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创新药物制剂的研究开发 被引量：10
1
作者 王坚成 张强 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期5-11,共7页
创新药物制剂的研究开发对我国新形势下药学科学和医药产业的发展具有重要而特殊的作用。随着科学技术的发展,药物制剂研究领域中的新材料、新技术、新方法和基础研究等方面都进入了一个新阶段。笔者对创新药物制剂发展形势与研究开发... 创新药物制剂的研究开发对我国新形势下药学科学和医药产业的发展具有重要而特殊的作用。随着科学技术的发展,药物制剂研究领域中的新材料、新技术、新方法和基础研究等方面都进入了一个新阶段。笔者对创新药物制剂发展形势与研究开发对策进行深入的分析,为国内创新药物制剂的研究开发提供一些新思路。 展开更多
关键词 创新药物 制剂 研究开发
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内质网应激与肝脏损伤的治疗 被引量：7
2
作者 黄啸 周植星 +3 位作者 段为钢 江振洲 孙丽新 张陆勇 《现代药物与临床》 CAS 2011年第3期168-173,共6页
内质网应激是一种细胞自我保护性机制的信号反应通路系统,参与许多疾病的生理病理过程。内质网应激参与多种肝脏损伤的发生与发展,包括免疫性肝损伤、病毒性肝损伤、中毒性肝损伤、脂肪性肝损伤等。以内质网应激为切入点,深入探讨内质... 内质网应激是一种细胞自我保护性机制的信号反应通路系统,参与许多疾病的生理病理过程。内质网应激参与多种肝脏损伤的发生与发展,包括免疫性肝损伤、病毒性肝损伤、中毒性肝损伤、脂肪性肝损伤等。以内质网应激为切入点,深入探讨内质网应激的分子机制、作用功能,以及内质网应激与各种肝损伤之间的关系。结合临床药物的作用机制,内质网应激可能成为治疗肝脏损伤相关疾病的新靶点。 展开更多
关键词 内质网应激 肝脏损伤 肝病治疗 新药研发 靶点
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世界新药研发趋势 被引量：6
3
作者 杨波 黄泰康 《中国药物经济学》 2009年第1期44-48,共5页
总结国内外相关文献,从研发投入、风险、数量以及技术动向等方面分析世界新药研发趋势,并结合我国新药研发现状提出建议。
关键词 世界新药 研发 趋势
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世界新药研发动向 被引量：5
4
作者 邹栩 顾凯 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第22期1821-1825,共5页
药物创新是全球医药行业及医药市场快速发展的推动力,在全球创新投入中占有巨大的份额,虽然其研发风险高,但其投资力度仍持续增长。笔者回顾了2006年以来新药研发领域的重大事件,对肿瘤、心血管疾病、糖尿病、艾滋病、多发性硬化症和老... 药物创新是全球医药行业及医药市场快速发展的推动力,在全球创新投入中占有巨大的份额,虽然其研发风险高,但其投资力度仍持续增长。笔者回顾了2006年以来新药研发领域的重大事件,对肿瘤、心血管疾病、糖尿病、艾滋病、多发性硬化症和老年性黄斑变性等常见疾病治疗药物的研究现状进行了总结。 展开更多
关键词 世界新药 研发 动向
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海洋天然产物研究与新药开发 被引量：4
5
作者 史清文 李力更 王于方 《药物评价研究》 CAS 2010年第3期165-174,共10页
近年来海洋天然产物越来越引起科学家们的关注。在浩瀚的海洋中存在着大量超乎人们想象的化学结构新颖、生物活性多样、作用机制独特的次生代谢产物。海洋天然产物已成为发现重要先导药物的主要源泉。本文主要探讨近年来发现的重要的海... 近年来海洋天然产物越来越引起科学家们的关注。在浩瀚的海洋中存在着大量超乎人们想象的化学结构新颖、生物活性多样、作用机制独特的次生代谢产物。海洋天然产物已成为发现重要先导药物的主要源泉。本文主要探讨近年来发现的重要的海洋天然活性产物以及在新药开发中所起的作用。 展开更多
