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我国医学伦理委员会存在的问题及建议 被引量:47
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作者 周吉银 邓璠 +1 位作者 刘丹 周世文 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第4期365-368,共4页
本文从我国伦理审查中存在伦理委员会组织机构建设不断加强、工作制度不断完善和审查能力逐步提高的现状入手,分析我国伦理委员会目前存在的主要问题,包括伦理委员会难以保证独立性、公正性和科学性的审查能力,薄弱的监督管理环节和抓... 本文从我国伦理审查中存在伦理委员会组织机构建设不断加强、工作制度不断完善和审查能力逐步提高的现状入手,分析我国伦理委员会目前存在的主要问题,包括伦理委员会难以保证独立性、公正性和科学性的审查能力,薄弱的监督管理环节和抓不住伦理审查的重点内容等。提出进一步完善伦理委员会的监督管理以加强伦理委员会监管,强化委员的伦理培训,聘用独立顾问或建立独立顾问库,结合我国国情建立区域性的伦理委员会和参加国际伦理认证等对策以解决目前临床研究伦理审查中存在的问题。以逐步规范我国伦理委员会的建设和发展,保证临床研究伦理审查的独立性、公正性、科学性和统一性。 展开更多
关键词 临床研究 伦理委员会 伦理审查 现状 对策
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超说明书用药的伦理研究 被引量:38
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作者 黄瑾 《中国医学伦理学》 2011年第1期6-8,共3页
超说明书用药现象在临床上较普遍,主要源于特殊人群药物安全信息不足、医生对临床研究和常规治疗的界限把握不严和知情同意落实不力等原因。对临床研究中的超说明书用药存在的主要伦理问题进行探讨,提出伦理审查要点应涵盖研究的合法性... 超说明书用药现象在临床上较普遍,主要源于特殊人群药物安全信息不足、医生对临床研究和常规治疗的界限把握不严和知情同意落实不力等原因。对临床研究中的超说明书用药存在的主要伦理问题进行探讨,提出伦理审查要点应涵盖研究的合法性、研究的科学性、严格的试验流程、充分的知情同意、明确补偿方法和声明利益冲突等,以期更规范地防范和控制风险。 展开更多
关键词 超说明书用药 伦理审查 伦理问题 知情同意 医学伦理 药物安全
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如何认识人工智能的伦理冲突?——研究回顾与展望 被引量:35
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作者 谢洪明 陈亮 杨英楠 《外国经济与管理》 CSSCI 北大核心 2019年第10期109-124,共16页
人工智能尤其是机器人在各个领域从事越来越多的决策,逐步从被动工具变成人类的代理者,这引发了社会各界对人工智能伦理的思考和担忧,需要建立新的伦理范式,将人类社会的伦理规范延伸到智能机器。近年来该研究取得了较大发展,丰富了已... 人工智能尤其是机器人在各个领域从事越来越多的决策,逐步从被动工具变成人类的代理者,这引发了社会各界对人工智能伦理的思考和担忧,需要建立新的伦理范式,将人类社会的伦理规范延伸到智能机器。近年来该研究取得了较大发展,丰富了已有研究内容,提升了对人工智能伦理研究的指导能力。本文全面回顾了国内外有关人工智能伦理的研究进展,在文献计量分析的基础上,发现"传统派"、"谨慎派"和"乐观派"三种对人工智能的不同态度引发了"人-机"关系的伦理冲突,从人工智能道德哲学、道德算法、设计伦理和社会伦理四个视角系统性地评述了人工智能伦理的研究成果,国家和企业(组织)分别从战略和社会责任的层面上强调对人工智能伦理的态度,提出了更加系统、完善的人工智能伦理的理论框架,有助于从理论和实践层面系统地把握已有研究成果。未来需要在全球情景条件的伦理体系建设、伦理对技术的前瞻性、伦理角色塑造和科学发展的伦理观上做进一步研究。 展开更多
