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中国突发性聋分型治疗的多中心临床研究 被引量:277
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作者 余力生 +33 位作者 杨仕明 韩东一 郑虹 张榕 王海波 郑亿庆 任基浩 林鹏 王军 高志强 吴皓 韩德民 陈锡辉 殷善开 董明敏 张劲 柯星星 胡国华 赵晓埝 姜学钧 孙建军 许珉 邱建新 邱建华 孙敬武 王宁宇 刘月辉 郭玉芬 周慧芳 迟放鲁 孔维佳 黄魏宁 刘稳 潘滔 《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第5期355-361,共7页
目的探讨突发性聋分型治疗的必要性。方法采用国际通用的标准化临床研究方法,统一设计、统一方案进行前瞻性临床多中心研究。收集年龄在18~65周岁之间,病程在2周以内,未经任何相关医疗处理的突发性聋患者,按照听力曲线分为低中频... 目的探讨突发性聋分型治疗的必要性。方法采用国际通用的标准化临床研究方法,统一设计、统一方案进行前瞻性临床多中心研究。收集年龄在18~65周岁之间,病程在2周以内,未经任何相关医疗处理的突发性聋患者,按照听力曲线分为低中频下降型,中高频下降型;平坦型和全聋型四种类型。每种类型有四种不同治疗方案,根据统一设计的随机表,随机选取其中一种方案进行治疗。其中低中频下降型为银杏叶提取物(金纳多)、泼尼松、巴曲酶(东菱迪芙)及其组合;中高频下降型为利多卡因、泼尼松、金纳多及其组合;平坦型或全聋型为东菱迪芙、金纳多、泼尼松及其组合。结果2007年8月至2011年10月全国33家医院共收集符合入组条件的单侧突发性聋患者1024例,其中男性492例(48.05%),女性532例(51.95%)。年龄为19—65岁,平均(41.2±12.8)岁。按照听力曲线分型,低中频下降型205例(20.02%),高频下降型141例(13.77%),平坦型402例(39.26%),全聋型276例(26.95%)。各种类型的总有效率:低中频下降型最高,为90.73%;平坦型次之,为82.59%;全聋型为70.29%;中高频下降型为65.96%;各型之间总有效率比较,差异具有统计学意义(X2=231.58,P=0.000)。1024病例中,痊愈378例(36.91%),显效229例(22.36%),有效198例(19.34%),无效219例(21.39%);总有效率为78.61%。糖皮质激素对各型突聋均有效,联合用药优于单独用药。结论不同听力曲线类型的突发性聋患者预后差异很大,根据听力曲线进行分型选择不同的治疗方案具有重要意义。低中频下降型疗效最好,平坦型次之,中高频下降型和全聋型效果不佳。 展开更多
关键词 听觉丧失 突发性 测听法 纯音 随机对照试验 药物疗法
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上海慢性病自我管理项目实施效果的评价 被引量:203
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作者 傅东波 傅华 +9 位作者 Patrick McGowan 沈贻谔 朱莉珍 杨惠勤 朱世泰 毛建国 丁永明 卫志华 杨顺英 吴翠娥 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 2003年第2期223-225,共3页
目的 评价上海慢性病自我管理项目实施 6个月后的效果。方法 按照以社区为基础的随机对照试验研究设计 ,将 95 4名患有高血压病、心脏病、关节炎、中风、哮喘、糖尿病、慢性阻塞性肺病 (COPD)等疾病自愿参加该项目的慢性病人 ,随机分... 目的 评价上海慢性病自我管理项目实施 6个月后的效果。方法 按照以社区为基础的随机对照试验研究设计 ,将 95 4名患有高血压病、心脏病、关节炎、中风、哮喘、糖尿病、慢性阻塞性肺病 (COPD)等疾病自愿参加该项目的慢性病人 ,随机分为干预组和对照组。采用协方差的秩和检验 ,比较了有基线和 6个月后 2次问卷调查数据的43 0名干预组病人和 3 49名对照组病人在项目实施 6个月后在自我管理行为、自我效能、健康状况和卫生服务利用等方面的变化。结果 与对照组比较 ,干预组在一种自我管理行为方面明显提高 :6个月内认知性症状、管理方法实践评分 ,干预组平均多增加了 0 3 3分 ;症状管理自我效能和疾病共性管理自我效能评分 6个月的增加值 ,分别比对照组高出 0 69分和 0 63分 ;干预组在健康状况的 9个方面 (整体健康自评、健康担忧、疲劳、气短、疼痛、失能、疾病对病人生活影响、情绪低落及社会活动 /角色受限 ) ,明显好于对照组 (P均 <0 0 5 ) ;干预组 6个月内看急诊次数平均比对照组少 0 0 1次 (P =0 0 2 ) ;干预组 6个月内住院次数平均比对照组减少了 0 12次 (P =0 0 1)。结论 上海慢性病自我管理项目 6个月后可改善参加者的自我管理行为、自我效能、部分健康状况、减少看急诊次数和住院次? 展开更多
关键词 上海 慢性病 自我管理项目 实施效果 评价
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痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(痰热阻肺证)的随机对照试验 被引量:153
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作者 张颖 李廷谦 +5 位作者 王刚 常静 毛兵 王蕾 迟焕海 万美华 《中国循证医学杂志》 CSCD 2004年第5期300-305,336,共7页
