移有影响,覆膜溴化丁基胶塞相对未覆膜胶塞影响较小。低硼硅玻璃瓶对其不溶性微粒有影响。结论覆膜溴化丁基胶塞相对未覆膜溴化丁基胶塞,中硼硅玻璃瓶相对低硼硅玻璃瓶更能保证注射用硫酸卷曲霉素产品的质量。 展开更多
关键词 硫酸卷曲霉素 相容性 包材 胶塞 硼硅玻璃
下载PDF
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠与胶塞相容性研究 被引量：1
6
作者 马冬阳 陈蓉 《中国药业》 CAS 2024年第2期63-67,共5页
目的探讨药用胶塞中的挥发物成分与注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠溶液澄清度的相关性。方法从2020年国家药品抽检计划样品(共260批,来自39个企业)中选择规格一致、生产日期接近(2020年1月1日至1月12日)、胶塞种类不同的样品25批,采用气相色... 目的探讨药用胶塞中的挥发物成分与注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠溶液澄清度的相关性。方法从2020年国家药品抽检计划样品(共260批,来自39个企业)中选择规格一致、生产日期接近(2020年1月1日至1月12日)、胶塞种类不同的样品25批,采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)法分析样品中胶塞挥发物成分,测定溶液浊度值,并分析二者的相关性。选取50批样品,采用GC-MS法测定胶塞挥发物的含量,并进行聚类分析。结合260批样品检测数据,探究药物与胶塞作用的时间、产品规格、胶塞种类对溶液浊度值的影响。结果共获得挥发物成分7种,包括环硅氧烷类4种,抗氧剂1种[2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)],酮类1种,烃类1种;样品浊度值与BHT、环硅氧烷类含量均呈正相关(r=0.840,0.804),且与BHT含量的相关性更强。聚类分析中,环硅氧烷类和BHT含量较高的胶塞样品各聚为一类。产品未在效期内、规格小、使用氯化丁基胶塞均会增加溶液的浊度值。结论胶塞中的挥发物会迁移到药物中而影响溶液的浊度,建议企业优先选择环硅氧烷类和BHT含量较低的胶塞,从而为药品质量和用药安全提供保障。 展开更多
关键词 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 胶塞 相容性 环硅氧烷 2 6-二叔丁基对甲酚 浊度
下载PDF
橡皮塞联合弹力绷带固定法对PICC置管后穿刺点压迫时间的研究 被引量：6
7
作者 张新春 成芳 谢爱芹 《护理实践与研究》 2013年第8期8-9,共2页
目的:探讨PICC置管术后弹力绷带合理的使用时间,用于指导临床工作。方法:将60例癌症患者分为A组、B组、C组,每组20例,统一使用B超引导下改良赛丁格技术穿刺置管后,缠绕弹力绷带,分别于2,4,6 h后取下。结果:B组和C组止血效果优于A组,A组... 目的:探讨PICC置管术后弹力绷带合理的使用时间,用于指导临床工作。方法:将60例癌症患者分为A组、B组、C组,每组20例,统一使用B超引导下改良赛丁格技术穿刺置管后,缠绕弹力绷带,分别于2,4,6 h后取下。结果:B组和C组止血效果优于A组,A组和B组患者的舒适满意度高于C组。结论:橡皮塞联合弹力绷带规范固定法用于PICC置管术后穿刺点压迫止血的理想时间为4 h,可提高患者舒适率且不影响止血效果,也不会导致静脉血栓的形成。 展开更多
关键词 橡皮瓶塞 弹力绷带 PICC 穿刺点 止血
下载PDF
医药包装弹性体密封件提取液中亚硝胺的测定 被引量：6
8
作者 张芳芳 王蓉佳 +2 位作者 蔡荣 赵画 顾维钧 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期632-636,共5页