关键词 人工智能伦理 机器人伦理 述评及展望
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如何评价和改善伦理审查委员会的审查工作 被引量:28
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作者 翟晓梅 邱仁宗 《中国医学伦理学》 2011年第1期3-5,26,共4页
伦理审查委员会在审查工作中存在一些问题,主要有:伦理审查时机的问题,是在项目申报之前进行伦理审查,还是在项目批准后进行伦理审查?关于受益和风险的评估问题,人们普遍感到受益和风险的评估并不那么容易;伦理审查的独立性问题。针对... 伦理审查委员会在审查工作中存在一些问题,主要有:伦理审查时机的问题,是在项目申报之前进行伦理审查,还是在项目批准后进行伦理审查?关于受益和风险的评估问题,人们普遍感到受益和风险的评估并不那么容易;伦理审查的独立性问题。针对这些问题,应该积极主动地改进伦理审查委员会的工作,加强对受试者的保护;同时,建立SOP(标准操作程序),以期改进工作质量;还应重视教育和培训的作用。伦理审查委员会的工作还需要高水平的智慧和相对的独立性。 展开更多
关键词 伦理审查 伦理审查委员会 伦理准则 生物医学研究 医学伦理
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规范伦理跟踪审查 提高临床研究伦理监管力度 被引量:28
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作者 王晶 《中国医学伦理学》 2018年第6期729-731,共3页
从伦理跟踪审查的重要性、审查的类型及特点、强化伦理跟踪审查的建议对策、跟踪审查是伦理监管的重要手段等方面作了介绍。建议通过伦理信息化工作平台的建设,对研究者培训教育的强化,与研究者及其团队的沟通,有效提高修正方案、年度... 从伦理跟踪审查的重要性、审查的类型及特点、强化伦理跟踪审查的建议对策、跟踪审查是伦理监管的重要手段等方面作了介绍。建议通过伦理信息化工作平台的建设,对研究者培训教育的强化,与研究者及其团队的沟通,有效提高修正方案、年度或定期跟踪、严重不良事件、不依从/违背方案、暂停/提前终止、结题等六个伦理跟踪审查的效率,对研究项目进行中及结束后的各不同阶段实行高效的伦理监管。只有做好跟踪审查,才能将受试者保护落到实处。 展开更多
关键词 医学伦理 跟踪审查 伦理监管 临床研究
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研究者发起的临床研究项目伦理审查存在的问题与对策——以深圳某三甲医院为例 被引量:19
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作者 许卫卫 祝丹娜 王涛 《医学与社会》 北大核心 2021年第3期129-134,共6页
随着研究者发起的临床研究项目的迅猛发展,其中涉及到的伦理问题日益增多,并给伦理委员会审查工作带来了严峻的挑战。本文以深圳某三甲医院为研究对象,指出目前此类项目伦理审查存在的问题包括项目管理规范不健全、对伦理委员会的监管... 随着研究者发起的临床研究项目的迅猛发展,其中涉及到的伦理问题日益增多,并给伦理委员会审查工作带来了严峻的挑战。本文以深圳某三甲医院为研究对象,指出目前此类项目伦理审查存在的问题包括项目管理规范不健全、对伦理委员会的监管和支持不足、研究者伦理意识淡薄、伦理委员会内部管理不到位等。结合现行国内外临床研究的伦理审查法规与药物临床试验伦理审查制度、流程及经验,从建立健全政府监管、完善机构内部保障、提升伦理委员会审查能力以及加强研究者伦理意识培养4个方面提出了完善我国研究者发起的临床研究项目伦理审查的相关对策。 展开更多
关键词 研究者发起的临床研究 伦理委员会 伦理审查 项目管理
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临床研究的伦理审查——跟踪审查 被引量:17
