早期应用无创正压通气治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的多中心随机对照研究 被引量：226

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作者 慢性阻塞性肺疾病无创机械通气治疗研究协作组 《中华结核和呼吸杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第10期680-684,共5页

目的评价在普通病房早期应用无创正压通气(NPPV)治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者的有效性与安全性,确立其临床应用指征.方法 19家医院入住普通病房24～48 h内的AECOPD患者[pH值≥7.25,且动脉血二氧化碳分压(PaCO2)＞45 mm Hg,... 目的评价在普通病房早期应用无创正压通气(NPPV)治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)患者的有效性与安全性,确立其临床应用指征.方法 19家医院入住普通病房24～48 h内的AECOPD患者[pH值≥7.25,且动脉血二氧化碳分压(PaCO2)＞45 mm Hg,1 mm Hg=0.133 kPa]根据中心随机的方式分配到常规治疗组(A组)和常规治疗组+NPPV治疗组(B组),观察指标包括呼吸频率(RR)、辅助呼吸肌评分、动脉血气、后期气管插管需求率(简称插管率)和住院病死率等.结果 AECOPD患者342例,A组(171例)与B组(171例)的基础情况匹配良好(P均＞0.05).B组后期插管率(4.7%,8/171)显著低于A组(15.2%,26/171,P=0.002).根据pH值分层研究显示,B组轻度通气功能障碍(pH值≥7.35)、较重通气功能障碍(pH值＜7.30)患者的插管率[2.8%(2/71)、7.0%(3/43)]显著低于A组[11.3%(9/80)、26.7%(8/30),P=0.047、0.048].B组病死率[2.8%(7/171)]与A组[7.0%(12/171)]比较差异无统计学意义(P=0.345).B组实施NPPV 2 h后即能显著改善患者的动脉血pH值、降低RR、减少辅助呼吸肌的参与,且24 h后其pH值、动脉血氧分压(PaO2)、辅助呼吸肌评分、RR[7.36±0.06、(72±22)mm Hg、2.5±0.9、(22±4)次/min]与A组[7.37±0.05、(85±34)mm Hg、2.3±1.1、(21±4)次/min]比较差异均有统计学意义(P均＜0.01).结论入院早期在普通病房应用NPPV能改善AECOPD患者的病理生理状况,减少插管率;NPPV在缓解呼吸肌疲劳及预防呼吸衰竭的加重方面有其应用指征. 展开更多

关键词 肺疾病 慢性阻塞性 急性加重期 呼吸肌疲劳 无创正压通气 气管插管 病死率 随机对照试验 多中心研究 多中心随机对照研究 无创正压通气治疗

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三城市两岁以下儿童食物过敏现状调查 被引量：102

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作者 陈静 廖艳 +3 位作者 张红忠 赵泓 陈洁 黎海芪 《中华儿科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第1期5-9,共5页

目的通过多中心大样本研究了解我国0～2岁儿童食物过敏现状。方法将2009年1月至2月及2010年1月至5月在重庆、珠海、杭州3城市儿童保健机构进行常规体检的儿童依次纳入研究。家长填写问卷调查表，对所有纳入儿童进行皮肤点刺试验，筛查... 目的通过多中心大样本研究了解我国0～2岁儿童食物过敏现状。方法将2009年1月至2月及2010年1月至5月在重庆、珠海、杭州3城市儿童保健机构进行常规体检的儿童依次纳入研究。家长填写问卷调查表，对所有纳入儿童进行皮肤点刺试验，筛查的10种食物抗原提取物，包括蛋白、蛋黄、牛奶、大豆、花生、小麦、鱼（海鱼）、虾（海虾）、橘子和胡萝b。根据皮肤点刺试验和病史结果确定的可疑病例进行食物排除和食物激发试验，按激发试验结果确诊食物过敏。结果3城市1687例0～2岁儿童中除83例失访外，共有1604例儿童（重庆550例，珠海573例，杭州481例）完成诊断过程。食物激发试验确诊食物过敏儿童100例（重庆40例，珠海33例，杭州27例）。重庆、珠海、杭州儿童食物过敏检出率分别为7．3％，5．8％，5．6％，3城市儿童食物过敏平均检卅率为6．2％，3城市问儿童食物过敏检出率差异无统计学意义（X^2=1．058，P=0．304）；最常见的食物过敏原均为鸡蛋（3．0％～4．4％），其次是牛奶（0．83％～3．5％）、虾（0．17％～0．42％）、鱼（0．17％～0．21％）。结论我国3城市0～2岁儿童食物过敏检出率为5．6％～7．3％；3城市间儿童食物过敏检出率相近；最常见的食物过敏原为鸡蛋，其次是牛奶、虾和鱼。 展开更多

