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网上药店出售处方药模式初探 被引量：14
1
作者 梁欣燕 冯国忠 《中南药学》 CAS 2015年第4期446-448,共3页
通过分析网上药店凭证销售处方药的合理性及对各方带来的价值,并对当前落实该政策所面临的挑战等方面进行阐释,发现网上药店销售处方药政策的落实将给医疗机构、药品生产企业、政府、患者带来价值。网上药店凭证销售处方药政策的落实将... 通过分析网上药店凭证销售处方药的合理性及对各方带来的价值,并对当前落实该政策所面临的挑战等方面进行阐释,发现网上药店销售处方药政策的落实将给医疗机构、药品生产企业、政府、患者带来价值。网上药店凭证销售处方药政策的落实将推动我国医药事业的发展。 展开更多
关键词 处方药 网上药店 政策
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基于数据挖掘的国医大师周仲瑛辨治大肠癌处方用药规律研究 被引量：13
2
作者 郭仁清 《辽宁中医药大学学报》 CAS 2019年第4期142-145,共4页
收集周仲瑛教授辨治大肠癌的合格原始病案。将所有相关信息逐项录入挖掘系统,着重对常用药物等分别进行频次、频率及内关联规则进行分析。结果表明,在整体用药中,使用频率依次为仙鹤草、生薏苡仁、焦白术、党参、蛇舌草、茯苓、泽漆、... 收集周仲瑛教授辨治大肠癌的合格原始病案。将所有相关信息逐项录入挖掘系统,着重对常用药物等分别进行频次、频率及内关联规则进行分析。结果表明,在整体用药中,使用频率依次为仙鹤草、生薏苡仁、焦白术、党参、蛇舌草、茯苓、泽漆、半枝莲等。在前11味药中,含5味抗癌解毒药,分别是仙鹤草、生薏苡仁、蛇舌草、泽漆、半枝莲。关联规则显示四君子汤的组成药物间,四君子汤组成药物与生薏苡仁、仙鹤草具有较高相关性。提示医案中处方多以四君子汤为基本方加减,补气健脾药与抗癌解毒药配伍是治疗核心。抗癌解毒药常用白花蛇舌草、半枝莲、泽漆、山慈菇、仙鹤草、石上柏、肿节风等,对肠癌伴各种转移者,每多加重抗癌解毒药的配伍应用;益气养阴药常用党参、太子参、白术、沙参、麦冬、白芍等。此外,调理脾胃肠腑也是重要的治法之一,用药范围较宽,涉及陈皮、砂仁、鸡内金、红藤、凤尾草、苦参、黄芩、枳实、厚朴、火麻仁等。 展开更多
关键词 国医大师 周仲瑛 数据挖掘 大肠癌 处方用药
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FDA对处方药说明书儿科资料的要求 被引量：11
3
作者 黄芳华 萧惠来 《药物评价研究》 CAS 2013年第5期330-334,共5页
美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年2月发布了《人用处方药和生物制品说明书儿科资料指导原则(草案)》,该指导原则详细规定了儿科资料在处方药说明书中的合适位置以及内容要求,以指导儿科患者的合理用药。介绍该指导原则的主要内容,包... 美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年2月发布了《人用处方药和生物制品说明书儿科资料指导原则(草案)》,该指导原则详细规定了儿科资料在处方药说明书中的合适位置以及内容要求,以指导儿科患者的合理用药。介绍该指导原则的主要内容,包括FDA对处方药说明书儿科资料要求的主要法规依据、儿科年龄分段、决策的儿科资料分类等背景资料,以及儿科资料在说明书中具体要求,以期对我国处方药说明书的撰写和监管工作的开展提供有益的借鉴,以便指导医生和患者合理用药。 展开更多
关键词 处方药 药品说明书 儿科资料 合理用药 指导原则
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FDA对处方药说明书妊娠、哺乳期和生殖潜能的新要求 被引量：8
