高效液相色谱法同时测定护肝片中五味子甲素和五味子乙素的含量 被引量：15

1

作者 杜英峰 袁志芳 +2 位作者 王春英 张兰桐 王海荣 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第4期397-399,共3页

目的:建立护肝片中五味子甲素和五味子乙素的含量测定方法。方法:样品用甲醇超声,提取液滤过,采用RP-HPLc法,DiamonsilTMC18(250 mm×4.6 mm,5μm)分析柱,乙腈-水-冰醋酸(70:30:0.1)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长为254 n... 目的:建立护肝片中五味子甲素和五味子乙素的含量测定方法。方法:样品用甲醇超声,提取液滤过,采用RP-HPLc法,DiamonsilTMC18(250 mm×4.6 mm,5μm)分析柱,乙腈-水-冰醋酸(70:30:0.1)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长为254 nm。结果:五味子甲素和五味子乙素的保留时间分别约为19 min和26 min,并与其邻近峰的分离度均大于1.5。五味子甲素和五味子乙素的线性范围分别为0.02-0.12μg(r=0.9999)和0.048-0.288μg(r=0.9999),最低检测限分别为0.291 ng和0.806 ng,平均回收率和RSD分别为97.25%,2.6%和97.07%,1.9%。结论:方法简便、快速,结果准确可靠,可作为护肝片的含量测定方法。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 护肝片 五昧子甲素 含量测定 肝硬化

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多烯磷脂酰胆碱联合护肝片治疗药物性肝损伤疗效观察 被引量：15

2

作者 张东萍 肖招英 +1 位作者 巫爱峰 邵燕 《中国药师》 CAS 2014年第9期1524-1525,1528,共3页

目的:了解多烯磷脂酰胆碱联合护肝片治疗药物性肝损伤的临床疗效。方法:80例药物性肝损伤患者随机分为2组各40例。观察组采用多烯磷脂酰胆碱注射液697.5 mg+5%葡萄糖注射液250 ml,ivd,qd,联合护肝片1.44 g,po,tid治疗,对照组单用多烯磷... 目的:了解多烯磷脂酰胆碱联合护肝片治疗药物性肝损伤的临床疗效。方法:80例药物性肝损伤患者随机分为2组各40例。观察组采用多烯磷脂酰胆碱注射液697.5 mg+5%葡萄糖注射液250 ml,ivd,qd,联合护肝片1.44 g,po,tid治疗,对照组单用多烯磷脂酰胆碱注射液697.5 mg+5%葡萄糖注射液250 ml,ivd,qd,其他护肝对症处理两组相同。两组疗程均为20 d。治疗前后分别检测两组丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、谷氨酰转肽酶(GGT)和碱性磷酸酶(ALP)水平,比较两组疗效。结果:治疗后,观察组总有效率为97.5%,明显优于对照组(P<0.01)。两组患者症状、体征,生化检测指标均有明显改善,观察组ALT、AST、GGT降低幅度均明显低于对照组(P<0.05)。结论:多烯磷脂酰胆碱注射液联合护肝片治疗药物性肝损伤疗效优于单用多烯磷脂酰胆碱,值得临床推广应用。 展开更多

关键词 药物性肝损伤 多烯磷脂酰胆碱 护肝片

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HPLC法同时测定护肝片中五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素的含量 被引量：14

3

作者 唐秋竹 王艺纯 +2 位作者 孟庆妍 侯静华 王婷 《中国药品标准》 CAS 2012年第4期258-261,共4页

目的:对护肝片含量测定方法进行修订,并建立同时测定护肝片中五味醇甲、五味子甲素、五味子乙素含量的方法。方法:色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流量1.0 mL.min-1;检测波长220 nm。结果:五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙... 目的:对护肝片含量测定方法进行修订,并建立同时测定护肝片中五味醇甲、五味子甲素、五味子乙素含量的方法。方法:色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水(梯度洗脱),流量1.0 mL.min-1;检测波长220 nm。结果:五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素的线性范围分别为0.99～4.95μg,0.39～1.96μg,0.34～1.71μg;平均回收率分别为99.2%、96.4%、99.1%;RSD分别为1.2%、2.5%、1.5%(n=6)。结论:该方法操作简便、准确,重复性好,可用于护肝片质量控制。 展开更多