目的 评价痰热清注射液对慢性阻塞性肺疾病 (COPD)急性加重期患者的临床疗效、安全性及其对血浆细胞因子白介素 17(IL 17)、白介素 8(IL 8)及白三烯B4表达的影响。 方法 按中华医学会呼吸病学会 2 0 0 2年《慢性阻塞性肺疾病诊治... 目的 评价痰热清注射液对慢性阻塞性肺疾病 (COPD)急性加重期患者的临床疗效、安全性及其对血浆细胞因子白介素 17(IL 17)、白介素 8(IL 8)及白三烯B4表达的影响。 方法 按中华医学会呼吸病学会 2 0 0 2年《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》和国家中医药管理局 1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》 ,将 6 0例COPD急性加重期患者随机分为治疗组和对照组 ,每组各 30例 ,进行随机对照临床试验。中医痰热阻肺症诊断标准为 :咳嗽气粗 ,痰多质粘厚或稠黄 ,咳吐不爽 ,或有身热 ,口干欲饮 ,舌红苔黄 ,脉滑数。治疗组在基础治疗的基础上 ,用痰热清注射液 2 0ml+5 %糖水 2 5 0ml,ivgtt,q 2 4h治疗 ;对照组在基础治疗的基础上 ,给予生理盐水 2 0ml +5 %糖水 2 5 0ml,ivgtt ,q 2 4h治疗 ,两组疗程均为 12d。  结果 ITT和PP分析 ,治疗组总有效率分别为 96 6 7%和 96 5 5 % ,总显效率分别为 70 0 0 %和 72 4 1% ;对照组总有效率分别为 86 6 7%和 89 6 5 % ,总显效率分别为 4 6 6 7%和 4 8 2 8% ,两组间疗效比效有统计学意义 (P <0 0 5 ) ,且治疗后治疗组血浆细胞因子IL 17、IL 8水平明显低于对照组 (P <0 0 5 )。 结论 痰热清注射液治疗COPD急性加重期患者的临床疗效明显优于对照组 。 展开更多
关键词 痰热清注射液 慢性阻塞性肺疾病 白介素-17 白介素-8 白三烯B4 中西医结合治疗 随机对照试验
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丁苯酞注射液治疗急性脑梗死的多中心、随机、双盲双模拟、对照Ⅲ期临床试验 被引量:160
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作者 朱以诚 崔丽英 +42 位作者 高山 樊东升 李继梅 牛俊英 詹青 秦新月 郑荣远 陈康宁 周华东 曾进胜 彭凯润 张兆辉 卢祖能 章军建 刘煜敏 张朝东 曲方 曹秉振 徐运 吴江 王宝军 杨期明 冯连元 胡兴越 潘小平 迟兆富 毕建忠 丁新生 柯开富 王为珍 董万利 孙红斌 李玲 王伟 董强 何俐 贾建平 陈应柱 刘俊艳 彭斌 倪俊 贺佳 马修强 《中华神经科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第2期113-118,共6页
目的 观察丁苯酞注射液对急性脑梗死患者的有效性和安全性.方法多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照Ⅲ期临床研究.共入组552例起病48 h内,美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)评分... 目的 观察丁苯酞注射液对急性脑梗死患者的有效性和安全性.方法多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照Ⅲ期临床研究.共入组552例起病48 h内,美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)评分为 6~25分的急性缺血性卒中患者,其中丁苯酞注射液组和奥扎格雷钠注射液组分别为370例和182例.结果 丁苯酞组治疗前、治疗后第8天和第15天的NIHSS总评分分别为8.64±3.03、6.45±3.88和4.71±3.90,Barthel指数分别为45.42±20.82、55.60±25.64和65.39±26.85,治疗后第15天NIHSS评分及Barthel指数与治疗前评分的差值两组比较差异有统计学意义(Wilcoxon秩和检验方法,z=2.21,经P=0.027; z=2.50,P=0.012),在调整治疗前的NIHSS评分和既往有症状的卒中发生次数后,该差异仍存在,丁苯酞组优于奥扎格雷钠组.治疗后第15天丁苯酞组有效率显著高于奥扎格雷钠组(OR=1.67,95%CI科1.15~2.42).丁苯酞组和奥扎格雷钠组不良事件发生率差异无统计学意义,两组最常见不良事件为丙氨酸氨基转移酶升高,两组发生率差异无统计学意义(Fisher 确切概率法,2.74%与4.44%,P=0.34).结论 丁苯酞注射液用于治疗急性脑梗死是有效和安全的,在第15天静脉给药结束时,其疗效优于奥扎格雷钠注射液.临床试验注册 中国临床试验注册中心(ChiCTR-TRC-09000483). 展开更多
关键词 脑梗死 苯呋喃类 随机对照试验
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Jadad量表与Cochrane偏倚风险评估工具在随机对照试验质量评价中的应用与比较 被引量:144
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作者 马捷 刘莹 +2 位作者 钟来平 张陈平 张志愿 《中国口腔颌面外科杂志》 CAS 2012年第5期417-422,共6页
目的:探索系统评价中对纳入随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的评价工具(Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具)的应用。方法:以诱导化疗在头颈鳞癌中的作用为例,在MEDLINE和EMBASE数据库中检索文献,对检索结果分别采用Ja... 目的:探索系统评价中对纳入随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的评价工具(Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具)的应用。方法:以诱导化疗在头颈鳞癌中的作用为例,在MEDLINE和EMBASE数据库中检索文献,对检索结果分别采用Jadad量表和Cochrane偏倚风险评估工具进行评价,并对评价结果进行列表分析。结果:纳入的37个RCT中,以Jadad量表评价,应排除23个低质量RCT;以Cochrane偏倚风险评估工具评价,应排除7个具有"High bias"的RCT。但产生差异被Jadad量表评价为低质量的16个RCT中,绝大多数是未描述盲法和随机序列产生方法,并不影响这些RCT的质量,可纳入到系统评价中。结论:为了提高系统评价的质量,尤其是开放式RCT,建议使用合理的RCT评价工具,推荐使用Cochrane偏倚风险评价工具。 展开更多
