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基于GAMP5的我国制药企业计算机化系统验证的应用研究
被引量：
10
1
作者
秦垚
梁毅
《机电信息》
2016年第17期1-11,48,共12页
通过对GAMP5这一国际通用的计算机化系统验证指南的理论研究,总结出进行计算机化系统验证的完整实施流程,解决我国制药企业如何实施计算机化系统验证的难题。方法:基于GAMP5中提出的验证生命周期V模型,结合医药企业验证和确认工作的一...
通过对GAMP5这一国际通用的计算机化系统验证指南的理论研究,总结出进行计算机化系统验证的完整实施流程,解决我国制药企业如何实施计算机化系统验证的难题。方法:基于GAMP5中提出的验证生命周期V模型,结合医药企业验证和确认工作的一般方法,提出制药企业计算机化系统验证的实施方案,并以空调自控系统为例,具体说明如何实施计算机化系统验证。结论:制药企业可以参考GAMP5的验证思路,制定更为有效的计算机化系统验证流程与方案。
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关键词
计算机化系统
验证
GAMP5
生命周期V模型
空调系统
下载PDF
职称材料
我国暖通空调自动控制系统的现状与发展
被引量：
3
2
作者
王再利
《现代制造技术与装备》
2017年第8期159-159,161,共2页
本文从暖通空调自动控制系统的现状入手,对暖通空调自动控制系统中所包含的内容及所采用的控制方式做了详尽阐述,并讨论了目前暖通空调自动控制系统中存在的典型问题。
关键词
暖通空调自动控制系统
典型问题
控制方式
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职称材料
题名
基于GAMP5的我国制药企业计算机化系统验证的应用研究
被引量：
10
1
作者
秦垚
梁毅
机构
中国药科大学国际医药商学院
出处
《机电信息》
2016年第17期1-11,48,共12页
文摘
通过对GAMP5这一国际通用的计算机化系统验证指南的理论研究,总结出进行计算机化系统验证的完整实施流程,解决我国制药企业如何实施计算机化系统验证的难题。方法:基于GAMP5中提出的验证生命周期V模型,结合医药企业验证和确认工作的一般方法,提出制药企业计算机化系统验证的实施方案,并以空调自控系统为例,具体说明如何实施计算机化系统验证。结论:制药企业可以参考GAMP5的验证思路,制定更为有效的计算机化系统验证流程与方案。
关键词
计算机化系统
验证
GAMP5
生命周期V模型
空调系统
Keywords
Computerized
system
Validation
GAMP5
Lifecycle
V
model
hvac
automatic
control system
分类号
TQ460.5 [化学工程—制药化工]
TP399-C8 [自动化与计算机技术—计算机应用技术]
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职称材料
题名
我国暖通空调自动控制系统的现状与发展
被引量：
3
2
作者
王再利
机构
西安财经学院后勤集团动力中心
出处
《现代制造技术与装备》
2017年第8期159-159,161,共2页
文摘
本文从暖通空调自动控制系统的现状入手,对暖通空调自动控制系统中所包含的内容及所采用的控制方式做了详尽阐述,并讨论了目前暖通空调自动控制系统中存在的典型问题。
关键词
暖通空调自动控制系统
典型问题
控制方式
Keywords
hvac
automatic
control system
typical
problems
control
method
分类号
TP273 [自动化与计算机技术—检测技术与自动化装置]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于GAMP5的我国制药企业计算机化系统验证的应用研究
秦垚
梁毅
《机电信息》
2016
10
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职称材料
2
我国暖通空调自动控制系统的现状与发展
王再利
《现代制造技术与装备》
2017
3
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职称材料
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