关键词 食物过敏 患病率 儿童 多中心研究

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单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗急性脑梗死随机双盲对照多中心研究 被引量：53

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作者 周盛年 韩恩吉 +7 位作者 赵庆胜 陈耀民 魏先森 万琪 刘永红 张镛 崔元孝 马丕林 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第11期880-883,共4页

目的:评价国产单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1注射液)治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法:本研究采用多中心、随机双盲对照的方法,分别给予试验组(n=67)和对照组(n=70)病人国产和进口GM1注射液100 mg,iv,qd,连续使用14 d。结... 目的:评价国产单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1注射液)治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法:本研究采用多中心、随机双盲对照的方法,分别给予试验组(n=67)和对照组(n=70)病人国产和进口GM1注射液100 mg,iv,qd,连续使用14 d。结果:国产及进口GM1注射液对急性脑梗死NIHSS评分及Barthel指数评分治疗前后有显著差异(P<0.05);2组治疗前后NIHSS评分及Barthel指数评分的差值及变化率组间比较无显著差异(P>0.05)。试验组在整个试验过程中没有发生不良反应,实验室检查结果与治疗前及对照组比较没有临床意义。结论:国产GM1注射液对急性脑梗死具有显著的疗效,并且安全性好。 展开更多

关键词 神经节苷酯类 脑梗死 药物疗法 多中心研究 随机对照试验 双盲法

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邵氏“五针法”治疗肺脾亏虚型哮病:多中心随机对照研究 被引量：41

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作者 邵素菊 秦小永 +5 位作者 高希言 王树凡 王俊伏 邵素霞 李会超 任重 《中国针灸》 CAS CSCD 北大核心 2007年第11期793-796,共4页

目的:对邵氏"五针法"治疗肺脾亏虚型哮病进行多中心临床评价。方法:将210例患者随机分为观察组(105例)和对照组(105例)。观察组采用邵氏"五针法",穴取肺俞、大椎、风门等;对照组采用常规针刺法,穴取定喘、膏肓、肺... 目的:对邵氏"五针法"治疗肺脾亏虚型哮病进行多中心临床评价。方法:将210例患者随机分为观察组(105例)和对照组(105例)。观察组采用邵氏"五针法",穴取肺俞、大椎、风门等;对照组采用常规针刺法,穴取定喘、膏肓、肺俞、太渊、脾俞等。2组均每日1次,连针6次,休息1天,共针4周。结果:观察组临床痊愈14例,显效42例,有效32例,无效6例,总有效率93.6%;对照组临床痊愈8例,显效30例,有效41例,无效13例,总有效率85.9%。2组疗效比较差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后2组症状体征、肺功能比较,观察组均优于对照组(P<0.01,P<0.05)。结论:邵氏"五针法"治疗肺脾亏虚型哮病疗效显著,优于常规针刺法。 展开更多

关键词 哮证/针灸疗法 肺脾两虚/针灸疗法 多中心研究 @邵氏五针法

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重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子对深Ⅱ度烧伤创面的治疗作用 被引量：41

5

作者 王志勇 张勤 +7 位作者 廖镇江 韩春茂 吕国忠 罗成群 陈炯 杨时昕 杨晓东 刘群 《中华烧伤杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第2期107-110,共4页

目的了解重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM—CSF）凝胶剂治疗深Ⅱ度烧伤创面的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究方法，将深Ⅱ度烧伤创面作为目标创面，把321例烧伤患者（实际完成302例）分为... 目的了解重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM—CSF）凝胶剂治疗深Ⅱ度烧伤创面的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究方法，将深Ⅱ度烧伤创面作为目标创面，把321例烧伤患者（实际完成302例）分为用药组200例，创面涂rhGM—CSF凝胶；对照组102例，创面涂安慰剂。观察用药后两组患者的全身情况和不良反应，以及不同时相点创面愈合时间、愈合率、总有效率。结果用药后两组患者生命体征，血、尿常规及肝、肾功能。创面分泌物、创缘反应比较，差异均无统计学意义（P〉0．05），无不良反应。用药组创面愈合时间的中位数为17d，低于对照组（20d。P〈0．01）。用药第8、14、20、28天，用药组平均创面愈合率分别为24．5％、70．5％、95．3％、99．6％，均高于对照组（15．1％、51．4％、84．6％、97．1％，P〈0．01）。用药8、14、20d用药组的总有效率显著高于对照组（P〈0．01）。结论rhGM—CSF凝胶剂能促进深Ⅱ度烧伤创面愈合，并且有一定的安全性。 展开更多