7
作者 汪秀琴 《中国医学伦理学》 2011年第5期677-678,共2页
伦理委员会对临床研究的审查不只是局限于在研究开始前的审查,还包括研究开始以后的跟踪审查,包括复审、修正案审查、年度/定期跟踪审查、严重不良事件审查、违背方案审查、提前终止研究审查、结题审查。阐述了各类跟踪审查的操作程序... 伦理委员会对临床研究的审查不只是局限于在研究开始前的审查,还包括研究开始以后的跟踪审查,包括复审、修正案审查、年度/定期跟踪审查、严重不良事件审查、违背方案审查、提前终止研究审查、结题审查。阐述了各类跟踪审查的操作程序和审查要点。 展开更多
关键词 临床研究 伦理委员会 跟踪审查 医学伦理 伦理审查
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完善医学伦理委员会工作机制的思考 被引量:17
8
作者 吕丽娜 熊楠楠 +1 位作者 常运立 杨放 《医学与社会》 2012年第2期26-28,共3页
目的:分析医学伦理委员会在工作实践中出现的问题,为促进医学伦理委员会工作的发展提供建议。方法:对上海10家医疗机构的部分伦理委员会委员、医院管理者进行调查访谈。结果:医学伦理委员会存在着名称不统一,缺乏监管体系,无标准化操作... 目的:分析医学伦理委员会在工作实践中出现的问题,为促进医学伦理委员会工作的发展提供建议。方法:对上海10家医疗机构的部分伦理委员会委员、医院管理者进行调查访谈。结果:医学伦理委员会存在着名称不统一,缺乏监管体系,无标准化操作规程,专业人才系统的培训不足等多个问题。结论:通过构建我国医学伦理委员会认证体系;统一名称,规范伦理委员会的定位与职能;加大伦理专业人才的培养;构建伦理委员会监管体系等措施来推动我国伦理委员会的科学发展。 展开更多
关键词 医学伦理委员会 工作机制
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科技伦理审查制度建设中的主体、程序与方法优化 被引量:12
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作者 曹奕阳 《科技进步与对策》 北大核心 2023年第6期121-129,共9页
充分发挥伦理审查在科技伦理治理中的作用,必须重视伦理审查相关机制构建与完善。目前我国伦理委员会建设、伦理审查程序运行、伦理审查方式方法应用等方面的机制还存在一些欠缺和不足,影响科技伦理审查质量和效率,亟需寻求对策加以优... 充分发挥伦理审查在科技伦理治理中的作用,必须重视伦理审查相关机制构建与完善。目前我国伦理委员会建设、伦理审查程序运行、伦理审查方式方法应用等方面的机制还存在一些欠缺和不足,影响科技伦理审查质量和效率,亟需寻求对策加以优化。通过案例探讨、数据分析、域外经验借鉴等方法与途径进行研究,得到如下结果:一是在伦理委员会建设上,构建相关认证机制,提高准入门槛,以全面均衡地提升伦理委员会综合实力,通过人员聘用、单独建制、财务支持等路径增强伦理委员会独立性,通过制度约束、业务培训、指导监督,不断提高伦理委员会审查能力;二是在伦理审查程序运行上,完善利益冲突回避机制,合理确定回避主体范围等,根据研究风险等级启用相应审查程序,实行分级分类管理;三是在伦理审查方式方法上,优化审查结果互认机制,通过结果互认提高审查效率和质量,并加强伦理审查信息化建设,推进伦理数据标准化,健全信息系统权限管理制度。 展开更多
关键词 科技伦理审查 伦理委员会 审查程序 审查方法
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中文医学期刊对医学伦理审查要求的现状研究 被引量:17
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作者 王雁 董敏 +2 位作者 蒲素清 刘丹 苟莉 《医学与哲学》 2020年第20期41-44,共4页