分别建立了气相色谱热能联用法(GC/TEA)和气相色谱串联质谱法(GC/MS/MS)同时测定医药包装弹性体密封件中11种亚硝胺类物质在不同介质中的提取量。采用DB-FFAP柱(320μm×30 m,1.0μm),以N-亚硝基-双异丙基胺(NDiPA)为内标。结果显示... 分别建立了气相色谱热能联用法(GC/TEA)和气相色谱串联质谱法(GC/MS/MS)同时测定医药包装弹性体密封件中11种亚硝胺类物质在不同介质中的提取量。采用DB-FFAP柱(320μm×30 m,1.0μm),以N-亚硝基-双异丙基胺(NDiPA)为内标。结果显示2种方法均能使11种亚硝胺达到完全分离,GC/TEA、GC/MS/MS法分别在10~100 ng/ml、20~200ng/ml内线性关系良好,在pH2.5缓冲液、pH8.0缓冲液和甲醇溶液中的回收率均在80%~120%,但采用GC/TEA、GC/MS/MS法定量分析时,不同种类的亚硝胺灵敏度有差异。本试验为弹性体密封件中亚硝胺的质量控制提供了参考。 展开更多
关键词 气相色谱法 亚硝胺 可提取物 热能 弹性体密封件 胶塞
原文传递
电感耦合等离子体发射光谱法测定富马酸奥赛利定注射液中24种元素含量及其胶塞迁移量
9
作者 陈菲 任学毅 +4 位作者 胡幸 陈竹 詹宇杰 王琳 武静文 《中国药业》 CAS 2024年第17期20-24,共5页
目的建立测定富马酸奥赛利定注射液中24种元素含量及其胶塞迁移量的电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES)法。方法泵速为50 r/min,辅助气流量为0.5 L/min,射频功率为1150 W,检测波长分别为394.4 nm(铝)、189.0 nm(砷)、249.7 nm(硼)、233.... 目的建立测定富马酸奥赛利定注射液中24种元素含量及其胶塞迁移量的电感耦合等离子体发射光谱(ICP-OES)法。方法泵速为50 r/min,辅助气流量为0.5 L/min,射频功率为1150 W,检测波长分别为394.4 nm(铝)、189.0 nm(砷)、249.7 nm(硼)、233.5 nm(钡)、393.3 nm(钙)、214.4 nm(镉)、404.0 nm(铈)、228.6 nm(钴)、267.7 nm(铬)、224.7 nm(铜)、238.2 nm(铁)、184.9 nm(汞)、670.7 nm(锂)、279.5 nm(镁)、259.3 nm(锰)、202.0 nm(钼)、231.6 nm(镍)、220.3 nm(铅)、206.8 nm(锑)、212.4 nm(硅)、323.4 nm(钛)、292.4 nm(钒)、224.8 nm(钨)、213.8 nm(锌)。进行模拟试验,测定富马酸奥赛利定注射液所用胶塞在药品、酸性、碱性、乙醇溶液中的迁移量。结果24种元素的质量浓度在0~1000 ng/mL范围内与峰面积响应值线性关系良好(r>0.995,n=8);方法检测限为0.002~0.68µg/支,方法定量限为0.01~2.28µg/支;精密度试验结果的RSD为0.20%~1.36%(n=6);稳定性试验结果的变化率为0.10%~10.56%;平均回收率为92.44%~103.32%,RSD为0.24%~2.93%(n=6)。样品中仅检出硼、钙、镁、硅、锌,含量分别为1.20,0.81,0.08,0.70,0.09µg,其余元素均未检出。胶塞迁移量最多的元素为钙、镁、锌,最大迁移量分别为每支2.16,7.75,26.25µg,均低于其分析评价阈值。结论ICP-OES法可快速、准确地测定富马酸奥赛利定注射液中24种元素的含量。迁移的钙、镁、锌不影响药品的安全性,但应重点关注胶塞中锌元素的迁移。 展开更多
关键词 富马酸奥赛利定注射液 电感耦合等离子体发射光谱法 金属及有害元素 迁移量 胶塞
下载PDF
冻干血液制品胶塞总水分监控预测体系的建立与验证
10
作者 陈晨 董方玉 +8 位作者 董雪 李杰 周安 陈勇 杨西建 苏登城 杨砚池 周久越 菅长永 《中国药品标准》 CAS 2022年第4期351-356,共6页