关键词 护肝片 五味子醇甲 五味子甲素 五味子乙素 高效液相色谱法

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护肝片中五味子含量测定方法的建立及不同厂家产品含量的比较 被引量：12

4

作者 朱翔 韩立炜 +2 位作者 马伟辰 倪健 吴清 《北京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第4期258-262,共5页

目的建立护肝片中4种木脂素类有效成分的含量测定方法,并采用新方法比较不同厂家产品含量的差异。方法采用RP-HPLC法,色谱柱：Hypersil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-水系统梯度洗脱;检测波长：250 nm;流速：1mL/min... 目的建立护肝片中4种木脂素类有效成分的含量测定方法,并采用新方法比较不同厂家产品含量的差异。方法采用RP-HPLC法,色谱柱：Hypersil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-水系统梯度洗脱;检测波长：250 nm;流速：1mL/min;进样量10μL。结果五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素的平均回收率依次为98.06%、98.28%、97.49%、99.82%,RSD依次为0.83%、1.80%、1.11%、0.83%。所收集的各厂家护肝片每片中五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素的含量依次为0.2128~0.6151 mg、0.0047~0.140 6 mg、0.0516~0.3050 mg、0.0913~0.3460 mg。结论本方法准确简便可行,可用于护肝片中五味子多指标成分的含量测定,且新方法测得不同厂家的产品质量差异显著。 展开更多

关键词 护肝片 高效液相色谱法 含量测定 五味子醇甲 五味子酯甲 五味子甲素 五味子乙素

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基于HPLC指纹图谱结合化学模式识别的护肝片质量控制研究 被引量：12

5

作者 杨琳 李廷利 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第14期3351-3356,共6页

目的建立中成药护肝片的HPLC指纹图谱,为其质量评价提供依据。方法采用HPLC法,以五味子醇甲为参照,绘制10批护肝片原料粉样品的HPLC图谱;利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004 A)进行相似度评价,确定共有峰。采用主成分分析(PCA)和... 目的建立中成药护肝片的HPLC指纹图谱,为其质量评价提供依据。方法采用HPLC法,以五味子醇甲为参照,绘制10批护肝片原料粉样品的HPLC图谱;利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004 A)进行相似度评价,确定共有峰。采用主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对样品进行模式识别分析。结果 10批护肝片样品的HPLC图谱有22个共有峰,经对照品进行化学指认共鉴定了其中的6个色谱峰,分别是五味子醇甲、柴胡皂苷a、柴胡皂苷c、柴胡皂苷d、五味子甲素、五味子乙素。10批供试品的相似度均大于0.97,表明该药物总体质量较为稳定;但通过PCA发现不同批次药物质量之间存在微小差异,且主要分为2类,最后进一步采用OPLS-DA筛选出了导致批次药物质量差异的2种主要成分,分别为12号峰(柴胡皂苷d)和22号峰。结论护肝片指纹图谱的构建和化学模式识别为护肝片的质量评价提供了可行的理论依据,可为生产厂家在药品生产中更高效、合理地控制药品质量提供科学依据。 展开更多

关键词 护肝片 指纹图谱 HPLC 模式识别 五味子醇甲 柴胡皂苷A 柴胡皂苷c 柴胡皂苷D 五味子甲素 五味子乙素 质量评价 主成分分析 正交偏最小二乘法-判别分析

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基于~1H-NMR护肝片抗大鼠急性肝损伤的代谢组学研究 被引量：11

6

作者 龚梦鹃 巫圣乾 +3 位作者 岳贺 王淑美 梁生旺 邹忠杰 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2017年第12期1766-1770,共5页

