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题名枸橼酸维静宁中杂质Ⅰ的研究
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作者
张雨梅
姜心如
吴如金
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机构
中国药科大学药物分析教研室
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出处
《中国药科大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
1989年第5期274-277,共4页
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文摘
本文通过对枸橼酸维静宁(C_(20)H_(31)O_3N·C_6H_8O_7)的TLC分析,找出了影响枸橼酸维静宁的主要杂质Ⅰ,经TLC纯化制备了杂质Ⅰ的纯品,根据其UV、IR、~1HNMR、MS谱图,确定了杂质Ⅰ的结构(C_(18)H_(27)O_2N·C_6H_8O_7)。根据枸橼酸维静宁的生产工艺,研究了杂质Ⅰ的形成过程,并自行合成了该杂质。合成杂质Ⅰ的UV、IR谱图,TLC、GC行为与枸橼酸维静宁样品中杂质Ⅰ相符;通过一系列实验证明,该杂质是枸橼酸维静宁熔点偏低,出现异嗅味的直接因素;本文还根据生产工艺,探讨了控制杂质Ⅰ产生的方法,以改进后的生产工艺所制枸橼酸维静宁产品的熔点、嗅味都得到明显改善,使产品达到优级品规格。
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关键词
枸橼酸维静宁
杂质
药物分析
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Keywords
Pentoxyverine Citrate
TLC
GC
industrial pharmaceutical analysis
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分类号
TQ460.72
[医药卫生—药物分析学]
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