关键词 系统评价 随机对照试验 Jadad量表 Cochrane偏倚风险评估工具
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甲氨蝶呤联合宫外孕Ⅱ号方与米非司酮治疗异位妊娠的随机对照试验 被引量:135
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作者 裴海英 张大微 +3 位作者 吴钦兰 肖高秀 王艳萍 张金风 《中国循证医学杂志》 CSCD 2012年第2期168-172,共5页
目的对比中药宫外孕Ⅱ号方+甲氨蝶呤+米非司酮与米非司酮+甲氨蝶呤保守治疗异位妊娠的疗效。方法将深圳市沙井人民医院2009年1月至2011年1月期间住院行保守治疗的异位妊娠患者95例随机分为试验组45例和对照组50例,试验组给予宫外孕Ⅱ号... 目的对比中药宫外孕Ⅱ号方+甲氨蝶呤+米非司酮与米非司酮+甲氨蝶呤保守治疗异位妊娠的疗效。方法将深圳市沙井人民医院2009年1月至2011年1月期间住院行保守治疗的异位妊娠患者95例随机分为试验组45例和对照组50例,试验组给予宫外孕Ⅱ号方+米非司酮+甲氨蝶呤治疗,对照组给予米非司酮+甲氨蝶呤治疗,比较两组的疗效。统计分析采用SPSS 13.0软件。结果治疗后试验组血清β-HCG恢复至正常时间、包块吸收时间及输卵管复通率分别为16.13±8.13天、30.46±7.56天和80%,而对照组分别为22.05±7.15天、39.99±18.26天和75%,两组差异均有统计学意义;而两组在有效率[95.56%(43/45)vs.94%(47/50)]和药物副反应发生率方面,差异无统计学意义。结论中西药结合治疗异位妊娠在协同西药杀胚,缩短血清β-HCG恢复至正常时间和包块吸收时间,以及改善输卵管功能方面均有明显作用。 展开更多
关键词 异位妊娠 甲氨蝶呤 米非司酮 宫外孕Ⅱ号方 中西医结合治疗 随机对照试验
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经尿道双极等离子前列腺剜除术与经尿道双极等离子电切术比较治疗前列腺增生的临床研究 被引量:134
7
作者 刘俊峰 谭朝晖 +3 位作者 李三祥 李星智 迟宁 刘春晓 《中国循证医学杂志》 CSCD 2013年第12期1405-1408,共4页
目的评价经尿道双极等离子前列腺剜除术与经尿道双极等离子电切术比较治疗前列腺增生(BPH)的疗效和安全性。方法将80例符合纳入标准的BPH患者进行分段均衡随机化分组,其中40例行经尿道双极等离子前列腺剜除术,40例行经尿道双极等离子前... 目的评价经尿道双极等离子前列腺剜除术与经尿道双极等离子电切术比较治疗前列腺增生(BPH)的疗效和安全性。方法将80例符合纳入标准的BPH患者进行分段均衡随机化分组,其中40例行经尿道双极等离子前列腺剜除术,40例行经尿道双极等离子前列腺电切术,对患者术前、术后随访6个月时的前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、最大尿流率(Qmax)、残余尿量(PVR)等以及术中包膜穿孔、术中失血、手术时间、膀胱冲洗时间、尿管留置时间和术后不良反应等临床指标进行统计分析。结果两组术前基本情况一致。术中临床指标显示,剜除组在术中包膜穿孔(2例vs.8例)、术中冲洗液的血红蛋白(10.95±5.02 g vs.15.8±5.86 g)、手术时间(45.13±11.22 min vs.53.33±8.69 min)、膀胱冲洗时间(12.58±2.77 h vs.22.1±2.33 h)、尿管留置时间(65.13±10.67h vs.84.5±5.67 h)、术后尿道膀胱刺激征(5例vs.12例)和拔除尿管后再次留置尿管事件(0例vs.4例)方面均优于电切组;但术后短暂性尿失禁发生高于电切组(10例vs.3例),且差异均有统计学意义(P<0.05)。术后随访6个月的结果显示,两组在IPSS(2.78±1.03 vs.2.40±1.13)、QOL(1.28±0.45 vs.1.45±0.51)、Qmax(21.10±2.68 vs.20.58±2.57)和PVR(2.82±2.90 vs.2.18±2.27)方面差异无统计学意义(P>0.05),且两组患者术后均未出现长期尿失禁、尿道狭窄和继发性出血。结论经尿道双极等离子前列腺剜除术与经尿道双极等离子前列腺电切术治疗前列腺增生的近期手术疗效相当,且手术安全性更高,是治疗有症状BPH比较理想的方法,有广阔的临床应用前景。但其远期疗效仍有待大样本长期随访的随机对照研究进一步证实。 展开更多
关键词 良性前列腺增生症 经尿道双极等离子前列腺剜除术 经尿道双极等离子电切术 随机对照试验
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JBI循证卫生保健中心关于不同类型研究的质量评价工具——干预性研究的质量评价 被引量:120
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作者 周英凤 顾莺 +1 位作者 胡雁 邢唯杰 《护士进修杂志》 2018年第1期24-26,共3页
