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免疫透射比浊法检测降钙素原的实验评价 被引量:3
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作者 金强 姚晓玲 胡恩赑 《安徽医学》 2012年第9期1222-1223,共2页
目的对免疫透射比浊法定量测定降钙素原的方法进行实验评价。方法实验评价包括精密度、线性、回收实验及干扰实验。结果该方法测定降钙素原线性良好(y=1.152x-0.0452,r=0.999),批内CV<5%,批间CV<10%;回收率平均97.7%;对胆红素、... 目的对免疫透射比浊法定量测定降钙素原的方法进行实验评价。方法实验评价包括精密度、线性、回收实验及干扰实验。结果该方法测定降钙素原线性良好(y=1.152x-0.0452,r=0.999),批内CV<5%,批间CV<10%;回收率平均97.7%;对胆红素、血红蛋白及三酰甘油具有较好的干扰能力。结论该方法简便、快速,便于自动化检测,适合临床使用。 展开更多
关键词 降钙素原 免疫透射比浊法 方法学评价 精密度 线性 干扰
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人心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒的方法学评价及在急性冠状动脉综合征患者诊断中的临床应用 被引量:3
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作者 刘亚巍 尚进 +3 位作者 洛佳坤 蒋知新 彭旭东 衣志勇 《中国临床保健杂志》 CAS 2018年第4期450-455,共6页
目的探讨中国自主研发成功具有完全自主知识产权的人心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)ELISA检测试剂盒与已上市的同类型试剂盒在临床诊断检测性能方面的等效性,并针对其性能的可接受性做全面的评估。方法选取就诊于中国人民解放军总医院并... 目的探讨中国自主研发成功具有完全自主知识产权的人心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)ELISA检测试剂盒与已上市的同类型试剂盒在临床诊断检测性能方面的等效性,并针对其性能的可接受性做全面的评估。方法选取就诊于中国人民解放军总医院并被怀疑为急性冠状动脉综合征(ACS)收住院的患者,以及定期在中国人民解放军第三○五医院进行健康体检人员的血浆或血清。从中选出240例患者作为该临床研究的样本,按照平行分组和设置对照的实验原则,比较国产与荷兰两种H-FABP试剂盒的检测效果和相关性,同时针对国产H-FABP试剂盒检测实施了精密度试验、回收试验、抗干扰试验和稳定性试验,利用有关的智能软件来分析相关的试验数据,针对其临床检测的性能做完整的评估。结果在全自动免疫分析测定仪的检测精度范围内,国产与荷兰试剂盒测定H-FABP值的相关系数R=0.96(P<0.001)。对于国产试剂盒来说,其检测H-FABP的批内变异系数为5.7%~8.2%,批间变异系数为3.9%~4.1%,而回收率为91.1%~105.7%。并且,当总胆红素(TBIL)的浓度不相同时,对正常水平的H-FABP的影响度在-9.57%~2.39%;对异常水平的H-FABP的影响度在-20.71%~7.47%。当TG的浓度不相同时,对正常水平的H-FABP的影响度在-6.66%~10.13%;对异常水平的H-FABP的影响度在5.07%~10.91%。当溶血血红蛋白的浓度不相同时,其对正常水平的H-FABP的影响度在-9.18%~8.16%;对异常水平的H-FABP的影响度在-9.27%~9.83%。结论国内自主研发的H-FABP检测试剂盒与荷兰生产的同类产品比较,具有良好的相关性和潜在临床应用价值。 展开更多
关键词 试剂盒 诊断 急性冠状动脉综合征 脂肪酸结合蛋白质类 方法学评价
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