关键词 烧伤:粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 重组 伤口愈合 多中心研究

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多中心临床试验中的中央随机系统研究 被引量：24

6

作者 刘保延 文天才 +4 位作者 姚晨 闫世艳 何丽云 谢雁鸣 穆钊 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第12期931-934,共4页

目的:加强多中心临床试验管理,提高试验效率,缩短试验周期,减少药物浪费,保障试验质量。方法:利用计算机电话集成(computer telephone integration,CTI)技术,将计算机、电信和网络技术进行集成,成功研发出多中心临床试验中央随机系统并... 目的:加强多中心临床试验管理,提高试验效率,缩短试验周期,减少药物浪费,保障试验质量。方法:利用计算机电话集成(computer telephone integration,CTI)技术,将计算机、电信和网络技术进行集成,成功研发出多中心临床试验中央随机系统并应用于临床试验。结果:多中心临床试验中央随机系统实现了受试者筛选、随机化、药物发放和药物供应链管理等功能。结论:多中心临床试验中央随机系统对跨地域多中心临床试验管理非常有意义。 展开更多

关键词 多中心研究 管理信息系统 临床试验 中央随机 药物供应管理

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石杉碱甲片对阿耳茨海默病记忆、认知和行为的疗效(英文) 被引量：21

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作者 徐嗣荪 高之旭 +8 位作者 翁正 杜尊铭 徐维安 杨健身 张明廉 童振华 方雍生 柴新生 李淑兰 《中国药理学报》 CSCD 1995年第5期391-395,共5页

目的：评估石杉碱甲片治疗阿耳茨海默病的疗效及其安全性.方法:采用多中心、前瞻性、双盲、平行、空白对照和随机方法,给50例阿尔采末病一日两次口服石杉碱甲片4片(每片含50微克),并给53例阿耳茨海默病一日两次口服安慰剂片4片,共8wk.... 目的：评估石杉碱甲片治疗阿耳茨海默病的疗效及其安全性.方法:采用多中心、前瞻性、双盲、平行、空白对照和随机方法,给50例阿尔采末病一日两次口服石杉碱甲片4片(每片含50微克),并给53例阿耳茨海默病一日两次口服安慰剂片4片,共8wk.所有病人都用韦氏智力量表、简易精神状态量表、长谷川痴呆量表、日常生活能力量表、副反应量表和其他实验室检查.结果:发现58％(29/50)的石杉碱甲片服用者改善了所有的记忆、认知和行为能力,而安慰剂组仅为35.8％(19/53),两组疗效有显著差异(X^2=5.07,P<0.05),而两组均无严重不良反应发生.结论:石杉碱甲片显著增高记忆、认知和行为功能,是治疗阿耳茨海默病的一个有前景的药物. 展开更多

关键词 石杉碱甲 阿耳茨海默病 双盲法 记忆 认知障碍

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不同剂量舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的多中心、随机、开放、对照研究 被引量：22

8

作者 姚军 李清伟 +3 位作者 季建林 张海音 冯斌 吴文源 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第8期568-572,共5页

目的评价不同剂量舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、开放、平行对照的研究方法。患者随机分为研究组和对照组。研究组每日2次舒肝解郁胶囊（每粒0.36 g）强化治疗：第1周每次4粒,第2周每次3粒,第... 目的评价不同剂量舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、开放、平行对照的研究方法。患者随机分为研究组和对照组。研究组每日2次舒肝解郁胶囊（每粒0.36 g）强化治疗：第1周每次4粒,第2周每次3粒,第3~6周每次2粒。对照组为常规治疗组,舒肝解郁胶囊每日2次、每次2粒。两组均连续口服用药6周。以汉密尔顿抑郁量表17项（HAMD-17）总分、总分减分率为主要评价指标。安全性评价采用研究者经验效度、患者自评和实验室检查。结果实际纳入研究组70例,对照组86例。经过6周治疗,研究组和对照组总有效率分别为90%和84%,痊愈率分别为79%和64%,组间比较均无显著差异（P〉0.05）。研究组抑郁症状改善（HAMD-17总分变化差异）趋势优于对照组（P〈0.01）。治疗1周末研究组HAMD-17减分率优于对照组[（17.98±15.63）%vs.（12.21±12.62）%,P〈0.05],治疗2、4、6周末组间有非常显著差异（P〈0.01）。两组不良反应发生率无显著差异（P〉0.05）。结论舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症的抑郁症状和伴随的焦虑症状安全、有效,首周剂量加倍能显著加快抑郁症状缓解速度,提高最终改善程度。 展开更多

