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悬浮粒子在线监测系统设计实例 被引量：6
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作者 魏嵬 叶涛 +2 位作者 张颖聪 岳兰瑜 赵璞 《洁净与空调技术》 2012年第2期71-75,共5页
按照中国《药品生产质量管理规范》(2010修订的新版GMP)附录1的要求,对于洁净区A级区,在关键工艺(包括设备的组装)的全过程中,应当对悬浮粒子进行连续的监测,同时在B级区采用相似的系统。为此,我公司在新建车间的分装线A级区,安装了悬... 按照中国《药品生产质量管理规范》(2010修订的新版GMP)附录1的要求,对于洁净区A级区,在关键工艺(包括设备的组装)的全过程中,应当对悬浮粒子进行连续的监测,同时在B级区采用相似的系统。为此,我公司在新建车间的分装线A级区,安装了悬浮粒子的在线监测系统,对A级洁净区的悬浮粒子进行了有效的监控。 展开更多
关键词 洁净 悬浮粒子 在线监测
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