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挤出滚圆-流化床包衣法制备雷贝拉唑钠肠溶微丸 被引量：7
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作者 廖恒锋 张翰铭 +5 位作者 李梦楚 张恒 李思霖 史硕 李靖 吴琼珠 《中国药房》 CAS 北大核心 2016年第4期514-517,共4页
目的：制备雷贝拉唑钠肠溶微丸。方法：采用挤出滚圆-流化床包衣法制备雷贝拉唑钠肠溶微丸。以微丸休止角、收率及释放度为指标,以微晶纤维素、甘露醇、乳糖加入量和聚乙二醇6000（PEG6000）水溶液的浓度为因素,采用正交试验筛选微丸丸... 目的：制备雷贝拉唑钠肠溶微丸。方法：采用挤出滚圆-流化床包衣法制备雷贝拉唑钠肠溶微丸。以微丸休止角、收率及释放度为指标,以微晶纤维素、甘露醇、乳糖加入量和聚乙二醇6000（PEG6000）水溶液的浓度为因素,采用正交试验筛选微丸丸芯的最优处方。以含量和释放度为指标,筛选隔离层包衣增质量;以耐酸力和释放度为指标,筛选肠溶层包衣增质量。对最优处方工艺进行验证,比较其与市售肠溶片和胶囊的耐酸力和释放度。结果：丸芯最优处方为微晶纤维素30%、甘露醇20%、乳糖15%、PEG6000水溶液的浓度15%,雷内拉唑钠10%,隔离层包衣增质量为10%,肠溶层包衣增质量为10%;所制3批样品的丸芯休止角为16.93-17.17°、收率为65.24%-67.36%、样品含量为96.7%-99.9%,耐酸力为99.66%-99.85%、30 min释放度为90.13%-93.62%;与市售肠溶片和肠溶胶囊的耐酸力相当,释放度介于二者间。结论：成功制得雷贝拉唑钠肠溶微丸,且质量稳定、可控,制备工艺简单。 展开更多
关键词 雷贝拉唑钠 肠溶微丸 挤出滚圆-流化床包衣 正交试验
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