目的:建立适用于冻干血液制品胶塞总水分监控预测体系,验证该体系在血液制品水分控制的有效性。方法:探究冻干血液制品生产工艺环节对胶塞总水分的影响,建立胶塞结合水测定法,基于此,建立胶塞总水分监控预测体系,展开该体系指导制备的... 目的:建立适用于冻干血液制品胶塞总水分监控预测体系,验证该体系在血液制品水分控制的有效性。方法:探究冻干血液制品生产工艺环节对胶塞总水分的影响,建立胶塞结合水测定法,基于此,建立胶塞总水分监控预测体系,展开该体系指导制备的冻干血液制品展开(5±3)℃和(25±2)℃条件下存储24个月的长期和加速稳定性试验以验证体系有效性。结果:胶塞总水分在冻干血液制品生产工艺过程呈波动状态,胶塞最终总水分主要取决于脉动真空干燥环节,通过高温试验检测胶塞结合水,成功建立基于结合水的胶塞总水分监控预测体系,体系可输出确保冻干血液制品水分长期合格的胶塞水分推荐值,依据该推荐值可确定脉动真空干燥环节的详细参数,体系指导制备的冻干血液制品长期和加速稳定性试验中制品水分均符合预期要求。结论:成功建立胶塞水分监控预测体系,该体系可指导胶塞干燥程度,进而有效保证冻干血液制品水分长期稳定。 展开更多
关键词 胶塞 溴化丁基橡胶塞 内包材 胶塞总水分 胶塞结合水 冻干血液制品 水分
下载PDF
高效液相色谱法测定多种硫化体系药用橡胶制品中游离硫含量 被引量：4
11
作者 汪元亮 熊马剑 +1 位作者 左军凤 朱碧君 《药品评价》 CAS 2021年第9期524-527,共4页
目的:建立高效液相色谱法测定不同种类药用胶塞中游离硫的含量。方法:采用Shim-pack GIST C18(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,以甲醇(A)-水(B)为流动相,梯度洗脱(0~15 min,90%A;15~20 min,95%A;20~30 min,90%A),流速:1.0 mL/min,柱温... 目的:建立高效液相色谱法测定不同种类药用胶塞中游离硫的含量。方法:采用Shim-pack GIST C18(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,以甲醇(A)-水(B)为流动相,梯度洗脱(0~15 min,90%A;15~20 min,95%A;20~30 min,90%A),流速:1.0 mL/min,柱温:35℃;检测波长:264 nm。结果:游离硫10~100μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为88.0%。结论:该方法简便、快速、准确可靠,可为胶塞中游离硫的质量控制提供依据。 展开更多
关键词 硫 橡胶 高效液相色谱法 胶塞
下载PDF
5种含硫化物胶塞的细胞毒性试验研究 被引量：4
12
作者 徐晓月 梁改玲 殷飞 《齐鲁药事》 2011年第3期132-133,共2页
目的研究5种含硫化物胶塞的细胞毒性。方法遵照国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)方法标准YBB00012003及GB/T14233.2-2005、GB/T16886.5-2003和GB/T16886.12-2005的试验原则,对含硫化物胶塞进行了细胞毒性试验。结果 5种含... 目的研究5种含硫化物胶塞的细胞毒性。方法遵照国家食品药品监督管理局国家药品包装容器(材料)方法标准YBB00012003及GB/T14233.2-2005、GB/T16886.5-2003和GB/T16886.12-2005的试验原则,对含硫化物胶塞进行了细胞毒性试验。结果 5种含硫化物胶塞对L-929细胞均有一定程度的毒性,但尚在标准允许的范围内。结论为保证用药安全,应对药包材中含有的硫化物进行限量控制。 展开更多
关键词 硫化物 胶塞 细胞毒性
下载PDF
高铁大变形橡胶止挡非线性刚度特性曲线计算精度分析 被引量：3
13
作者 刘建勋 黄友剑 +1 位作者 张亚新 侯之超 《计算机辅助工程》 2011年第1期132-135,共4页
