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杭州市医院医疗器械清洗质量监测分析 被引量：140
1
作者 葛朝珍 倪晓平 +3 位作者 蒋辉权 邱丽华 寇宇 顾水林 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 2003年第4期350-351,共2页
目的　为提高医院医疗器械清洗质量 ,开展了医疗器械清洗质量的调查。方法　采用试纸法隐血试验对杭州市区市级以上医疗单位重点科室的医疗器械清洗质量进行现场检测。结果　 1998～ 2 0 0 2年间 ,医疗器械清洗质量不合格的医院由 1998... 目的　为提高医院医疗器械清洗质量 ,开展了医疗器械清洗质量的调查。方法　采用试纸法隐血试验对杭州市区市级以上医疗单位重点科室的医疗器械清洗质量进行现场检测。结果　 1998～ 2 0 0 2年间 ,医疗器械清洗质量不合格的医院由 1998年的 10 0 %,下降至 2 0 0 2年的 6 6 .6 7%( χ2 =8.75 ,P =0 .0 32 8) ;不合格的器械由1998年的 30 .6 1%,下降至 2 0 0 2年的 7.30 %( χ2 =37.5 0 ,P =0 .0 0 0 0 )。结论　试纸法检测医疗器械清洗质量 ,方法简便、敏感特异、价廉实用 ,建议列入各级医疗单位医院感染控制的日常监测项目。 展开更多
关键词 医疗器械 清洗 质量 监测 杭州 医院 调查
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ICU医疗器械相关性压疮的原因分析及对策 被引量：105
2
作者 刘亚红 李婷 +2 位作者 付成成 周昕 蒋琪霞 《中华现代护理杂志》 2014年第11期1252-1254,共3页
目的：评估分析ICU发生医疗器械相关性压疮的原因，并提出对策。方法2011年4月-2012年4月对ICU收治的患者进行追踪调查，由伤口干预组5人每月对全院各ICU追踪调查，专人查阅相关护理记录，调查医疗器械相关性压疮的情况和可能的原因。... 目的：评估分析ICU发生医疗器械相关性压疮的原因，并提出对策。方法2011年4月-2012年4月对ICU收治的患者进行追踪调查，由伤口干预组5人每月对全院各ICU追踪调查，专人查阅相关护理记录，调查医疗器械相关性压疮的情况和可能的原因。结果共调查分析了2240例ICU患者，发现与医疗器械相关的压疮37例，发生率为1．65％。其中与机械通气装置压迫有关的压疮18例，占48．65％；与矫形固定装置压迫有关的压疮9例，占24．32％。造成压疮前3位的医疗器械是面罩及系带、矫正器和丁字鞋以及气管插管及固定带，按照压疮护理指南给予干预处理后，28例患者压疮愈合，愈合时间4～12 d，平均（6．33±3．67）d，6例死亡，3例自动出院。结论 ICU患者压疮以使用机械通气装置和矫形固定装置压迫为最多见原因，提示ICU患者预防医疗器械相关性压疮重点在于减除压迫和进行局部保护。 展开更多
关键词 压疮 医疗器械 原因 对策
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医疗器械相关性压疮案例分析与风险管理 被引量：60
3
作者 李艳梅 张红梅 孙红 《护理管理杂志》 2015年第2期137-138,147,共3页
目的通过对医疗器械相关性压疮的原因分析,制订护理措施,提高风险防范能力。方法应用案例分析法对4例医疗器械相关性压疮发生的原因进行系统、全方位分析。结果医疗器械相关性压疮与评估不到位、管路固定不当、保护性压疮敷料选择使用... 目的通过对医疗器械相关性压疮的原因分析,制订护理措施,提高风险防范能力。方法应用案例分析法对4例医疗器械相关性压疮发生的原因进行系统、全方位分析。结果医疗器械相关性压疮与评估不到位、管路固定不当、保护性压疮敷料选择使用不当有关。结论充分重视医疗器械相关性压疮的风险,全方位做好压疮风险因素的评估,正确选择使用皮肤减压敷料,加强手术前与手术中压疮风险的评估与防范,提高医疗器械相关性压疮的整体护理质量。 展开更多
关键词 医疗器械 压疮 风险管理
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我国医疗器械产业发展现状、问题及对策 被引量：44
