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腔内应用重组人血管内皮抑制素和/或顺铂治疗恶性胸腹腔积液的前瞻性、随机对照、全国多中心Ⅲ期临床研究 被引量：72
1
作者 秦叔逵 杨柳青 +12 位作者 梁军 程颖 谭清和 毕经旺 王理伟 胡冰 石建华 孙国平 白玉贤 陶敏 郭伟剑 鲁冰 张贺龙 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2017年第3期193-202,共10页
目的观察和确证腔内应用重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)和/或顺铂治疗恶性胸腹腔积液的有效性和安全性。方法 2011年1月至2014年1月,在全国14家大型医院肿瘤中心开展前瞻性、随机、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究(Clinical Trials.... 目的观察和确证腔内应用重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)和/或顺铂治疗恶性胸腹腔积液的有效性和安全性。方法 2011年1月至2014年1月,在全国14家大型医院肿瘤中心开展前瞻性、随机、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究(Clinical Trials.gov注册号:NCT01327235)。入选中等量以上恶性胸腹腔积液患者,随机分为A组(恩度单药组)、B组(顺铂单药组)和C组(恩度联合顺铂组)。3组均在充分穿刺抽液或引流后给药。A组腔内注射恩度,45 mg/次(胸腔)或60mg/次(腹腔);B组腔内注射顺铂,40 mg/次;C组为上述两种药物联合应用,剂量相同;3组给药时间均为d1、d4、d7,连用3次为1个疗程。参照WHO标准,严密观察客观缓解率(ORR)、疾病进展时间(TTP)、生活质量(QOL)以及Karnofsky功能状态评分(KPS),并评价安全性。结果全分析集(FAS)共纳入317例,其中A组105例,B组104例,C组108例;符合方案集(PPS)共纳入275例,其中A组98例,B组89例,C组88例。FAS和PPS分别有298例和273例可评价疗效。FAS中A、B、C3组的ORR分别为48.51%、46.39%和63.00%(P=0.0373),两两比较,C组较A、B组高(P=0.0189)。其中,既往无腔内治疗、胸腔积液、女性、无全身化疗、积液初治、充分引流、血性积液以及非胃癌来源的患者,应用恩度具有更好的ORR(P<0.05或P<0.01)。对于血性积液,A、C组ORR分别为71.05%和80.00%,均显著优于B组的45.16%(P=0.0090);其中,对于血性胸腔积液,A、C组ORR分别为71.42%和88.88%,均显著优于B组的40.00%(P=0.0013)。A、B、C组的中位TTP分别为68.869天、44.951天和69.030天(P=0.0121);两两比较,A、C组的中位TTP均长于B组(P=0.0240,P=0.0046)。第3次和第6次用药后,A组QOL评分和KPS评分获得改善人群的比例均显著高于B、C组(P<0.05或P<0.01)。安全性方面,317例均进入安全分析集分析。A组不良事件发生率显著低于B组(P=0.0005),B、C组之间差异无统计学意义(P=0.2866)。结论采用恩度腔内� 展开更多
关键词 恶性胸腔积液 恶性腹腔积液 重组人血管内皮抑制素注射液(恩度) 顺铂 治疗 腔内应用
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重组人血管内皮抑素联合伽玛刀治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察 被引量：8
2
作者 董桂云 叶斌 +3 位作者 虞喜豪 李新娉 熊莺 肖作平 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2009年第11期1035-1037,共3页
目的:观察重组人血管内皮抑素(恩度)联合体部伽玛刀治疗多种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法:经影像学或病理学确诊的晚期恶性肿瘤患者21例,其中包括肺癌8例,结肠癌6例,原发性肝癌2例,胰腺癌2例,卵巢癌1例,胃癌1例,食管癌1例。接受... 目的:观察重组人血管内皮抑素(恩度)联合体部伽玛刀治疗多种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法:经影像学或病理学确诊的晚期恶性肿瘤患者21例,其中包括肺癌8例,结肠癌6例,原发性肝癌2例,胰腺癌2例,卵巢癌1例,胃癌1例,食管癌1例。接受恩度治疗同时联合体部伽玛刀治疗,其中恩度15mg,加入生理盐水500ml中匀速缓慢静脉滴注,维持3～4小时,第1～14天连续给药,间歇7天;静滴恩度同时联合体部伽玛刀治疗。21天为1个周期。2周期后评价疗效。按照RECIST标准评价近期疗效,参照Karnofsky评分(KPS)变化评价生活质量。结果:全组21例患者,20例完成伽玛刀治疗,1例因既往有房颤病史,合并心功能衰竭退出。20例可以评价客观疗效,平均每例完成2.1个周期,获得PR 14例,SD 4例,PD 2例。12例生活质量(QOL)改善,5例稳定,3例下降。毒副反应轻微,经对症处理均可以缓解。结论:恩度与体部伽玛刀联合治疗晚期恶性肿瘤患者疗效较好,生活质量明显改善,两者具有协同作用,安全性亦较好。 展开更多
