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人类研究保护项目认证协会:为人类研究保护提供全面,综合的方法(英文) 被引量:1
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作者 Elyse I.Summers 《转化医学研究(电子版)》 2014年第4期105-110,共6页
研究型企业最重要的责任之一是保护参与临床研究实验和其他研究实验的志愿者的安全。多年来,这个责任主要是机构审查委员会和伦理委员会负责,但他们当中的许多机构已经负担过重不能面对日益复杂的全球化研究企业所面临的挑战。2000年,... 研究型企业最重要的责任之一是保护参与临床研究实验和其他研究实验的志愿者的安全。多年来,这个责任主要是机构审查委员会和伦理委员会负责,但他们当中的许多机构已经负担过重不能面对日益复杂的全球化研究企业所面临的挑战。2000年,在一系列美国研究保护措施失败后,政府和学术界带头人倡导一种系统性、综合性的方法来完成相关保护工作的研究,他们对人类研究保护项目认证协会在推进新方法同时可能会促进研究保护和研究质量也进行了讨论。人类研究保护项目认证协会(Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs,AAHRPP)成立于2001年,自从它成立后就成了人类研究保护项目的全球领导者,并一直致力于人类保护研究计划(Human Research Protection Programs,HRPPs),提高研究保护水平,帮助HRPPs在现在以及今后的几年里建立医学伦理研究基金会。 展开更多
关键词 人类研究保护项目认证协会(AAhrpp) AAhrpp认证 人类研究保护 人类保护研究计划(Human RESEARCH PROTECTION Program hrpp) 伦理研究
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美国受试者保护体系及其启示——以杜克大学为例 被引量:2
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作者 沈如群 John·M·Falletta +1 位作者 丛亚丽 张海洪 《中华医学科研管理杂志》 2013年第1期16-20,共5页
作为目前世界上受试者保护体系建设和法规建制最为完善的国家之一,美国受试者保护体系的建设对中国受试者保护制度的建立和完善具有重要的现实指导意义。本文在简要介绍美国受试者保护制度发展以及法规框架的基础上,以杜克大学为例介... 作为目前世界上受试者保护体系建设和法规建制最为完善的国家之一,美国受试者保护体系的建设对中国受试者保护制度的建立和完善具有重要的现实指导意义。本文在简要介绍美国受试者保护制度发展以及法规框架的基础上,以杜克大学为例介绍了美国机构层面的受试者保护体系架构,并结合北京大学受试者保护体系建设的现状与挑战进行探讨。 展开更多
关键词 受试者保护 受试者保护体系 整合 领导能力
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重视建立人体研究保护体系对促进临床研究各环节管理的影响
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作者 白彩珍 徐贝贝 +1 位作者 任佩娟 肖淑萍 《中华医学科研管理杂志》 2021年第1期69-72,共4页
目的 提高临床研究各环节工作质量,保护人体受试者.方法 介绍医院人体研究保护体系的运行操作和管理经验.结果 建立人体研究保护体系可以促进临床研究相关部门直接的沟通与协作,加强对临床研究各环节的管理.结论 医疗机构建立全方位的... 目的 提高临床研究各环节工作质量,保护人体受试者.方法 介绍医院人体研究保护体系的运行操作和管理经验.结果 建立人体研究保护体系可以促进临床研究相关部门直接的沟通与协作,加强对临床研究各环节的管理.结论 医疗机构建立全方位的人体研究规范体系与制度,对促进医院临床研究的高质量发展具有积极的推进作用. 展开更多
关键词 人体研究保护体系 临床研究 体系内定期评估
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