关键词 海洋天然产物 新药 研究与开发
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抗I型变态反应的药物作用靶点及其新药研发 被引量：4
6
作者 邓政 蒲小平 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第4期417-421,446,共6页
I型变态反应是临床上常见的一类困扰患者生活质量的疾病,严重的可致死。现有抗I型变态反应药物存在着各种问题,研制该类新药已成为国际各大制药公司的共同话题。本文将从新药研发的角度,围绕I型变态反应发病的细胞与分子生物学机制,就抗... I型变态反应是临床上常见的一类困扰患者生活质量的疾病,严重的可致死。现有抗I型变态反应药物存在着各种问题,研制该类新药已成为国际各大制药公司的共同话题。本文将从新药研发的角度,围绕I型变态反应发病的细胞与分子生物学机制,就抗I型变态反应的药物可能的作用靶点及新药研发进展做一综述,并指出了未来5年的发展趋势。 展开更多
关键词 I型变态反应 细胞与分子生物学机制 靶点 新药研究 发展趋势
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药理学发展促进新药研发 被引量：4
7
作者 杜冠华 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第12期1243-1249,共7页
药理学是连接医学与药学、基础与临床、生命科学与化学及材料科学等多学科的一门桥梁学科。药理学与多个学科有着密切的联系,是医药科学中不可或缺的重要学科,在医药科学的发展中始终发挥着重要作用。药理学学科发展的任务主要有合理用... 药理学是连接医学与药学、基础与临床、生命科学与化学及材料科学等多学科的一门桥梁学科。药理学与多个学科有着密切的联系,是医药科学中不可或缺的重要学科,在医药科学的发展中始终发挥着重要作用。药理学学科发展的任务主要有合理用药、新药研发和促进医药科学和生命科学的进步3个方面。在新药研发的整个过程中,药理学发挥了积极作用;重视药理学的发展是保障新药研发的关键条件。从药物靶点和作用机制研究到药物发现、药理作用到有效性认识、药物体内过程评价到安全性评价及临床研究到指导临床应用,都是药理学研究的内容。因此,药理学对于促进新药研发、保障合理用药具有十分重要的意义。 展开更多
关键词 药理学 新药 研发 合理用药
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肝病新药临床研发的现状和挑战
8
作者 沈镇扬 蔡晓波 陆伦根 《中华肝脏病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期289-294,共6页
肝病在全球是一个严重的公共卫生问题,影响人类的健康,但是目前针对肝病治疗,尤其是新药治疗仍有许多未满足的需求。目前尚无根除乙型肝炎病毒的治疗方法,也无肝纤维化和肝衰竭等的治疗药物,肝癌的化疗和靶向及免疫治疗还不尽如人意。... 肝病在全球是一个严重的公共卫生问题,影响人类的健康,但是目前针对肝病治疗,尤其是新药治疗仍有许多未满足的需求。目前尚无根除乙型肝炎病毒的治疗方法,也无肝纤维化和肝衰竭等的治疗药物,肝癌的化疗和靶向及免疫治疗还不尽如人意。现就目前针对肝病的新药研发的现状与面临的挑战进行概述。 展开更多
关键词 疾病 肝脏 亲新药 矿研发和应用
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美国505(b)(2)路径对我国改良型新药设计与开发的启示
9
作者 魏利军 雷继峰 《中国食品药品监管》 2024年第7期56-67,共12页