澳大利亚JBI循证卫生保健中心作为全球最大的循证协作中心之一,一直致力于推动循证资源的整合、传播和应用。在2016年11月,JBI推出了针对不同类型研究的质量评价工具,以帮助研究者科学评价研究的方法学质量。本文旨在对JBI关于随机对照... 澳大利亚JBI循证卫生保健中心作为全球最大的循证协作中心之一,一直致力于推动循证资源的整合、传播和应用。在2016年11月,JBI推出了针对不同类型研究的质量评价工具,以帮助研究者科学评价研究的方法学质量。本文旨在对JBI关于随机对照试验类的文献质量评价工具进行详细解读,该工具共包括13个条目,从随机化、对照、盲法的实施、研究对象的随访、结局指标收集及分析等方面全面评价RCT的研究质量。 展开更多
关键词 JBI循证卫生保健中心 文献质量评价 随机对照试验
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助产士主导分娩疼痛管理对分娩结局及疼痛控制满意度的影响 被引量:117
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作者 杨湘妹 邱嵘 +4 位作者 刘茜 徐乔 游丽萍 肖静 钟菊芳 《重庆医学》 CAS 北大核心 2017年第10期1333-1335,共3页
目的探讨助产士主导分娩疼痛管理模式对分娩结局及疼痛控制满意度的影响。方法招募110例孕妇随机分为对照组和干预组,每组55例。对照组产前常规接受门诊产科医生检查,产时给予常规产时护理;干预组在此基础上,产前参加助产士专科门诊分... 目的探讨助产士主导分娩疼痛管理模式对分娩结局及疼痛控制满意度的影响。方法招募110例孕妇随机分为对照组和干预组,每组55例。对照组产前常规接受门诊产科医生检查,产时给予常规产时护理;干预组在此基础上,产前参加助产士专科门诊分娩疼痛教育课程,产时应用视觉模拟量表(VAS)对孕产妇进行反复疼痛评估和疼痛管理干预。结果两组分娩方式差异无统计学意义(P>0.05),干预组无指征剖宫产率显著低于对照组,差异有统计学意义(χ~2=6.798,P<0.05);干预组疼痛教育及疼痛控制满意度各条目均分显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论助产士主导的分娩疼痛管理模式可以降低无指征剖宫产率,提高孕产妇疼痛教育及疼痛控制满意度。 展开更多
关键词 助产士 分娩 疼痛管理 随机对照试验
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真实世界研究:中医干预措施效果评价的新理念 被引量:99
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作者 田峰 谢雁鸣 《中西医结合学报》 CAS 2010年第4期301-306,共6页
解释性随机对照试验(explanatory randomized controlled trial,ERCT)得出的结论往往在真实临床环境下缺乏实际应用价值,而实用性随机对照试验(pragmatic randomized controlled trial,PRCT)在试验结果的推广上也存在一定的局限性。一... 解释性随机对照试验(explanatory randomized controlled trial,ERCT)得出的结论往往在真实临床环境下缺乏实际应用价值,而实用性随机对照试验(pragmatic randomized controlled trial,PRCT)在试验结果的推广上也存在一定的局限性。一些国家已开展真实世界研究(real-world study,RWS)来探讨临床干预措施或上市后药品的有效性和安全性,这是一种新的临床研究理念。通过回顾国外开展的RWS,我们总结其研究设计的基本特征,并探讨RWS和PRCT之间的区别和联系。RWS和PRCT在设计理念上具有不同之处。在RWS中,研究者倾向于在超大样本量和广泛受试人群的基础上开展长期评价,并注重有临床意义的结局指标。数据采集、管理和分析方面的严格控制对于RWS和PRCT而言都是至关重要的。鉴于中医临床干预措施及其评价的复杂性,PRCT并不完全适用于中医临床研究,将RWS运用于中医临床研究是一种很好的思路。我们可以通过PRCT来探讨中医干预措施的效力,并通过RWS来深入理解其真实临床效果。RWS将成为中医临床试验和中药上市后再评价研究的一种新方法。 展开更多
关键词 真实世界研究 随机对照试验 中药 临床试用新药 药物评价
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经尿道等离子腔内剜除术与经尿道等离子双极电切术比较治疗良性前列腺增生的Meta分析 被引量:94
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作者 李胜 曾宪涛 +3 位作者 郭毅 方志辉 潘正波 杨永波 《中国循证医学杂志》 CSCD 2011年第10期1172-1183,共12页
目的比较经尿道前列腺等离子剜除术(PKEP)与经尿道前列腺等离子双极电切术(PKRP)两种术式治疗良性前列腺增生的安全性和有效性。方法计算机检索PubMed、CENTRAL、EMbase、the ISI Web of Knowledge Databases、VIP、CNKI、CBM和万方数据... 目的比较经尿道前列腺等离子剜除术(PKEP)与经尿道前列腺等离子双极电切术(PKRP)两种术式治疗良性前列腺增生的安全性和有效性。方法计算机检索PubMed、CENTRAL、EMbase、the ISI Web of Knowledge Databases、VIP、CNKI、CBM和万方数据库,查找所有比较PKEP和PKRP治疗良性前列腺增生症的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2011年3月31日。同时手检纳入文献的参考文献。按纳入排除标准由两人独立进行RCT的筛选、资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析,并采用GRADE系统进行证据质量评价。结果共纳入8个研究,991例患者。