目的寻找与四氯化碳(carbon tetrachloride,CCl_4)致大鼠急性肝损伤相关的潜在代谢标志物,并评价护肝片干预肝损伤的药效。方法大鼠腹腔注射CCl4建立急性肝损伤模型,检测血清天门冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase,AST)、丙... 目的寻找与四氯化碳(carbon tetrachloride,CCl_4)致大鼠急性肝损伤相关的潜在代谢标志物,并评价护肝片干预肝损伤的药效。方法大鼠腹腔注射CCl4建立急性肝损伤模型,检测血清天门冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase,AST)、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)、碱性磷酸酯酶(alkaline phosphatase,ALP)和乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)水平,同时采用核磁共振氢谱(1H-NMR)技术结合多变量数据分析方法,研究CCl_4所致大鼠尿液和粪便代谢物谱的变化并鉴定相关代谢标志物,从整体代谢表型和代谢标志物角度评价护肝片疗效。结果护肝片能明显降低血清中AST、ALT、ALP、LDH水平,且能有效逆转CCl_4所致大鼠尿液和粪便代谢紊乱,并分别明显回调5种尿液代谢标志物(α-酮戊二酸、柠檬酸、肌酐、氧化三甲胺、马尿酸)和3种粪便代谢标志物(丁酸、葡萄糖、尿嘧啶)。结论护肝片可能通过调节三羧酸循环和肠道菌群代谢起到抗急性肝损伤的作用。 展开更多

关键词 护肝片 四氯化碳 肝损伤 代谢组学 核磁共振 生物标志物

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护肝片联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗原发性胆汁性肝硬化的临床研究 被引量：10

7

作者 马瑞宏 黄颖秋 杨金秋 《现代药物与临床》 CAS 2019年第3期705-708,共4页

目的探讨护肝片联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗原发性胆汁性肝硬化患者的安全性与有效性。方法选取2016年1月—2018年1月在本溪钢铁集团总医院治疗的原发性胆汁性肝硬化患者141例,随机分成对照组(70例)和治疗组(71例)。对照组患者口服丁二... 目的探讨护肝片联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗原发性胆汁性肝硬化患者的安全性与有效性。方法选取2016年1月—2018年1月在本溪钢铁集团总医院治疗的原发性胆汁性肝硬化患者141例,随机分成对照组(70例)和治疗组(71例)。对照组患者口服丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片,2片/次,1次/d;治疗组患者在对照组的基础上口服护肝片,4片/次,3次/d。两组患者连续治疗3个月。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者生活质量评分和肝纤维化指标水平及肝硬化血清学指标。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为81.43%和94.37%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者WHOQOL-BREF评分均显著升高(P<0.05),血清透明质酸(HA)和Ⅳ型胶原检测试剂盒(Ⅳ-C)水平均显著降低(P<0.05),且治疗组这些指标明显好于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者A/G水平显著升高(P<0.05),血清同型半胱氨酸(Hcy)和胰岛素(Ins)水平均显著降低(P<0.05),且治疗组患者肝硬化血清学指标明显优于对照组(P<0.05)。结论护肝片联合丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗原发性胆汁性肝硬化疗效显著,不但能够改善患者的肝纤维化水平,而且还能提升患者生活质量,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 护肝片 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 原发性胆汁性肝硬化 透明质酸 Ⅳ型胶原检测试剂盒 同型半胱氨酸

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基于血清和肝代谢组学研究护肝片的保肝作用 被引量：7

8

作者 龚梦鹃 巫圣乾 +3 位作者 岳贺 王淑美 梁生旺 邹忠杰 《中国药房》 CAS 北大核心 2017年第34期4776-4780,共5页

目的:从代谢通路角度阐明护肝片保肝作用的药效及作用机制。方法:将36只雄性SD大鼠随机分成正常组(0.5%羧甲基纤维素钠)、模型组(0.5%羧甲基纤维素钠)和护肝片组(1.7 g/kg),每组12只,每天ig给药1次,连续给药9 d。末次给药后1 h,模型组... 目的:从代谢通路角度阐明护肝片保肝作用的药效及作用机制。方法:将36只雄性SD大鼠随机分成正常组(0.5%羧甲基纤维素钠)、模型组(0.5%羧甲基纤维素钠)和护肝片组(1.7 g/kg),每组12只,每天ig给药1次,连续给药9 d。末次给药后1 h,模型组和护肝片组大鼠ip 50%四氯化碳(CCl_4)花生油溶液1 mL/kg诱导肝损伤。造模24 h后,检测大鼠肝组织中丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平;利用核磁共振氢谱(~1H-NMR)代谢组学技术建立大鼠血清和肝代谢物谱,分析护肝片对CCl_4致急性肝损伤大鼠血清和肝代谢轮廓变化和潜在生物标志物的影响。结果:与正常组比较,模型组大鼠肝组织中MDA水平显著升高(P<0.05),SOD、GSH-Px水平显著降低(P<0.05);大鼠机体生理及物质代谢均发生了明显的改变,11种血清代谢潜在生物标志物和14种肝代谢潜在生物标志物水平均显著升高/降低(P<0.05)。与模型组比较,护肝片组大鼠肝组织中MDA水平显著降低(P<0.05),SOD、GSH-Px水平显著升高(P<0.05)。大鼠血清和肝代谢趋于正常,6种血清代谢潜在生物标志物(异亮氨酸、亮氨酸、3-羟基丁酸、丙酮、乙酰乙酸、胆碱)和8种肝代谢潜在生物标志物(3-羟基丁酸、丙氨酸、谷氨酸、丙酮酸、琥珀酸、胆碱、乳酸、葡萄糖)得到显著回调(P<0.05)。结论:护肝片保肝的机制可能与抗氧化应激及调控脂质代谢、糖代谢和氨基酸代谢有关。 展开更多