4
作者 萧惠来 《药物评价研究》 CAS 2015年第2期128-134,共7页
FDA为贯彻实施"妊娠和哺乳期规则(PLLR)",于2014年12月发布了供企业用的"人用处方药和生物制品说明书妊娠、哺乳期和生殖潜能的内容和形式"指导原则;而我国目前尚无相应的指导原则。介绍该指导原则的主要内容,以期... FDA为贯彻实施"妊娠和哺乳期规则(PLLR)",于2014年12月发布了供企业用的"人用处方药和生物制品说明书妊娠、哺乳期和生殖潜能的内容和形式"指导原则;而我国目前尚无相应的指导原则。介绍该指导原则的主要内容,以期对我国处方药说明书涉及到这3个小项的撰写和监管有所帮助,也对我国完善相应法规和创建相应指导原则有益。 展开更多
关键词 美国食品药品管理局 处方药 说明书 妊娠和哺乳期用药 指导原则
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加拿大处方药与非处方药分类管理制度研究与借鉴 被引量：2
5
作者 徐敢 罗卫花 宋海波 《中国药房》 CAS 北大核心 2023年第1期1-6,共6页
目的 借鉴加拿大处方药与非处方药分类管理制度,为完善我国处方药与非处方药分类管理提供借鉴。方法 通过分析加拿大处方药与非处方药分类管理制度内容和经验,提出完善我国处方药与非处方药分类管理的思路。结果与结论 按照处方药与非... 目的 借鉴加拿大处方药与非处方药分类管理制度,为完善我国处方药与非处方药分类管理提供借鉴。方法 通过分析加拿大处方药与非处方药分类管理制度内容和经验,提出完善我国处方药与非处方药分类管理的思路。结果与结论 按照处方药与非处方药分类,加拿大将药品分为第Ⅰ类药品、第Ⅱ类药品、第Ⅲ类药品和未分类药品,并对药品分类确立了具体评价因素和管理要求,建有一套比较系统的管理制度、体系和技术标准,这对完善我国处方药与非处方药分类管理制度具有参考和借鉴价值。笔者建议借鉴加拿大处方药和非处方药制度和管理模式,进一步完善我国药品分类管理制度和配套政策,加强处方药和非处方药的精细化分类管理,完善分类注册和转换审查标准。 展开更多
关键词 处方药 非处方药 药品分类管理 加拿大
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“互联网+医疗健康”背景下零售药店执业药师审方的风险防范与对策 被引量：1
6
作者 蒋皓 束雅春 +2 位作者 胡晓翔 祝红宇 蒋永兆 《中国药业》 CAS 2024年第1期10-14,共5页
目的 探讨“互联网+医疗健康”背景下零售药店执业药师审方的风险防范措施。方法 结合文献与现场调研,以2021年江苏省南京市市场监督管理局药品零售监管相关要素(如执业药师审方错误、执业药师不在岗销售处方等)为例,梳理执业药师注册... 目的 探讨“互联网+医疗健康”背景下零售药店执业药师审方的风险防范措施。方法 结合文献与现场调研,以2021年江苏省南京市市场监督管理局药品零售监管相关要素(如执业药师审方错误、执业药师不在岗销售处方等)为例,梳理执业药师注册情况、审方依据、线上/线下审方流程,分析执业药师在药品零售环节处方审核过程中的风险点,并提出风险防范措施与对策。结果与结论 风险点集中于执业药师审方能力不足,市场需求量与注册率相矛盾,专业技术水平发展滞后。审方流程中,缺乏处方合规性审核手段,互联网医院或第三方购药平台处方的开具和审核缺乏监管制度,缺乏与实体医疗机构合作的审方机制,易受消费者和企业利益驱动影响。建议提升药师执业能力,探索多元化管理模式,实现处方流转共享机制,构建区域联合审方中心,完善相关法律法规,拓宽基层医疗机构的资源共享范围,由多方敦促形成共治格局,保障群众用药安全。 展开更多
关键词 “互联网+医疗健康” 执业药师 处方药 处方审核
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世界非处方药转换市场浅析 被引量：4