4
作者 褚淑贞 王恩楠 都兰娜 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第6期930-935,共6页
近年来医疗器械迅猛发展,已成为医药产业乃至高新技术产业新的经济增长点。本文通过整理分析近年来医疗器械产业指标数据,总结我国医疗器械现状及发展趋势,提出医疗器械发展过程面临产业集中度较低、产品结构不合理以及创新转化效率较... 近年来医疗器械迅猛发展,已成为医药产业乃至高新技术产业新的经济增长点。本文通过整理分析近年来医疗器械产业指标数据,总结我国医疗器械现状及发展趋势,提出医疗器械发展过程面临产业集中度较低、产品结构不合理以及创新转化效率较低等问题,并针对上述问题提出促进我国医疗器械发展的参考性建议。 展开更多
关键词 医疗器械 产业发展 投入产出效率
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医疗设备全生命周期信息管理系统 被引量：44
5
作者 汤国平 胡亮 《中国医疗器械杂志》 CAS 2015年第4期304-306,309,共4页
医疗设备是医院开展医疗工作不可缺少的物质基础,如何保证这些医疗设备在诊疗过程中的安全性、可靠性以及如何降低采购、维护成本一直是大家关心的话题。该文通过引入产品生命周期管理(Product Lifecycle Management,PLM)和企业资源规划... 医疗设备是医院开展医疗工作不可缺少的物质基础,如何保证这些医疗设备在诊疗过程中的安全性、可靠性以及如何降低采购、维护成本一直是大家关心的话题。该文通过引入产品生命周期管理(Product Lifecycle Management,PLM)和企业资源规划(Enterprise Resource Planning,ERP)的思想,设计开发医疗设备全生命周期信息管理系统。通过对各个阶段相关的数据的分析,为医疗设备运行的安全性、可靠性提供保证,更为精细化管理提供依据。 展开更多
关键词 医疗设备 全生命周期 信息管理系统 企业资源规划
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医疗设备应用安全与质量控制管理 被引量：40
6
作者 陈郁韩 《医疗设备信息》 2006年第4期32-34,共3页
简要介绍医疗设备应用安全与质量控制管理的目的、重要性。从医疗设备设计质量控制、安全风险管理、购置管理、使用操作规程制定、应用质量检测、计量管理、预防性维护和故障维修、不良事件报告环节,对医院医疗设备应用安全与质量控制... 简要介绍医疗设备应用安全与质量控制管理的目的、重要性。从医疗设备设计质量控制、安全风险管理、购置管理、使用操作规程制定、应用质量检测、计量管理、预防性维护和故障维修、不良事件报告环节,对医院医疗设备应用安全与质量控制的管理进行探讨。 展开更多
关键词 医疗设备 应用安全 质量控制 质量检测
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虚拟仿真教学在《医学影像设备学》教学中的研究与应用 被引量：36
7
作者 齐现英 鲁雯 +2 位作者 韩丰谈 刘慧琴 曹允希 《中国医学物理学杂志》 CSCD 2012年第1期3208-3210,共3页
目的:为了克服医学影像设备在教学中存在的原理抽象、教学成本高等种种限制,提出开发医学影像设备虚拟仿真教学系统的方案。方法:以万东程控X线机为例,以Visual Basic 6.0和Keil C51为开发平台,在PC机上模拟操作台的功能,利用下位机系... 目的:为了克服医学影像设备在教学中存在的原理抽象、教学成本高等种种限制,提出开发医学影像设备虚拟仿真教学系统的方案。方法:以万东程控X线机为例,以Visual Basic 6.0和Keil C51为开发平台,在PC机上模拟操作台的功能,利用下位机系统完成旋转阳极启动、灯丝预热和曝光过程。结果:该系统通过形象生动的操作画面,真实地模拟了程控X线机的工作原理和操作过程,使理论授课和实验教学达到完美融合。结论:对于其它医学仪器的虚拟设计,该方案具有重要的参考价值。 展开更多
关键词 医学影像设备 虚拟仿真 上位机 下位机