关键词 护肝片 急性肝损伤 代谢组学 核磁共振 潜在生物标志物 大鼠

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护肝片临床应用专家共识 被引量：7

9

作者 刘峘 王融冰 +7 位作者 谢雁鸣 黎元元 廖星 刘绍能 叶永安 勾春燕 詹思延 王永炎 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第14期2943-2946,共4页

在临床医生问卷调查和护肝片研究文献系统回顾的基础上,采用国际临床医学专家共识研制方法,基于现有最佳证据,充分结合专家经验,遵循'循证为举,共识为主,经验为鉴'的原则,全国22家单位三十余位中医、西医临床和方法学专家研制... 在临床医生问卷调查和护肝片研究文献系统回顾的基础上,采用国际临床医学专家共识研制方法,基于现有最佳证据,充分结合专家经验,遵循'循证为举,共识为主,经验为鉴'的原则,全国22家单位三十余位中医、西医临床和方法学专家研制了中华中医药学会专家共识《护肝片临床应用专家共识》,旨在指导和规范临床医生合理使用护肝片,提高临床疗效和安全性。该共识采用国际公认的证据分级推荐标准:GRADE系统。专家共识意见的形成采用名义组法,主要考虑6个方面的因素:证据质量、疗效、安全性、经济性、患者可接受性及其他。如果证据充分则形成'推荐意见',采用GRADE网格计票规则;如果证据不充分,则形成'共识建议',采用多数计票规则。该共识针对护肝片临床应用中的适应症、用法用量、特殊人群用药、安全性等主要问题,提出了2项推荐意见和8项共识建议。该共识通过专家会议以及函审的方式,在全国范围内进行了征求意见和同行评议。该共识适用于在医院及基层卫生服务机构的临床医生,为其合理使用护肝片提供指导和参考。 展开更多

关键词 护肝片 专家共识 中医药 循证医学 中成药

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护肝片薄膜包衣工艺研究 被引量：7

10

作者 柴振平 黄占周 +1 位作者 何丽娟 王玉双 《中国医院用药评价与分析》 2016年第6期803-805,共3页

目的:优选护肝片薄膜包衣的最佳工艺参数,提高护肝片的崩解时限,使之在有效期内质量稳定,符合《中华人民共和国药典》(2010年版)的规定。方法:采用正交试验法,以崩解时间及片面合格率为指标,确定护肝片薄膜包衣的最佳工艺参数。结果:护... 目的:优选护肝片薄膜包衣的最佳工艺参数,提高护肝片的崩解时限,使之在有效期内质量稳定,符合《中华人民共和国药典》(2010年版)的规定。方法:采用正交试验法,以崩解时间及片面合格率为指标,确定护肝片薄膜包衣的最佳工艺参数。结果:护肝片薄膜包衣的最佳工艺参数为包衣液浓度16%、进风温度55℃、蠕动泵转速50 r/min、包衣锅转速4 r/min。此参数下,薄膜包衣片的崩解时限明显缩短,且在稳定性考察期内始终无明显改变,符合《中华人民共和国药典》(2010年版)的规定。结论:护肝片薄膜包衣工艺稳定、可行,可在大生产中推广。 展开更多