Meta分析结果显示:①在安全性方面:与PKRP相比,PKEP手术时间较短[SMD=1.07,95%CI(0.19,1.94),P=0.02]、术中出血量较少[SMD=2.06,95%CI(1.42,2.69),P<0.01]、切除腺体量较多[SMD=–0.91,95%C(I–1.33,–0.48),P<0.0001]、外科包膜穿孔较少[RR=4.48,95%C(I1.43,14.02),P=0.01]、术后留置导尿时间较短[SMD=1.98,95%CI(0.39,3.57),P=0.01]、膀胱冲洗时间较短[SMD=3.49,95%CI(0.51,6.47),P=0.02]、住院天数较短[SMD=0.89,95%CI(0.64,1.13),P<0.01]、术后总并发症差异无统计学意义[RR=0.82,95%CI(0.54,1.24),P=0.35];②在有效性方面:术后3月PKEP的IPSS评分低于PKRP,QOL评分高于PKRP;术后6月RUV的改善PKEP优于PKRP;其它术后3月和6月组间指标差异均无统计学意义(P>0.05)。基于系统评价结果,采用GRADE系统推荐分级方法评价证据质量及推荐等级,结果显示,证据水平均为低级,推荐强度为弱推荐。结论 PKEP和PKRP两种术式相比,疗效相似,但PKEP术中切除增生腺体更干净彻底,相对手术时间却较短,出血较少,安全性更高;但因原始研究的质量均较低,建议临床上审慎选择使用;需要更多高质量、大样本的RCT进一步论证。 展开更多
关键词 良性前列腺增生 经尿道前列腺等离子双极电切术 经尿道前列腺等离子腔内剜除术 META分析 系统评价 随机对照试验
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中医证候积分在疗效评价中的应用:基于240项随机对照试验的比较研究 被引量:94
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作者 罗辉 廖星 王茜 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第10期1261-1266,共6页
目的研究中医证候积分在临床研究疗效评价中的应用现状。方法检索《中医杂志》、《中国中西医结合杂志》、Chinese Journal of Integrative Medicine(CJIM)、Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine(ECAM)American Jour... 目的研究中医证候积分在临床研究疗效评价中的应用现状。方法检索《中医杂志》、《中国中西医结合杂志》、Chinese Journal of Integrative Medicine(CJIM)、Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine(ECAM)American Journal of Chinese Medicine(AJCM)5种期刊,纳入其在2013年全年发表的所有中医随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)。提取各文献中报告的中医证候积分及其相关信息。采用描述性统计和x^2检验方法,描述纳入研究的一般特征、各期刊RCTs中中医证候积分的报告比例、制定依据、采用的评价规则及重要程度;比较证候积分在不同病种、有无中医辨证、研究实施地、不同期刊之间的应用率差异。结果共纳入240项RCTs(中文178篇,英文62篇)。27.1%(65/240)的RCTs采用证候积分评价疗效,其中以《中国中西医结合杂志》应用率最高[35.3%(18/51)],AJCM最低(0%,0/7)。各RCTs报告的证候积分制定依据共17种,《中药新药临床研究指导原则》是最常用的依据。46项RCTs报告了具体的证候积分评分标准,6项RCTs将其作为主要或次要结局指标。研究数量排前10位病种的中医证候积分应用率最低为精神和行为障碍9.5%(2/21),最高为内分泌、营养和代谢疾病39.1%(9/23)。与无中医辨证比较,有中医辨证的RCTs应用证候积分的比例较高(P<0.01)。中文核心期刊、国内SCI收录期刊、国外SCI期刊中RCTs的证候积分应用率分别是32.0%、28.6%、4.9%,差异有统计学意义(x^2=12.4593,P<0.01)。国内学者在国内、国外期刊发表的RCTs中采用证候积分的比例分别为32.0%和7.1%,差异有统计学意义(x^2=7.3615,P<0.01)。国外学者发表的RCTs无一采用证候积分。结论中医证候积分用于疗效评价,目前还缺乏统一、通用的评价标准,在国内中医临床研究中的应用尚不普遍,在国外学术界的认可程度不高。 展开更多
关键词 中医证候积分 随机对照试验 疗效评价
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认知行为治疗改善精神分裂症患者生活质量的随机单盲对照试验 被引量:93
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作者 马云 李占江 +4 位作者 徐子燕 郭志华 屈英 王向群 KINGDON David 《中国心理卫生杂志》 CSSCI CSCD 北大核心 2012年第11期801-807,共7页
