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题名异帕米星(依克沙)临床安全性多中心前瞻性对照研究
被引量：4
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作者
肖永红
代表研究协作组
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机构
北京大学第一医院临床药理研究所
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出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2010年第6期504-508,共5页
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文摘
目的:通过全国多中心协作观察异帕米星(依克沙)临床不良反应发生情况与发生类型,比较依克沙与其他常用抗菌药物不良反应发生情况,为临床安全用药提供依据。方法:前瞻性、平行对照观察依克沙与其他抗菌药物不良反应发生类型、发生率、相关因素、转归等。结果:36家医院,64个科室共观察依克沙2 100例、对照药物1 960例;其中有效病例依克沙组2 047例,对照组1 852例。依克沙组与对照组分别有51例与56例发生不良反应,与抗菌药物无关、可能无关分别为7例与6例;两组患者不良反应发生率分别为2.15%与2.70%,不具有统计学差异(P>0.05)。全部患者不良反应发生例次为148例次,与抗菌药物有关131例次,两组分别为59与72例次。两组患者不良反应严重程度、与药物相关性、转归等无显著性差异(P>0.05)。依克沙组实验室检查异常多于对照组,特别是尿素氮、肌酐的升高较多;患者异常症状以对照组为多,特别是胃肠道反应更是如此。依克沙组没有发现听力障碍患者。发生不良反应的44例依克沙应用患者与总体依克沙组用药方法、剂量、总量、疗程等均没有区别。依克沙组与对照组患者血尿常规、血生化检查结果没有差异。结论:依克沙不良反应发生率与其他非氨基糖苷类药物相似,主要不良反应为消化道、胃肠道反应,肾毒性少见,不良反应多属轻微。依克沙是一种安全性良好的氨基糖苷类抗菌药物。
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关键词
异帕米星
依克沙
不良反应
临床研究
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Keywords
isepamicin
exacin
adverse reaction
clinical study
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分类号
R978.1
[医药卫生—药品]
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