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LC-Q-TOF/MS方法分析氢溴酸高乌甲素及其注射剂中有关物质
被引量:
9
1
作者
陈露
蔡姗英
鲁秋红
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第12期2129-2134,共6页
目的:研究氢溴酸高乌甲素及其注射剂中有关物质。方法:建立HPLC方法对2批氢溴酸高乌甲素原料药及21批注射剂中的有关物质进行了考察,采用LC-Q-TOF/MS技术对主要有关物质的结构进行了初步鉴定。结果:氢溴酸高乌甲素原料药及其注射剂中主...
目的:研究氢溴酸高乌甲素及其注射剂中有关物质。方法:建立HPLC方法对2批氢溴酸高乌甲素原料药及21批注射剂中的有关物质进行了考察,采用LC-Q-TOF/MS技术对主要有关物质的结构进行了初步鉴定。结果:氢溴酸高乌甲素原料药及其注射剂中主要存在6个有关物质,分别为高乌宁辛、N-去乙酰基高乌甲素、冉乌头碱、异刺乌头碱、9-去氧基刺乌头碱和刺乌宁。其中刺乌宁为氢溴酸高乌甲素酯键水解的降解产物,其余杂质来源于原植物。结论:建立的方法能有效地分离主成分氢溴酸高乌甲素与有关物质,为氢溴酸高乌甲素原料药及其注射剂的质量控制、工艺优化及贮存提供参考。
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关键词
氢溴酸高乌甲素
注射剂
有关物质
杂质结构鉴定
高乌宁辛
n
-去乙酰基高乌甲素
冉乌头碱
异刺乌头碱
9-去甲基刺乌头碱
刺乌宁
液相气谱与质谱串联(四极杆与飞行时间)
原文传递
题名
LC-Q-TOF/MS方法分析氢溴酸高乌甲素及其注射剂中有关物质
被引量:
9
1
作者
陈露
蔡姗英
鲁秋红
机构
海南省药品检验所
出处
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第12期2129-2134,共6页
文摘
目的:研究氢溴酸高乌甲素及其注射剂中有关物质。方法:建立HPLC方法对2批氢溴酸高乌甲素原料药及21批注射剂中的有关物质进行了考察,采用LC-Q-TOF/MS技术对主要有关物质的结构进行了初步鉴定。结果:氢溴酸高乌甲素原料药及其注射剂中主要存在6个有关物质,分别为高乌宁辛、N-去乙酰基高乌甲素、冉乌头碱、异刺乌头碱、9-去氧基刺乌头碱和刺乌宁。其中刺乌宁为氢溴酸高乌甲素酯键水解的降解产物,其余杂质来源于原植物。结论:建立的方法能有效地分离主成分氢溴酸高乌甲素与有关物质,为氢溴酸高乌甲素原料药及其注射剂的质量控制、工艺优化及贮存提供参考。
关键词
氢溴酸高乌甲素
注射剂
有关物质
杂质结构鉴定
高乌宁辛
n
-去乙酰基高乌甲素
冉乌头碱
异刺乌头碱
9-去甲基刺乌头碱
刺乌宁
液相气谱与质谱串联(四极杆与飞行时间)
Keywords
lappaco
n
ite
hydrobromide
i
n
jectio
n
related
substa
n
ce
structure
ide
n
tificatio
n
of
impurity
si
n
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n
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H
n
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deacetylfinaconitine
ra
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n
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n
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isolappaco
n
iti
n
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9
-
deoxylappaco
n
iti
n
e
lappaco
n
i
n
e
LC
-
Q
-
TOF/MS
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
LC-Q-TOF/MS方法分析氢溴酸高乌甲素及其注射剂中有关物质
陈露
蔡姗英
鲁秋红
《药物分析杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013
9
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