目的:探讨认知行为治疗对精神分裂症患者生活质量的效果及相关因素,为寻找有效改善精神分裂症患者生活质量的方法提供依据。方法:本研究为单盲随机对照临床试验。选取符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版(DSM-IV)中精神分裂症诊断标准... 目的:探讨认知行为治疗对精神分裂症患者生活质量的效果及相关因素,为寻找有效改善精神分裂症患者生活质量的方法提供依据。方法:本研究为单盲随机对照临床试验。选取符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版(DSM-IV)中精神分裂症诊断标准的医院门诊和住院患者共120例,随机分配到认知行为治疗组(CBT组,n=60)和支持性心理治疗组(ST组,n=60),在药物治疗基础上分别接受15次认知行为治疗和支持性心理治疗。在基线采用世界卫生组织生存质量量表简表(WHOQOL-BREF)、阳性和阴性症状量表(PANSS)、应付方式问卷(CSQ)、非理性信念量表(IBS)及自编药物副反应问卷对两组患者进行盲法评定。第12周、24周采用WHOQOL-BREF和自编药物副反应问卷对患者进行随访评估。结果:第12周,CBT组患者WHOQOL-BREF总分各因子分均高于基线[(77.0±13.9)vs.(73.1±13.8),(22.4±4.5)vs.(21.5±4.7),(18.9±4.1)vs.(17.8±4.3),(9.3±2.2)vs.(8.9±2.3),(26.4±5.0)vs.(24.7±5.3),均P<0.05],而ST组患者仅环境因子有显著改善[(23.9±4.7)vs.(25.0±5.2),P<0.05],其余因子差异无统计学意义(P>0.05)。第24周,两组在WHOQOL-BREF的社会关系和环境因子分上组间效应显著(F=6.77,7.21,均P<0.05),CBT组得分均高于ST组。Logis-tic回归分析发现,基线应对方式分数较低、接受CBT及男性对患者的生活质量有正性预测作用(B=-0.25,2.31,-1.64,均P<0.05)。结论:认知行为治疗能够有效改善精神分裂症患者的生活质量,且基线应对方式得分相对更低、能接受认知行为治疗及男性患者更容易从治疗中获得生活质量的改善。 展开更多
关键词 精神分裂症 认知行为治疗 生活质量 随机对照试验 盲法
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初始低剂量氨氯地平加替米沙坦或复方阿米洛利联合治疗对高血压患者血压控制率影响的阶段报告 被引量:87
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作者 王文 马丽媛 +7 位作者 刘明波 邓卿 张宇清 李卫 朱鼎良 林曙光 黄峻 刘力生 《中华心血管病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第8期701-707,共7页
目的探讨以氨氯地平为基础的联合治疗方案,对高血压患者血压达标及对心血管事件的影响。方法2007年10月至2008年10月,在全国180家医疗机构,入选50—79岁伴心血管病危险因素的高血压患者13542例。采用多中心随机开放对照盲终点评估的... 目的探讨以氨氯地平为基础的联合治疗方案,对高血压患者血压达标及对心血管事件的影响。方法2007年10月至2008年10月,在全国180家医疗机构,入选50—79岁伴心血管病危险因素的高血压患者13542例。采用多中心随机开放对照盲终点评估的临床试验方法,患者随机分为低剂量氨氯地平(商品名:安内真2.5mg/d,苏州东瑞制药有限公司产品)+复方阿米洛利(商品名:安利亚半片/d,苏州东瑞制药有限公司产品)组或氨氯地平+替米沙坦(商品名:安内强40mg/d,苏州东瑞制药有限公司产品)组,计划治疗随访4年。主要研究终点是心血管病复合事件。结果氨氯地平+复方阿米洛利组(n=6776)和氨氯地平+替米沙坦组(n=6766)患者基线临床特征相似:平均年龄均为(61.5±7.7)岁,脑血管病史占19%、冠心病病史占12%,糖尿病占18%,血脂异常占42%,平均血压水平为157/93mmHg(1mmHg=0.133kPa)。治疗第8周氨氯地平+复方阿米洛利组与氨氯地平+替米沙坦组血压分别降至(133.0±11.0)/(81.0±7.6)mmHg与(132.9±11.6)/(80.6±7.9)mmHg;血压控制率分别达72.1%和72.6%。结论早期资料分析提示本研究患者多为高危人群,随机分配良好;以氨氯地平为基础的联合降压治疗血压控制率较高。 展开更多
关键词 高血压 药物疗法 联合 随机对照试验
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左氧氟沙星治疗耐多药肺结核疗效与安全性的系统评价 被引量:91
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作者 朱航 雷迅 +4 位作者 张帆 张芝娇 逯嘉 李会 汪洋 《中国循证医学杂志》 CSCD 2012年第2期201-208,共8页
目的系统评价左氧氟沙星(左氧)控制耐多药肺结核感染的疗效及安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和中文科技期刊数据库,并辅手工检索和其他检索,收集左氧氟沙星治疗... 目的系统评价左氧氟沙星(左氧)控制耐多药肺结核感染的疗效及安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和中文科技期刊数据库,并辅手工检索和其他检索,收集左氧氟沙星治疗耐多药肺结核的随机对照试验,检索时间截至2011年4月。由2名研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并采用Jadad量表对纳入研究进行质量评价后,用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入31个随机对照试验,合计2?836例患者。Meta分析结果显示:①与空白对照相比,左氧可提高服药后3个月及疗程结束时痰菌阴转率;②与氧氟沙星相比,左氧可提高服药后3个月及疗程结束时痰菌阴转率;③用左氧代替乙胺丁醇或链霉素可提高服药后3个月及疗程结束时痰菌阴转率;④与左氧相比,加替沙星及莫西沙星可提高服药后3个月及疗程结束时痰菌阴转率;⑤各给药方案间不良反应发生率差异无统计学意义(P=0.19)。结论使用左氧氟沙星可有效治疗耐多药肺结核,其效果优于氧氟沙星、链霉素和乙胺丁醇,但不如莫西沙星和加替沙星,不良反应发生率与其他药物相当。 展开更多
关键词 左氧氟沙星 肺结核 耐多药肺结核 系统评价 META分析 随机对照试验
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社会支持和分娩自我效能增强干预对初产妇分娩应对能力的影响 被引量:88