针对某型高铁橡胶止挡的有限元静态刚度特性曲线与实验结果存在较大误差的问题,从实验与分析相结合的角度剖析发生偏差的原因,提出从实验方案、本构模型选择和接触定义等3方面进行优化分析的思路.分析与实验结果表明:实验条件符合准静... 针对某型高铁橡胶止挡的有限元静态刚度特性曲线与实验结果存在较大误差的问题,从实验与分析相结合的角度剖析发生偏差的原因,提出从实验方案、本构模型选择和接触定义等3方面进行优化分析的思路.分析与实验结果表明:实验条件符合准静态的假定、本构模型包含高应力、体积压缩效应,接触定义符合橡胶真实接触状态,这些措施可使分析结果更符合实际情况,为准确分析类似橡胶止挡的静态刚度特性曲线提供参考. 展开更多
关键词 高铁 橡胶止挡 非线性刚度 计算精度
下载PDF
高效液相色谱法测定药品胶塞中硫磺和7种抗氧剂含量及迁移 被引量：2
14
作者 李莎 韩海燕 +3 位作者 吴红洋 唐韵熙 王巍 范能全 《中国药业》 CAS 2022年第22期71-74,共4页
目的建立同时测定药品胶塞中硫化剂(硫磺)和7种抗氧剂含量的高效液相色谱(HPLC)法,并评价胰岛素注射液成品的安全性。方法胶塞样品经剪碎后用二氯甲烷超声提取,以胰岛素注射液模拟注射用液。色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C_(18)柱(250 mm&... 目的建立同时测定药品胶塞中硫化剂(硫磺)和7种抗氧剂含量的高效液相色谱(HPLC)法,并评价胰岛素注射液成品的安全性。方法胶塞样品经剪碎后用二氯甲烷超声提取,以胰岛素注射液模拟注射用液。色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5µm),流动相为甲醇-0.1%乙酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为35℃,进样量为20µL。结合每日允许暴露量(PDE值)来评价胰岛素注射液成品的安全性。结果抗氧剂1310,242,BHT,1010,330,1076,168和硫磺在胶塞和药液中的检测限均低于其50%表观效应阈值(AET);精密度、重复性试验结果的RSD均低于2.0%(n=6);平均回收率分别为103.60%,107.02%,101.76%,100.86%,102.18%,105.61%,103.25%,99.56%,RSD分别为1.89%,1.80%,0.71%,0.37%,0.32%,0.65%,0.38%,0.39%(n=9);胶塞提取液中可检测出抗氧剂1310,1010,1076,168和硫磺,模拟注射用液中可检测到抗氧剂1010和硫磺。检测出的胶塞中各成分含量和药品迁移值远低于注射途径的PDE值。结论该方法操作简便,灵敏度高,耐用性、重复性、准确度好,可用于同时筛查胰岛素注射液胶塞中7种抗氧剂和硫磺的残留。迁移的抗氧剂和硫化剂基本不影响药品的安全性。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 胶塞 抗氧剂 硫化剂
下载PDF
胶塞胶料在生理盐水中的老化与寿命预测 被引量：3
15
作者 郎咸华 张涛 +2 位作者 赵晓培 张昕 张振秀 《橡胶工业》 CAS 2018年第4期466-470,共5页
通过溴化丁基橡胶(BIIR)实验室加速老化试验,研究BIIR胶料物理性能随老化时间和老化温度的变化,并对胶塞胶料在生理盐水中的寿命进行预测。结果表明:随着在生理盐水中老化时间的延长,BIIR胶料的拉伸强度和撕裂强度下降,拉断伸长率先增... 通过溴化丁基橡胶(BIIR)实验室加速老化试验,研究BIIR胶料物理性能随老化时间和老化温度的变化,并对胶塞胶料在生理盐水中的寿命进行预测。结果表明:随着在生理盐水中老化时间的延长,BIIR胶料的拉伸强度和撕裂强度下降,拉断伸长率先增大后减小,压缩永久变形增大,且温度越高,性能变化越明显;以压缩永久变形为评价指标预测胶塞胶料在生理盐水中的使用寿命约为3.8年。 展开更多
关键词 胶塞 溴化丁基橡胶 生理盐水 老化 寿命预测
下载PDF
12号侧孔针头与斜面针头配药对胶塞碎屑形成的影响研究 被引量：3
16
作者 谢婉花 莫瑰婷 张小明 《现代临床护理》 2006年第6期53-54,73,共3页
