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题名离子色谱法测定盐酸阿比朵尔中残留的二甲胺含量
被引量：6
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作者
方琳美
胡咪
陈爱连
徐雪萍
施超欧
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机构
华东理工大学分析测试中心
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出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第10期1852-1856,共5页
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文摘
目的:利用离子色谱法建立盐酸阿比朵尔中残留二甲胺的含量测定方法。方法:采用阳离子交换柱[Dionex Ion Pac CG16(5 mm×50 mm)+C S16(5 mm×250 mm)],以30 mmol·L^(-1)甲基磺酸为淋洗液,流速1.0 m L·min^(-1),柱温30℃,电导检测器检测,抑制器为CSRS 300(4 mm)。结果:二甲胺质量浓度在0.031~4.0 mg·L^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 9),二甲胺对照品溶液(1 mg·L^(-1))连续6次进样,保留时间、峰高、峰面积的RSD都小于1.5%,本检测方法的检出限为0.001 mg·L^(-1),定量限为0.004 mg·L^(-1),样品的日内和日间RSD分别为1.7%和2.8%,3个水平的加标提取回收率在94.7%~105.0%之间,3个批次样品中残留二甲胺的含量分别为0.021 2%、0.023 1%、0.020 7%。结论:本方法经方法学验证,可有效监控盐酸阿比朵尔的质量。
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关键词
抗病毒药
盐酸阿比朵尔
二甲胺残留
杂质检测
安全监测
离子色谱
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Keywords
antiviral drug
arbidol hydrochloride
residue of dimethylamine
impurity detection
safety monitoring
ion chromatography
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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题名HPLC法测定马来酸阿法替尼中二甲胺残留量
被引量：2
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作者
皇雪娟
吴娟娟
朱雄
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机构
中国药科大学理学院药物质量与安全预警教育部重点实验室
江苏晶立信医药科技有限公司
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出处
《海峡药学》
2018年第2期68-70,共3页
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文摘
目的建立高效液相色谱法测定马来酸阿法替尼中二甲胺残留量的方法。方法采用Welch Utimate XB-C18色谱柱(4.6mm×150mm、5μm),以0.1%磷酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱,流速为1.0m L·min-1,检测波长为380nm,柱温为30℃,进样量5μL。结果二甲胺在0.051~1.02μg·m L-1范围内线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为110.6%,RSD为3.1%(n=9),定量限为0.016μg·m L-1。结论该方法简便可靠,准确度高,专属性强,可用于马来酸阿法替尼中二甲胺的残留量测定。
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关键词
高效液相色谱法
马来酸阿法替尼
二甲胺残留
杂质检测
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Keywords
HPLC
Afatinib dimaleate
residue of dimethylamine
Impurity detection
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分类号
R927.11
[医药卫生—药学]
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