关键词 护肝片 薄膜包衣 工艺 正交试验

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护肝片中5种木脂素成分的高效液相-荧光检测研究 被引量：7

11

作者 孙黎明 梁军 +3 位作者 王杰姝 郭信东 夏永刚 匡海学 《中医药学报》 CAS 2015年第3期13-16,共4页

目的：建立同时测定护肝片中五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素和五味子丙素含量的HPLC－FLD方法。方法：用Cosmosil C18（4．6mm ×250mm，5μm）色谱柱，甲醇（A）－水（B）（85：15）等度洗脱；流速：0．6mL／min... 目的：建立同时测定护肝片中五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素、五味子乙素和五味子丙素含量的HPLC－FLD方法。方法：用Cosmosil C18（4．6mm ×250mm，5μm）色谱柱，甲醇（A）－水（B）（85：15）等度洗脱；流速：0．6mL／min；柱温：35℃；进样量5μL，检测波长：254nm和330nm分别为激发波长和发射波长。结果：5个活性成分分离度良好，各成分质量浓度与峰面积在测定范围内均呈良好的线性关系（R2≥0．9990）；加样回收率在84．21％～105．04％范围内；RSD值在1．17％～2．18％范围内。结论：本研究建立的方法简单可靠，具有良好的精密度、重现性和稳定性，可用于护肝片中主要活性成分的同时定量分析，为不同产地、不同批次的护肝片的质量评价和质量控制提供了科学有效的依据。 展开更多

关键词 护肝片 荧光检测器 联苯环辛二烯型木脂素

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护肝片和护肝胶囊的微生物限度检查方法研究及质量分析 被引量：5

12

作者 袁力 孙新皓 +1 位作者 陶明 杨淑先 《中国药物评价》 2021年第3期213-218,共6页

目的:建立护肝片和护肝胶囊的微生物限度检查方法,并对样品的污染菌进行分离、鉴定,评价其微生物学质量。方法:按《中国药典》2015年版四部通则1105和1106规定,取代表性的护肝片和护肝胶囊分别进行方法适用性试验,建立微生物计数和控制... 目的:建立护肝片和护肝胶囊的微生物限度检查方法,并对样品的污染菌进行分离、鉴定,评价其微生物学质量。方法:按《中国药典》2015年版四部通则1105和1106规定,取代表性的护肝片和护肝胶囊分别进行方法适用性试验,建立微生物计数和控制菌检查方法,对抽验样品进行微生物限度检查,并采用VITEK2全自动微生物分析系统对分离得到的细菌进行鉴定。结果:167批次样品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数以及控制菌均符合药典规定,鉴定显示分离得到的污染菌主要为芽孢杆菌属。结论:该法可用于护肝片和护肝胶囊的微生物限度检查,国产护肝类药品微生物学质量总体良好。 展开更多

关键词 护肝片 护肝胶囊 微生物限度检查 方法适用性试验 分离鉴定

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护肝片对四氯化碳致大鼠慢性肝损伤肝阴虚证的保护作用 被引量：6

13

作者 梁增荣 龙梓 +2 位作者 陈少锐 钟婉华 崔升淼 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第24期137-141,共5页

