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药品经营企业缺陷项目整改探讨
1
作者 张磊 张江清 《中国医药导刊》 2024年第6期566-569,共4页
质量管理体系的完善是一个循序渐进的持续过程。药品经营企业质量管理体系的持续完善提升,离不开药品监督管理部门的高压态势监管,也离不开药品经营企业有效完成对监管过程中所发现缺陷项目的整改。目前,对于药品经营企业如何科学、规... 质量管理体系的完善是一个循序渐进的持续过程。药品经营企业质量管理体系的持续完善提升,离不开药品监督管理部门的高压态势监管,也离不开药品经营企业有效完成对监管过程中所发现缺陷项目的整改。目前,对于药品经营企业如何科学、规范、有效、高质量地完成对药品监督管理部门检查时所发现缺陷项目的整改内容,国家药品监督管理局尚未发布相关的指导文件。本研究在梳理缺陷项目整改基本理念和原则的基础上,结合实际经验,以风险管理理念为指导,探讨药品经营企业缺陷项目整改步骤和要求,阐述整改报告撰写要点,并总结整改不到位时存在的常见问题,旨在为药品经营企业系统、有效、科学地完成对药品监督管理部门检查所发现缺陷项目的整改提供参考,并建议:企业应从实际出发,举一反三,运用风险管理理念,落实企业主体责任,全员参与,科学、有效、系统地完成各缺陷项目的整改,防微杜渐,杜绝违法违规等重大问题发生,减少各方面差错,保证所经营药品质量的安全性、有效性,经营管理层面的依序性、合法性、合规性。 展开更多
关键词 缺陷项目整改 风险管理 整改闭环 整改报告
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国家审计整改报告公开对审计效能感知的影响研究——基于认知心理学的理论分析和网络实验法的实证检验
2
作者 郑小荣 洪婕 +1 位作者 毕馨艺 何瑞铧 《审计研究》 CSSCI 北大核心 2024年第6期52-62,共11页
审计整改报告是加强和改进人大预算审查、完善人大监督工作方式的有力举措和重要制度创新,而审计整改报告公开则是审计信息公开的基本形式之一。本文运用认知心理学相关理论和网络问卷调查实验法,研究了审计整改报告信息对审计效能感知... 审计整改报告是加强和改进人大预算审查、完善人大监督工作方式的有力举措和重要制度创新,而审计整改报告公开则是审计信息公开的基本形式之一。本文运用认知心理学相关理论和网络问卷调查实验法,研究了审计整改报告信息对审计效能感知的影响。研究发现:在按照审计整改报告的逻辑顺序依次阅读的条件下,审计整改报告的组成部分都能显著提高审计效能感知,但是提升效果依次递减。整体而言,对正文的阅读是提升审计效能感知的主要来源,而后续阅读的附件和解读所带来的审计效能感知增量依次递减。进一步分析发现,报告正文对审计效能感知的提升作用主要来自审计整改详情部分,整改详情之外的部分对审计效能感知的影响有限。 展开更多
关键词 国家审计 整改报告 审计公告 审计效能感知 认知后果
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论排污者提交整改报告的践行及其完善 被引量：1
3
作者 杨敏 《环境与发展》 2015年第4期1-4,共4页
《环境保护主管部门实施按日连续处罚办法》第十一条规定排污者可以向环保部门报告整改情况,并附具相关证明材料,体现出排污者在实施按日连续处罚过程中主动改正违法行为的积极性,但是该条在性质和内容上的不足导致在实践中存在推行上... 《环境保护主管部门实施按日连续处罚办法》第十一条规定排污者可以向环保部门报告整改情况,并附具相关证明材料,体现出排污者在实施按日连续处罚过程中主动改正违法行为的积极性,但是该条在性质和内容上的不足导致在实践中存在推行上的困境,因此需要环保部门通过能动执法肯定和倡导排污者主动提交整改报告的行为。 展开更多
关键词 按日连续处罚 整改报告 缺陷 完善
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