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综合性高校GLP实验室建设的探索 被引量：10
1
作者 吴洪海 李五一 +1 位作者 阮慧 朱狄峰 《实验技术与管理》 CAS 北大核心 2013年第2期202-204,共3页
新药非临床安全性评价必须在GLP实验室进行,因此建立GLP实验平台将是推动高校新药研究的关键举措。该文结合GLP建设及认证过程取得的经验,探讨GLP的系统化建设、综合性高校GLP实验室建设的优势、可能遇到的问题及解决方案等问题,为国内... 新药非临床安全性评价必须在GLP实验室进行,因此建立GLP实验平台将是推动高校新药研究的关键举措。该文结合GLP建设及认证过程取得的经验,探讨GLP的系统化建设、综合性高校GLP实验室建设的优势、可能遇到的问题及解决方案等问题,为国内其他综合性高校进行GLP实验室建设提供参考。 展开更多
关键词 综合性高校 glp实验室 实验室建设
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质量控制在GLP中的实践与体会 被引量：5
2
作者 杨锋 王红星 +1 位作者 艾应先 谢晓娟 《中国卫生质量管理》 2011年第4期70-72,共3页
药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)是药物非临床实验的质量管理指南,是人类用药安全的最后屏障。质量控制室以实验工作为导向,以专业分工为原则,建立可控、有效、独立的质量控制方法,使实验工作在可控的环境中... 药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)是药物非临床实验的质量管理指南,是人类用药安全的最后屏障。质量控制室以实验工作为导向,以专业分工为原则,建立可控、有效、独立的质量控制方法,使实验工作在可控的环境中进行,有效地保证了GLP实验的开展,提高了工作效率。 展开更多
关键词 质量控制 glp实验室 专业分工 工作效率
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GLP实验室计算机化系统质量保证关键点的探讨 被引量：4
3
作者 李红 吴纯启 +6 位作者 韩刚 董延生 郭巧珍 王建京 万淑芳 马华智 王全军 《药物评价研究》 CAS 2017年第4期433-436,491,共5页
结合欧美国家对药品非临床研究质量管理规范(GLP)实验室计算机化系统的规定,针对计算机化系统的特点,对计算机化系统管理质量保证(QA)的关键点进行了探讨与总结,包括计算机化系统的验证、使用过程中的控制、定期维护及安全防护、电子数... 结合欧美国家对药品非临床研究质量管理规范(GLP)实验室计算机化系统的规定,针对计算机化系统的特点,对计算机化系统管理质量保证(QA)的关键点进行了探讨与总结,包括计算机化系统的验证、使用过程中的控制、定期维护及安全防护、电子数据的保存等方面,以期为国内计算机化管理程度普遍不高的GLP实验室提供参考,提高药品评价水平。得到的体会包括:通过多次检查或审查,找出容易出问题的地方,定为风险点;制定有针对性的QA检查计划,对计算机化系统着重实施基于风险的检查,并针对发现的问题适时调整QA的检查计划,保证QA的检查或审查更具有针对性和有效性。 展开更多
关键词 计算机化系统 glp实验室 质量保证(QA) 药品评价
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浅谈药物GLP实验室废弃物的安全管理 被引量：1
4
作者 孙昌华 祝清芬 《药物评价研究》 CAS 2016年第3期459-462,共4页
实验室废弃物对环境造成的污染不容忽视,分类收集是合理、高效处理与处置废弃物的前提和有力保障。担负药物研发任务的药物非临床研究质量管理规范(GLP)实验室废弃物种类繁多,性质、数量差异较大,如果处置不当,不仅会威胁实验室及周边... 实验室废弃物对环境造成的污染不容忽视,分类收集是合理、高效处理与处置废弃物的前提和有力保障。担负药物研发任务的药物非临床研究质量管理规范(GLP)实验室废弃物种类繁多,性质、数量差异较大,如果处置不当,不仅会威胁实验室及周边环境的安全,而且也威胁到研究人员自身的安全。需要制定适宜的实验室废弃物分类收集与处理处置的规章制度,控制有害废弃物的危害,并对其进行有效的安全管理。 展开更多
关键词 glp实验室 废弃物 安全管理 分类收集
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我国GLP实验室之设立形态分析与完善 被引量：1
5
作者 杜璨灿 《佳木斯教育学院学报》 2013年第1期3-4,共2页