目的:研究护肝片对四氯化碳(CCl4)致大鼠慢性肝损伤肝阴虚证的保护作用。方法:将42只Wistar大鼠分为5组:溶剂对照组(n=10)、模型组(n=8)、一贯煎组(相当于生药6.75 g·kg^(-1),n=8)、护肝片高、低剂量组(0.81,0.27 g·kg^(-1),n... 目的:研究护肝片对四氯化碳(CCl4)致大鼠慢性肝损伤肝阴虚证的保护作用。方法:将42只Wistar大鼠分为5组:溶剂对照组(n=10)、模型组(n=8)、一贯煎组(相当于生药6.75 g·kg^(-1),n=8)、护肝片高、低剂量组(0.81,0.27 g·kg^(-1),n=8),除溶剂对照组外,其余各组均皮下注射40%CCl4花生油溶液,每次3 m L·kg^(-1),每周2次,连续5周,第6周改为每周注射1次,第5,6周同时灌胃给予温热中药(相当于生药18 g·kg^(-1)),每日1次,造模共6周,建立慢性肝损伤肝阴虚证的大鼠模型。第6周后开始给予相应的药物灌胃治疗,每日1次,连续2周至第8周末。末次给药后处死动物,采集大鼠血清和肝组织标本,检测血清丙氨酸转氨酶(ALT)、醛固酮(ALD)、白蛋白(ALB);肝组织匀浆超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA);肝组织羟脯氨酸(Hyp);HE染色法对肝组织病理学形态检查;Western blot方法检测肝组织中还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸氧化酶(NADPH oxidase,NOX)NOX2的蛋白表达。结果:与溶剂对照组比较,模型组大鼠血清ALT,ALD和肝组织Hyp,MDA显著升高(P<0.01),血清ALB和肝组织SOD显著降低(P<0.01)。与模型组比较,护肝片高、低剂量组均能显著降低大鼠血清ALT水平和肝组织MDA,Hyp的含量(P<0.01,P<0.05);护肝片高剂量组显著降低血清ALD水平(P<0.05),升高血清中ALB含量(P<0.05)和肝组织中SOD活性(P<0.05),降低肝组织中NOX2的蛋白表达(P<0.05)。病理结果显示护肝片高、低剂量组明显减轻慢性肝损伤且一定程度降低纤维化水平。结论:护肝片能保肝降酶,对慢性肝损伤有明显的保护作用。 展开更多

关键词 四氯化碳 温热中药 肝损伤 肝纤维化 护肝片

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护肝片预防性治疗抗结核药物性肝损伤的Meta分析 被引量：2

14

作者 王岗 张丹 陈新 《中西医结合肝病杂志》 CAS 2024年第1期42-48,共7页

目的:评价预防性使用护肝片对anti-TB DILI的有效性和安全性,明确护肝片对anti-TB DILI的预防作用。方法:对6个主要的中文和英文数据库进行了检索,从数据库建立之日起至2021年12月,不限制语言和发表偏倚。两名作者根据纳入和排除标准独... 目的:评价预防性使用护肝片对anti-TB DILI的有效性和安全性,明确护肝片对anti-TB DILI的预防作用。方法:对6个主要的中文和英文数据库进行了检索,从数据库建立之日起至2021年12月,不限制语言和发表偏倚。两名作者根据纳入和排除标准独立选择合格的研究,然后提取数据并进行Meta分析。结果:本研究共纳入18项研究的4270例患者,Meta分析结果显示预防性使用护肝片与anti-TB DILI发生率降低相关[RR=0.29,95%CI(0.24,0.36),P<0.05],敏感性分析提示结果稳健。预防性服用护肝片在4周内[RR=0.27,95%CI(0.16,0.48),P<0.001]和4周后[RR=0.34,95%CI(0.17,0.66),P=0.001]均可显著降低anti-TB DILI的发生率,且异质性较低。在乙型肝炎表面抗原阳性(HBsAg+)患者中的anti-TB DILI发生率也显著降低[R=0.25,95%CI(0.15,0.39),P<0.001]。结论:在抗结核治疗的患者中预防性使用护肝片可降低anti-TB DILI发生,尤其在HBsAg+的患者中有更多获益。由于纳入研究的方法学质量不高,尚需要更多高质量的研究来进一步验证其有效性和安全性。 展开更多

关键词 护肝片 抗结核药物性肝损伤 预防性治疗 META分析

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水飞蓟宾胶囊对比护肝片改善脂肪肝相关生化指标有效性和安全性的系统评价 被引量：6

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作者 潘慧杰 张碧华 +4 位作者 王洋 李琼 郑宇静 郑子恢 张亚同 《中国医院用药评价与分析》 2022年第1期64-69,共6页

