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题名艽龙胶囊治疗肝胃郁热型功能性消化不良临床研究
被引量：5
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作者
鱼涛
李芳
曹卓昀
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机构
陕西省中医医院脾胃病科
西安正大制药有限公司
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出处
《中国中西医结合消化杂志》
CAS
2012年第3期106-109,共4页
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基金
国家食品药品监督管理局临床研究资助课题(临床试验批件号:FDA2003S01855)
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文摘
[目的]观察艽龙胶囊治疗肝胃郁热型功能性消化不良(FD)的安全性与有效性。[方法]采用开放、多中心临床试验方法,将44个临床研究机构随机入组的2 290例患者作为研究对象,给予口服艽龙胶囊,疗程4周。观察治疗前后症状积分、胃排空不透光标志物检测和各项安全性指标。[结果]中医症状疗效:全分析数据(FAS)集:显愈率56.96%,总有效率94.14%;符合方案的数据(PPS)集:显愈率58.29%,总有效率95.36%。胃排空疗效:临床总有效率FAS数据集36.36%,PPS集35.81%,治疗前排出支数<11支人群(治疗前异常)胃排空总有效率为FSA集17.71%,PPS集15.72%。[结论]艽龙胶囊治疗肝胃郁热型FD疗效确切,对各项主症及次症都有较好疗效,对有限病例胃排空试验有一定疗效,不良反应轻微且不常见或罕见。
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关键词
消化不良
功能性
肝胃郁热
艽龙胶囊
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Keywords
functional dyspepsia
stagnation-heat in liver and stomach syndrome
jiaolongcapsule
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分类号
R723.1
[医药卫生—儿科]
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