7
作者 王恕 赵凤艳 王丹 《中国药房》 CAS CSCD 2003年第6期379-380,共2页
目的 :了解世界医药市场处方药向非处方药转换的情况。方法 :阐述处方药向非处方药转换的总体趋势 ,分析这种转换的驱动力。结果与结论
关键词 世界 非处方药 转换 市场 处方药 企业
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2017-2019年中国基层医疗机构处方用药分析
8
作者 张宇晴 巩志文 +9 位作者 余俊璇 李灿 朱玥桢 于爱晨 范平安 胡琳 王芳 傅孟元 管晓东 史录文 《中国社会医学杂志》 2024年第3期350-354,共5页
目的 分析2017-2019年中国基层医疗机构的处方用药现状,为进一步改善我国基层医疗机构合理用药提供依据。方法 通过二阶段结构性抽样方法设计并实施全国基层医疗机构门诊处方调查。采用WHO/INRUD用药评价指标,应用描述性统计、Wilcoxon... 目的 分析2017-2019年中国基层医疗机构的处方用药现状,为进一步改善我国基层医疗机构合理用药提供依据。方法 通过二阶段结构性抽样方法设计并实施全国基层医疗机构门诊处方调查。采用WHO/INRUD用药评价指标,应用描述性统计、Wilcoxon秩和检验、卡方检验分析方法,分析基层医疗机构用药现状和变化趋势。结果 研究共纳入2017-2019年6个省、31个地市的269家基层医疗机构的64.2万张门诊处方。处方分析结果显示,2017-2019年,除每处方药物费用呈显著上升趋势外,每处方药品数、抗菌药物处方率、注射剂处方率和激素处方率均呈显著下降趋势;所有抗菌药物处方中包含共计25.6万个抗菌药物,其中82.2%为广谱抗菌药物;城乡间用药指标值差异较小。结论 中国基层医疗机构用药整体情况持续改善、城乡差距缩小,但药物使用合理性和抗菌药物种类选择方面仍有待进一步改善。 展开更多
关键词 基层医疗机构 药物使用 处方用药
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药品网络抽检存在的问题及对策分析
9
作者 李玥琦 周悦鹏 +5 位作者 刘华明 沈俊杰 郗昊 王翀 胡增峣 金瓯 《中国药事》 CAS 2024年第4期377-380,共4页
目的:在网络销售渠道开展药品抽检工作存在挑战,需改进抽检工作的实际操作和完善理论研究,以适应药品监管的新形势。方法:在药品网络抽检试点工作中,依据网售药品的特点,制定抽检方案并执行。分析抽查检验程序、处方开具及审核、药品储... 目的:在网络销售渠道开展药品抽检工作存在挑战,需改进抽检工作的实际操作和完善理论研究,以适应药品监管的新形势。方法:在药品网络抽检试点工作中,依据网售药品的特点,制定抽检方案并执行。分析抽查检验程序、处方开具及审核、药品储运等方面的困难及风险点,并提出对策和建议。结果与结论:建议修订和完善相关法律规章中关于网络抽检的内容,对抽样凭证和处方获取等作统一要求;核实样品真实性,优化混批样品的处置流程,设立动态检验机制。 展开更多
关键词 药品抽检 网络抽样 抽检程序 处方药 混批
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中医对血管神经性头痛辨证治疗的研究 被引量：6
10
作者 向阳红 侯聪 《光明中医》 2016年第19期2869-2870,共2页