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医疗器械电磁兼容标准解析 被引量：34
8
作者 李澍 李佳戈 苏宗文 《中国医疗设备》 2014年第2期14-17,79,共5页
伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用,如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题,提高医用电子设备的可靠性和安全性,已经成为一个非常重要和迫切的研究课题。文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害,以及医用电子设备... 伴随越来越多的医用电子设备的开发和使用,如何解决医用电子设备的电磁兼容性问题,提高医用电子设备的可靠性和安全性,已经成为一个非常重要和迫切的研究课题。文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害,以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。 展开更多
关键词 医疗器械 电磁兼容标准 医用电子设备 电气安全
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医疗器械唯一标识在医用耗材供应链管理中的应用实践 被引量：33
9
作者 刘晓华 许锋 《中华医院管理杂志》 CSCD 北大核心 2018年第5期437-440,共4页
分析了医用耗材供应链管理需求现状以及医疗器械唯一标识（unique device identification，UDI）管理特性。结合医院实际管理需求，针对高风险医用耗材管理，提出了建立UDI数据库并实现条码解析自动识别的统一编码管理及信息系统解决方... 分析了医用耗材供应链管理需求现状以及医疗器械唯一标识（unique device identification，UDI）管理特性。结合医院实际管理需求，针对高风险医用耗材管理，提出了建立UDI数据库并实现条码解析自动识别的统一编码管理及信息系统解决方案，为实现医用耗材供应链的信息共享，解决医用耗材管理中的产品识别难、流程管理难、后期追溯难等难题提供了参考和借鉴。 展开更多
关键词 安全管理 医疗器械 标识 医用耗材 供应链
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神经外科手术患者医疗器械相关性压疮的发生原因分析及对策 被引量：30
10
作者 侯晓敏 《中华现代护理杂志》 2017年第1期57-60,共4页
目的分析神经外科手术患者术中发生医疗器械相关性压疮的原因，提出相应的护理防范对策。方法2015年1—12月对南方医科大学南方医院手术室内神经外科手术中发生的医疗器械相关性压疮展开调查，由科室压疮专员和专科小组成员进行现场查... 目的分析神经外科手术患者术中发生医疗器械相关性压疮的原因，提出相应的护理防范对策。方法2015年1—12月对南方医科大学南方医院手术室内神经外科手术中发生的医疗器械相关性压疮展开调查，由科室压疮专员和专科小组成员进行现场查看，记录医疗器械使用情况，分析压疮发生原因。结果共调查分析神经外科手术患者1178例，发现医疗器械相关性压疮23例，其中发生压疮器械种类中，头托及体位架相关的压疮发生例数为7例，占30．43％；发生压疮的部位中，发生在患者头面部的压疮9例，占39．13％。手术后根据压疮预防指南给予相应的处理，I期压疮的19例患者均在手术后3d恢复，II期压疮患者中3例于住院期间恢复，平均愈合时间7d，另有1例患者因疾病原因死亡。结论神经外科手术患者发生医疗器械相关性压疮以使用头托及体位架最为常见，主要发生在头面部，而手术前充分评估、隔离减压以及手术中密切观察、及时处理是预防和减少压疮发生有效措施。 展开更多
关键词 手术室 事故预防 医疗器械 压疮
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ICU留置人工气道患者医疗器械相关性压力性损伤的原因分析及对策 被引量：29
11
作者 农礼荣 邓意忠 +2 位作者 黄庆萍 杨凤玲 林家辉 《中国医学创新》 CAS 2019年第23期150-154,共5页
