目的:对两种吉非罗齐胶囊剂( GEM L 和 GEM X )进行人体相对生物等效性研究。方法: 名健康男性志愿受试者随机交叉单 18剂量口服 600 m g GEM L 或 GEM X ,用高效液相色谱法测定血浆吉非罗齐浓...目的:对两种吉非罗齐胶囊剂( GEM L 和 GEM X )进行人体相对生物等效性研究。方法: 名健康男性志愿受试者随机交叉单 18剂量口服 600 m g GEM L 或 GEM X ,用高效液相色谱法测定血浆吉非罗齐浓度,经 3P97 生物等效性计算程序处理拟合。结果: GEM L或 GEM X 体内药时曲线符合一室模型, GEM L 或 GEM X 的 Cm ax 分别为 ( 27.01±8.16) μg/m l和 ( 26.71±7.48) μg/m l; ax 分别为 Tm(2.25±0.83)、( h 2.08±0.75); h AUC ( )分别为 ( 0￣T 100.00±21.00) ·h/m l、( μg100.90±22.36) ·h/m l;相对生物利用度为 ( μg 99.12±16.08) % 。结论:经方差分析和单双侧 t检验表明 GEM L 或 GEM X 具有生物等效性。展开更多
文摘目的比较合用他克莫司（FK506）与合用环孢素（Cs A）时霉酚酸酯（MMF）及其代谢产物的药动学差异。方法 20例服用MMF肾移植患者分为2组,分别为合用FK506组或合用Cs A组,于服药前和服药后共11个时间点采取外周静脉血,采用高效液相色谱法测定血浆中MMF及其代谢产物霉酚酸葡萄糖苷（MPAG）和霉酚酸酰基葡萄糖苷（Ac MPAG）浓度,计算药动学参数并进行比较。结果与FK506组相比,Cs A组霉酚酸（MPA）C0较低（1.58 vs 3.40 ng·mL^-1）,且代谢产物Ac MPAG的C0、Cmax和AUC0-12 h也显著低于FK506组（C0 0.20 vs 0.45 ng·mL^-1,Cmax 0.41 vs 0.72 ng·mL^-1,AUC0-12 h 3.04 vs 6.50ng·h·mL^-1）,2组间MPAG药动学参数差异无统计学意义。结论合用其他免疫抑制剂可能会对MMF及其代谢产物Ac MPAG的药动学产生显著影响。
