目的制备解脲支原体（UU）DNA荧光定量PCR室内质控物,建立室内质量控制体系,对其临床应用进行初步评价。方法分别留取Ct值为24~25（阳性）和32~33（弱阳性）标本和检测结果为阴性的标本,待留取到15mL时充分混匀,按每管150μL分装作为室...目的制备解脲支原体（UU）DNA荧光定量PCR室内质控物,建立室内质量控制体系,对其临床应用进行初步评价。方法分别留取Ct值为24~25（阳性）和32~33（弱阳性）标本和检测结果为阴性的标本,待留取到15mL时充分混匀,按每管150μL分装作为室内质控物。前20次检测采用＂即刻法＂判断检测结果是否在质控范围内,20次以后绘制Levey-Jennings图,确定靶值、标准差（s）和变异系数（CV）,采用Westdard多规则质控方法对自制室内质控物检测结果进行判断。在Unity Real Time（URT）系统中使用质控规则配置操作导出UU-DNA的功效函数图（OPSPecs图）,根据OPSPecs图设置质控规则。结果131次实验中,前20次采用＂即刻法＂判断室内质控物;20次以后采用Levey-Jennings图判断,质控品稳定,质控规则合理。结论用临床分泌物混合液制备UU-DNA检测项目的室内质控物品,制备方法简单,测定结果稳定,可作为实验室检测UU-DNA项目的质控品;依据OPSPecs图设置分子生物学检测项目的室内质控规则简便、实用。展开更多
文摘目的制备解脲支原体（UU）DNA荧光定量PCR室内质控物,建立室内质量控制体系,对其临床应用进行初步评价。方法分别留取Ct值为24~25（阳性）和32~33（弱阳性）标本和检测结果为阴性的标本,待留取到15mL时充分混匀,按每管150μL分装作为室内质控物。前20次检测采用＂即刻法＂判断检测结果是否在质控范围内,20次以后绘制Levey-Jennings图,确定靶值、标准差（s）和变异系数（CV）,采用Westdard多规则质控方法对自制室内质控物检测结果进行判断。在Unity Real Time（URT）系统中使用质控规则配置操作导出UU-DNA的功效函数图（OPSPecs图）,根据OPSPecs图设置质控规则。结果131次实验中,前20次采用＂即刻法＂判断室内质控物;20次以后采用Levey-Jennings图判断,质控品稳定,质控规则合理。结论用临床分泌物混合液制备UU-DNA检测项目的室内质控物品,制备方法简单,测定结果稳定,可作为实验室检测UU-DNA项目的质控品;依据OPSPecs图设置分子生物学检测项目的室内质控规则简便、实用。