选择《中文核心期刊要目总览》255种期刊,计算机检索期刊稿约中对医学伦理审查的要求。最终249种期刊纳入研究,调查发现51.4%(128/249)期刊提及了医学伦理方面的要求,其中“以人为研究对象的研究征得受试对象或其亲属的知情同意,获得伦... 选择《中文核心期刊要目总览》255种期刊,计算机检索期刊稿约中对医学伦理审查的要求。最终249种期刊纳入研究,调查发现51.4%(128/249)期刊提及了医学伦理方面的要求,其中“以人为研究对象的研究征得受试对象或其亲属的知情同意,获得伦理委员会的批准”的比例最大,为96.1%。对“保护动物福利和伦理审批”和“临床试验注册”的要求占比最低,分别为46.1%、40.6%。对患者隐私方面的保护甚少提及;大部分期刊对伦理审查没有强制要求;个别稿约中的医学伦理的国际准则、法律法规版本比较陈旧,未及时更新。 展开更多
关键词 医学期刊 医学伦理 审查
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临床试验信息化管理系统在伦理委员会管理中的作用 被引量:17
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作者 丛翠翠 王方 +1 位作者 母双 饶慧瑛 《中国医学伦理学》 2020年第1期49-51,共3页
临床试验信息化管理系统作为伦理委员会管理的新方式,在伦理审查委员会办公室的管理和伦理审查工作中均有很大的实际应用价值。一方面,有助于规范伦理审查委员会办公室的日常行政事务管理,包括完善人员信息管理、培训管理、档案管理和... 临床试验信息化管理系统作为伦理委员会管理的新方式,在伦理审查委员会办公室的管理和伦理审查工作中均有很大的实际应用价值。一方面,有助于规范伦理审查委员会办公室的日常行政事务管理,包括完善人员信息管理、培训管理、档案管理和信息统计管理;另一方面,提升了伦理审查的效率和完整性,如简化重复性的人工操作流程,提高项目管理的准确性,优化审查流程,加快审查速度,方便研究者与伦理委员会的沟通与交流,确保了年度/定期跟踪审查的及时性。因此,建立有效的伦理审查管理信息化管理系统,对于提升伦理审查委员会的管理效率具有积极意义。 展开更多
关键词 临床试验 信息化管理系统 伦理委员会 伦理审查 项目管理
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临床科研项目伦理审查的挑战与对策——以深圳市各医疗机构伦理委员会为例 被引量:16
12
作者 祝丹娜 吉萍 +1 位作者 许卫卫 肖平 《中国医学伦理学》 2020年第1期52-55,共4页
随着医学技术的发展,涉及人的临床科研数目也随之增加,如何保护好受试者的权益已成为临床科研管理中的关键,临床科研伦理审查的作用也越来越受到重视。当前临床科研项目的伦理审查还处于起步阶段,结合深圳市各医疗机构伦理委员会工作现... 随着医学技术的发展,涉及人的临床科研数目也随之增加,如何保护好受试者的权益已成为临床科研管理中的关键,临床科研伦理审查的作用也越来越受到重视。当前临床科研项目的伦理审查还处于起步阶段,结合深圳市各医疗机构伦理委员会工作现状,分析临床科研项目伦理审查存在的问题,提出了加强科研项目伦理审查的规范化建设、规范科研伦理立项前审查制度、提高研究者伦理意识,开展普适性和针对性的伦理培训、完善科研项目跟踪审查制度四个方面的对策,以规范临床科研项目伦理审查程序。 展开更多
关键词 临床科研 伦理委员会 伦理审查 跟踪审查
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心理咨询与治疗中双重关系的实然现状与应然追求(综述) 被引量:16
13
作者 汤芳 赵静波 《中国心理卫生杂志》 CSSCI CSCD 北大核心 2013年第7期523-528,共6页
回顾我国大陆地区心理咨询与治疗中双重关系的实然现状,发现双重关系问题发生率高且难以避免,而心理咨询与治疗师对双重关系的伦理判断上确信度不高且争议较大。探讨了心理咨询与治疗师在双重关系上伦理规范上所树立的应然追求应合情合... 回顾我国大陆地区心理咨询与治疗中双重关系的实然现状,发现双重关系问题发生率高且难以避免,而心理咨询与治疗师对双重关系的伦理判断上确信度不高且争议较大。探讨了心理咨询与治疗师在双重关系上伦理规范上所树立的应然追求应合情合理,在处理双重关系议题时应兼顾专业要求与人情法则。 展开更多