目的探讨用12号侧孔针头与斜面针头穿刺胶塞配药减少碎屑形成的最佳方法,为临床提供指导。方法用12号侧孔、斜面针头以垂直进针穿刺法,分别用左向法、右向法、上向法及下向法穿刺同一批号奥格门汀各100瓶,观察胶塞碎屑形成情况,并将结... 目的探讨用12号侧孔针头与斜面针头穿刺胶塞配药减少碎屑形成的最佳方法,为临床提供指导。方法用12号侧孔、斜面针头以垂直进针穿刺法,分别用左向法、右向法、上向法及下向法穿刺同一批号奥格门汀各100瓶,观察胶塞碎屑形成情况,并将结果进行统计学处理。结果使用12号侧孔针头和斜面针头穿刺胶塞加药碎屑形成比较,差异无统计学意义(P>0.05);12号侧孔针头加药形成胶塞碎屑组间比较情况,经统计学分析,χ2=0.39,P>0.05,差异无统计学意义;12号斜面针头加药形成胶塞碎屑组间比较情况,经统计学分析,χ2=0.028,P<0.05,差异有统计学意义,以针头向左穿刺胶塞碎屑形成率最高。结论采用12号斜面针头加药,最好避免针头向左,它可以减少穿刺胶塞时碎屑的形成。 展开更多
关键词 侧孔针头 斜面针头 胶塞 碎屑
下载PDF
扫描电子显微镜-能谱联用在鉴别药包材上的应用 被引量：2
17
作者 蔡志威 梁键谋 陈超 《分析测试技术与仪器》 CAS 2022年第3期260-266,共7页
开发了一种以扫描电子显微镜-能谱联用为主的药用包装材料鉴别手段.通过扫描电子显微镜-能谱联用,联合红外分光光度计和差示扫描量热仪,对未知成分的胶塞和复合膜进行了分析鉴别,并对厚度进行了测定.通过分析鉴别,胶塞为覆有乙烯-四氟... 开发了一种以扫描电子显微镜-能谱联用为主的药用包装材料鉴别手段.通过扫描电子显微镜-能谱联用,联合红外分光光度计和差示扫描量热仪,对未知成分的胶塞和复合膜进行了分析鉴别,并对厚度进行了测定.通过分析鉴别,胶塞为覆有乙烯-四氟乙烯共聚物膜的溴化丁基胶塞,覆膜厚度约为24μm,复合膜为聚对苯二甲酸乙二醇酯/低密度聚乙烯/铝/低密度聚乙烯复合膜,厚度分别约为38、19、13、14μm.扫描电子显微镜-能谱联用技术可以确定未知化合物的元素组成和比例,可以解决传统鉴别手段在鉴别未知物时所遇到的瓶颈,极大地提高了鉴别效率和准确度,为鉴别药用包装材料提供了一种全新的思路. 展开更多
关键词 扫描电子显微镜 能谱 药包材 胶塞 复合膜
下载PDF
注射用酒石酸吉他霉素胶塞中挥发性物质迁移的GC-MS/HPLC测定及与溶液澄清度相关性分析 被引量：3
18
作者 梁键谋 刘贵君 王建 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期514-522,共9页
目的:建立GC-MS法测定注射用酒石酸吉他霉素胶塞中二硫化碳和挥发性物质的迁移;建立HPLC法测定注射用酒石酸吉他霉素中硫化剂和抗氧剂(BHT)的迁移;并对该类挥发性物质与溶液澄清度的相关性进行分析研究。方法:GC-MS法,采用毛细管色谱柱D... 目的:建立GC-MS法测定注射用酒石酸吉他霉素胶塞中二硫化碳和挥发性物质的迁移;建立HPLC法测定注射用酒石酸吉他霉素中硫化剂和抗氧剂(BHT)的迁移;并对该类挥发性物质与溶液澄清度的相关性进行分析研究。方法:GC-MS法,采用毛细管色谱柱DB-5MS(30.0 m×0.25 mm,0.25μm),载气为He,流速1.0 mL·min-1,进样口温度200℃,分流比10∶1,程序升温(起始柱温50℃保持10 min,以10℃·min-1升至170℃,维持20 min),顶空温度121℃,平衡30 min,离子源温度230℃,接口温度250℃,质量分辨率1 amu,二硫化碳采用sim模式,其他挥发物采用全扫描方式。HPLC法,采用Luna C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以含0.05%三氟乙酸的乙腈-含0.05%三氟乙酸的水(90∶10)为流动相,柱温35℃,检测波长为280 nm,流速1.0 mL·min-1,进样量10μL。结果:GC-MS测得胶塞中二硫化碳和挥发性物质随加速时间的推移向样品渗透并迁移至样品中,引起溶液澄清度变差;HPLC法测得硫和BHT的质量浓度均在0.1~100μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r均为1.000);该方法硫和BHT的检测下限均为0.015μg·m L-1,定量下限均为0.03μg·mL-1;通过添加标准回收实验,硫的的回收率为96.9%(RSD=5%,n=9),抗氧剂(BHT)的回收率为99.8%(RSD=5%,n=9)。结论:GC-MS/HPLC法可作为注射用酒石酸吉他霉素胶塞的质量控制方法。 展开更多