目的:基于系统评价,比较水飞蓟宾胶囊与护肝片在改善脂肪肝相关生化指标方面的有效性和安全性。方法:计算机检索万方数据库、中国生物医学文献数据库、中国知网、the Cochrane Library、Embase和PubMed等数据库,纳入水飞蓟宾胶囊与护肝... 目的:基于系统评价,比较水飞蓟宾胶囊与护肝片在改善脂肪肝相关生化指标方面的有效性和安全性。方法:计算机检索万方数据库、中国生物医学文献数据库、中国知网、the Cochrane Library、Embase和PubMed等数据库,纳入水飞蓟宾胶囊与护肝片治疗脂肪肝的随机对照试验(研究组的治疗方案为水飞蓟宾胶囊,对照组为护肝片),检索时间为建库至2021年10月。提取资料、选取文献并评价纳入文献的偏倚风险后,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果:共纳入9篇文献,包括700例患者(研究组患者384例,对照组患者316例)。Meta分析结果显示,研究组患者的总有效率(OR=4.39,95%CI=2.95~6.55,P<0.00001)、显效率(OR=2.27,95%CI=1.56~3.32,P<0.0001)、治愈率(OR=2.67,95%CI=1.67~4.28,P<0.0001)、丙氨酸转氨酶水平(MD=-12.16,95%CI=-15.06~-9.26,P<0.00001)、天冬氨酸转氨酶水平(MD=-12.32,95%CI=-15.26~-9.39,P<0.00001)、三酰甘油水平(MD=-0.46,95%CI=-0.69~-0.22,P<0.0001)和总胆固醇水平(MD=-1.27,95%CI=-2.17~-0.37,P=0.006)均显著优于对照组,差异均有统计学意义;研究组患者的不良反应发生率较对照组显著降低,差异有统计学意义(OR=0.26,95%CI=0.09~0.78,P=0.02)。结论:现有证据表明,相比于护肝片,水飞蓟宾胶囊在改善脂肪肝相关生化指标方面更有效,安全性更高。因选取的文献数量和文献质量的限制,上述结论有待今后更多高质量的随机对照试验予以验证。 展开更多

关键词 水飞蓟宾胶囊 护肝片 脂肪肝 META分析 随机对照试验

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UPLC法同时测定护肝片中8种五味子木脂素的含量 被引量：1

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作者 赵志远 张金朋 +1 位作者 赵硕 刘媛媛 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第1期10-14,共5页

目的建立UPLC法同时测定护肝片中五味子醇甲、戈米辛J、五味子醇乙、当归酰戈米辛H、当归酰戈米辛Q、五味子酚、五味子甲素、五味子丙素的含量。方法分析采用WELCH Ultimate®-C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm);流动相乙腈-... 目的建立UPLC法同时测定护肝片中五味子醇甲、戈米辛J、五味子醇乙、当归酰戈米辛H、当归酰戈米辛Q、五味子酚、五味子甲素、五味子丙素的含量。方法分析采用WELCH Ultimate®-C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温40℃;检测波长267 nm。结果8种五味子木脂素在各自范围内线性关系良好(R^(2)≥0.9983),平均加样回收率96.47%~104.96%,RSD 0.62%~1.60%。结论该方法简便、快速、准确,可用于护肝片的质量控制。 展开更多

关键词 护肝片 五味子木脂素 含量测定 UPLC

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HPLC同时测定护肝片中5种成分的含量 被引量：5

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作者 伍国怡 《中国药师》 CAS 2016年第5期873-875,共3页

目的:建立HPLC法同时测定护肝片中腺苷、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素的含量。方法:采用Agilent Eclipse XDB色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.7%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为0.80 ml·min^(-1),0~1... 目的:建立HPLC法同时测定护肝片中腺苷、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素的含量。方法:采用Agilent Eclipse XDB色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.7%磷酸溶液,梯度洗脱,流速为0.80 ml·min^(-1),0~14 min检测波长为260 nm,14~58 min检测波长为250 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:腺苷、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素的线性范围分别为2.35~47.00μg·ml^(-1)(r=0.999 8)、14.90~297.00μg·ml^(-1)(r=1.000 0)、3.46~69.20μg·ml^(-1)(r=0.999 9)、4.00~80.10μg·ml^(-1)(r=1.000 0)、3.42~68.30μg·ml^(-1)(r=0.999 9)。5种成分的平均回收率均不低于98%。结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于护肝片中腺苷、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素和五味子乙素的含量测定。 展开更多

关键词 高效液相色谱法 腺苷 五味子醇甲 五味子酯甲 五味子甲素 五味子乙素 护肝片

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护肝片治疗药物性肝脏损害的临床研究 被引量：4

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作者 官欣 陈希 罗丹 《北方药学》 2016年第9期137-138,共2页