关键词 舒肝解郁胶囊 抑郁症 随机对照试验 多中心研究

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紫杉醇脂质体与紫杉醇治疗非小细胞肺癌64例和乳腺癌62例的疗效 被引量：19

9

作者 王佳蕾 洪小南 +7 位作者 印季良 杜敏琼 周彩存 熊建萍 徐农 陈颖波 许立功 侯惠民 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第1期1-4,共4页

目的:比较紫杉醇脂质体与紫杉醇治疗非小细胞肺癌和乳腺癌的临床疗效和安全性。方法:本研究为多中心、开放、随机、对照研究。试验组和对照组分别静脉注射紫杉醇脂质体或紫杉醇135 mg·m^(-2),d 1给予,每3 wk重复一次,共2个疗程。... 目的:比较紫杉醇脂质体与紫杉醇治疗非小细胞肺癌和乳腺癌的临床疗效和安全性。方法:本研究为多中心、开放、随机、对照研究。试验组和对照组分别静脉注射紫杉醇脂质体或紫杉醇135 mg·m^(-2),d 1给予,每3 wk重复一次,共2个疗程。非小细胞肺癌2组均联合顺铂75 mg·m^(-2),d 1给予,乳腺癌2组均联合表柔比星60 mg·m^(-2),d 1给予。结果:入组126例病人中,120例病人完成疗程,可评价疗效,非小细胞肺癌试验组有效率27％,对照组有效率17％。乳腺癌试验组有效率43％,对照组有效率37％,2组间疗效比较均无显著差异(P>0．05)。2组不良反应发生率无显著差异(P>0．05)。对照组3例(5％)系因Ⅲ度过敏反应而退出,试验组无过敏反应。结论:紫杉醇脂质体是治疗非小细胞肺癌和乳腺癌安全、有效的药物。 展开更多

关键词 脂质体 癌 非小细胞肺 乳腺肿瘤 药物疗法 随机对照试验 多中心研究 紫杉醇

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纳美芬注射液拮抗芬太尼复合麻醉呼吸抑制的多中心、单盲、随机对照试验 被引量：16

10

作者 朱光辉 李军 +5 位作者 王祥瑞 缪长虹 邓小明 艾登斌 贺佳 连庆泉 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第2期103-106,共4页

目的评价国产纳美芬注射液拮抗芬太尼复合麻醉呼吸抑制的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照试验设计。芬太尼复合静脉麻醉患者,手术结束停止丙泊酚输注时,无自主呼吸或呼吸频率<10次·min^(-1),或... 目的评价国产纳美芬注射液拮抗芬太尼复合麻醉呼吸抑制的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照试验设计。芬太尼复合静脉麻醉患者,手术结束停止丙泊酚输注时,无自主呼吸或呼吸频率<10次·min^(-1),或呼吸末二氧化碳分压>6 kPa。试验组予纳美芬0.25μg·kg^(-1),累积剂量不超过1μg·kg^(-1);对照组予纳洛酮1μg·kg^(-1),累积剂量不超过1mg。观察比较2组呼吸恢复率、拔管时间等,并对实验室指标进行评估。结果共入组病例218例,其中试验组110例,对照组108例,无脱落和剔除病例。试验组在用药后10min呼吸恢复率为96.4%,高于对照组(88.0%),差异显著(P<0.05)。试验组用药后拔管时间(5.4±0.3)min,对照组(6.1±0.4)min,2组差异无显著意义(P>0.05)。试验组不良反应率0.9%(1/110),对照组2.8%(3/108),组间无显著差异(P>0.05),且均可自行缓解。结论纳美芬治疗术后芬太尼过量引起的呼吸抑制,患者呼吸恢复率优于纳洛酮,安全性相似。 展开更多

关键词 纳美芬 麻醉 全身 呼吸功能不全 多中心研究 随机对照试验

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注射用奥拉西坦治疗器质性脑综合征随机双盲对照多中心研究 被引量：13