改良型新药在美国按505(b)(2)路径申报和审评,相关药物的销售市场规模约为仿制药的1.7倍,在满足临床需求的前提下,505(b)(2)药物因竞争压力较小而具有较大的经济效益。近年来,我国仿制药市场增长较为缓慢,越来越多的仿制药企业希望通过... 改良型新药在美国按505(b)(2)路径申报和审评,相关药物的销售市场规模约为仿制药的1.7倍,在满足临床需求的前提下,505(b)(2)药物因竞争压力较小而具有较大的经济效益。近年来,我国仿制药市场增长较为缓慢,越来越多的仿制药企业希望通过布局改良型新药获得新的增长点。同时,随着创新药获批数量的快速增长,越来越多的创新药企业开始利用改良型新药的路径增加产品的适用人群或延长生命周期。然而,改良型新药是一个具有挑战性的全新领域,不仅审批标准较高,而且产品设计的理念和经验尚不成熟,导致相关项目开发失败率较高或市场收益不理想。美国505(b)(2)路径已发展近40年,覆盖2500多个批准文号,且很多产品的市场开拓取得成功,因此美国505(b)(2)路径的设计与开发、药物临床评价及市场开拓对我国具有一定的借鉴意义。本文系统对比了我国改良型新药与美国505(b)(2)路径药品申请的异同,梳理了美国505(b)(2)路径审评审批情况,分析了成功通过505(b)(2)路径上市的产品所具备的共性及其设计思路与亮点,以期为我国改良型新药的业务布局、项目设计和产品开发提供一定的参考。 展开更多
关键词 505(b)(2) 改良型新药 设计 开发 市场
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全球医药市场新药研发与生产的发展现状
10
作者 张敏 孙利华 赵东升 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2006年第7期490-492,共3页
目的:为我国医药产业与国际接轨提供参考。方法:从科技发展、医疗费用和药品消费、新药研发中心转移及跨国公司的发展情况等方面阐述全球新药研发与生产的发展现状。结果与结论:我国医药产业的发展需要关注全球新药研发与生产的现状。
关键词 全球医药市场 新药 研发 生产 现状
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国际抗肿瘤新药开发研究的进展 被引量：3
11
作者 杜海洲 宋金燕 +1 位作者 王天津 曹咏梅 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第17期1323-1330,共8页
对目前国际上抗肿瘤新药开发研究的现状及2006年处于临床研究阶段的约650个抗肿瘤新药进行归纳和概括性介绍,并与2005年的抗肿瘤新药研究情况进行对比分析,重点对治疗脑肿瘤、乳腺癌、结直肠癌、肝癌等新药的开发研究情况进行了分析和... 对目前国际上抗肿瘤新药开发研究的现状及2006年处于临床研究阶段的约650个抗肿瘤新药进行归纳和概括性介绍,并与2005年的抗肿瘤新药研究情况进行对比分析,重点对治疗脑肿瘤、乳腺癌、结直肠癌、肝癌等新药的开发研究情况进行了分析和介绍。与2005年的399个抗肿瘤新药相比,2006年在开发研究中的新药品种数量明显增加,增长率为61.91%。 展开更多
关键词 抗肿瘤药 新药 研发现状 Ⅲ期临床试验
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从有毒植物中探讨新中药 被引量：3
12
作者 王秦勇 《河南中医学院学报》 2006年第3期32-33,共2页
毒性植物因其有很强的毒性而显示含有很强的生物活性的单体,应研究利用其高效的成份,开发新药源。
关键词 有毒植物 中药药源 新药开发
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Pharmaprojects Web数据库及其应用 被引量：2
13
作者 葛涛 《药学进展》 CAS 2011年第12期555-559,共5页
Pharmaprojects Web数据库包括各种药物的临床研究直至上市或终止研究的完整报道,利用该数据库可获得特定药物的全面信息、特定药理类别或特定治疗领域的药物的研究进展、医药企业的研发目录,以及特定时期首次上市或首次注册的药物的各... Pharmaprojects Web数据库包括各种药物的临床研究直至上市或终止研究的完整报道,利用该数据库可获得特定药物的全面信息、特定药理类别或特定治疗领域的药物的研究进展、医药企业的研发目录,以及特定时期首次上市或首次注册的药物的各种信息,是从事药物研究与开发的相关机构和研究人员的理想工具。简介Pharmaprojects Web数据库的内容、使用方法和应用实例。 展开更多
关键词 Pharmaprojects 数据库 新药开发