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作者 邱嵘 花芸 +3 位作者 涂红星 周倩 杨湘妹 肖静 《重庆医学》 CAS 北大核心 2017年第10期1319-1322,共4页
目的探讨社会支持和分娩自我效能增强干预对初产妇分娩自我效能、应对能力和产时疼痛的影响。方法采用随机分组对照、双盲实验设计,招募106例初产妇分为干预组和对照组,每组53例。两组均给予常规产前护理;干预组在此基础上,由家属陪伴... 目的探讨社会支持和分娩自我效能增强干预对初产妇分娩自我效能、应对能力和产时疼痛的影响。方法采用随机分组对照、双盲实验设计,招募106例初产妇分为干预组和对照组,每组53例。两组均给予常规产前护理;干预组在此基础上,由家属陪伴参加两次分娩自我效能增强干预课程。干预组采用简化中文版分娩自我效能量表(CBSEI)行干预前后比较;两组自然分娩孕妇采用分娩应对量表(CCB)和视觉模拟量表(VAS)比较干预效果;采用领悟社会支持量表(MSPSS)分析社会支持水平与分娩自我效能(CBSEI)和应对能力(CCB)之间相关性。结果最终干预组有效样本52例,对照组51例。干预组干预后CBSEI得分(282.04±27.38)高于干预前(236.69±45.39);干预组CCB得分(56.78±6.95)显著高于对照组(48.03±6.26),VAS得分(6.96±1.39)显著低于对照组(8.35±1.43),差异均有统计学意义(P<0.01);两组MSPSS得分与干预前结果期望(OE)、自我效能期望(EE)、CBSEI得分均呈正相关(r=0.269、0.289、0.317,P<0.01)。结论启动社会支持系统的分娩自我效能增强干预能有效提高初产妇分娩自我效能和应对能力、降低产时疼痛水平。 展开更多
关键词 分娩 自我效能 应对 社会支持 随机对照试验
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桂枝茯苓胶囊/丸治疗慢性盆腔炎性疾病临床随机对照试验的系统评价 被引量:84
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作者 张立双 杨丰文 +4 位作者 张俊华 郑文科 张明妍 李越 赵宏杰 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第8期1500-1509,共10页
该研究系统评价桂枝茯苓胶囊/丸,治疗慢性盆腔炎性疾病的有效性和安全性。计算机检索中文全文期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库及Pub Med,Embase,The Cochrane Library数据库,检索桂枝茯苓胶囊/丸治疗慢性盆腔炎的随机... 该研究系统评价桂枝茯苓胶囊/丸,治疗慢性盆腔炎性疾病的有效性和安全性。计算机检索中文全文期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库及Pub Med,Embase,The Cochrane Library数据库,检索桂枝茯苓胶囊/丸治疗慢性盆腔炎的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2017年2月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入文献的偏倚风险,风险评估参照Cochran Handbook5.3推荐的偏倚风险评估工具。本研究共纳入30个RCT,涉及3 586例患者,30个研究均报告了临床有效率,提示桂枝茯苓(胶囊、丸)联合西药的临床疗效优于单纯西药[RR=1.20,95%CI(1.16,1.23)];3个研究报告了复发率,提示桂枝茯苓(胶囊、丸)联合西药的复发率低于单纯西药[RR=0.33,95%CI(0.18,0.62)];3个研究采用了hs-CRP、血浆粘度比,2个研究采用了肿瘤坏死因子、纤维蛋白为次要指标,提示桂枝茯苓(胶囊、丸)联合西药在抗炎、改善血循环方面优于单纯西药组。17个研究报告了不良反应,主要为胃肠道的刺激症状,桂枝茯苓(胶囊、丸)联合西药组的不良反应发生率低于单纯西药组,加用桂枝茯苓(胶囊、丸)未增加不良反应。现有证据表明,桂枝茯苓(胶囊、丸)联合西药临床疗效优于单纯西药组,在改善临床症状、降低复发率、抗炎、降低血浆粘度方面的疗效均优于单纯西药组,受纳入研究数量及质量的限制,该结论仍需开展高质量RCT研究进行验证。 展开更多
关键词 桂枝茯苓胶囊/丸 慢性盆腔炎 系统评价 Meta分析 随机对照试验
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运动想象疗法对脑卒中后患者上肢运动功能康复效果的系统评价 被引量:83
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作者 王朴 郭毅 +4 位作者 张君梅 赵磊 崔晓晨 廖维靖 岳光辉 《中国循证医学杂志》 CSCD 2011年第5期529-539,共11页
目的系统评价运动想象疗法对脑卒中后患者功能康复的效果。方法计算机检索Cochrane Database of Systematic Reviews、MEDLINE、EMbase、PEDro、OpenSIGLE、National Technical Information Service(NTIS)、CNKI、VlP、万方数据库和CBM... 目的系统评价运动想象疗法对脑卒中后患者功能康复的效果。方法计算机检索Cochrane Database of Systematic Reviews、MEDLINE、EMbase、PEDro、OpenSIGLE、National Technical Information Service(NTIS)、CNKI、VlP、万方数据库和CBM中关于运动想象疗法改善脑卒中后患者肢体功能障碍的随机对照试验,同时追索纳入文献的参考文献。检索时限均为从建库至2010年10月。