目的从中医基础理论角度,探索血管神经性头痛的病因病机、分型论治的临床意义。方法根据中医整体观念及辨证施治原理,分析血管神经性头痛的病因病机,论述各型的临床表现,提出不同的治法及遣方用药。结果肝阳头痛型因肝阳偏亢,生风化火所... 目的从中医基础理论角度,探索血管神经性头痛的病因病机、分型论治的临床意义。方法根据中医整体观念及辨证施治原理,分析血管神经性头痛的病因病机,论述各型的临床表现,提出不同的治法及遣方用药。结果肝阳头痛型因肝阳偏亢,生风化火所致,治宜平肝潜阳熄风,常用方剂为天麻钩藤饮、镇肝熄风汤、龙胆泻肝汤等加减化裁;血虚头痛型因气血不足,不能上荣,脑窍失养导致,治宜养血滋阴,和络止痛,常用方剂为四物汤、八珍汤、归脾汤等加减化裁;痰浊头痛型因脾失健运,痰浊中阻,上蒙清窍所致,治宜健脾燥湿,化痰降逆,常用方剂为半夏白术天麻汤、导痰汤等加减化裁;肾虚头痛型因肾精亏虚,髓海不足,脑窍失荣所致,治宜养阴补肾,填精生髓,常用方剂为大补元煎、六味地黄丸、知柏地黄丸、左归丸、肾气丸、右归丸等加减化裁;瘀血头痛型因瘀血阻窍,络脉滞涩,气机郁滞所致,治宜活血化瘀,通窍止痛,常用方剂为通窍活血汤、血府逐瘀汤、身痛逐瘀汤等加减化裁。结论中医对血管神经性头痛的治疗疗效肯定,值得临床推广与应用。 展开更多
关键词 血管神经性头痛 辨证施治 遣方用药
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日本汉方药企业近十年申请专利的分析及思考——以津村制药和Kracie为例 被引量：4
11
作者 刘岳琪 宿军慧 +4 位作者 曹君杰 王雅雯 谷洪顺 乔延江 徐冰 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2022年第5期1970-1980,共11页
目的 对日本医疗用汉方医药品和一般用汉方医药品市场占有率最大的企业日本津村制药公司和Kracie制药公司2008-2020年间申请的专利内容进行综述,为国内中药经典名方和保健食品研发、知识产权保护提供参考。方法 通过日本专利局的官方检... 目的 对日本医疗用汉方医药品和一般用汉方医药品市场占有率最大的企业日本津村制药公司和Kracie制药公司2008-2020年间申请的专利内容进行综述,为国内中药经典名方和保健食品研发、知识产权保护提供参考。方法 通过日本专利局的官方检索渠道J-PlatPat平台,检索日本津村制药公司和Kracie制药公司在2008年至2020年间申请的专利,并进行专利布局和技术内容分析。结果 共收集43项日本津村制药公司特许和实用新案专利,其围绕汉方制剂产品全过程质量控制构建了坚实的专利技术体系;共收集52项Kracie制药公司特许和实用新案专利,其致力于功能性制剂和组合物的开发,重点在生活改善、老龄化和癌症等领域进行专利布局,还创建了多种产品功效和功能的客观评价方法。结论 津村制药近十年专利布局提示在中药现代化制造和走向国际的过程中,应把提高品质作为主攻方向,树立持续质量改进理念,完善产品有效性证据链。Kracie制药公司践行的以人为中心的汉方药设计理念,以及精准满足消费者健康需求的研发模式值得借鉴。 展开更多
关键词 汉方药 全过程质量控制 处方药 非处方药 专利布局
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药品广告监管的基本制度与逻辑
12
作者 王波 邵蓉 《中国食品药品监管》 2023年第8期64-73,共10页
目的:分析国内外药品广告监管的基本制度与逻辑,为《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》修订工作提供参考。方法:聚焦药品广告规制边界与监管重点两项主题,梳理我国与英国、美国、新加坡、欧盟等国... 目的:分析国内外药品广告监管的基本制度与逻辑,为《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》修订工作提供参考。方法:聚焦药品广告规制边界与监管重点两项主题,梳理我国与英国、美国、新加坡、欧盟等国家和地区的相关法规,并比较分析制度背后的利益考量。结果与结论:应关注企业信息宣传、“软文”等药品广告监管边界;广告内容常要求以药品说明书为准,二者的语义、结构转换需进一步明确;处方药广告与专业领域的医药营销关系更为密切,可同类监管并制定专门的管理办法;对非处方药广告的监管立法可能会影响到未来我国处方药与非处方药产业的市场格局。 展开更多