目的:评估分析ICU留置人工气道患者发生医疗器械相关性压力性损伤的原因,为加强人工气道患者医疗器械相关性压力性损伤的预防及管理提供依据.方法:对2017年7月-2018年6月ICU留置人工气道的患者进行追踪调查,由危重症护理小组每月对ICU... 目的:评估分析ICU留置人工气道患者发生医疗器械相关性压力性损伤的原因,为加强人工气道患者医疗器械相关性压力性损伤的预防及管理提供依据.方法:对2017年7月-2018年6月ICU留置人工气道的患者进行追踪调查,由危重症护理小组每月对ICU留置人工气道患者调查,专人查阅相关护理记录,调查人工气道患者医疗器械相关性压力性损伤发生的情况和产生的原因,并针对发生原因共同讨论制定干预措施.结果:共调查分析了318例ICU留置人工气道患者,发生医疗器械相关性压力性损伤患者19例,发生率为5.97%.其中留置气管插管患者发生医疗器械相关性压力性损伤16例,占84.21%;发生部位前3位的人工气道患者医疗器械相关性压力性损伤是口角、颈部及上颚,按照压力性损伤护理指南给予干预处理后,16例患者压疮愈合,愈合时间6~14 d,平均(7.54±2.36)d,2例死亡,1例自动出院.结论:ICU留置人工气道患者发生医疗器械相关性压力性损伤的原因为多方面的,医护人员对医疗器械相关性压力性损伤的认识和干预是重要的防控手段.提示ICU留置人工气道患者应关注医疗器械相关性压力性损伤,重点在于观察及预防,及时进行干预,减除压迫和进行局部保护. 展开更多
关键词 人工气道 医疗器械 压力性损伤 原因 对策
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基于德尔菲法与层次分析法对在用医疗器械质量管理评价指标体系的构建与应用研究 被引量：28
12
作者 胡少科 朱未 +2 位作者 刘胜林 王国宏 支新 《中国医学装备》 2018年第5期105-109,共5页
目的:建立质量管理评价指标体系,用于评价医疗机构医疗器械质量管理工作。方法:基于文献分析,从国内主流医疗机构的医疗器械管理流程,构建医疗器械质量管理的初级指标体系;采用德尔菲法确立指标体系,并运用层次分析法和百分位权重法计... 目的:建立质量管理评价指标体系,用于评价医疗机构医疗器械质量管理工作。方法:基于文献分析,从国内主流医疗机构的医疗器械管理流程,构建医疗器械质量管理的初级指标体系;采用德尔菲法确立指标体系,并运用层次分析法和百分位权重法计算指标权重,构建评价模型,评价湖北省40家三级医疗机构2016年医疗器械质量管理工作和7家二级医疗机构2017年医疗器械质量管理工作。结果:确立医疗器械质量管理评价指标体系,其中一级指标4个,二级指标17个,三级指标45个,依据权重对各项指标赋分,增加指标注释和评分细则。47家医疗机构应用该评价体系评价结果显示,40家三级医疗机构条件指标和结果指标得分率较高、过程指标得分率较低,7家二级医疗机构各项指标平均得分均不高。结论:质量管理评价指标体系具有较好的可操作性和区分度,适用于医疗机构的医疗器械质量管理评价。 展开更多
关键词 医疗器械 质量管理 指标体系 德尔菲法 层次分析法
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医疗设备质量管理中计量工作的作用及其临床价值研究 被引量：28
13
作者 祝传亮 曹丹 +2 位作者 陈添 顾增 孙伟 《中国医学装备》 2020年第6期46-49,共4页
目的:研究医疗器械质量管理计量工作在临床使用中的价值。方法:采用随机数表法抽取2017年6月至2019年5月医院在用医疗设备2754件,按照加强计量工作时间将其分为对照组(1183件)和研究组(1571件),对照组采用常规措施管理;研究组运用人因... 目的:研究医疗器械质量管理计量工作在临床使用中的价值。方法:采用随机数表法抽取2017年6月至2019年5月医院在用医疗设备2754件,按照加强计量工作时间将其分为对照组(1183件)和研究组(1571件),对照组采用常规措施管理;研究组运用人因失误分析的方法分析设备管理情况,制定干预措施,加强计量工作;比较两组的人因失误、不良事件发生率以及满意度情况。结果:研究组设备使用中人因失误总发生率和不良事件总发生率分别为2.5%和1.7%,低于对照组的12.6%和8.2%,其差异有统计学意义(x^2=5.098,x^2=4.511;P<0.05)。