11

作者 王淑贞 迟兆富 +5 位作者 麻琳 张镛 狄晴 韩钊 于浩 韩婷 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第4期267-271,共5页

目的:验证和评价奥拉西坦治疗器质性脑综合征的有效性和安全性。方法:本研究采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的方法,分别给予试验组(n=107)和对照组(n=107)病人奥拉西坦6 g或吡拉西坦6 g,均用氯化钠注射液250 mL溶解后iv,gtt,qd... 目的:验证和评价奥拉西坦治疗器质性脑综合征的有效性和安全性。方法:本研究采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的方法,分别给予试验组(n=107)和对照组(n=107)病人奥拉西坦6 g或吡拉西坦6 g,均用氯化钠注射液250 mL溶解后iv,gtt,qd,连续使用21 d。结果:试验组总有效率78．9％明显优于对照组62．5％(P＜0．05);2组在治疗前后NDS、GCS、MMSE及Blessed-Roth总评分差值和评分变化率相比有非常显著差异(P＜0．01);试验组在治疗后MMSE、Blessed-Roth总评分差值及变化率与对照组比较有非常显著差异(P＜0．01);2组治疗前后NDS、GCS总评分值及评分差值和变化率组间比较无显著差异(P＞0．05)。2组不良反应发生率均为2．8％(p＞0．05)。结论:奥拉西坦对器质性脑综合征疗效优于吡拉西坦,安全性好。 展开更多

关键词 奥拉西坦 谵妄 痴呆 遗忘 认知障碍 药物疗法 多中心研究 随机对照试验 双盲法

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奥拉西坦治疗脑器质性综合征随机双盲对照多中心研究 被引量：13

12

作者 王淑贞 迟兆富 +5 位作者 郭洪志 张镛 罗本燕 裴海涛 邢成名 孙瑞元 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第15期1194-1196,共3页

目的验证和评价奥拉西坦注射液(欧兰同)治疗脑器质性综合征的有效性和安全性。方法采用多中心、随机双盲、平行对照的研究方法,分别给予试验组(n=110)和对照组(n=110)病人奥拉西坦注射液6g或吡拉西坦注射液6g,均用氯化钠注射液250mL稀释... 目的验证和评价奥拉西坦注射液(欧兰同)治疗脑器质性综合征的有效性和安全性。方法采用多中心、随机双盲、平行对照的研究方法,分别给予试验组(n=110)和对照组(n=110)病人奥拉西坦注射液6g或吡拉西坦注射液6g,均用氯化钠注射液250mL稀释后iv.gtt,qd,连续使用21d。观察两组病人在治疗前后神经功能缺损程度评分(NDS)、格拉斯哥昏迷量表(GCS)、简易智能状态检查量表(MMSE)及Blessed-Roth评分差值的变化;同时观察两组病人不良反应并进行实验室检查。结果奥拉西坦组对NDS、MMSE、Blessed-Roth改善程度明显优于吡拉西坦组(P<0.01),GCS量表总评分变化值组间比较无显著性差异(P>0.05)。奥拉西坦组无不良事件发生,吡拉西坦组不良事件发生率0.909%,两组比较差别无统计学意义,两组均无严重不良事件发生。结论奥拉西坦注射液(欧兰同)对脑器质性综合症疗效显著优于吡拉西坦注射液,安全性好。 展开更多

关键词 奥拉西坦 脑器质性综合征 药物疗法 多中心研究 随机对照试验 双盲法

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美敏伪麻溶液治疗急性上呼吸道感染所致咳嗽133例的疗效和安全性 被引量：12

13

作者 周敏 戴然然 +10 位作者 沈继敏 万欢英 邓伟吾 宋承娟 周新 鲁慧敏 林建海 王赟 陈小东 李向阳 朱惠莉 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第9期693-696,共4页