关键词 药品广告 处方药 非处方药
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区块链技术在处方药流通管理中的应用探索 被引量：5
13
作者 杨怡 《医学信息学杂志》 CAS 2020年第3期10-13,23,共5页
分析处方药管理现实困境,介绍在处方药流通管理制度中引入区块链技术的优势,阐述基于区块链的处方药流通管理系统框架设计及应用模式,包括处方与处方药联动管理、处方药跟踪审计等,为处方药流通管理提供参考。
关键词 区块链技术 处方药 流通管理系统
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网售处方药的风险识别、研判及应对 被引量：4
14
作者 刘琳 《卫生经济研究》 北大核心 2022年第4期19-23,共5页
基于风险管理理论,在充分认识网售处方药的风险点及其深层次原因的基础上,从完善监管体制、落实企业责任、优化市场环境三个维度,建构起覆盖药品全生命周期的风险管理体系。
关键词 处方药 网络销售 风险管理
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FDA对处方药说明书[适应症]的要求 被引量：5
15
作者 萧惠来 《药物评价研究》 CAS 2014年第5期396-400,共5页
美国联邦法规对处方药说明书[适应症和应用]项的撰写内容和原则做了详细规定。2014年,FDA又发布了"按照加快审批管理途径批准的人用处方药和生物制品的说明书"的指导原则(草案),特别强调根据测定早于可逆性病况或死亡出现的... 美国联邦法规对处方药说明书[适应症和应用]项的撰写内容和原则做了详细规定。2014年,FDA又发布了"按照加快审批管理途径批准的人用处方药和生物制品的说明书"的指导原则(草案),特别强调根据测定早于可逆性病况或死亡出现的替代终点或临床终点批准药品的说明书,[适应症和应用]项应包括药物应用限制和预期临床受益不确定性的简要描述。列举实例介绍这两个文件的主要内容,希望对改变目前我国药品说明书[适应症]内容描述不够严谨、应用限制和预期临床受益不确定性描述普遍缺失、内容不够具体的状况有所帮助和启发。 展开更多
关键词 美国食品药品管理局 适应症 处方药 药品说明书
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中药饮片处方药与非处方药分类管理若干问题的思考
16
作者 徐敢 罗卫花 +3 位作者 李菲菲 贝雷 谭刚 张伟 《中国食品药品监管》 2023年第12期130-141,共12页
我国目前已初步建立了处方药与非处方药分类管理制度,但在法律法规层面长期没有明确中药饮片处方药与非处方药管理属性,造成医药实践中产生一系列监管难、处罚难、执行难的问题。在推进中医药传承与创新时代背景下,在《处方药与非处方... 我国目前已初步建立了处方药与非处方药分类管理制度,但在法律法规层面长期没有明确中药饮片处方药与非处方药管理属性,造成医药实践中产生一系列监管难、处罚难、执行难的问题。在推进中医药传承与创新时代背景下,在《处方药与非处方药分类管理办法》修订的特殊时期,系统考虑中药饮片分类管理的特殊性、可行性、必要性以及制度设计科学性等问题。建议根据《药品管理法》规定的保障公众用药安全和合法权益以及药品经营许可应当遵循方便群众购药的原则,按照药品分类管理规定,在新修订的《处方药与非处方药分类管理办法》中明确中药饮片实行处方药与非处方药分类管理属性和要求。 展开更多
关键词 中药饮片 处方药 非处方药 分类管理 技术评价
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FDA处方药说明书要求三则 被引量：4
17