研究组设备的使用人员中护理人员、临床医师和患者对设备使用的满意度评分分别为(94.3±3.4)分、(92.4±4.1)分和(91.6±5.9)分;对照组分别为(82.2±3.6)分、(78.5±3.5)分和(76.4±3.4)分,两组比较差异有统计学意义(t=14.422,t=15.241,t=13.972;P<0.05)。结论:医疗器械质量管理加强计量工作在临床应用中具有较好的效果,能够显著降低人因失误和不良事件的发生率,提高相关人员的满意程度,对于医疗器械质量管理具有一定的借鉴和参考价值。 展开更多
关键词 医疗设备 质量管理 计量 人因失误
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谈医疗器械环氧乙烷残留限量的确定原则 被引量：26
14
作者 吴平 《中国医疗器械信息》 2002年第2期35-36,共2页
阐述了如何根据旧ISO10993-7:1997和风险分析确定环氧乙烷灭菌医疗器械的环氧乙烷残留限量,以及确定环氧 乙烷限量时需考虑的有关因素。
关键词 医疗器械 灭菌 环氧乙烯 残留量
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3D打印在医疗器械领域的应用现状及展望 被引量：25
15
作者 王安琪 冯晓明 +1 位作者 杨昭鹏 王春仁 《中国医疗器械信息》 2014年第8期1-7,33,共8页
3D打印作为一种新型制造技术,正愈发广泛的应用于各行各业。该文将着重介绍此技术在医疗器械制造领域的应用现状并对未来发展进行展望。3D打印可应用于高分子、陶瓷、金属、复合材料甚至细胞组织的三维立体加工,其成型技术多种多样。尽... 3D打印作为一种新型制造技术,正愈发广泛的应用于各行各业。该文将着重介绍此技术在医疗器械制造领域的应用现状并对未来发展进行展望。3D打印可应用于高分子、陶瓷、金属、复合材料甚至细胞组织的三维立体加工,其成型技术多种多样。尽管国内外目前仍多集中于科学研究,临床应用以及初期的商业开发已悄悄拉开帷幕,然而该技术的革命性及其在医疗行业的进一步发展需要医疗器械监管方面的变革。 展开更多
关键词 3D打印 增材制造 医疗器械
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基于人性化设计理念的医疗器械设计研究 被引量：25
16
作者 袁和法 《机械设计》 CSCD 北大核心 2013年第12期124-126,共3页
基于人体工学和设计心理学的原理,从人机关系、形态、色彩及用户心理等方面阐述了人性化设计的意义和作用,指出在医疗器械设计中加强对人的关怀与尊重,营造轻松的医疗氛围是一种人性化设计的理念和方法,并通过设计实例阐述了医疗器械人... 基于人体工学和设计心理学的原理,从人机关系、形态、色彩及用户心理等方面阐述了人性化设计的意义和作用,指出在医疗器械设计中加强对人的关怀与尊重,营造轻松的医疗氛围是一种人性化设计的理念和方法,并通过设计实例阐述了医疗器械人性化设计的主要途径和方法。 展开更多
关键词 工业设计 医疗器械 人性化
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医疗设备维护费用现状分析及改进措施 被引量：24
17
作者 邓文艳 郑焜 +2 位作者 徐向天 张玉华 封国生 《中华医院管理杂志》 CSCD 北大核心 2018年第11期944-946,共3页
目的了解医院医疗设备维护费用现状，据此提出改进意见。方法于2018年3月，通过对北京市11家、浙江省22家三级甲等医院临床工程部门的维修费用情况进行调研，了解医疗设备维修费用的相关指标数值。对数据进行描述性统计分析。结果被调... 目的了解医院医疗设备维护费用现状，据此提出改进意见。方法于2018年3月，通过对北京市11家、浙江省22家三级甲等医院临床工程部门的维修费用情况进行调研，了解医疗设备维修费用的相关指标数值。对数据进行描述性统计分析。结果被调研医院的床位数为（1514．13±710．99）张，设备台件数为（8120．90±6488．63）件，设备原值为（8．43±4．96）亿元，维修费用为（1735．47±l191．64）万元，维护费占比为2．02％。参与调研医院的医疗设备维护费用占比存在差异，但处于合理范围内。结论临床工程部门应加强人才引进和培养，扩大自修范围；加强信息化建设，实现精准维护；构建多渠道维修模式，进一步降低维护费用。 展开更多