关键词 双重关系 心理咨询与治疗 伦理 综述
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医学期刊伦理审查和违规行为处理策略 被引量:16
14
作者 曾玲 王明丰 +1 位作者 刘绍兴 王维朗 《中国科技期刊研究》 CSSCI 北大核心 2019年第1期19-23,共5页
【目的】细化医学期刊伦理相关审查及处理流程,为完善我国医学期刊相关规范提供参考。【方法】比对出版伦理委员会规范,结合国外相关案例,提出目前国内医学期刊伦理审查存在的问题及相应解决流程。【结果】国内医学期刊应注意对论文的... 【目的】细化医学期刊伦理相关审查及处理流程,为完善我国医学期刊相关规范提供参考。【方法】比对出版伦理委员会规范,结合国外相关案例,提出目前国内医学期刊伦理审查存在的问题及相应解决流程。【结果】国内医学期刊应注意对论文的伦理审批、患者知情同意、保护患者隐私、临床试验注册信息等方面的审查,对作者文中未说明是否获得患者知情同意、未保护患者隐私、未说明是否经过伦理审查等进行相应处理。【结论】医学期刊编辑规范和完善医学伦理相关审查规定和处理流程,可推进期刊国际化进程。 展开更多
关键词 医学期刊 伦理学审查 知情同意 患者隐私 临床试验注册
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新形势下医院医学伦理委员会的建设与运行管理 被引量:16
15
作者 郑磊 黄建英 《武汉大学学报(医学版)》 CAS 2018年第1期30-32,41,共4页
本文从健康中国的政策提出以及临床研究过程中出现的问题出发,阐述随着临床研究不断深入,以受试者保护为核心的伦理审查工作面临前所未有的挑战。结合武汉大学中南医院医学伦理委员会的实际情况,分析伦理委员会目前存在的主要问题,包括... 本文从健康中国的政策提出以及临床研究过程中出现的问题出发,阐述随着临床研究不断深入,以受试者保护为核心的伦理审查工作面临前所未有的挑战。结合武汉大学中南医院医学伦理委员会的实际情况,分析伦理委员会目前存在的主要问题,包括伦理审查能力有待提高,缺乏监督管理环节等。提出进一步完善伦理委员会的制度以加强伦理委员会监管,强化委员的伦理培训,加强医疗机构各部门之间协作,加强卫生行政部门对医学伦理委员会的监管等对策以解决目前临床研究伦理审查中存在的问题,以逐步规范伦理委员会的建设和发展,保证临床研究伦理审查的独立性、公正性和科学性。 展开更多
关键词 临床研究 伦理委员会 伦理审查 建设 运行管理
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不道德亲组织行为研究述评与展望 被引量:16
16
作者 杜兰英 段天格 李铭泽 《中国人力资源开发》 北大核心 2016年第7期50-57,共8页
不道德行为一直以来是管理者与学者们广泛关注的话题。以往研究大多从消极因素(如辱虐领导、组织不公平等)出发,探讨个人、组织以及社会中所存在的一些消极因素对不道德行为的刺激作用。但是,最近的一些研究发现,"好的动机"... 不道德行为一直以来是管理者与学者们广泛关注的话题。以往研究大多从消极因素(如辱虐领导、组织不公平等)出发,探讨个人、组织以及社会中所存在的一些消极因素对不道德行为的刺激作用。但是,最近的一些研究发现,"好的动机"也可能是不道德行为产生的重要诱因,如不道德亲组织行为。不道德亲组织行为是指员工所有意行使的,违反社会道德准则,但却有利于组织的不道德行为。此概念自提出以来,便受到相关学者的关注,但目前有关该主题的研究较少,缺乏系统的理论梳理。基于国内外相关研究,本文分析了不道德亲组织行为的概念内涵及测量方法,从个体、组织、社会三个层面总结了不道德亲组织行为产生的前因与影响机制,同时梳理了其在个体和组织层面所产生的作用结果。最后,针对当前研究的不足,本文对未来研究方向进行了展望。 展开更多
关键词 道德 不道德行为 不道德亲组织行为 研究综述
