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国内外生物制品通用名命名体系的比较与分析
被引量:
5
1
作者
徐莉
郭中平
《中国药事》
CAS
2018年第4期502-509,共8页
目的:为修订我国生物制品通用名称命名原则及明确命名工作程序和技术要求提供科学合理的技术参考和建议。方法:采用文献资料法,对国际药品通用名称、美国通用药品名称、英国药品通用名称及中国药品通用名的通用名称命名体系的命名原则...
目的:为修订我国生物制品通用名称命名原则及明确命名工作程序和技术要求提供科学合理的技术参考和建议。方法:采用文献资料法,对国际药品通用名称、美国通用药品名称、英国药品通用名称及中国药品通用名的通用名称命名体系的命名原则、申报要求等进行全面比较和分析。结果与结论:概述了各通用名称命名体系、命名原则、命名工作程序及技术要求等的异同点,为我国生物制品通用名称命名原则的修订工作奠定了基础。
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关键词
通用名称
国际药品通用名称
美国药品通用名称
英国药品通用名称
中国药品通用名称
命名原则
下载PDF
职称材料
WHO国际非专利药品名称的申请
被引量:
4
2
作者
徐莉
郭中平
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第3期257-262,共6页
本文重点介绍了世界卫生组织国际非专利药品名称(WHO INN)的申请及审核流程,旨在进一步扩大WHO INN在我国医药行业的影响和应用,促进我国药物研发与国际接轨,推动我国创新药尽早实现国际化。
关键词
世界卫生组织
国际非专利名称
药品名称
原文传递
题名
国内外生物制品通用名命名体系的比较与分析
被引量:
5
1
作者
徐莉
郭中平
机构
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
国家药典委员会
出处
《中国药事》
CAS
2018年第4期502-509,共8页
基金
国家重大新药创制<生物类似药技术评价相关支撑体系的研究>专项课题"生物类似药命名原则的研究和建立"资助项目(编号2015ZX09501008-003)
文摘
目的:为修订我国生物制品通用名称命名原则及明确命名工作程序和技术要求提供科学合理的技术参考和建议。方法:采用文献资料法,对国际药品通用名称、美国通用药品名称、英国药品通用名称及中国药品通用名的通用名称命名体系的命名原则、申报要求等进行全面比较和分析。结果与结论:概述了各通用名称命名体系、命名原则、命名工作程序及技术要求等的异同点,为我国生物制品通用名称命名原则的修订工作奠定了基础。
关键词
通用名称
国际药品通用名称
美国药品通用名称
英国药品通用名称
中国药品通用名称
命名原则
Keywords
generic
name
international
nonproprietary
name
United
States
adopted
name
s
British
approved
name
Chinese
approved
drug
name
naming
principles
分类号
R95 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
WHO国际非专利药品名称的申请
被引量:
4
2
作者
徐莉
郭中平
机构
国家药品监督管理局药品审评中心
国家药典委员会
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第3期257-262,共6页
基金
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2015ZX09501008-003)<生物类似药(Biosimilar)技术评价相关支撑体系的研究>:"生物类似药命名原则的研究和建立"
文摘
本文重点介绍了世界卫生组织国际非专利药品名称(WHO INN)的申请及审核流程,旨在进一步扩大WHO INN在我国医药行业的影响和应用,促进我国药物研发与国际接轨,推动我国创新药尽早实现国际化。
关键词
世界卫生组织
国际非专利名称
药品名称
Keywords
WHO
international
nonproprietary
name
drug
name
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
国内外生物制品通用名命名体系的比较与分析
徐莉
郭中平
《中国药事》
CAS
2018
5
下载PDF
职称材料
2
WHO国际非专利药品名称的申请
徐莉
郭中平
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019
4
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