目的:评价美敏伪麻溶液治疗急性上呼吸道感染所致咳嗽的疗效和安全性.方法:262例急性上呼吸道感染病人随机分为2组,试验组133例,男性61例,女性72例,年龄(44±s 13)a,予美敏伪麻溶液10 mL,po,tid;对照组129例,男性54例,女性75例,年龄... 目的:评价美敏伪麻溶液治疗急性上呼吸道感染所致咳嗽的疗效和安全性.方法:262例急性上呼吸道感染病人随机分为2组,试验组133例,男性61例,女性72例,年龄(44±s 13)a,予美敏伪麻溶液10 mL,po,tid;对照组129例,男性54例,女性75例,年龄(46±14)a,予复方磷酸可待因溶液10 mL,po,tid;疗程均为3～5 d,治疗结束后根据咳嗽的频率和程度综合评价疗效,同时根据病人的记录评价安全性.结果:根据符合方案(PP)分析,治疗d 3综合临床有效率试验组为41.2%,对照组为39.1%,2组间差异无显著意义(P=0.59);治疗d 5试验组和对照组综合临床有效率分别为87.8%和79.7%,2组有显著差异(P=0.01).试验组不良反应发生率17.2%,对照组为16.7%,2组间无显著差异(P=0.91).结论:用药3 d后美敏伪麻溶液治疗急性上呼吸道感染引起咳嗽的疗效与复方磷酸可待因溶液相当,d 5优于复方磷酸可待因溶液,其不良反应轻,安全性良好. 展开更多

关键词 呼吸道感染 咳嗽 呼吸系统药 安全 随机对照试验 多中心研究 药物评价 美敏伪麻溶液

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帕珠沙星治疗急性细菌感染性疾病的Ⅱ期临床试验 被引量：9

14

作者 杜智敏 邵玉霞 +3 位作者 吕福祯 韩守信 吴晓梅 任野平 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期183-186,共4页

目的:评价帕珠沙星对急性细菌感染病人的有效性和安全性。方法:采用多中心随机单盲对照试验设计。选择细菌性感染病人240例,试验组(A组)120例,年龄(44±s 12)a,男性46例,女性74例;对照组(B组)120例,年龄(42±13)a,男性50例,女... 目的:评价帕珠沙星对急性细菌感染病人的有效性和安全性。方法:采用多中心随机单盲对照试验设计。选择细菌性感染病人240例,试验组(A组)120例,年龄(44±s 12)a,男性46例,女性74例;对照组(B组)120例,年龄(42±13)a,男性50例,女性70例。A组用帕珠沙星0．5 g,加入氯化钠注射液100 mL,iv,gtt,30 min～1 h,bid;B组用左氧氟沙星0．3 g,加入氯化钠注射液100 mL, iv,gtt,30 min～1 h,bid。疗程均为7～10 d。结果:A组120例,痊愈率为77．5％,总有效率98．3％; B组120例,痊愈率为74．2％,总有效率为96．7％,A组痊愈率和总有效率95％可信区间分别为70％～85％和96％～100％;B组痊愈率和总有效率95％可信区间分别为66％～82％和93％～100％,2组无显著差异。A组和B组的细菌清除率分别为97．1％和96％,2组比较无显著差异(P＞0．05),A组不良反应发生率为4．2％,B组为3．3％,差异无显著意义(P＞0．05)。结论:帕珠沙星治疗由敏感病原体引起的呼吸道感染、泌尿道感染,疗效与左氧氟沙星相近,不良反应较低。 展开更多

关键词 帕珠沙星 左氧氟沙星 细菌感染 随机对照试验 抗感染药 多中心研究

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舍雷肽酶肠溶片黏痰溶解与祛痰疗效的多中心随机双盲对照临床研究 被引量：9

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作者 殷凯生 付完珍 +5 位作者 何礼贤 李善群 施毅 肖永营 于浩 韩振杰 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第10期737-740,共4页

目的:评价国产与进口舍雷肽酶肠溶片治疗痰液黏稠、咳痰困难等症状体征的有效性和安全性。方法:用前瞻性随机双盲双模拟对照多中心试验设计,以进口舍雷肽酶肠溶片为阳性对照药。共入组140例支气管炎、肺炎、支气管哮喘、支气管扩张病人... 目的:评价国产与进口舍雷肽酶肠溶片治疗痰液黏稠、咳痰困难等症状体征的有效性和安全性。方法:用前瞻性随机双盲双模拟对照多中心试验设计,以进口舍雷肽酶肠溶片为阳性对照药。共入组140例支气管炎、肺炎、支气管哮喘、支气管扩张病人,剔除4例,进入疗效分析136例,其中试验组67例,对照组69例。国产与进口舍雷肽酶肠溶片均为每次1片,tid,饭后用温开水整片吞服。疗程均为14d。结果:治疗结束后,临床总有效率分别为试验组82％,对照组80％,2组对比差异无显著意义(P>O.05)。试验组和对照组不良反应发生率分别为3％和4％。2组比较差异无显著意义(P>0.05)。结论:国产与进口舍雷肽酶肠溶片治疗痰液黏稠均安全、有效。 展开更多