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法律视角下我国医院伦理委员会建设中存在的问题和对策 被引量:14
17
作者 吴其 乐虹 +2 位作者 陈默 沈梦雪 张泽苗 《中国医院》 2020年第4期51-52,共2页
通过系统梳理涉及伦理委员会建设的现行立法,从法律角度探讨伦理委员会的法律地位、人员组成、资质考核、操作规程、法律监督等方面存在的问题。通过剖析存在的问题,建议提高立法等级,确定性别比例和专业占比标准,参考美国伦理委员会专... 通过系统梳理涉及伦理委员会建设的现行立法,从法律角度探讨伦理委员会的法律地位、人员组成、资质考核、操作规程、法律监督等方面存在的问题。通过剖析存在的问题,建议提高立法等级,确定性别比例和专业占比标准,参考美国伦理委员会专业认证制度加强委员资质考核;建立专门操作指南,强调跟踪审查;适当调整各方监管权限,下设专门监管机构。 展开更多
关键词 医院伦理 伦理委员会 法律法规 伦理审查
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数字阅读研究热点与动向:伦理、行为与应用 被引量:15
18
作者 黄先蓉 张窈 《出版科学》 CSSCI 北大核心 2020年第2期5-16,共12页
数字技术带来出版内容形态和出版业态的巨大变化,也带来读者阅读习惯和阅读方式的嬗变。文章以“第六届数字时代出版产业发展与人才培养国际学术研讨会”会议论文为切入点,并结合近年来相关文献,从数字阅读的社会伦理、读者行为、应用... 数字技术带来出版内容形态和出版业态的巨大变化,也带来读者阅读习惯和阅读方式的嬗变。文章以“第六届数字时代出版产业发展与人才培养国际学术研讨会”会议论文为切入点,并结合近年来相关文献,从数字阅读的社会伦理、读者行为、应用场景三个方面,系统梳理数字阅读研究领域的热点和动向,并分析数字阅读的研究趋势:社会伦理价值得到确认、读者行为不断延伸、应用场景进一步拓展。 展开更多
关键词 数字阅读 社会伦理 读者行为 应用场景
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医学伦理审查实践中存在的主要问题与对策 被引量:14
19
作者 姚国庆 王琳 +1 位作者 吴笑春 余爱荣 《医学与哲学(A)》 北大核心 2013年第2期26-27,共2页
医学伦理审查对规范医学研究和医疗实践,保护受试者或患者权益有重要意义。通过总结医院医学伦理审查实践经验,指出医学伦理审查存在职能交叉、独立性不强、管理不完善、协同性不够、受试者损害补偿机制不明确等问题,提出从健全组织机... 医学伦理审查对规范医学研究和医疗实践,保护受试者或患者权益有重要意义。通过总结医院医学伦理审查实践经验,指出医学伦理审查存在职能交叉、独立性不强、管理不完善、协同性不够、受试者损害补偿机制不明确等问题,提出从健全组织机构、建立指导原则、加强伦理培训、规范操作流程、完善补偿机制等方面予以改进。 展开更多
关键词 医学伦理委员会 伦理审查 规范流程
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论伦理委员会的培训职能 被引量:13
20
作者 张海洪 《中国医学伦理学》 2019年第8期1010-1013,1018,共5页
在系统梳理国际重要伦理指南和国内主要伦理法规对伦理培训相关要求的基础上,对伦理委员会的培训定位进行解读,从能力提升的角度探讨伦理委员和研究者培训应坚持的理念,呼吁多方责任主体共同参与伦理培训,强调系统化的伦理培训对于伦理... 在系统梳理国际重要伦理指南和国内主要伦理法规对伦理培训相关要求的基础上,对伦理委员会的培训定位进行解读,从能力提升的角度探讨伦理委员和研究者培训应坚持的理念,呼吁多方责任主体共同参与伦理培训,强调系统化的伦理培训对于伦理审查能力建设的重要意义,以期为当下的伦理培训提供参考。 展开更多
关键词 伦理培训 能力建设 伦理委员会 伦理审查
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