本文首先介绍了GLP的概念以及GLP实验室的作用,然后对我国目前存在的几种设立GLP实验室的方式进行分析,在比较由不同方式设立的GLP实验室的利弊的基础上,从转变职能和明确责任两个方面对我国GLP实验室的设立加以完善。
关键词 glp实验室 设立方式 责任 监管
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农药GLP实验室的建设与管理 被引量：1
6
作者 林琎 张卫光 +2 位作者 王庆佶 王开运 慕卫 《实验科学与技术》 2016年第4期211-215,共5页
该文概述了GLP的发展及GLP实验室的考核规定,将GLP的概念贯穿于实验室的建设与管理的各个方面,从组织和人员、设施环境条件等9个方面详述了农药GLP实验室的建设要点与管理方法。由此有效规范农药实验室各项检测工作,保障检测结果的可靠... 该文概述了GLP的发展及GLP实验室的考核规定,将GLP的概念贯穿于实验室的建设与管理的各个方面,从组织和人员、设施环境条件等9个方面详述了农药GLP实验室的建设要点与管理方法。由此有效规范农药实验室各项检测工作,保障检测结果的可靠性、完整性和可重复性,在农药检测领域应广泛推行和建设GLP,逐渐缩小与国外GLP实验室的差距。 展开更多
关键词 农药 glp实验室 建设 管理
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实验室设备、信息管理系统及相关标准——第六届中国国际科学仪器及实验室装备展览会一瞥 被引量：1
7
作者 卞正岗 《仪器仪表标准化与计量》 2008年第3期36-40,共5页
本文介绍了实验室设备和实验室信息管理系统及相关标准,并结合了第六届中国科学仪器及实验室装备展览会的情况进行综述。
关键词 环境试验设备 实验室用水 制备色谱 LIMS glp 标准
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GLP条件下非实验因素对实验用豚鼠生理状态的影响 被引量：2
8
作者 翁谢川 丁日高 +3 位作者 袁本利 关勇彪 余寿中 瞿文生 《中国比较医学杂志》 CAS 2007年第7期377-381,共5页
目的研究GLP条件下非实验因素(包括实验操作、不同笼养方式、对照组因素以及维生素C的添加等)对全身过敏实验中豚鼠质量及生理状况的影响情况,为探讨在GLP条件下如何有效的提高实验动物的质量以及规范过敏性反应的评价提供实验依据。方... 目的研究GLP条件下非实验因素(包括实验操作、不同笼养方式、对照组因素以及维生素C的添加等)对全身过敏实验中豚鼠质量及生理状况的影响情况,为探讨在GLP条件下如何有效的提高实验动物的质量以及规范过敏性反应的评价提供实验依据。方法实验采用计算机软件进行随机分组,雌雄各半。实验在GLP实验室进行,按要求对豚鼠饲养的环境温度、湿度和噪音进行严格的控制。实验按照SFDA颁布的指导原则推荐的全身过敏实验的程序和方案进行。结果空白对照组和溶剂对照组(生理盐水对照组)在致敏期,体重变化差异明显(P<0.05);溶剂对照组与阳性对照组相比较,豚鼠的体重增长在实验的各阶段无明显差异(P>0.05);对比托盘笼架饲养,大塑料盒饲养在检疫期更有利于雌性豚鼠体重的增长(P<0.05);不添加维生素C组豚鼠在致敏期体重减轻明显(P<0.05),并出现明显的脱毛症状。结论在GLP条件下,虽然环境条件得到了有效的改善和控制,但是一些容易忽视的非实验因素明显影响了豚鼠的质量及生理状况。 展开更多
关键词 豚鼠 药品非临床研究质量管理规范 过敏 体重 脱毛
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关于校级基因组测序平台管理的探讨 被引量：1
9
作者 刘莉扬 田埂 +1 位作者 方剑火 郎继东 《实验技术与管理》 CAS 北大核心 2013年第9期206-208,共3页
2010年清华大学基因组测序平台建立以来,为校内外的研究工作者提供了良好、可靠的实验服务。为了提高服务质量,初步建立了GLP实验室,制定了相关文件和文档。该文从良好实验室规范、质量保证、质量控制、标准操作程序等几个方面探讨了校... 2010年清华大学基因组测序平台建立以来,为校内外的研究工作者提供了良好、可靠的实验服务。为了提高服务质量,初步建立了GLP实验室,制定了相关文件和文档。该文从良好实验室规范、质量保证、质量控制、标准操作程序等几个方面探讨了校级基因组测序平台管理的问题。 展开更多
关键词 良好实验室规范 质量保证 质量控制 标准操作程序 实验室建设
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