目的：为研究护肝片治疗药物性肝脏损害的疗效及其机理,方法：本研究选择2012年6月~2015年6月本院治疗的100例药物性肝脏损害患者,接受常规治疗同时服用护肝片为治疗组,服用硫普罗宁为对照组,分析比较两组治疗后症状及体征、综合疗效、... 目的：为研究护肝片治疗药物性肝脏损害的疗效及其机理,方法：本研究选择2012年6月~2015年6月本院治疗的100例药物性肝脏损害患者,接受常规治疗同时服用护肝片为治疗组,服用硫普罗宁为对照组,分析比较两组治疗后症状及体征、综合疗效、治疗前后肝功指标。结果：治疗组乏力、纳差、尿黄、腹胀治疗有效率高于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）;治疗组总有效率高于对照组,差异存在统计学意义（P〈0.05）;治疗后治疗组血清ALP浓度低于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论：护肝片治疗药物性肝脏损害,能有效减轻肝脏炎症反应,促进肝脏功能恢复,减轻患者病痛,值得临床推广。 展开更多

关键词 护肝片 药物性肝损害 临床

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口服五灵胶囊治疗代谢相关脂肪性肝病的疗效及安全性研究

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作者 何煜钦 陆忠华 《西北药学杂志》 CAS 2024年第5期10-17,共8页

目的 探究口服五灵胶囊对代谢相关脂肪性肝病(metabolic dysfunction-associated fatty liver disease,MAFLD)患者的疗效和安全性。方法 纳入2020年1月至2023年1月治疗的220例MAFLD患者作为研究对象,用随机数字表法分为对照组和试验组,... 目的 探究口服五灵胶囊对代谢相关脂肪性肝病(metabolic dysfunction-associated fatty liver disease,MAFLD)患者的疗效和安全性。方法 纳入2020年1月至2023年1月治疗的220例MAFLD患者作为研究对象,用随机数字表法分为对照组和试验组,每组110例。2组均接受饮食干预及有氧运动,在此基础上,对照组口服护肝片,试验组口服五灵胶囊,观察2组患者的治疗效果及治疗期间不良反应的发生情况;统计、分析2组治疗前后临床症状、肝功能、受控衰减参数(controlled attenuation parameter,CAP)、体质量指数(body mass index,BMI)的变化情况。结果 治疗后,试验组的总有效率高于对照组(87.27%vs. 73.64%,P<0.05),临床症状(胁肋胀痛、纳呆乏力、腹胀嗳气)改善显著优于对照组(P<0.05)。治疗后,2组CAP、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase,AST)水平均降低(P<0.05),且试验组降低的幅度均大于对照组(P<0.05)。治疗后,试验组BMI的降低幅度大于对照组(P<0.05)。2组治疗期间所有患者生命体征良好,出现的不良反应均为一般不良事件,患者均可耐受且不影响继续治疗,2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 五灵胶囊可以明显改善MAFLD患者的临床症状及肝功能指标,并且能够降低患者CAP和BMI,且安全性高,治疗效果显著。 展开更多

关键词 五灵胶囊 护肝片 代谢相关脂肪性肝病 安全性

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基于HPLC-DAD法对护肝片中五味子掺伪情况研究

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作者 梁基琳 梅赞 《药品评价》 CAS 2024年第5期529-531,共3页

目的建立安五脂素的高效液相色谱-二极管阵列(HPLC-DAD)含量测定方法,以对护肝片中南五味子掺伪五味子的情况进行研究。方法采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(70∶30),柱温30℃,流速... 目的建立安五脂素的高效液相色谱-二极管阵列(HPLC-DAD)含量测定方法,以对护肝片中南五味子掺伪五味子的情况进行研究。方法采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(70∶30),柱温30℃,流速1.0 mL/min,检测波长为280 nm,参比波长为360 nm,进样量为10μL。结果安五脂素在浓度在12.064~120.640μg/mL范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.80%,RSD为1.07%。结论建立的安五脂素含量测定方法灵敏度高、专属性强、重现性好,可用于护肝片中南五味子掺伪五味子的快速鉴别。 展开更多

关键词 护肝片 五味子 安五脂素 南五味子 掺伪 鉴别

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