关键词 气相色谱质谱联用法 高效液相色法 注射用酒石酸吉他霉素 胶塞 二硫化碳 硫化剂 抗氧剂
原文传递
药用胶塞中抗氧化剂的测定及其向药品中的迁移研究 被引量：2
19
作者 张锡云 王爱秀 +8 位作者 许艳 路青云 崔毓城 陈苏玲 张慧云 杨宁 田园 李小娟 朱衍志 《现代医药卫生》 2022年第16期2753-2757,共5页
目的建立测定常见的5种抗氧化剂的高效液相色谱法(HPLC)。方法采用十八烷基键合高纯度球状硅胶色谱柱,以乙腈-四氢呋喃-水(62∶30∶8)为流动相,流速为1.5 mL/min,柱温为35℃,检测波长为278 nm,进样体积为20μL。对该方法的系统适用性、... 目的建立测定常见的5种抗氧化剂的高效液相色谱法(HPLC)。方法采用十八烷基键合高纯度球状硅胶色谱柱,以乙腈-四氢呋喃-水(62∶30∶8)为流动相,流速为1.5 mL/min,柱温为35℃,检测波长为278 nm,进样体积为20μL。对该方法的系统适用性、线性范围、准确度、重复性、检出限、定量限、稳定性进行分析,同时应用该方法分析抗氧剂在BTXA中的迁移情况。结果各抗氧剂重复性相对标准偏差(RSD)均小于0.7%,分离度均大于1.5。抗氧剂含量与峰面积平均值呈线性相关(P<0.0001)。BTXA中抗氧剂回收率为95%~105%;胶塞中抗氧剂回收率为87%~109%。抗氧剂BHT、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168的重复性RSD值分别为3.6%、3.4%、3.7%、4.3%、4.7%。胶塞中仅检出抗氧剂BHT,平均为0.0142%,抗氧剂BHT的重复性RSD为1.9%。不同抗氧剂检出限范围为3.1~16.5 ng,定量限范围为4.6~45.5 ng。抗氧剂BHT、抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168的峰面积RSD值分别为0.3%、0.5%、0.4%、0.6%、0.4%。BTXA中均未检出抗氧化剂。结论该研究建立的HPLC法具有操作简单、方法准确可靠且分析成本较低的优点,可用于BTXA与药用卤化丁基胶塞相容性研究的常规分析与质量评价。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 抗氧化剂 胶塞 注射用A型肉毒毒素 迁移
下载PDF
JS-140型胶塞清洗灭菌干燥联合机组与GMP 被引量：2
20
作者 孙燕 吴金波 +1 位作者 彭瑞洪 李桢 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第4期178-181,共4页
JS- 140型胶塞清洗、灭菌、干燥联合机组将药用天然胶塞的清洗、灭菌、干燥结为一体。本文从设备及工艺两方面将该机与传统处理方法相比较 ,证明了该机在无菌条件下进行清洗、灭菌、干燥 ,减少了环境对胶塞的污染 ,提高了胶塞的处理质... JS- 140型胶塞清洗、灭菌、干燥联合机组将药用天然胶塞的清洗、灭菌、干燥结为一体。本文从设备及工艺两方面将该机与传统处理方法相比较 ,证明了该机在无菌条件下进行清洗、灭菌、干燥 ,减少了环境对胶塞的污染 ,提高了胶塞的处理质量 ,符合 GMP要求。 展开更多
关键词 胶塞 清洗 干燥 GMP 可追踪性 可控制性 制备设备 联合机组
下载PDF
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
上一页 1 2 … 6 下一页 到第 页
使用帮助 返回顶部