关键词 重组人血管内皮抑素/恩度 恶性肿瘤 体部伽玛刀
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重组人血管内皮抑制素注射液联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察 被引量：4
3
作者 王巍炜 李高峰 +3 位作者 洪志鹏 郭刚 向旭东 陈瑞彬 《中国医学创新》 CAS 2010年第8期23-25,共3页
目的观察了解重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）联合NP方案治疗老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效和毒性反应。方法37例Ⅲ～Ⅳ期NSCLC患者均经病理组织学和（或）细胞学检查确诊。恩度联合顺铂治疗2～4个周期后评价疗效。结果3... 目的观察了解重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）联合NP方案治疗老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效和毒性反应。方法37例Ⅲ～Ⅳ期NSCLC患者均经病理组织学和（或）细胞学检查确诊。恩度联合顺铂治疗2～4个周期后评价疗效。结果37例患者中CR4例，PR15例，有效率51．4％（19／37）。中位TTP为6．8个月，1年生存率为43．2％。最主要的毒副反应为白细胞及血小板降低，但均可耐受。结论恩度联合NP方案治疗老年晚期NSCLC有较好疗效，可明显改善患者生存质量，毒副反应轻，易于耐受。 展开更多
关键词 重组人血管内皮抑素/恩度 非小细胞肺癌 化疗 老年人
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重组人血管内皮抑素联合体部伽玛刀治疗原发性肝癌的临床观察
4
作者 胡丽君 戈伟 《世界中医药》 CAS 2016年第B06期2198-2200,共3页
目的观察重组人血管内皮抑素（恩度）联合体部伽玛刀治疗原发性肝癌的疗效和不良反应。方法：回顾性分析我院2009年01月-2014年12月收治的60例原发性肝癌，按治疗方式的不同分成两组，A组：恩度联合体部伽玛刀组；B组：单纯行体部伽玛... 目的观察重组人血管内皮抑素（恩度）联合体部伽玛刀治疗原发性肝癌的疗效和不良反应。方法：回顾性分析我院2009年01月-2014年12月收治的60例原发性肝癌，按治疗方式的不同分成两组，A组：恩度联合体部伽玛刀组；B组：单纯行体部伽玛刀组。结果：联合治疗组的近期疗效有效率为66．7％，单纯放疗组为43．3％，联合治疗组与单纯放疗组比较，差异有统计学意义（p〈0．05）。且联合治疗组生活质量、AFP水平均显著改善（p〈0．05），不良反应发生率差异无统计学意义（p〉0．05）。结论：恩度与体部伽玛刀联合治疗原发性肝癌疗效较好，生活质量明显改善，不良反应能耐受，值得临床进一步推广应用。 展开更多
关键词 重组人血管内皮抑素/恩度 体部伽玛刀 原发性肝癌 疗效
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茶多酚联合重组人血管内皮抑制素(恩度)对人肺腺癌A549抑制作用研究 被引量：2
5
作者 马成杰 李元青 +2 位作者 刘朝阳 陈信义 孙颖立 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2008年第1期41-43,共3页
目的观察茶多酚联合重组人血管内皮抑制素对人肺腺癌生长抑制作用,为进一步深入研究茶多酚抗肿瘤血管生成机制提供依据。方法人肺腺癌(A549)细胞系经传代培养后,移植于BALB/c-nu祼鼠,以茶多酚、重组人血管内皮抑制素(恩度)及其联合用药... 目的观察茶多酚联合重组人血管内皮抑制素对人肺腺癌生长抑制作用,为进一步深入研究茶多酚抗肿瘤血管生成机制提供依据。方法人肺腺癌(A549)细胞系经传代培养后,移植于BALB/c-nu祼鼠,以茶多酚、重组人血管内皮抑制素(恩度)及其联合用药干预治疗,通过观察肿瘤抑制率评价单用与联合用药对A549生长抑制作用。结果茶多酚、恩度以及茶多酚联合不同剂量恩度的肿瘤抑制率分别为40.2%、35.8%、41.9%和44.2%,与模型组比较,具有统计学意义(P<0.01);治疗各组间比较,无统计学意义(P>0.05)。结论茶多酚、恩度及其联合用药对A549均有明显的抑制效果;茶多酚与恩度联合使用增效作用不明显。 展开更多
关键词 茶多酚 重组人血管内皮抑制素(恩度) 人肺腺癌A549
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