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微生物发酵来源化学创新药申请上市药学研究的一般考虑 被引量：1
14
作者 赵一飞 刘宗英 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第2期159-162,共4页
微生物发酵来源化学创新药的生产工艺复杂,质量控制难度较大。本文参考国内外已发布的化学药品药学研究技术要求,围绕微生物发酵来源化学创新药的质量控制特点,探讨该类药物生产工艺、结构确证、质量标准等研究的一般考虑,为该类药物的... 微生物发酵来源化学创新药的生产工艺复杂,质量控制难度较大。本文参考国内外已发布的化学药品药学研究技术要求,围绕微生物发酵来源化学创新药的质量控制特点,探讨该类药物生产工艺、结构确证、质量标准等研究的一般考虑,为该类药物的研究提供参考。 展开更多
关键词 微生物发酵 创新药 工艺研究 质量标准
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创新:中国“入世”后新药研制的必由之路 被引量：2
15
作者 彭军 李元建 《湖南医科大学学报（社会科学版）》 2000年第1期21-25,共5页
长期以来 ,中国新药的研制以仿制为主。中国“入世”后 ,大量国外药品将涌入国内 ,知识产权和专利保护将进一步加强 ,使新药研制面临前所未有的严峻形势。中国新药研制必须尽快完成由仿制到创新的战略转移 ,为此应做到 :( 1 )加强基础... 长期以来 ,中国新药的研制以仿制为主。中国“入世”后 ,大量国外药品将涌入国内 ,知识产权和专利保护将进一步加强 ,使新药研制面临前所未有的严峻形势。中国新药研制必须尽快完成由仿制到创新的战略转移 ,为此应做到 :( 1 )加强基础研究与新技术应用 ,为中国制药业的长远发展奠定基础 ;( 2 )借鉴国外新药研制成功经验 ,实现科技产业一体化 ;( 3)发挥自身资源优势 ,加快中药开发利用 ;( 4 )瞄准市场需求 。 展开更多
关键词 创新 新药研制 中国 基础研究 科技产业一体化
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广东省医疗机构制剂现状调查与新药转化潜力分析 被引量：1
16
作者 杨茂林 刘钊晖 +2 位作者 吴燕梅 卓静娴 周杰 《海峡药学》 2023年第6期101-104,共4页
目的分析广东省医疗机构制剂现状及新药转化潜力,为医疗机构制剂新药转化提供参考。方法在广东省药品监督管理局组织下,采用问卷调研的形式,调研广东省医疗机构制剂数量、销售规模和研发现状。结果广东省内医疗机构制剂众多,新药转化率... 目的分析广东省医疗机构制剂现状及新药转化潜力,为医疗机构制剂新药转化提供参考。方法在广东省药品监督管理局组织下,采用问卷调研的形式,调研广东省医疗机构制剂数量、销售规模和研发现状。结果广东省内医疗机构制剂众多,新药转化率较低,但其中不乏疗效好、销量好的品种,具有很好的新药转化潜力。结论药品监督管理部门应鼓励医疗机构开展医疗机构制剂的安全性和有效性的临床研究,构建医疗机构和企业交流的平台,促进医疗机构制剂向新药的转化。 展开更多
关键词 医疗机构 制剂 广东省 新药转化
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仿制“已在国外上市化学药品”过程中需要特别关注的问题 被引量：1
17
作者 王水强 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第10期879-882,共4页
目前,在国内化学药品的申报和审评中,仿制"已在国外上市药品"的新药占有较大的比重,其中既有国外近十年内获准上市的品种,也有已在国外上市十多年甚至数十年的品种,其上市背景不同,研发基础差异很大。本文从药品评价的角度,... 目前,在国内化学药品的申报和审评中,仿制"已在国外上市药品"的新药占有较大的比重,其中既有国外近十年内获准上市的品种,也有已在国外上市十多年甚至数十年的品种,其上市背景不同,研发基础差异很大。本文从药品评价的角度,对该类研发中的关键问题进行分析,阐明研发中应该考虑的诸多问题,旨在提高该类药品的研发水平,提高研发效率。 展开更多
关键词 国外已上市药品 仿制药 药品研发 关键问题