关键词 舍雷肽酶 祛痰药 呼吸道疾病 随机对照试验 双盲法 多中心研究

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度洛西汀肠溶片治疗抑郁症多中心随机双盲对照临床研究 被引量：8

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作者 解魏卫 赵靖平 +5 位作者 伍海姗 张宏耕 谢世平 张波 郑洪波 李乐华 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第8期632-636,共5页

目的评价国产度洛西汀肠溶片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机双盲双模拟多中心阳性药平行对照临床研究。两组分别口服度洛西汀60 mg·d^(-1)、帕罗西汀20 mg·d^(-1),疗程为6周。在基线和治疗1、2、4、6周末以汉密尔顿... 目的评价国产度洛西汀肠溶片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机双盲双模拟多中心阳性药平行对照临床研究。两组分别口服度洛西汀60 mg·d^(-1)、帕罗西汀20 mg·d^(-1),疗程为6周。在基线和治疗1、2、4、6周末以汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)进行疗效评价,以不良事件、实验室检查和心电图检查等评价安全性。结果共入组269例抑郁症患者,全分析数据集(FAS)和安全性数据集(SS)均为257例,度洛西汀组128例、帕罗西汀组129例。两组经6周治疗后HAMD-17评分呈减分趋势,各时点评分与基线比较均有显著差异(P<0.01);治疗后两组间各时点HAMD-17评分、减分值及减分率比较无显著差异(P>0.05)。度洛西汀组与帕罗西汀组有效率分别为71.1%和78.3%,临床治愈率分别为50.8%和59.7%,组间无显著差异(P>0.05);药物治疗中不良事件发生率分别为36.7%、34.9%,组间无显著差异(P>0.05)。结论国产度洛西汀肠溶片治疗抑郁症安全、有效。 展开更多

关键词 度洛西汀 帕罗西汀 抑郁症 多中心研究 随机对照试验

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常见肿瘤维持治疗的成功模式 被引量：8

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作者 张百红 岳红云 《国际肿瘤学杂志》 CAS 2014年第9期655-658,共4页

维持治疗已成为肿瘤治疗的有效策略，分为持续维持治疗和转换维持治疗，其经典模式为节拍化疗。维持治疗在非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌和卵巢癌中的成功应用显示了其潜在价值。

关键词 肿瘤 维持化疗 多中心研究

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芪麝丸治疗神经根型颈椎病Ⅲ期临床试验 被引量：8

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作者 葛继荣 王和鸣 +4 位作者 孟翠霞 童培建 雷龙鸣 杨风云 方苏亭 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第7期510-514,共5页

目的评价芪麝丸治疗神经根型颈椎病(气虚血瘀证)的临床疗效和安全性。方法采用随机双盲双模拟、阳性对照多中心临床研究,以颈复康颗粒为对照。共纳入440例神经根型颈椎病患者,随机分为试验组(芪麝丸组)和对照组(颈复康颗粒组)。芪麝丸... 目的评价芪麝丸治疗神经根型颈椎病(气虚血瘀证)的临床疗效和安全性。方法采用随机双盲双模拟、阳性对照多中心临床研究,以颈复康颗粒为对照。共纳入440例神经根型颈椎病患者,随机分为试验组(芪麝丸组)和对照组(颈复康颗粒组)。芪麝丸组予芪麝丸+颈复康颗粒模拟剂,颈复康颗粒组予颈复康颗粒+芪麝丸模拟剂,均为每次各1袋,每日2次,口服,疗程4周。治疗前后进行颈椎病症状和体征综合疗效以及各单项疗效评价,并观察不良反应发生情况。结果 416例患者完成试验,芪麝丸组311例,颈复康颗粒组105例,治疗前两组各项指标均无显著差异。治疗后,两组颈项部疼痛或不适、上肢放射性疼痛、上肢麻木等各单项症状和体征评分均显著下降(P<0.01),芪麝丸组神疲症状评分下降幅度大于颈复康颗粒组(P<0.01),其他评分无显著差异(P>0.05)。治疗后,芪麝丸组症状和体征总分为(6.9±5.2)分,低于颈复康颗粒组[(8.2±5.9)分,P<0.05]。芪麝丸组、颈复康颗粒组总有效率分别为90.4%、83.8%,两组疗效比较无显著差异(P>0.05)。两组治疗后颈椎曲度无明显变化,组间比较亦无显著差异(P>0.05)。两组均无严重不良反应发生,芪麝丸组不良反应发生率为5.0%,颈复康颗粒组为3.6%(P>0.05)。结论芪麝丸治疗神经根型颈椎病(气虚血瘀证)疗效确切,改善主症明显,未见明显不良反应。 展开更多