关键词 医院管理 临床工程 医疗设备 维护费用 改进
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医疗设备的维修与保养工作 被引量：24
18
作者 陈宏军 张华 《医疗卫生装备》 CAS 2011年第8期96-98,共3页
从维修工程师的维修装备、人员素质、技术资料、日常保养和知识更新等几个方面探讨了在医疗设备维修中存在的问题,分析了问题存在的原因,提出了重视日常维护保养工作、规范维修档案管理、建立完善的管理制度、提高维修人员素质是保证医... 从维修工程师的维修装备、人员素质、技术资料、日常保养和知识更新等几个方面探讨了在医疗设备维修中存在的问题,分析了问题存在的原因,提出了重视日常维护保养工作、规范维修档案管理、建立完善的管理制度、提高维修人员素质是保证医院现代化建设、提高医院医疗设备管理水平、确保医疗设备安全使用的关键。 展开更多
关键词 医疗设备 维修 保养 制度
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基于专利分析的医学科技重点技术前沿领域的识别研究 被引量：24
19
作者 张婷 安嘉璐 +1 位作者 曹敏军 贾晓峰 《现代生物医学进展》 CAS 2015年第32期6371-6376,共6页
目的:采用定量分析与定性分析相结合的方法识别医学科技重点技术前沿领域。方法:在Thomson Innovation数据库中检索2006-2012年制药技术、生物医药技术和医疗器械三个领域申请的专利数量,采用专利计量分析、统计学趋势分析等定量分析方... 目的:采用定量分析与定性分析相结合的方法识别医学科技重点技术前沿领域。方法:在Thomson Innovation数据库中检索2006-2012年制药技术、生物医药技术和医疗器械三个领域申请的专利数量,采用专利计量分析、统计学趋势分析等定量分析方法结合专家专业知识的定性分析方法对检索、采集的专利进行分析并识别前沿领域。前沿领域的选择原则是专利申请数量标化平均值较高(制药技术、生物医药技术和医疗器械领域标化平均值分别选择大于10%、15%和20%的子领域),或者有显著性增长趋势(P<0.05且b>0)。结果:本研究共识别医学科技重点技术前沿领域12个,其中制药技术前沿领域4个,分别是:天然产物,普通药,杂环化合物和其他有机物;生物医药技术前沿领域4个,分别是:疾病诊断和检测,基因治疗和核苷类药物,蛋白多肽类药物和生物合成技术;医疗器械前沿领域4个,分别是:电子医疗设备,诊断及手术设备,消毒、注射及电疗设备和医疗救助及口服设备。结论:通过定量与定性分析方法相结合共识别医学科技重点技术前沿领域12个,对专利进行多角度分析可以全面把握前沿领域的技术发展方向和特点,为我国医学科技政策的制定提供基于数据和事实的信息支撑。 展开更多
关键词 制药技术 生物医药技术 医疗器械 专利分析 前沿识别
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3D打印钛及钛合金医疗器械的优势及临床应用现状 被引量：24
20
作者 罗丽娟 余森 +3 位作者 于振涛 刘春潮 韩建业 牛金龙 《生物骨科材料与临床研究》 CAS 2015年第6期72-75,共4页
3D打印作为一种新型快速成型制造技术,在个性化、复杂三维结构及难加工医疗器械的制造中,无论在成本还是交付时间上,都体现出传统技术无可比拟的优势。本文概述了3D打印医疗器械的主要应用特点和优势,重点论述了3D打印钛及钛合金医疗器... 3D打印作为一种新型快速成型制造技术,在个性化、复杂三维结构及难加工医疗器械的制造中,无论在成本还是交付时间上,都体现出传统技术无可比拟的优势。本文概述了3D打印医疗器械的主要应用特点和优势,重点论述了3D打印钛及钛合金医疗器械的研究动态、临床应用及病例,对其大规模广泛应用和推广前景进行了展望。 展开更多
关键词 3D打印 医疗器械 增材制造 医用钛合金
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