由3名研究者根据GRADE系统推荐分级方法,对纳入研究的质量进行严格评价和资料提取,对符合质量标准的RCT进行Meta分析。统计学分析采用RevMan 5.0.25软件和GRAEDpro ler 3.2.2软件。结果共纳入16个RCT。Meta分析四个主要结局的结果显示:Furl-Meyer运动评分量表(FMA)持续8周、6周和4周的运动想象疗法训练对患者上肢运动功能障碍的康复效果与脑卒中后常规康复治疗比较,其差异均有统计学意义[WMD(95%CI)分别为13.89(4.53,23.25)、9.45(3.67,15.23)和7.81(1.96,13.65)],上肢动作研究量表(ARAT)持续6周的运动想象疗法训练对患者上肢运动功能障碍的康复效果与其他脑卒中后康复治疗方法(物理治疗或作业治疗)比较,其差异也有统计学意义[WMD=5.70,95%CI(3.17,8.22),P=0.30]。每个结局的GRADE系统推荐分级均为低等级。结论现有研究显示,运动想象疗法可明显改善患者上肢运动功能,且副作用甚小,操作简便,与脑卒中后其他康复治疗方法相比成本较低,临床医生可将实施运动想象疗法作为强推荐。但鉴于纳入研究较少,样本量小,且质量不高,各研究评价方法变异性较大,并且存在评价时间的不同,故仍需开展大样本、多中心、方法科学和规范的高质量RCT,以求进一步验证运动想象疗法的实施方式与方法对脑卒中后患者肢体功能障碍的康复效果。 展开更多
关键词 脑卒中后期 运动想象疗法 康复治疗 随机对照试验 系统评价 Meta分析
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运动处方研究进展 被引量:81
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作者 步斌 侯乐荣 +4 位作者 周学兰 韩海军 李良刚 张超慧 Maria Singh 《中国循证医学杂志》 CSCD 2010年第12期1359-1366,共8页
目的本文试图通过对近半个世纪以来运动处方的产生及其发展过程,以及各阶段的特点进行分析和评价,为运动处方、运动康复疗法和机能评定在我国的普及应用提供理论和实践依据。方法采用计算机网络文献和资料收集法,对Medlin via Ovid、Pub... 目的本文试图通过对近半个世纪以来运动处方的产生及其发展过程,以及各阶段的特点进行分析和评价,为运动处方、运动康复疗法和机能评定在我国的普及应用提供理论和实践依据。方法采用计算机网络文献和资料收集法,对Medlin via Ovid、PubMed、Sport Discus、CINAHL、CAM、EMbase和EBM Cochrane Databaseof SR 7个数据库进行检索,检索词为exercise prescription、physical tness、exercise therapy、tness assessment、exercise test、randomized,检索时间均从建库至2008年6月。然后对其中的随机和非随机对照研究,以及资料较全者纳入分析讨论。结果共检索到318篇文献,但其中涉及运动处方和机能评定的随机对照试验(RCT)仅有7篇,系统评价和Meta分析各1篇。我们对其中资料较全又有代表性的93篇文献进行了系统分析讨论。结果显示:最早的运动处方和机能评定研究可以追溯到1950年,其发展与运动康复疗法的发展密不可分。二十世纪70年代是运动处方发展的初始期,首先是在身体活动与心血管健康方面提出了运动处方的概念,而后逐步提出了针对个体的运动处方,进而开始把运动处方与体能测试联系在一起讨论。二十世纪80年代运动处方开始进入了全面发展的阶段,开始用体能测试指导运动处方,并使运动处方和机能评定进入实验阶段。二十世纪90年代运动处方开始与多种运动康复疗法相结合,针对多种疾病进行干预和治疗,并与多种体能训练方法相结合指导训练和康复,成为一种主要的非药物治疗手段。进入本世纪以后,运动处方和机能评定的研究得到了全面提高,开始出现非随机对照试验和RCT,一些先进的测试手段和分析方法开始应用于机能评定和运动处方的实施。结论运动处方的发展与运动康复疗法和运动机能评定的发展是密不可分的,机能评定和体能测试是执行和实施运动处方的基础。当今,� 展开更多
关键词 运动处方 运动康复疗法 机能评定 运动实验 随机对照试验
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综合护理干预在慢性胃炎及消化性溃疡患者中的应用分析 被引量:77
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作者 李政红 《实用临床医药杂志》 CAS 2015年第4期36-38,共3页
目的探讨综合护理措施改善慢性胃炎及消化性溃疡的作用。方法选取慢性胃炎及消化性溃疡患者120例,采用随机数字表法均分为2组。试验组采用个性化、针对性强的综合护理干预措施,对照组采用常规的消化内科护理措施。观察指标有诺丁汉健康... 目的探讨综合护理措施改善慢性胃炎及消化性溃疡的作用。方法选取慢性胃炎及消化性溃疡患者120例,采用随机数字表法均分为2组。试验组采用个性化、针对性强的综合护理干预措施,对照组采用常规的消化内科护理措施。观察指标有诺丁汉健康调查问卷(NHP)、匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)、焦虑自评量表(SAS)以及临床疗效。结果干预后,2组生活质量NHP评分、睡眠质量PSQI评分、SAS评分比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验组总有效率90.00%,对照组为71.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论综合护理干预能够提高患者的生活质量,减轻焦虑、抑郁不良情绪,提高睡眠质量,促进疾病康复。 展开更多
关键词 综合护理干预 慢性胃炎 消化性溃疡 随机对照试验
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