关键词 颈椎病 芪麝丸 临床试验 Ⅲ期 随机对照试验 双盲法 多中心研究 气虚血瘀

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复方倍他米松注射液局部注射治疗瘢痕疙瘩和增生性瘢痕的多中心研究 被引量：7

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作者 宗文凯 曹元华 +8 位作者 陈志强 王宝玺 李红春 顾军 陈洁 温海 顾菊林 于浩 娄冬华 《国际皮肤性病学杂志》 2011年第3期129-131,共3页

目的评价国产复方倍他米松注射液局部注射治疗瘢痕疙瘩和增生性瘢痕的安全性和疗效，并与进口复方倍他米松注射液（得宝松）进行对照。方法本研究采用多中心、随机肓法、阳性药物平行对照的临床研究方法。受试者分别接受国产复方倍他米... 目的评价国产复方倍他米松注射液局部注射治疗瘢痕疙瘩和增生性瘢痕的安全性和疗效，并与进口复方倍他米松注射液（得宝松）进行对照。方法本研究采用多中心、随机肓法、阳性药物平行对照的临床研究方法。受试者分别接受国产复方倍他米松注射液和得宝松注射液治疗。在治疗前、治疗3、6、9周，选择一处无破溃皮损作为观察的靶皮损，观察临床症状和体征。结果本临床试验共入组病例144例，完成试验病例133例，其中对照组64例，试验组69例。试验结束时FAS分析临床疗效有效率（对照组为61．11％，试验组为65．28％，x^2=0．27，P=0．6071）、痊愈率（对照组为2．78％，试验组为0．00％，P=0．4965）提示试验组和对照组疗效相当，经检验差异均无统计学意义（P〉0．05）。安全性方面，试验组共有3例不良反应发生，不良反应发生率为4．17％，两组不良反应发生情况比较差异无统计学意义（P=0．2448）。结论国产复方倍他米松注射液局部注射治疗瘢痕疙瘩和增生性瘢痕安全有效，与得宝松相当。 展开更多

关键词 瘢痕疙瘩 增生 倍他米松 多中心研究

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醋酸精氨酸对创烧伤患者预后的影响及安全性分析——86例多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验 被引量：5

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作者 彭曦 易东 +7 位作者 范士志 廖镇江 姚元章 龚太乾 向军 王志勇 孟德胜 尤忠义 《中华烧伤杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第4期243-246,共4页

目的观察服用醋酸精氨酸对创烧伤患者预后的影响及可能出现的不良反应。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究方法,将96例创烧伤患者(实际完成86例)随机分为治疗组和对照组,治疗组41例,服用醋酸精氨酸0．4 g·kg-1... 目的观察服用醋酸精氨酸对创烧伤患者预后的影响及可能出现的不良反应。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究方法,将96例创烧伤患者(实际完成86例)随机分为治疗组和对照组,治疗组41例,服用醋酸精氨酸0．4 g·kg-1·d-1;对照组45例,服用安慰剂酪氨酸,剂量同前,均连用7 d。两组患者采用等氮、等热量的营养支持疗法。比较患者创面(切口)愈合时间、住院时间及不良反应发生情况。结果创伤患者治疗组(29例)创面(切口)愈合时间和住院时间分别为(11．1±2．8)、(19±6)d,明显短于对照组(13．2±5．5)、(22±6)d(33例,P< 0．05);烧伤患者治疗组(12例)创面愈合时间和住院时间各为(20±5)、(28±6)d,与对照组(22±8)、(29±8)d(12例)比较,差异无统计学意义(P>0．05)。在整个试验过程中,患者出现的不良反应为恶心、腹泻,其中治疗组1例占2．44％,对照组1例占2．22％,两组比较差异无统计学意义(P= 1．000)。以上不良反应停药后消失。结论服用醋酸精氨酸能显著促进创伤患者创面(切口)愈合,缩短住院时间,且无明显不良反应,但对烧伤患者的预后无明显改善,这可能与病例数较少有关,其确切疗效有待于通过大样本的临床试验予以确定。 展开更多

关键词 精氨酸 烧伤 预后 伤口愈合 住院时间 多中心研究 不良反应 创伤

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