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乳腺癌新辅助治疗对新药研发价值分析 被引量：1
18
作者 张钰梓 沈坤炜 《中华肿瘤防治杂志》 CAS 北大核心 2013年第17期1368-1370,1374,共4页
目的:探讨新辅助治疗在新药研发中的价值,阐述其主要研究领域。方法:应用PubMed及万方数据库检索系统,以乳腺癌、新辅助治疗、新药研发为检索词,检索1997-01-2012-10的相关文献,共检索到文献327条。纳入标准:1)乳腺癌新辅助治疗加速新... 目的:探讨新辅助治疗在新药研发中的价值,阐述其主要研究领域。方法:应用PubMed及万方数据库检索系统,以乳腺癌、新辅助治疗、新药研发为检索词,检索1997-01-2012-10的相关文献,共检索到文献327条。纳入标准:1)乳腺癌新辅助治疗加速新药研发;2)新辅助治疗的主要研究领域。符合分析的文献32篇。结果:新辅助治疗主要通过以下3点促进新药的研发:1)新辅助治疗中达到病理学完全缓解的乳腺癌患者,预后较好,且新辅助治疗与辅助治疗疗效具有一致性,这提示可以通过新辅助治疗迅速评估药效,故可利用新辅助治疗模型开展治疗方案疗效测定的研究;2)利用分子生物技术以及基因芯片等方法分析新辅助治疗前、中、后的组织和血液标本,评估肿瘤在结构、蛋白、基因等层面的变化,进行相关治疗方案的疗效预测及其作用机制的研究,从而促进对药物机制以及耐药机制更全面的理解;3)新辅助临床研究可促进个体化分子生物学标志的发现,根据分子生物标志预测药物敏感性从而指导治疗方案的制定更为可行。结论:新辅助治疗在迅速评估药物疗效、深入阐述药物机制、发现新型分子生物指标等领域发挥重要作用,故需重视其在乳腺癌新药研发中的价值。 展开更多
关键词 乳腺肿瘤 化学疗法 辅助 新药研发 疗效预测 综述文献
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试论新药研发及其与全球化需求之间的关系
19
作者 张敏 孙利华 赵东升 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第11期812-814,共3页
目的:探讨新药研发及其与全球化需求之间的关系。方法:阐述全球药品市场需求,分析新药研发中必须注意的问题,并提出独立见解。结果与结论:新药研发应从药品种类、药品剂型、药品包装与标签设计及药品注册等方面适应全球化发展需求。
关键词 新药需求 研发 全球化
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创新药物研发--拜耳先灵医药的发展方式 被引量：1
20
作者 Andreas Busch 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第17期1597-1601,共5页
拜耳先灵医药全球研发部(GDD)的使命是用小分子和生物类创新药物来改善患者生活质量,关注心脏病、肿瘤、诊断影像和女性健康这四个领域内未被满足的医疗需求。在研究与开发活动中,与清华大学这样的顶级科研组织进行全球性创新合作是很... 拜耳先灵医药全球研发部(GDD)的使命是用小分子和生物类创新药物来改善患者生活质量,关注心脏病、肿瘤、诊断影像和女性健康这四个领域内未被满足的医疗需求。在研究与开发活动中,与清华大学这样的顶级科研组织进行全球性创新合作是很重要的一部分。在研发所在地拥有整合性技术平台能够保证操作流程优化,这对于达到质量高标准和减少药品研发价值链损耗是必要的。通用机制协同效应会最大化在癌症、心脏病和女性健康方面候选药品的价值。最近实验室的成功案例是抗癌药物多吉美(索拉非尼)和口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)。生物制药也是拜耳先灵医药的核心领域,各种项目正在向前推进,如靶向抗癌放射免疫疗法L19-SIP,以及做为分子影像工具的Florbetaben,能够在阿尔茨海默病早期在体内检测大脑β样淀粉酶斑块。成立"国际研发中心(中国)",以及"拜耳-清华创新药研究中心"就是为了完成拜耳先灵医药使命的最新举措。 展开更多
关键词 拜耳先灵医药 创新药物 研发
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