作者 萧惠来 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第2期148-153,共6页
本文简要介绍FDA对处方药说明书要点和目录的要求以及对抗高血压药适应症有关心血管最终疗效描述的要求,并列举实例。希望对我国说明书的管理和撰写有所启迪。
关键词 处方药 说明书 要点 目录 抗高血压药
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欧盟处方药与非处方药分类管理 被引量：3
18
作者 刘靖杰 杨悦 《中国药物警戒》 2014年第8期472-477,共6页
目的探索欧盟处方药与非处方药分类管理框架,继而分析其重点监管领域和转换工作,以期对我国药品分类管理工作提供借鉴。方法通过文献研究法研究欧盟管理经验、通过比较研究分析与我国的差异。结果欧盟药品分类管理体系完整、配套措施完... 目的探索欧盟处方药与非处方药分类管理框架,继而分析其重点监管领域和转换工作,以期对我国药品分类管理工作提供借鉴。方法通过文献研究法研究欧盟管理经验、通过比较研究分析与我国的差异。结果欧盟药品分类管理体系完整、配套措施完善,重点领域监管严格,其经验值得我国借鉴。结论我国应在监管体系建立、标签、广告、配套措施管理及转换工作方面进一步完善。 展开更多
关键词 处方药 非处方药 分类管理 转换
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处方药促销模式的对比分析 被引量：2
19
作者 褚淑贞 赵学全 《中国药房》 CAS CSCD 2003年第11期649-652,共4页
目的 :探讨我国医药企业在处方药促销上的发展趋势。方法 :从促销形式、促销人员及促销模式等方面对外资医药企业和内资医药企业加以对比分析。结果与结论 :外资医药企业促销模式比较成功 ,内资模式向外资模式转变是不可逆转的趋势。
关键词 处方药 促销 外资模式 内资模式
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柴可群辨治结直肠癌的临诊经验及组方用药研究
20
作者 严楷蕾 陈嘉斌 +2 位作者 彭丞 刘雪 柴可群 《浙江中医药大学学报》 CAS 2023年第10期1151-1157,共7页
[目的]分析柴可群治疗结直肠癌的临诊经验,获得核心组方“肠清方”,并阐明辨治不同临床分期结直肠癌的用药规律。[方方法]临床观察76例接受中医药治疗的结直肠癌患者,主要观察指标为总生存期(overall survival,OS),运用Kaplan-Meier法及... [目的]分析柴可群治疗结直肠癌的临诊经验,获得核心组方“肠清方”,并阐明辨治不同临床分期结直肠癌的用药规律。[方方法]临床观察76例接受中医药治疗的结直肠癌患者,主要观察指标为总生存期(overall survival,OS),运用Kaplan-Meier法及COX回归模型进行生存分析,运用Apriori算法、复杂系统熵聚类等方法获得肠清方核心组方,并根据不同临床分期进一步阐明用药规律。[结果]接受中医药治疗的结直肠癌患者的中位总生存期(median overall survival,mOS)为46.0个月,Ⅱ~Ⅲ期患者mOS未出现,Ⅳ期患者的mOS为39.0个月;Ⅱ~Ⅲ期脾虚痰湿证患者具有较好的生存获益,Ⅳ期脾肾阳虚证患者的生存获益不佳。肠清方核心组方为“太子参、甘草、当归、半夏、柴胡、枳壳、黄柏、桂枝、薏苡仁、虎杖”;“薏苡仁、虎杖”为Ⅱ~Ⅲ期特色用药,“桂枝、淫羊藿”为Ⅳ期特色用药。[结论]柴师注重健脾祛湿、化痰解毒辨治结直肠癌,Ⅱ~Ⅲ期强调健脾化湿、益气养血、清热解毒,Ⅳ期偏重温养气血、散寒通络,并形成了“肠清方”核心组方。 展开更多
关键词 结直肠癌 健脾祛湿 化痰解毒 分期论治 组方用药 肠清方 柴可群
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